Аципол инструкция побочные действия
Аципол капсулы
Препарат представляет собой лиофилизированную в среде культивирования смесь микробной массы
живых антагонистически активных ацидофильных лактобацилл и инактивированных прогреванием
кефирных грибков, содержащих водорастворимый полисахарид, подвергнутых измельчению,
расфасованную в капсулы.
В 1 капсуле содержится не менее 107 живых ацидофильных лактобацилл и полисахарида кефирного
грибка – 0,4 мг.
Содержимое капсул – сухая биомасса от светло-кремового до кремового цвета с кисломолочным
запахом.
Биологические свойства
Терапевтический эффект Аципола определяют содержащиеся в нем живые ацидофильные
лактобациллы и полисахарид кефирных грибков. По механизму действия Аципол является
многофакторным лечебным средством, обладает антагонистической активностью в отношении
патогенных и условнопатогенных микроорганизмов, оказывает корригирующее действие на
микрофлору кишечника, повышает иммунологическую реактивность организма.
Назначение
Профилактика и лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта, у детей с 3-х месячного возраста
и взрослых; в сочетании с традиционным лечением.
Показания к применению
Дисбактериоз и состояния, приводящие к его развитию:
- острые кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, ротавирусный гастроэнтерит и др.);
- хронические колиты, энтероколиты инфекционного и неинфекционного происхождения;
- длительная антибактериальная терапия.
Дисбактериоз и отставание в весе, связанные с:
- активной антибиотикотерапией гнойно-септических заболеваний у грудных детей;
- хроническими, затяжными, рецидивирующими патологиями органов дыхания (бронхиты,
- пневмонии, в том числе пневмоцистные);
Профилактика дисбактериоза.
- Повышение общей резистентности организма.
Способ применения и дозировка
Капсулы применяют внутрь, не разжевывая, запивают кипяченой водой.
Размер суточной дозы и продолжительность лечения больных определяет врач в зависимости от
возраста, тяжести и длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.
Детям от 3-х месячного до 3-х лет Аципол следует принимать вместе с пищей по 1 капсуле 2-3 раза в
сутки, предварительно вскрыв капсулу и растворив ее содержимое в молоке или кипяченой воде.
Остальным возрастным группам и взрослым Аципол следует применять по 1 капсуле 3-4 раза в сутки
за 30 минут до приема пищи.
При острых кишечных инфекциях препарат назначают в течение 5-8 дней.
Более длительные курсы назначают при лечении детей с отставанием в весе, вызванное хроническим
течением заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом.
С профилактической целью Аципол назначают по 1 капсуле 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.
Повторные курсы проводят не ранее 1 месяца после окончания предыдущего лечения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
Не установлены.
Форма выпуска
По 20 или 30 капсул в банках полимерных.
По 10 капсул в односторонней ячейковой контурной упаковке.
1 полимерная банка или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
применению в пачке из картона.
Срок годности. Условия хранения и транспортирования
Срок годности – 2 года.
Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10С
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта
Не пригоден для применения:
- препарат, целостность внутренней упаковки которого нарушена (треснувшие банки,
блистерная упаковка); - препарат без маркировки или с нечеткой маркировкой;
- препарат с измененными физическими свойствами (нарушена форма капсулы), при наличии
посторонних включений; - препарат с истекшим сроком годности
Рекламации на препарат следует направлять в ФГУН Государственный научно-исследовательский
институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича
Роспотребнадзора по адресу: 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41, тел. (495) 241-39-22; факс (495)
241-92-38, а также по адресу предприятия, изготовившего препарат — ЗАО «Фармацевтическая фирма
«ЛЕККО»: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п.Вольгинский, телефон: (49243) 71-5-52,
телефон/факс: (49243) 71-6-74.
Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению или получить консультацию специалиста
Последняя актуализация описания производителем 22.09.2014
22.09.2014
Действующее вещество:
Лактобактерии ацидофильные + Грибки кефирные (Lactobacillus acidophilus + Saccharomyces)
АТХ
A07FA51 Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту, в комбинации с другими препаратами
Фармакологическая группа
- Средства, нормализующие микрофлору кишечника, в комбинациях
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A02.0 Сальмонеллезный энтерит
- A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
- A08.0 Ротавирусный энтерит
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- K52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
- K59.1 Функциональная диарея
- K63.8.0* Дисбактериоз
- L20 Атопический дерматит
- T78.4 Аллергия неуточненная
- Y40.9 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении системных антибиотиков неуточненных
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активные вещества: | |
| лактобациллы ацидофильные живые | не менее 107 КОЕ |
| полисахарид кефирного грибка | (0,4±0,1) мг |
| вспомогательные вещества: красная окись железа; титана диоксид; желатин |
Описание лекарственной формы
Содержимое капсул — сухая биомасса от светло-кремового до кремового цвета с кисломолочным запахом.
