Акдс инструкция по применению побочные действия

Акдс инструкция по применению побочные действия thumbnail

Вакцина АКДС имеет комплексную направленность против столбняка, коклюша и дифтерии и вырабатывает иммунитет у 100% пациентов, получающих прививку. Она выполняется согласно национальному графику прививок. Аналогичным действием обладает препарат «Инфанрикс», вакцинацию которого делают платно. Сроки действия иммунной защиты против столбняка и дифтерии — десять лет, против коклюша — примерно пять–семь лет. По истечении этого срока необходима ревакцинация АКДС. Однако ее проведению препятствует довольно-таки частое развитие осложнений после прививки, негативные последствия в виде простуды, кашля, возникновение уплотнения и боли на месте инъекции и малое количество производимой коклюшной вакцины для взрослых и детей от шести лет. Когда планируется сделать АКДС, обычно одновременно проводят также прививки от полиомиелита и гепатита B. Причем время действия прививки от гепатита составляет примерно 8–10 лет, а иногда ее действие сохраняется, сколько бы лет ни прошло.

Показания к применению

Прививку АКДС делают для профилактики стобняка, коклюша и дифтерии у детей в возрасте от трех месяцев до трех лет. Согласно графику, для детей от четырех до пяти лет используется вакцина АДС. Детям старше шестилетнего возраста и взрослым вводят АДСМ анатоксин.

Состав препарата

0,5 мл препарата, сколько составляет одна прививочная доза, имеет в своем составе:

  1. Погибших микробных частиц Bordetella pertussis — 10 млрд (4 МЗЕ)
  2. Инактивированного и очищенного дифтерийного анатоксина — 15 ФЕ (30 МИЕ)
  3. Обезвреженного столбнячного анатоксина — 5 ЕС (60 МИЕ).

Дополнительные компоненты:

  1. Алюминия гидроксид (сорбент) — 0,55 мг
  2. Формальдегид — 0,05 мг
  3. Мертиолят (консервант) — 0,045 мг.

Лечебные свойства

Если сделать прививку, это стимулирует выработку в организме специфических антител к вирусам дифтерии, столбняка и коклюша. Уровень мертиолята в крови снижается наполовину через 3–7 дней, а спустя месяц — опускается до исходного.

Формы выпуска

акдс

Стоимость вакцины составляет 158–193 р., однако прививки ею в лечебных учреждениях ставят бесплатно

Суспензия для внутримышечного введения выглядит как белая жидкость со слегка желтым оттенком. В неподвижном состоянии она расслаивается на прозрачный раствор и рыхлый осадок, легко растворяющийся после взбалтывания.

Препарат расфасован в ампулы по 1 мл, что составляет две дозы. В одну упаковку вложено по десять ампул вместе с инструкцией по применению.

Способ применения

Вакцинация проводится в сроки, указанные в графике, составленном с учетом замечаний, изложенных ВОЗ, и утвержденном Минздравом. Во избежание развития осложнений, появления кашля и других последствий ребенок должен быть здоров и не иметь противопоказаний к препарату. Как указано в инструкции по применению, первую прививку делают трехкратно с интервалом в сорок пять дней. Сокращение сроков не допускается. Соответственно, ребенок вакцинируется в возрасте трех, четырех с половиной и шести месяцев. Обычно одновременно ставят еще и вакцины против полиомиелита и гепатита B. Если у малыша нет жара, гулять с ним не запрещается.

Если из-за повышенной температуры, кашля и инфекции своевременное применение очередной прививки невозможно, ее нужно делать сразу же после успешного завершения лечения. Если же по каким-либо причинам он не был вакцинирован до четырех лет, прививку проводят АДС-анатоксином, как и в случае, если он уже перенес коклюш. Повторная прививка от гепатита B выполняется через месяц после первой. И через пять месяцев после второй ставят третью прививку от гепатита.

Ревакцинация

Ревакцинация АКДС выполняется детям в возрасте полутора лет. В случае если первая прививка была сделана не по графику, ревакцинация АКДС проводится спустя двенадцать или тринадцать месяцев с даты введения третьей дозы первичной вакцинации. Следующие ревакцинации делают уже препаратом АДСМ анатоксином детям в семь и четырнадцать лет, и взрослым — каждые десять лет.

Место инъекции

Вакцину вводят в передний внешний участок бедра ребенка, что может вызвать образование шишки на месте укола и другие негативные последствия. Во избежание аллергических реакций и для уменьшения боли на ножку можно нанести мазь «Фенистил». Когда малышу исполняется полтора года, инъекции делают в верхнюю часть плеча — дельтовидную мышцу. Детям после семи лет уже можно вводить препарат под лопатку.

