Аевит побочные эффекты противопоказания

Лекарственная форма: &nbsp

капсулы

Состав:

Одна капсула содержит

Активные компоненты:

Раствора ретинола пальмитата 55% в масле — 0,1 мл (100000 ME)

(витамина А)

Альфа-Токоферола ацетата (витамина Е) — 0,1 г

Вспомогательные вещества: масло кукурузное.

Описание:

Капсулы желатиновые сферической формы, от темно-желтого до светло- коричневого цвета, имеющие гладкую поверхность, без повреждений и видимых воздушных включений. Заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа:Поливитаминное средствоАТХ: &nbsp

A.11.H.A.03   Токоферол (витамин Е)

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав витаминов А и Е. Ретинол (витамин А) участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей. Токоферол (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от липопероксидации; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта. АЕВИТ восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Показания:

Авитаминоз А, Е.

В комплексной терапии:

— поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит);

— облитерирующего эндартериита.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и/или Е, детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации.

С осторожностью:Тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, холецистит, хронический панкреатит.Способ применения и дозы:

Применяют только по рекомендации врача.

Внутрь. По 1 капсуле в день, независимо от приема пищи. Курс лечения — 30-40 дней. Возможно проведение повторного курса лечения после консультации с врачом.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь), редко — ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, диарея. При длительном приеме возможно обострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита.

Передозировка:

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после приема): гипервитаминоз А: у взрослых — сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста — гидроцефалия, выпячивание родничка).

Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, губ, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Симптомы передозировки витамина Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400- 800 ЕД в сутки — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более, чем 800 ЕД в сутки в течение длительного периода — увеличение риска кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гемморагический инсульт, асцит.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных средств, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A, D, сердечных гликозидов.

Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). Несовместим с антибиотиками тетрациклинового ряда. Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов аевита.

Слабительные средства, в состав которых входит минеральное масло и колестирамин снижают усвоение витаминов А и Е.

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме крови. Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД в сутки с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии.

Читайте также:  Яблоня лечебные свойства и противопоказания

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы.

Упаковка:

По 25 капсул в банки темного стекла или полимерные, или по 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 20-50 банок темного стекла, 100 — 200 банок полимерных, 50- 150 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению вкладывают в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от +5 до +20° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛСР-005750/08Дата регистрации:22.07.2008Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:АЛТАЙВИТАМИНЫ, АО АЛТАЙВИТАМИНЫ, АО РоссияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspАЛТАЙВИТАМИНЫ, АОАЛТАЙВИТАМИНЫ, АОРоссияДата обновления информации: &nbsp04.02.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Состав

1 капсула мягкая препарата Аевит содержит:

  • Ретинола пальмитата (витамин А) – 100000 МЕ;
  • Альфа-токоферола ацетата (витамин Е) – 0,1г;

Вспомогательные вещества: масло подсолнечное.
Оболочка капсулы: желатин, глицерин.

Фармакологическое действие

Аевит – комплексный витаминный препарат, обладающий антиоксидантным и иммуностимулирующим действием. Кроме того, компоненты препарата принимают участие в различных физиологических процессах в организме, в том числе стимулируют размножение эпителиальных клеток и рост костей, участвуют в процессах регенерации тканей, влияют на белковый и липидный обмен, а также необходимы для поддержания репродуктивной и зрительной функции. Препарат Аевит способствует улучшению капиллярного кровообращения, нормализует проницаемость сосудистой стенки и трофику тканей. В состав препарата входят активные компоненты альфа-токоферола ацетат и ретинола пальмитат. Механизм действия и терапевтические эффекты препарата основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав.

Ретинола пальмитат (витамин А) – жирорастворимый витамин, регулирующий тканевый обмен. Препарат принимает участие в формировании зрительного сигнала, за счет превращения белка опсина в родопсин, вещество необходимое для зрительной адаптации в темноте. Ретинола пальмитат обладает общеукрепляющим действием, способствует усилению миелопоэза, стимулирует функцию макрофагов, повышает гуморальный и клеточный иммунитет, снижает риск развития заболеваний слизистых оболочек органов пищеварительного тракта и дыхательной системы. За счет наличия в молекуле ретинола большого количества ненасыщенных связей, препарат принимает участие в различных окислительно-восстановительных реакциях в организме, а также играет важную роль в синтезе гликозаминогликанов, липидов и белков. Витамин А принимает участие в жировом обмене, в частности он участвует в процессах образования холестерина. Ретинола пальмитат благоприятно влияет на работу желез внутренней и внешней секреции, в том числе оказывает влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез, повышает секрецию трипсина и липазы. Препарат принимает участие в формировании костной ткани и росте костей, а также положительно влияет на репродуктивную функцию и необходим для нормального развития эмбриона. Витамин А оказывает положительное влияние на состояние кожных покровов, в частности ретинола пальмитат стимулирует размножение клеток эпителия, омолаживает клеточную популяцию и способствует снижению числа клеток, идущих по пути терминальной дифференцировки, а также замедляет процессы кератинизации.

