Аэртал мазь побочные действия

Нестероидное, противовоспалительное, обезболивающее средство.

Сегодня поговорим о мази Аэртал. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Что за мазь

Аэртал мазь – это нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения. Средство снимает воспаление, жар и обезболивает.

Подавляет выработку веществ, из-за которых возникают болевые ощущения и отек. Направлено на лечение и избавления неприятной симптоматики при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, ушибах, травмах.

Действующее вещество

Активным компонентом средства является ацеклофенак.

Состав

Кроме микронизированного ацеклофенака оно состоит из:

• эмульсионного воска;
• жидкого парафина;
• очищенной воды;
• пропилпарагидроксибензоата;
• метилпарагидроксибензоата.

Фармакологические свойства

В инструкции по применению к мази Аэртал указано что это нестероидный препарат, который оказывает обезболивающее, противовоспалительное действие.

Независимо от причины воспалительного процесса, средство препятствует развитию эритемы и отека.

Хорошая переносимость компонентов лекарства организмом дополняет его эффективность.

Фармакокинетика

После нанесения активное вещество быстро всасывается и накапливается, оказывая максимальный противовоспалительный эффект. Поступают компоненты средства в кровь медленно, это минимизирует риск появления побочных явлений.

Распределение происходит по всему телу, выводится почками частично кишечником.

Показания

Медикамент предназначен для лечения разных видов воспалений и локальной боли из-за травм опорно-двигательного аппарата.

Вот от чего помогает мазь Аэртал в комбинированной терапии:

• периартрит;
• кривошея;
• люмбаго.

Средство уменьшает воспалительный процесс суставов, мышц, связок и сухожилий вследствие полученного ушиба, перенапряжения, растяжения.

Противопоказания

При использовании стоит учитывать ограничения. Мазь Аэртал имеет показания к применению и противопоказания как гиперчувствительность к ее компонентам.

Средство нельзя использовать, если у человека:

• развивается острый ринит;
• уртикарные высыпания;
• приступы астмы на фоне использования нестероидных противовоспалительных медикаментов или ацетилсалициловой кислоты.

Другие противопоказания:

• детский, подростковый возраст;
• период вынашивания ребенка;
• лактация;
• инфекционная болезнь, вызванная вирусом ваицелла-зостер;
• раны на коже.

С особой осторожностью крем назначают:

• в пожилом возрасте;
• при обострении порфирии печени;
• эрозиях и язвах пищеварительного тракта;
• сердечной недостаточности хронического типа;
• нарушениях свертываемости крови;
• тяжелых патологиях почек и печени.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для наружного применения. Нельзя его использовать под окклюзивные повязки.

Наносится ЛС легкими движениями на пораженную область тела трижды в день. Одна порция крема составляет 1,5-2 г и зависит от размера обрабатываемого участка.

В детском возрасте, при беременности и ГВ

Препарат не предназначен для применения детям. Неизвестно проникает ли мазь в грудное молоко и как действует на организм ребенка.

Противопоказанием является лактация и беременность. В пожилом возрасте дозировка требует коррекции.

Запрещено бесконтрольно использовать средство.

Побочные действия

ЛС хорошо переносится организмом. Возможны негативные проявления в виде зуда, покраснения, раздражения, выпадении волос, фоточувствительности, экземы.

При комбинировании с нестероидными противовоспалительными препаратами в редких случаях происходит инфицирование мягких тканей, кожного покрова.

Существуют данные о тяжелых негативных проявлениях – буллезная сыпь, крапивница, синдром Стивена-Джонсона, некролиз токсический, эксфолиативный дерматит, летальный исход.

Особые указания

Мазь продается без рецепта. Лечение прекращается при появлении побочных эффектов, раздражения на обрабатываемом участке кожи. После использования требуется вымыть руки от остатков крема.

Следует избегать попадания средства в область глаз и ротовой полости. Нельзя смазывать слизистые оболочки и те части кожного покрова, где имеются открытые раны, царапины, раздражение и прочие патологические процессы.

Поверх Аэртал следует нанести солнцезащитный крем при выходе на улицу в жаркое время года. Это поможет уберечь пораженный участок от фоточувствительности. Применение крема никак не влияет на способность управлять опасными механизмами и транспортным средством.

В 1 г средства находится 0,002 г метилпарагидроксибензоата и 0,0005 г пропилпарагидроксибензоата. Эти компоненты способны вызвать как быструю, так и отстроченную аллергическую реакцию.

Причиной раздражения на поверхности кожи может стать цетостеариловый спирт. Наиболее высокий риск негативных проявлений наблюдается в начале лечения.

Не рекомендуется использовать крем при наличии инфекционного заболевания, вызванного вирусом варицелла-зостер. С особой внимательностью медикамент назначают в пожилом возрасте и при тяжелых нарушениях работы почек, печени.

Незначительные патологии пищеварительного тракта не являются противопоказанием. Основной компонент крема не попадает в кровоток, а воздействует на определенный участок локально.

Передозировка

Данные о передозировке средством при наружном применении отсутствуют.

При случайном использовании средства внутрь может наблюдаться:

• гипотензия;
• нарушение дыхания;
• судороги;
• расстройство пищеварительного тракта;
• тошнота;
• рвотные позывы;
• почечная недостаточность;
• головокружение;
• кровотечение.

Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь. В тяжелых случаях в больнице назначается гемоперфузия, форсированный диурез.

Хранение

Срок годности составляет 24 месяца.

ЛС требуется хранить при температуре не выше 25 градусов в защищенном от детей, влаги, прямых солнечных лучей и домашних животных месте.

Запрещено использовать крем по истечению 2 лет с даты производства.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими лекарствами отсутствуют.

