Афобазол инструкция по применению противопоказания

Регистрационный номер: ЛС-000861
Торговое название препарата: Афобазол®
МНН или группировочное название: фабомотизол
Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) – 5 мг и 10 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг (для дозировки 5 мг) и 35 мг (для дозировки 10 мг), лактозы моногидрат — 48,5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) — 7 мг, магния стеарат — 1,5 мг.

Описание: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ: N05BX.

Фармакодинамика:

Афобазол® — селективный небензодиазепиновый анксиолитик.

Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.

Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Фармакокинетика:

После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) – 0,130+0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 0,85+0,13 ч.

Метаболизм: Афобазол® подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).

Период полувыведения Афобазола® при приеме внутрь составляет 0,82+0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.

Показания к применению:

Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период лактации. Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Применяется внутрь, после еды.

Оптимальные разовые дозы — 10 мг; суточные — 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет — 2-4 недели.

При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции.

Редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Передозировка:

При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки по 5 мг или 10 мг.

По 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 30, 50, 100 или 120 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 таблеток, или по 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 таблеток, или 2 или 4 контурные упаковки по 25 таблеток, или 1, 2, 3 или 4 контурные упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Отисифарм», Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10. Тел.: +7(800) 775-98-19, факс +7(495) 221-18-02. otcpharm.ru

Производитель:

ОАО «Фармстандарт — Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18 тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Анксиолитик (транквилизатор)

Действующее вещество

— фабомотизол (fabomotizole)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
фабомотизол (в форме дигидрохлорида)	5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг, лактозы моногидрат — 48.5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) — 7 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3, 5, 10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2, 4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

◊ Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
фабомотизол (в форме дигидрохлорида)	10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35 мг, лактозы моногидрат — 48.5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) — 7 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

Фармакологическое действие

Афобазол — селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротекторное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройства адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Афобазол не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема Афобазол хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. Cmax — 0.130±0.073 мкг/мл; Тmax — 0.85±0.13 ч.

Метаболизм

Афобазол подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, основными путями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту. Афобазол интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризированные органы и ткани).

Выведение

Т1/2 фабомотизола при приеме препарата внутрь составляет 0.82±0.54 ч. Короткий Т1/2 обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.
При длительном применении не кумулирует в организме.

Показания

Афобазол применяется у взрослых при тревожных состояниях:

генерализованные тревожные расстройства;
неврастения;
расстройства адаптации;
у больных с различными соматическими заболеваниями: бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ИБС, гипертоническая болезнь, аритмии;
при дерматологических, онкологических и других заболеваниях.

При лечении:

нарушений сна, связанных с тревогой;
нейроциркуляторной дистонии;
предменструального синдрома;
алкогольного абстинентного синдрома;
для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 18 лет.

Дозировка

Препарат применяют внутрь, после еды.

Оптимальные разовые дозы — 10 мг; суточные — 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня.

Длительность курсового применения препарата составляет — 2-4 недели.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.

Редко: головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

Лечение: в качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1.0 мл 2-3 раза/сут п/к.

Лекарственное взаимодействие

Афобазол не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на снотворное действие тиопентала.

Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина.

Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Беременность и лактация

Применение препарата Афобазол противопоказано при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата АФОБАЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Афобазол это анксиолитическое средство, которое применяются для устранения тревоги, неврастении, расстройств адаптации. Действие препарата тормозит эмоционально-стрессовое реагирование организма человека. Лекарство Афобазол восстанавливает функции нейронов и обеспечивает защиту клеткам ЦНС. Инструкция по применению Афобазол подробно описывает свойства препарата, его действие и побочные проявления.

Фото упаковки Афобазол Афобазол фото упаковки

Состав препарата Афобазол

Активным лекарственным веществом медикаментозного препарата является фабомотизол. Лекарственное средство Афобазол, включающее анксиолитическое вещество фабомотизол, было разработано НИИ фармакологии РАН.

При клинических исследованиях лекарственный препарат показал лучшую эффективность, чем Диазепам и лучше переносился организмом пациентов.

Вещество фабомотизол стабилизирует рецепторы и восстанавливает их чувствительность к медиаторам торможения, что в свою очередь влечет за собой уменьшение чувство тревоги и напряженности

В состав таблетки входят:

5мг или 10 мг фабомотизола;

Вспомогательные вещества:

крахмал;
стеарат магния;
лактоза;
повидон;
МКЦ.