Антиоксидантное действие препарата осуществляется за счет наличия большого количества ненасыщенных связей в молекуле ретинола, благодаря которым он способен взаимодействовать с различными типами свободных радикалов. Кроме того, ретинола пальмитат потенцирует антиоксидантное действие токоферола, который в свою очередь предотвращает окисление ретинола и препятствует развитию его прооксидантных свойств и предупреждает образование токсичных перекисных продуктов.

Альфа-токоферола ацетат – жирорастворимый витамин, обладающий выраженным антиоксидантным действием, а также регулирующий обменные процессы в организме. Антиоксидантное действие препарата основано на его способности замедлять окисление ненасыщенных жирных кислот, снижать образование перекисей и предупреждать гемолиз эритроцитов. Кроме того, защита клеток от действия перекисных соединений и свободных радикалов осуществляется витамином Е за счет способности молекулы альфа-токоферола ацетата встраиваться в клеточную мембрану, таким образом препятствуя контакту кислорода и свободных радикалов с ненасыщенными липидами клеточных мембран.

Читайте также:  Ацетилсалициловая кислота инструкция по применению противопоказания

Альфа-токоферола ацетат является кофактором различных ферментных систем. Оказывает положительное влияние на сосудистую систему, стимулирует микроциркуляцию и нормализует трофику тканей, за счет улучшения капиллярного кровообращения, а также нормализации тканевой и капиллярной проницаемости. Витамин Е способствует повышению устойчивости тканей к гипоксии вследствие стабилизации митохондриальной мембраны и снижения потребления кислорода клетками. Отмечено взаимное потенцирование действий витамина Е и убихинона. За счет угнетения активности фосфолипазы А2 лизосом альфа-токоферола ацетат защищает от разрушения фосфолипидный слой клеточных мембран. Препарат принимает участие в синтезе нуклеиновых кислот, гема, цитохромов и других гемсодержащих белков. Витамин Е обладает иммуностимулирующим действием, в частности альфа-токоферола ацетат стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет, повышает активность Т-лимфоцитов. Совместно с ретинола пальмитатом альфа-токоферола ацетат принимает участие в поддержании репродуктивной функции, необходим для нормального эмбрионального развития и формирования половой системы.

Фармакокинетика препарата основана на фармакокинетических свойствах его компонентов.

Абсорбция и распределение: ретинола пальмитат абсорбируется в желудочно-кишечном тракте после взаимодействия с желчными кислотами, альфа-токоферола ацетат медленно абсорбируется в пищеварительном тракте. Биодоступность альфа-токоферола ацетата составляет около 50%, пик плазменной концентрации витамина Е отмечается спустя 4 часа после перорального применения. Компоненты препарата равномерно распределяются в органах и тканях, при этом избыток ретинола депонируется в печени. Альфа-токоферола ацетат депонируется в печени, мышечной и жировой ткани, эритроцитах, семенниках и надпочечниках.

Метаболизм: ретинола ацетат метаболизируется в печени с образованием ряда фармакологически активных и неактивных метаболитов. Альфа-токоферола ацетат метаболизируется в организме с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Выведение: ретинол выводится в виде метаболитов с желчью и мочой. Альфа-токоферол выводится преимущественно с желчью и в незначительном количестве с мочой, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Ретинол выводится из организма медленно, после однократного применения 34% от принятой дозы препарата выводятся из организма в течение 3 недель.

Показания к применению

Препарат применяется для терапии пациентов, нуждающихся в длительном введении высоких доз витамина А и витамина Е, в том числе препарат применяется в терапии таких заболеваний:

  • атеросклеротические поражения сосудов, нарушение микроциркуляции и трофики тканей, облитерирующий эндартериит;
  • красная волчанка, псориаз;
  • препарат применяется также в офтальмологической практике для лечения пациентов, страдающих атрофией зрительного нерва, гемералопией (куриная слепота), ксерофтальмией, кератомаляцией и пигментным ретинитом.