Не рекомендуется сочетать применение Аэртал и препаратов, в состав которых входит дигоксин, литий. Также в этот список можно внести обезболивающие средства, диуретики, антикоагулянты.

Аналоги

Медикамент не имеет заменителя по активному компоненту. Существуют ЛС с другим составом, но таким же действием.

Наиболее распространенные и эффективные лекарства:

1. Диклофенак. Назначается при воспалительном процессе разной этиологии. Отличается невысокой биодоступностью, но низкой стоимость и быстрым воздействием на организм.
2. Олфен. Гель для местного лечения показан при воспалениях и болях ревматического происхождения или после травм.
3. Индометацин Софарма. Нестероидный противовоспалительный препарат для внешнего использования. Комбинированный медикамент входит в группу лекарств для стабилизации состояния капилляров

Другие и не менее эффективные аналоги мази Аэртал – Диклогель, Верал и другие противовоспалительные средства. Кремы и гели по сравнению с таблетками имеют незначительное количество побочных явлений.

— ацеклофенак (aceclofenac)

◊ Крем для наружного применения белого цвета.

Вспомогательные вещества: воск эмульсионный, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода.

60 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Ацеклофенак представляет собой НПВП, обладающий также жаропонижающим и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого ингибирования ЦОГ.

Клиническая эффективность и безопасность

Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.

Применение крема Аэртал целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Было доказано, что крем Аэртал обладает противовоспалительным и обезболивающим действием при местном применении при лечении травм опорно-двигательной системы.

Всасывание

После нанесения ацеклофенак всасывается из соответствующей зоны, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших концентрациях, в связи с чем риск побочного действия, в т.ч. на ЖКТ, минимизируется.

Распределение

Ацеклофенак распределяется по всему организму.

Метаболизм и выведение

Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.

• лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в т.ч. спортивных травм;
• для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения и ушибов;
• люмбаго;
• кривошея;
• периартрит.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата: к ацеклофенаку или каким-либо из вспомогательных веществ;
• указание в анамнезе на повышенную чувствительность к другим НПВП (несмотря на то, что возможная перекрестная гиперчувствительность с диклофенаком не была подтверждена, препарат не рекомендован пациентам с гиперчувствительностью к диклофенаку в анамнезе);
• ацеклофенак, по аналогии с другими НПВП, противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие НПВП вызывают астматические приступы, крапивницу или острый ринит;
• наличие инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster;
• беременность;
• детский возраст до 18 лет;
• нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.

С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, период лактации.

Крем Аэртал предназначен только для наружного применения. Не следует наносить крем под окклюзионные повязки.

После нанесения крема необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются зоной нанесения крема. Препарат не должен попадать в глаза или полость рта.

Аэртал можно наносить только на неповрежденную кожу.

Аэртал следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок 3 раза/сут. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1.5-2 г крема Аэртал (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5-7 см).

Необходимо обратить внимание пациента на то, что при применении препарата без назначения лечащим врачом для лечения повреждений мышц и суставов (растяжений, перенапряжения, ушибов) или тендинита, продолжительность применения не должна прервышать 2 недель.

Продолжительность применения препарата без назначения лечащим врачом для лечения артрита не должна превышать 3 недель.

Если симптомы ухудшаются или не уменьшаются после 7 дней применения, пациент должен обратиться к врачу с целью дальнейшего обследования.

Опыт применения крема Аэртал у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал противопоказан к применению у детей.

Коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.

Продемонстрирована хорошая переносимость крема Аэртал.

В ряде случаев описано легкое или умеренное местное раздражение, сопровождающееся гиперемией кожи и зудом, которые исчезают при прекращении лечения.

В редких случаях вирус Varicella zoster в сочетании с лечением НПВП может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей.

Кроме того, имеются отдельные сообщения о реакциях фоточувствительности (от ≥1/1000 до <1/100) участков кожи, на которые был нанесен крем, под воздействием интенсивного солнечного света без адекватной защиты от УФ-излучения.

Ниже представлены нежелательные реакции, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные реакции представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — реакции фоточувствительности, эритема, кожный зуд; редко — раздражение кожи; очень редко — буллезные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Известны очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.

Случаи передозировки ацеклофенака неизвестны.

Симптомы: точные симптомы передозировки ацеклофенака неизвестны. В случае неправильного применения или случайного приема препарата внутрь могут развиваться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, а также угнетение дыхания.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Следует как можно скорее предотвратить всасывание препарата путем промывания желудка и назначения активированного угля. Форсированный диурез или гемоперфузия неэффективны вследствие высокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови и его интенсивным метаболизмом.

При развитии раздражения в месте нанесения крема Аэртал необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение.

Крем Аэртал нельзя применять для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздражения (экзематозного) кожи или в случаях, когда на коже в месте нанесения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.

Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится крем, от воздействия солнечного света.

Гиперчувствительность и кожные реакции: так же, как и другие НПВП, крем Аэртал в начале применения может вызывать аллергические реакции, в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в т.ч. с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Аэртал необходимо прекратить.

В редких случаях вирус Varicella zoster может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим, не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.

Аэртал, крем для наружного применения, содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные). Крем Аэртал также содержит цетилстеариловый спирт (ингредиент воска эмульсионного), который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Использование в педиатрии

Данные о безопасности и эффективности применения ацеклофенака у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют, поэтому препарат противопоказан к применению у этой категории пациентов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Крем Аэртал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Беременность

Крем Аэртал противопоказан к применению при беременности. Информация о применении крема Аэртал при беременности отсутствует.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Крем Аэртал не следует применять в период кормления грудью.