Подготовка к вакцинации

Согласно рекомендациям Комаровского, чтобы избежать возникновения кашля, инфекции и других осложнений, перед проведением прививки нужно:

  • За несколько дней до нее не менять рацион ребенка
  • Уменьшить вероятность возникновения аллергических осложнений и появления уплотнения в месте укола. Для чего в продолжение трех дней до и после вакцинации можно давать малышу по одной таблетке кальция глюконата в день
  • Применять антигистаминное средство, какое назначит врач, например, капли «Фенистил», чтобы избежать аллергических последствий
  • За два–три дня до прививки прекратить прием витамина Д, поскольку он может увеличить концентрацию кальция в организме. Нарушения в обменных процессах могут привести к развитию аллергических последствий у ребенка и образованию шишки в месте инъекции
  • Чтобы малыш опорожнил кишечник в течение суток до прививки. В противном случае можно использовать глицериновую свечку или клизму
  • Ограничить питание ребенка, чтобы уменьшить нагрузку на кишечник
  • Исключить обезвоживание — давать малышу достаточное количество воды и не кутать его слишком сильно, так как это может вызвать повышенное потоотделение
  • За час до вакцинации и желательно в течение трех часов после нее не кормить ребенка
  • Не купать малыша в день вакцинации.
Читайте также:  Побочные действия мази овестин

Что делать после получения прививки

Вернувшись домой, нужно сразу же поставить ребенку жаропонижающую свечку «Парацетамол» в качестве профилактического средства против развития осложнений, инфекции, для предотвращения кашля и появления уплотнения на ножке. Если температура поднялась в течение дня, можно использовать еще одну свечу. И обязательно поставить ее на ночь. Ночью нужно снова измерить температуру и, в случае необходимости можно ввести свечу. Чтобы предотвратить возникновение аллергических последствий, малышу нужно дать капли «Фенистил».

Как советует Комаровский, суппозитории нужно ставить при температуре ниже 38°C. Когда она поднимается выше и сопровождается кашлем и инфекцией, лучше продолжить лечение сиропом «Ибупрофеном». При отсутствии положительного эффекта целесообразно применение сиропа или раствора «Нимесулид». Необходимо часто поить малыша, желательно регидратационными растворами. Например, «Ригидроном», «Хумана электролитом». Купать его и гулять с ним нельзя, пока температура не понизится. Повышенная температура после прививки АКДС может держаться до пяти дней.

Можно ли купать ребенка после вакцинации

Во избежание попадания инфекции через место инъекции, образования уплотнения и развития осложнений, нельзя купать детей в течение суток после прививки. На следующий день уже можно купать малыша в привычное для него время. Если температура все еще держится, можно просто обтирать его влажным полотенцем, а гулять не стоит.

Нужно ли отменить прогулки

Доктор Комаровский утверждает, что, если у малыша температура не появилась, гулять с ним можно. Правда, лучше гулять не во дворе, где много людей, а где-нибудь в малолюдном месте. Пока организм ребенка вырабатывает антитела к вирусам, ему лучше не контактировать с другими людьми, чтобы не спровоцировать возникновение инфекции, простуды и кашля. По этой же причине малыша нельзя купать в течение суток после прививки.

При беременности и грудном вскармливании

Вакцина АКДС не используется при беременности и лактации.

Противопоказания

Прививку нельзя делать в то время, когда у ребенка присутствует острая форма какого-либо заболевания, непереносимость веществ, входящих в состав вакцины или иммунодефицит, исключающий выработку антител к вирусам.

Дети, страдающие прогрессирующими заболеваниями нервной системы, или те, у которых возникали судороги, не сопровождаемые повышенной температурой, вакцинируются препаратом АДС, который не содержит частицы коклюшных микробов, почему и переносится легче.

Если же судороги у малыша были отмечены во время повышения температуры, это не может быть препятствием к применению вакцины, но требует особой подготовки для предотвращения каких-либо осложнений. При наличии у малыша диатеза, вакцинация осуществляется в период отсутствия обострений. Если у него инфекция или ОРЗ, прививку делают после окончания болезни.