Препарат показан пациентам, у которых снижено поступление витаминов А и Е с пищей в следствие ограничений питания или снижения абсорбции витаминов А и Е в пищеварительном тракте, в том числе при таких состояниях:

  • гастрэктомия;
  • диарея;
  • стеаторея (нарушение абсорбции жиров в желудочно-кишечном тракте и их повышенное выведение с каловыми массами);
  • целиакия, болезнь Крона, синдром мальабсорбции (в том числе синдром мальабсорбции развившийся на фоне тропического спру);
  • цирроз печени, непроходимость желчных путей, хронический холестаз, обструктивная желтуха;
  • кистозный фиброз поджелудочной железы;
  • острые и хронические инфекционные заболевания;
  • быстрая потеря веса, несбалансированное и неполноценное питание, в том числе для восполнения дефицита витаминов А и Е у пациентов, находящихся на парентеральном питании;
  • наркомания, алкоголизм, никотиновая зависимость;
  • длительное состояние стресса, прием лекарственных препаратов, в том числе колестирамина, колестипола, неомицина, минеральных масел и препаратов, содержащих железо. Кроме того, препарат назначают пациентам, придерживающимся диеты с повышенным содержанием полиненасыщенных жирных кислот в пище;
  • гипертиреоз.

Кроме того, препарат может быть назначен пациентам, страдающим некротизирующей миопатией, периферической невропатией и абеталипопротеинемией.

Способ применения

Препарат принимают перорально, капсулу рекомендуется глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат желательно принимать после приема пищи.

Читайте также:  Зверобой и тысячелистник лечебные свойства и противопоказания

Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
Взрослым обычно назначают по 1 капсуле препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет 30-40 дней. В случае необходимости возможно проведение повторного курса терапии препаратом Аевит спустя 3-6 месяцев после окончания предыдущего курса.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в единичных случаях возможно развитие таких побочных эффектов как тошнота, рвота, нарушения стула, гастралгия и аллергические реакции.

У пациентов, длительно принимающих препарат Аевит, возможно обострение желчнокаменной болезни и хронического панкреатита.

При длительном применении препарата, а также длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, у пациентов возможно развитие гипервитаминоза А, симптомами которого являются поражения центральной и периферической нервной системы (в том числе головная боль, нарушение режима сна и бодрствования, повышенная раздражительность, апатия, парестезии), а также сухость и трещины кожных покровов ладоней и ступней, аллопеция, себорея, боли в суставах, изменения походки и увеличение размеров печени и селезенки.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим тиреотоксикозом, хроническим гломерулонефритом и хронической недостаточностью кровообращения.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с инфарктом миокарда, а также пациентам с повышенным риском развития тромбоэмболии.

С осторожностью препарат назначают пациентам, страдающим тяжелым атеросклерозом коронарных артерий, а также острым и хроническим воспалительными заболеваниями почек.

Беременность

В период беременности препарат следует принимать строго по назначению лечащего врача, который перед назначением препарата должен взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальные риски для плода. Особенно осторожно необходимо назначать препарат в первом триместре беременности, учитывая высокое содержание в препарате витамина А.

В период лактации препарат принимают строго по назначению врача.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не назначают одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими витамин А, а также его синтетические аналоги.

При одновременном применении препарата с эстрогенами отмечается повышение риска развития гипервитаминоза А, поэтому назначение препарата Аевит пациентам принимающим эстрогены нежелательно.

Нитраты и колестирамин при одновременном применении с препаратом Аевит нарушают абсорбцию ретинола пальмитата.

Ретинола пальмитат при сочетанном применении с глюкокортикостероидами снижает их противовоспалительное действие.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие головной боли, сонливости и нарушений зрения, кроме того, возможно развитие внезапного повышения давления спинномозговой жидкости, которое не сопровождается патологическими изменениями самого ликвора. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие судорог и сердечной недостаточности. При длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие хронической интоксикации витамина А, которая проявляется нарушениями со стороны центральной и периферической нервной системы, кожных покровов, опорно-двигательного аппарата и желез внутренней секреции.

Специфического антидота нет. В случае развития симптомов острой или хронической интоксикации препаратом необходимо прекратить прием препарата и при необходимости провести симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Капсулы мягкие по 10 штук в блистере, по 1 или 5 блистеров в картонной упаковке.
Капсулы мягкие по 50 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.

Внимание!
Описание препарата «Аевит» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Источник