Дозировка, форма выпуска, производители и упаковка

Препарат есть в аптечной сети в таблетированной форме. Дозировка таблеток — 5мг и 10 мг.

Производители лекарственного средства:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия).
АО «Отисифарм» (Россия).

Таблетки упакованы в контурные ячейки по 20 и 30 штук.

Афобазол фото упаковки и таблеток

Действие Афобазола

Селективный анксиолитик оказывает эффективное нейропротекторное воздействие на организм человека. Стабилизирует бензодиазепиновые рецепторы, повышая их отзывчивость к тормозным медиаторам.

Лекарство Афобазол восстанавливает функции нейронов и обеспечивает защиту клеткам ЦНС.

Препарат действует на организм следующим образом:

снимает тревогу;
устраняет страхи;
снимает раздражительность;
устраняет депрессию;
ликвидирует вегетативные симптомы и когнитивные расстройства;
повышает эмоциональную лабильность;
устраняет симптоматику тревожных состояний.

Из дополнительных эффектов стоит выделить следующие: лекарство помогает устранить чрезмерное выделение пота, сухость в ротовой полости и головокружения при тревоге. Также препарат усиливает концентрацию внимания, снимает стресс и ликвидирует его симптомы. Лекарство помогает стабилизировать сон. Оказывает эффективное противотревожное воздействие и активирует процессы ЦНС. В итоге повышает биологический потенциал клеточных структур головного мозга, а нейроны получают мощную защиту.

Препарат имеет очень слабый седативный эффект, не вызывает сонливости и заторможенности. Его можно употреблять днем и вести активную привычную деятельность.

Лекарство используют не только при лечении нервно-психических расстройств, но и для снятия соматических кардиологических, неврологических, дерматологических, желудочно-кишечных симптомов.

Фото тревожной девушки

Афобазол широко используется в психиатрии и неврологии. Эффективный «дневной» транквилизатор оказывает мощное успокаивающее воздействие и подавляет негативные эмоции. Он относится к бензодиазепинам последнего поколения. Препарат не вызывает отрешенности и безразличия к окружающему миру, совершенно безопасен в терапии, не влияет на скорость психических реакций человека.

Как показывает лечебная практика, Афобазол не вызывает зависимости, как большинство транквилизаторов. Поэтому отмена лекарственного вещества переносится легко, не вызывает ухудшения общего самочувствия. Прием средства не провоцирует развитие лекарственной зависимости. При завершении лечебного курса не требуется снижения лекарственной дозировки.

Основное преимущество лекарственного препарата – минимум побочных эффектов. Препарат отличается очень низкой токсичностью.

Всасывание, распределение и выведение из организма

После приема лекарственные вещества быстро всасываются в кровь из ЖКТ. Их можно обнаружить в плазме через 1 час после перорального употребления таблетки.

Внимание! Лечебный эффект от таблеток наблюдается на 5-7-е сутки. Максимальный эффект лечения Афобазолом достигается на 4-й неделе терапии. При прекращении употребления препарата не формируется синдрома «отмены».

Лекарственное вещество препарата распределяется по организму достаточно интенсивно. Фабомотизол быстро переносится из плазмы в периферический пул.

Медикаментозный препарат метаболизируется в печени. Из организма лекарственное средство выводится в форме метаболитов с мочой и каловыми массами.

Фото рук и таблеток Афобазол

Показания к применению Афобазола

Медикамент назначают взрослым людям в таких ситуациях:

тревожное расстройство;
устранение соматических симптомов при бронхиальной астме, дерматологических болезнях, аритмии, гипертонии;
расстройства адаптации;
неврастения;
расстройства сна;
нейроциркулярная дистония;
алкогольный синдром;
депрессия;
стресс.

Препарат может назначаться для устранения тревоги и соматических симптомов, при климактерических проявлениях у женщин, системной красной волчанке. Используют медикамент в лечении предменструального синдрома, а также при синдроме раздраженного кишечника. Средство назначают при диссомнии, аритмии и других нарушениях сердечной деятельности.

Афобазол фото упаковки

Противопоказания и побочные действия Афобазола

Таблетки не принимают при повышенной чувствительности к их компонентам. Также средство нельзя употреблять при непереносимости лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Лекарство запрещено при развитии аллергической реакции. В подобном случае требуется полная отмена препарата и замена его на другой медикамент.