Характеристика
Лиофилизированная в среде культивирования смесь микробной массы живых антагонистически активных ацидофильных лактобацилл и инактивированных прогреванием кефирных грибков, содержащих водорастворимый полисахарид, подвергнутых измельчению.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — нормализующее микрофлору кишечника.
Фармакодинамика
Терапевтический эффект препарата Аципол® определяют содержащиеся в нем живые ацидофильные лактобациллы и полисахарид кефирных грибков. По механизму действия Аципол® является многофакторным лечебным средством, обладает антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, оказывает корригирующее действие на микрофлору кишечника, повышает иммунологическую реактивность организма.
Показания препарата Аципол®
Дисбактериоз и состояния, приводящие к его развитию:
острые кишечные инфекции (в т.ч. дизентерия, сальмонеллез, ротавирусный гастроэнтерит);
хронические колиты, энтероколиты инфекционного и неинфекционного происхождения;
длительная антибактериальная терапия.
Дисбактериоз и отставание в весе, связанные с:
активной антибиотикотерапией гнойно-септических заболеваний у грудных детей;
хроническими, затяжными, рецидивирующими патологиями органов дыхания (бронхиты, пневмонии, в т.ч. пневмоцистные);
атопическим дерматитом и другими аллергическими проявлениями.
Профилактика дисбактериоза:
повышение общей резистентности организма.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
Не установлены.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая кипяченой водой.
Размер суточной дозы и продолжительность лечения больных определяет врач, в зависимости от возраста, тяжести и длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.
Детям от 3 мес до 3 лет — по 1 капс. 2–3 раза в сутки, с пищей, предварительно вскрыв капсулу и растворив ее содержимое в молоке или кипяченой воде; взрослым и детям старше 3 лет — по 1 капс. 3–4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.
При острых кишечных инфекциях продолжительность лечения составляет 5–8 дней.
Более длительные курсы лечения назначают детям с отставанием в весе, вызванным хроническим течением заболевания, сопровождающегося дисбактериозом.
С профилактической целью — по 1 капс. 1 раз в сутки в течение 10–15 дней.
Повторные курсы проводят не ранее 1 мес после окончания предыдущего.
Особые указания
В случае если нарушена целостность внутренней упаковки препарата (треснувшие банки, блистерная упаковка); отсутствует или нечеткая маркировка; изменены физические свойства (нарушена форма капсулы), присутствуют посторонние включения; истек срок годности, препарат не пригоден для применения.
Форма выпуска
Капсулы. В банках полимерных, 20 или 30 шт. В односторонней ячейковой контурной упаковке, 10 шт. 1 полимерная банка или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Производитель
ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО». 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Вольгинский.
Тел.: (49243) 71-5-52; тел./факс: (49243) 71-6-74.
Рекламации на препарат следует направлять: 1. ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора. 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41.
Тел.: (495) 241-39-22; факс: (495) 241-92-38.
2. В адрес ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО».
