Африн чистое море инструкция по применению противопоказания
Последняя актуализация описания производителем 24.09.2015
24.09.2015
Действующее вещество:
Оксиметазолин* (Oxymetazoline*)
АТХ
R01AA05 Оксиметазолин
Фармакологические группы
- Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик [Альфа-адреномиметики]
- Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик [Антиконгестанты]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J01 Острый синусит
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
- J32 Хронический синусит
Состав
| Cпрей назальный | 1 мл |
| активное вещество: | |
| оксиметазолина гидрохлорид | 0,5 мг |
| вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 0,3 мг; натрия гидрофосфат — 0,975 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 5,525 мг; повидон К29–32 — 30 мг; бензалкония хлорида раствор 17% — 1,471 мг; макрогол 1450 — 50 мг; бензиловый спирт — 2,5 мг; МКЦ и кармеллоза натрия (авицел RC 591) — 30 мг; ароматизатор лимонный — 1,5 мг; вода очищенная — q.s. до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Спрей: белая или почти белая гелеобразная суспензия с характерным цитрусовым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антиконгестивное, альфа-адреномиметическое.
Фармакодинамика
Альфа-адреностимулирующее средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к снижению их отека и освобождению носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините (насморке).
За счет наличия в составе лекарственного препарата вспомогательных веществ (МКЦ, кармеллоза натрия и повидон К29–32) Африн® спрей назальный не вытекает из носа и не стекает в горло, т.к. после введения в носовые ходы спрей становится более вязким и удерживается на слизистых оболочках носа более эффективно, чем стандартный водный раствор.
По данным клинических исследований, лекарственный препарат начинает действовать в течение 1 мин, и действие продолжается до 12 ч.
Фармакокинетика
При применении в виде назального спрея оксиметазолин практически не определяется в плазме крови.
Показания препарата Африн®
симптоматическая терапия ринита (насморка) аллергической и/или инфекционно-воспалительной этиологии;
синусит;
евстахиит;
сенная лихорадка.
Противопоказания
гиперчувствительность;
атрофический ринит;
одновременное применение ингибиторов МАО (включая период 14 дней после их отмены);
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: заболевание коронарных артерий; аритмии; хроническая сердечная недостаточность; выраженный атеросклероз; артериальная гипертензия; гипертиреоз; тиреотоксикоз; сахарный диабет; хроническая почечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами; беременность; период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому препарат следует назначать беременным или кормящим грудью только в случае, если ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Побочные действия
Преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость во рту и горле, чиханье; повышение АД, повышенная тревожность, тошнота, головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, нарушения сна. При длительном применении — тахифилаксия, реактивная гиперемия и атрофия слизистой оболочки полости носа. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистых оболочек полости носа.
Взаимодействие
Замедляет всасывание местноанестезирующих ЛС, удлиняет их действие.
Совместное применение с другими сосудосуживающими ЛС повышает риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении ингибиторов МАО (включая период 14 дней после их отмены) и трициклических антидепрессантов — повышение АД.
Способ применения и дозы
Интраназально. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его калибровку путем нажатия на головку распылителя несколько раз.
Взрослым и детям старше 6 лет — по 2–3 впрыскивания в каждый носовой ход с интервалом в 10–12 ч. Кратность применения можно увеличить до 3 раз в сутки у взрослых. Не рекомендуется превышать указанную дозу.
Передозировка
Симптомы: при значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышение АД, одышка, психические расстройства, угнетение ЦНС (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение АД, остановка дыхания и кома).
Лечение: симптоматическое; при случайном приеме внутрь — промывание желудка, активированный уголь.
Особые указания
При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа. При необходимости продолжения лечения свыше 5 дней необходима консультация врача.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат при правильном применении и в рекомендуемых дозах не оказывает влияние на вождение автотранспорта и работу с механизмами, однако при возникновении таких побочных эффектов, как головокружение, следует воздержаться от данных видов деятельности.
Форма выпуска
Спрей назальный, 0,05%. В герметично закрытом пластиковом непрозрачном флаконе вместимостью 23 мл с дозирующим устройством мелкого распыления и защитным колпачком, обтянутым термоусадочной пленкой для контроля первого вскрытия с логотипом фирмы, 15 мл. 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
ЗАО «Байер», Россия.
Произведено: Контракт Фармасьютикалс Лимитед. 7600 Данбро Крессент Миссиссауга, ОН, Канада, Л5Н 6Л6.
Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Африн®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Африн®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы | Евстахеит |
| Евстахиит | |
| Катар евстахиевых труб | |
| Острый евстахиит | |
| J00 Острый назофарингит [насморк] | Вирусный ринит |
| Воспаление носоглотки | |
| Воспалительное заболевание носа | |
| Гнойный ринит | |
| Заложенность носа | |
| Заложенность носа при простуде и гриппе | |
| Затруднение носового дыхания | |
| Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях | |
| Затрудненное носовое дыхание | |
| Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях | |
| Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов | |
| Назальная гиперсекреция | |
| Насморк | |
| ОРЗ с явлениями ринита | |
| Острый ринит | |
| Острый ринит различного генеза | |
| Острый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом | |
| Острый ринофарингит | |
| Отек слизистой оболочки носоглотки | |
| Ринит | |
| Ринорея | |
| Ринофарингит | |
| Ринофарингиты | |
| Сильный насморк | |
| J01 Острый синусит | Воспаление придаточных пазух носа |
| Воспалительные заболевания придаточных пазух носа | |
| Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа | |
| Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов | |
| Инфекция придаточных пазух носа | |
| Комбинированный синусит | |
| Обострение синусита | |
| Острое воспаление придаточных пазух носа | |
| Острый бактериальный синусит | |
| Острый синусит у взрослых | |
| Подострый синусит | |
| Синусит острый | |
| Синуситы | |
| J30 Вазомоторный и аллергический ринит | Аллергическая ринопатия |
| Аллергическая риносинусопатия | |
| Аллергические заболевания верхних дыхательных путей | |
| Аллергические заболевания дыхательных путей | |
| Аллергический насморк | |
| Аллергический ринит | |
| Аллергический ринит сезонный | |
| Вазомоторный насморк | |
| Длительные аллергические риниты | |
| Круглогодичные аллергические риниты | |
| Круглогодичный аллергический ринит | |
| Круглогодичный или сезонный аллергический ринит | |
| Круглогодичный ринит аллергической природы | |
| Насморк вазомоторный аллергический | |
| Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома | |
| Острый аллергический ринит | |
| Отек слизистой носа | |
| Отек слизистой оболочки носа | |
| Отек слизистой оболочки полости носа | |
| Отечность слизистой носа | |
| Отечность слизистой оболочки носа | |
| Поллиноз | |
| Постоянный аллергический ринит | |
| Риноконъюнктивит | |
| Риносинусит | |
| Риносинусопатия | |
| Сезонные аллергические риниты | |
| Сезонный аллергический ринит | |
| Сенной ринит | |
| Хронический аллергический ринит | |
| J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений | Гиперчувствительность к пыльце растений |
| Лихорадка сенная | |
| Полипозный аллергический риносинусит | |
| Сезонный поллиноз | |
| Сезонный ринит | |
| Сенная лихорадка | |
| Сенной насморк | |
| J32 Хронический синусит | Аллергическая риносинусопатия |
| Гнойный гайморит | |
| Катаральное воспаление носоглоточной области | |
| Катаральное воспаление придаточных пазух носа | |
| Обострение синусита | |
| Синусит хронический |
- Продукты
- Каталог продуктов
- Качество продукции
- Важная информация
Африн®
Zoom image
Препарат Африн® относится к группе деконгестантов, т.е. противоотечных средств для интраназального применения. Активный компонент Африна® – оксиметазолин вызывает сужение сосудов полости носа, тем самым устраняет отек слизистой оболочки и уменьшает явления ринита (насморка).
Назальный спрей Африн® – препарат с запатентованной¹ формулой No Drip², за счет которой спрей остается точно в месте нанесения: он не вытекает из носа и не стекает в горло.
- Устраняет заложенность носа
- Не вытекает из носа и не стекает в горло
- Действие наступает в течение 1-й минуты
- Длительность эффекта — до 12 часов
Формы выпуска
- Африн®, спрей назальный: 0,05% 15 мл
Состав
Активные компоненты:
- Оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг
Африн® Экстро
Zoom image
Описание
Спрей от насморка с эвкалиптом, ментолом и камфорой.
- Не вытекает из носа и не стекает в горло
- Действие наступает в течение 1-й минуты
- Длительность эффекта — до 12 часов
- Обладает освежающим ароматом, создает ощущение охлаждающего действия.
Состав
Активные компоненты:
- Оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг.
Африн® Увлажняющий
Zoom image
Описание
Спрей от насморка с дополнительным увлажняющим действием.
- Не вытекает из носа и не стекает в горло
- Действие наступает в течение 1-й минуты
- Длительность эффекта – до 12 часов
- Гликоль способствует увлажнению сухой и раздраженной слизистой оболочки носа.
Состав
Активные компоненты:
- Оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг
Африн® Чистое Море Гипертонический, натуральный раствор морской воды от заложенности носа
Zoom image
Описание
- Уменьшает заложенность носа и облегчает дыхание
- Очищает слизистую носа от выделений, аллергенов, вирусов и бактерий и защищает от простудных и аллергических заболеваний
- Подходит для взрослых, детей старше 6 лет и беременных женщин.