Обратите внимание! Среди противопоказаний – детский возраст. Детям не назначают Афобазол для лечения нервных расстройств. Действие препарата у детей и подростков не было исследовано.

В некоторых случаях возможны побочные эффекты при употреблении лекарства:

зуд кожи;
головная боль;
развитие васкулита;
появление крапивницы.

Среди побочных свойств Афобазола в некоторых ситуациях – развитие аллергической реакции.

При появлении нежелательных проявлений со стороны организма необходимо уменьшить дозировку лекарственного препарата либо полностью отменить его. В любом случае, необходима консультация лечащего врача.

Афобазол фото упаковки

Можно ли применять Афобазол при кормлении грудью?

Препарат запрещено принимать беременным женщинам и кормящим матерям. Лекарственные вещества медикамента проникают в плаценту и грудное молоко. Средство может навредить развивающемуся в утробе матери плоду и грудному ребенку при ГВ.

Для приема Афобазола кормящим матерям следует прекратить грудное вскармливание ребенка, чтобы исключить угрозу от действия препарата для младенца.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат не вступает во взаимодействие с этанолом. Однако медикамент нельзя употреблять вместе с алкогольными напитками. Подобное может усилить некоторые реакции в организме человека и вызвать нежелательные проявления. Не рекомендуется принимать лекарственный медикамент вместе с антидепрессантами.

Афобазол усиливает эффект Диазепама и Карбамазепина. Не взаимодействует с тиопенталом.

Передозировка

В случае сильной передозировки лекарственного вещества возможно появление сонливости и усиленный седативный эффект без миорелаксации.

При передозировке делают подкожные инъекции р-ра кофеина бензоата.

Инструкция по применению Афобазола

Оптмальная схема терапии составляется специалистом, однако есть общие норы и рекомендации по использованию лекарственного средства, которые позволят рассчитать правильную и безопасную дозу таблетки.

Дозировка и режим приема

Безопасная доза медикаментозного препарата Афобазол – 10 мг. В сутки обычно назначается 30 мг препарата, которые распределяют на 3 приема в день. В зависимости от дозировки таблеток (5 или 10мг) это 3 либо 6 таблеток в день. Продолжительность терапии также варьируется. Зачастую рекомендованная максимальная длительность приема составляет 4 недели. В то же время минимальный период для комплексного начала действия Афобазола составляет 2 недели.

Поскольку действующие вещество не провоцирует седативный эффект прием препарата безопасен для водителей

Инструкция по приему для детей: дозировка и нормы

Лекарственный препарат не используется в лечении детей до 18 лет.

Важные указания по применению

Препарат не влияет на реакции организма при вождении транспортного средства и управлении различными механизмами.
При необходимости дозировка средства в сутки может увеличиваться лечащим врачом, а лечебный курс продлен.
Средство облегчает отказ от курения и быстро устраняет проявления синдромы отмены.

Афобазол фото упаковки таблеток Фото упаковки таблеток Афобазол

Отзывы и цены

Стоимость лекарственного средства в аптечной сети колеблется в диапазоне от 300 до 400 рублей. Стоит отметить доступность препарата: как с точки зрения легкости приобретения и наличия в большинстве аптек, так и с точки зрения стоимости.

Большая часть отзывов врачей позитивная. Основное преимущество препарата с их точки зрения — слабое действие основного действующего вещества на рецепторы которые отвечают за чувство сонливости. Возможность вести обычный образ жизни при этом «помогая» организму важна для большинства пациентов, поскольку в наше время крайне проблематично прекратить вести активную жизненную деятельность в связи с плохим состоянием организма.

Отзывы пациентов разнятся. Многие считают действие препарата отменным отмечая стабилизацию ЦНС уже через 2-3 дня приема препарата. Другие же, напротив, считают это скорее эффектом «плацебо», аргументируя это тем что в составе медицинского препарата основное действующее вещество достаточно слабое.

Можно ли купить без рецепта?

Лекарственное средство отпускается покупателю в аптеке без рецепта.

Аналоги препарата Афобазол

Название	Примерная стоимость	Фото
Грандаксин	355 рублей	Грандаксин фото упаковки препарата
Тенотен	280 рублей	Фото упаковки препарата Тенотен
Адаптол	770 рублей	Адептол фото упаковки препарата

Видео о препарате Афобазол

Источник