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Аципол®
При температуре не выше 10 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Аципол®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| A02.0 Сальмонеллезный энтерит | Salmonella |
| Сальмонеллез | |
| Сальмонеллезный гастроэнтерит | |
| A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная | Бактериальные кишечные инфекции |
| Инфекции ЖКТ | |
| Инфекции кишечные бактериальные | |
| Инфекции пищеварительных путей | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ | |
| Инфекционное заболевание ЖКТ | |
| Инфекция кишечника | |
| Кишечная инфекция | |
| Острая кишечная инфекция | |
| Острое инфекционное заболевание ЖКТ | |
| Острое кишечное заболевание с поражением толстой кишки | |
| A08.0 Ротавирусный энтерит | Острая кишечная инфекция обусловленная ротавирусами |
| Острая кишечная инфекция ротавирусной этиологии | |
| Ротавирусная инфекция | |
| Ротавирусный гастроэнтерит | |
| A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная) | Бактериальная диарея |
| Бактериальная дизентерия | |
| Бактериальные инфекции ЖКТ | |
| Бактериальный гастроэнтерит | |
| Диарея бактериальная | |
| Диарея или дизентерия амебной или смешанной этиологии | |
| Диарея инфекционного генеза | |
| Диарея на фоне антибактериальной терапии | |
| Диарея путешественников | |
| Диарея путешественников, обусловленная изменением режима питания и привычного рациона | |
| Диарея, обусловленная антибиотикотерапией | |
| Дизентерийное бактерионосительство | |
| Дизентерийный энтерит | |
| Дизентерия | |
| Дизентерия бактериальная | |
| Дизентерия смешанная | |
| Желудочно-кишечная инфекция | |
| Инфекции ЖКТ | |
| Инфекционная диарея | |
| Инфекционное заболевание ЖКТ | |
| Инфекция желудочно-кишечного тракта | |
| Инфекция желчных путей и ЖКТ | |
| Инфекция ЖКТ | |
| Летняя диарея | |
| Неспецифическая острая диарея инфекционной природы | |
| Неспецифическая хроническая диарея инфекционной природы | |
| Острая бактериальная диарея | |
| Острая диарея при пищевом отравлении | |
| Острая дизентерия | |
| Острый бактериальный гастроэнтерит | |
| Острый гастроэнтероколит | |
| Острый энтероколит | |
| Подострая дизентерия | |
| Понос хронический | |
| Рефрактерная диарея у больных СПИДом | |
| Стафилококковый энтерит у детей | |
| Стафилококковый энтероколит | |
| Токсическая диарея | |
| Хроническая дизентерия | |
| Энтерит | |
| Энтерит инфекционный | |
| Энтероколит | |
| K52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный | Гемоколит |
| Инфекции пищеварительных путей | |
| Инфекционное заболевание ЖКТ | |
| Колит, связанный с приемом антибиотиков | |
| Коллагенозный колит | |
| Понос хронический | |
| Синдром старческого кишечника | |
| Слизистый колит | |
| Хронические колиты | |
| Хронический энтерит | |
| K59.1 Функциональная диарея | Диарейный синдром |
| Диарея | |
| Диарея неинфекционного генеза | |
| Диарея после гастроэктомии | |
| Диарея при длительном энтеральном питании через зонд | |
| Диарея с нарушением электролитного баланса | |
| Диарея у детей | |
| Длительный понос | |
| Неспецифическая диарея | |
| Острая диарея | |
| Персистирующая диарея | |
| Понос | |
| Понос (диарея) | |
| Синдром диареи | |
| Функциональная диарея | |
| Хроническая диарея | |
| Хронические поносы | |
| Энтероколит неинфекционного происхождения | |
| K63.8.0* Дисбактериоз | Бактериальный дисбактериоз |
| Вирусный дисбактериоз | |
| Восстановление кишечной флоры | |
| Дефицит молочно-кислых и пробиотических микроорганизмов | |
| Диарея на фоне антибактериальной терапии | |
| Дисбактериоз | |
| Дисбактериоз кишечника | |
| Кишечный дисбактериоз | |
| Коррекция микрофлоры кишечника | |
| Нарушение нормальной микрофлоры кишечника | |
| Нарушение равновесия кишечной микрофлоры | |
| Нарушение флоры кишечника | |
| Нарушения физиологической флоры толстого кишечника | |
| Нарушения физиологической флоры тонкого кишечника | |
| Нормализация микрофлоры кишечника | |
| L20 Атопический дерматит | Аллергические заболевания кожи |
| Аллергические заболевания кожи неинфекционной этиологии | |
| Аллергические заболевания кожи немикробной этиологии | |
| Аллергические кожные заболевания | |
| Аллергические поражения кожи | |
| Аллергические проявления на коже | |
| Аллергический дерматит | |
| Аллергический дерматоз | |
| Аллергический диатез | |
| Аллергический зудящий дерматоз | |
| Аллергическое заболевание кожи | |
| Аллергическое раздражение кожи | |
| Дерматит аллергический | |
| Дерматит атопический | |
| Дерматоз аллергический | |
| Диатез экссудативный | |
| Зудящая атопическая экзема | |
| Зудящий аллергический дерматоз | |
| Кожная аллергическая болезнь | |
| Кожная аллергическая реакция на лекарственные и химические препараты | |
| Кожная реакция на прием медикаментов | |
| Кожно-аллергическое заболевание | |
| Острая экзема | |
| Распространенный нейродермит | |
| Хронический атопический дерматит | |
| Экссудативный диатез | |
| T78.4 Аллергия неуточненная | Аллергическая реакция на инсулин |
| Аллергическая реакция на укусы насекомых | |
| Аллергическая реакция, сходная с системной красной волчанкой | |
| Аллергические заболевания | |
| Аллергические заболевания слизистых оболочек | |
| Аллергические заболевания и состояния, обусловленные повышенным высвобождением гистамина | |
| Аллергические заболевания слизистых оболочек | |
| Аллергические проявления | |
| Аллергические проявления на слизистых оболочках | |
| Аллергические реакции | |
| Аллергические реакции, обусловленные укусами насекомых | |
| Аллергические реакциии | |
| Аллергические состояния | |
| Аллергический отек гортани | |
| Аллергическое заболевание | |
| Аллергическое состояние | |
| Аллергия | |
| Аллергия к домашней пыли | |
| Анафилаксия | |
| Кожная реакция на прием медикаментов | |
| Кожная реакция на укусы насекомых | |
| Косметическая аллергия | |
| Лекарственная аллергия | |
| Медикаментозная аллергия | |
| Острая аллергическая реакция | |
| Отек гортани аллергического генеза и на фоне облучения | |
| Пищевая и лекарственная аллергия | |
| Y40.9 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении системных антибиотиков неуточненных | Диарея, обусловленная антибиотикотерапией |
| Колит, связанный с приемом антибиотиков |
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры
Действующие вещества
— живые ацидофильные лактобациллы
— полисахарид кефирного грибка
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы; содержимое капсул — сухая биомасса от светло-кремового до кремового цвета с кисломолочным запахом.