Состав
- Гипертонический раствор морской воды с концентрацией соли 22 г/л.
Африн® Чистое Море Изотонический, натуральный раствор морской воды для очищения носа
Zoom image
Описание
- Обеспечивает очищение и ежедневную гигиену полости носа
- Очищает нос от выделений, аллергенов, вирусов и бактерий
- Защищает от простудных и аллергических заболеваний
- Подходит для взрослых, детей старше 3 лет и беременных женщин.
Состав
- Изотонический раствор морской воды с концентрацией соли эквивалентной 0,9 % раствору натрия хлорида.
Африн® Чистое Море Детский, натуральный изотонический раствор морской воды для бережного очищения и увлажнения маленьких носиков
Zoom image
Описание
Африн ®Чистое Море Детский – изотонический раствор натуральной морской воды, содержащей большое количество микроэлементов. Спрей оказывает мягкое действие даже на чувствительные слизистые оболочки, специально адаптирован для носа новорожденных и детей в возрасте старше 2 недель.
- Бережно очищает и увлажняет нос, облегчает дыхание.
- Удаляет аллергены, вирусы, бактерии и защищает от простуды и аллергии.
Состав
- Изотонический раствор морской воды с концентрацией соли эквивалентной 0,9 % раствору натрия хлорида.
1US patent 6,565,832 B1 as of May 20, 2003
2Не стекает
Инструкции
Клинико-фармакологическая группа
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Действующее вещество
— оксиметазолина гидрохлорид (oxymetazoline)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Спрей назальный 0.05% в виде гелеобразной суспензии белого или почти белого цвета, с характерным цитрусовым запахом.
| 1 мл | |
| оксиметазолина гидрохлорид | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 300 мкг, натрия гидрофосфат — 975 мкг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 5.525 мг, повидон К29-32 — 30 мг, бензалкония хлорида раствор 17% — 1.471 мг, макрогол 1450 — 50 мг, бензиловый спирт — 2.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC-591) — 30 мг, ароматизатор лимонный — 1.5 мг, вода очищенная — q.s. до 1 мл.
15 мл — флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения, альфа-адреностимулятор. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к снижению их отека и облегчению носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините.
За счет наличия в составе спрея назального вспомогательных веществ (целлюлозы микрокристаллической и кармеллозы натрия, повидона-К29-32) лекарственный препарат не вытекает из носа и не стекает в горло, т.к. после введения в носовые ходы спрей становится более вязким и удерживается на слизистой оболочке носа более эффективно, чем стандартный водный раствор.
По данным клинических исследований препарат начинает действовать в течение 1 мин, действие продолжается до 12 ч.
Фармакокинетика
При применении в виде назального спрея оксиметазолин практически не определяется в плазме крови.
Показания
- симптоматическая терапия ринита аллергической и/или инфекционно-воспалительной этиологии;
- синусит;
- евстахиит;
- сенная лихорадка.
Противопоказания
- атрофический ринит;
- одновременное применение ингибиторов МАО (включая период 14 дней после их отмены);
- детский возраст до 6 лет.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при заболевании коронарных артерий, аритмии, хронической сердечной недостаточности, выраженном атеросклерозе, артериальной гипертензии, гипертиреозе, сахарном диабете, хронической почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы с клиническими симптомами, беременности, в период лактации.
Дозировка
Препарат применяют интраназально.
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.
Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путем нажатия на головку распылителя несколько раз.
Взрослым и детям старше 6 лет — по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход с интервалом 10-12 ч. У взрослых кратность применения можно увеличить до 3 раз/сут. Не рекомендуется превышать указанную дозу.
Побочные действия
Местные реакции: преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость во рту и горле, чиханье. При длительном применении — тахифилаксия, реактивная гиперемия и атрофия слизистой оболочки полости носа. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
Системные реакции: повышение АД, повышенная тревожность, тошнота, головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, нарушения сна.
Передозировка
Симптомы: при значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышение АД, одышка, психические расстройства, угнетение ЦНС (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение АД, остановка дыхания и кома).
Лечение: симптоматическое; при случайном приеме внутрь — промывание желудка, активированный уголь.
Лекарственное взаимодействие
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет время их действия.
Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении ингибиторов МАО (включая период 14 дней после их отмены), мапротилина и трициклических антидепрессантов — повышение АД.
Особые указания
При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа.
При необходимости продолжения лечения более 5 дней пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат при правильном применении и в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на вождение автотранспорта и работу с механизмами, однако при возникновении таких побочных эффектов, как головокружение, пациенту следует воздержаться от данных видов деятельности.
Беременность и лактация
Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому препарат следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан к применению в детском возрасте до 6 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Описание препарата АФРИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.