| 1 капс. | |
| живые ацидофильные лактобациллы | 107 КОЕ |
| полисахарид кефирного грибка | 400 мкг |
Вспомогательные вещества: желатин, железа оксид красный, титана диоксид.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры. Представляет собой лиофилизированную в среде культивирования смесь микробной массы живых антагонистически активных ацидофильных лактобацилл и инактивированных прогреванием кефирных грибков, содержащих водорастворимый полисахарид, которые определяют терапевтический эффект Аципола.
По механизму действия Аципол является многофакторным лечебным препаратом, обладает антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, оказывает корригирующее действие на микрофлору кишечника, повышает иммунологическую реактивность организма.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Аципол не предоставлены.
Показания
Дисбактериоз и состояния, приводящие к его развитию:
- острые кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, ротавирусный гастроэнтерит);
- хронические колиты;
- энтероколиты инфекционного и неинфекционного генеза;
- длительная антибактериальная терапия.
Дисбактериоз и дефицит массы тела, связанные с:
- активной антибиотикотерапией гнойно-септических заболеваний у грудных детей;
- хроническими, затяжными, рецидивирующими заболеваниями органов дыхания (бронхиты, пневмонии, в т.ч. пневмоцистные);
- атопическим дерматитом и другими аллергическими проявлениями.
Профилактика дисбактериоза (повышение общей резистентности организма).
Противопоказания
- повышенная чувствительноcть к компонентам препарата.
Дозировка
Назачают детям старше 3 месяцев и взрослым в сочетании с традиционным лечением.
Капсулы принимают внутрь, не разжевывая, запивая кипяченой водой.
Суточная доза и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от возраста, тяжести и длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.
Детям в возрасте от 3 мес до 3 лет назначают по 1 капсуле 2-3 раза/сут (вместе с приемом пищи), предварительно вскрыв капсулу и растворив ее содержимое в молоке или кипяченой воде.
Взрослым и детям старше 3 лет назначают по 1 капсуле 3-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи.
При острых кишечных инфекциях препарат назначают в течение 5-8 дней.
Более длительные курсы назначают при лечении детей с отставанием в весе, вызванным хроническим течением заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом.
С профилактической целью Аципол назначают по 1 капсуле 1 раз/сут в течение 10-15 дней.
Повторные курсы проводят не ранее чем через 1 мес после окончания предыдущего лечения.
Побочные действия
Побочное действие при применении Аципола в рекомендуемых дозах не установлено.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Аципол не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Аципол не описано.
Особые указания
Не пригоден к применению:
- препарат, целостность внутренней упаковки которого нарушена;
- препарат без маркировки или с нечеткой маркировкой;
- препарат с измененными физическими свойствами (нарушена форма капсулы), при наличии посторонних включений;
- препарат с истекшим сроком годности.
Беременность и лактация
Данные о применении препарата Аципол при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.
Применение в детском возрасте
Детям в возрасте от 3 мес до 3 лет назначают по 1 капсуле 2-3 раза/сут (вместе с приемом пищи), предварительно вскрыв капсулу и растворив ее содержимое в молоке или кипяченой воде. Детям старше 3 лет назначают по 1 капсуле 3-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 10°С. Срок годности — 2 года.
Описание препарата АЦИПОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.