Меры предосторожности

Прошедший вакцинацию ребенок должен быть под наблюдением около тридцати минут, чтобы не пропустить возможное возникновение аллергических реакций и других осложнений. На этот случай под рукой должны быть средства противошоковой терапии. Ампулы с нарушением герметичности, без маркировки, с мутной или поменявшей окраску жидкостью и устойчивым осадком не подлежат использованию.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Вакцины АКДС и полиомиелит, а также прививку от гепатита B можно сделать одновременно. И другие прививки, входящие в график, кроме БЦЖ.

Побочные эффекты

Вещества, входящие в состав препарата, призваны стимулировать выработку в организме антител к определенным вирусам, поэтому иммунная реакция на АКДС может быть довольно-таки активной. Чаще всего начинает болеть нога. На месте укола может возникнуть уплотнение и отек. Чтобы облегчить боль, можно нанести мазь «Фенистил», которая обладает анестезирующим свойством. Однако последствия проявляются в течение трех дней после вакцинации. Поэтому осложнения, возникающие после этого периода, вызываются другими причинами. Реакция на вторую и третью прививки уже может быть не столь выраженной. Но при ревакцинации (четвертой прививке) могут усиливаться местные эффекты: уплотнение и боль в месте укола. Реакции организма на прививки АКДС и полиомиелит практически идентичны. В отличие от них, вакцина от гепатита не имеет выраженных отрицательных последствий.

Обычно у 30% вакцинированных держится повышенная температура после прививки АКДС, и у 20% могут возникнуть рвота, диарея, ухудшение аппетита, их поведение становится беспокойным или же, наоборот, заторможенным. У 15–25% привитых возникает кашель, место инъекции краснеет, отекает и болит, на нем прощупывается уплотнение. Это объясняется воспалительной реакцией организма, образовавшаяся на месте укола шишка болит, о чем говорит плач малыша и нежелание наступать на больную ножку. В этом случае на ногу нужно нанести мазь «Фенистил», которая облегчит боль.

Если в течение двух дней после проведения вакцинации у ребенка температура поднялась до 40°C, последующие две прививки выполняют вакциной АДС или АДСМ, так как такая реакция на прививку АКДС уже является осложнением.

Уплотнение в месте укола

Уплотнение и краснота в месте введения вакцины вызываются действием гидроксида алюминия, который способствует появлению воспаления. Вследствие этого иммунные клетки организма начинают активно делиться и создавать Т-лимфоциты, которые запоминают информацию о выработанных антигенах. Если диаметр уплотнения не превышает пяти см и место укола не болит, а ребенок ведет себя активно и свободно двигает ножкой, поводов для беспокойства нет. Его можно купать на следующий день после вакцинации. Не стоит трогать уплотнение, пытаться его растирать или прикладывать компресс, так как это может привести к абсцессу. Следует нанести на место укола мазь «Фенистил», чтобы снять боль. Если же из шишки появляется гной или кровь, следует немедленно вызвать педиатра.

Читайте также:  Корень ятрышника побочные действия

Хромота

Прихрамывание на ножку, в которую делали инъекцию, объясняется недостаточной развитостью мышечной массы, вследствие чего рассасывание вакцины замедляется. У малыша болит та нога, какая подверглась вакцинации, и он старается не наступать на нее. В этом случае может помочь массаж. Также на больной участок можно нанести «Фенистил» гель. Если же малыш совсем не встает, нужно регулярно делать ему упражнения для ног в лежачем положении. Можно чаще купать ребенка и растирать его мокрым полотенцем — это способствует расслаблению мышц. Также нужно почаще гулять с ним на свежем воздухе, сколько потребуется. Обычно боль держится не дольше, чем неделю.

Кашель

Простуда и кашель не являются иммунной реакцией организма на вакцину, поскольку иммунитет ребенка против ОРВИ начинает вырабатываться лишь после пяти лет. Кашель может возникнуть вследствие неверных действий родителей до и после прививки, когда у организма нет времени отвлекаться на дополнительную инфекцию. Поэтому детей лучше не купать в день прививки, чтобы не занести вирусы через ранку.

Сыпь

Сыпь может появиться на коже вокруг места инъекции или же по всему телу. Если это последствия, какие были вызваны прививкой, они исчезают сами собой, без какого-либо вмешательства. Но у детей, склонных к аллергии, высыпания бывают связаны с некоторыми продуктами, включенными в их рацион. В таких случаях им дают «Супрастин» или «Фенистил» за двое суток до прививки и, если потребуется, в течение трех дней после нее.

Передозировка

Случаев передозировки не зафиксировано.

Условия и срок хранения

Препарат подлежит хранению при температуре от 2 до 8°C, какую нужно соблюдать и при транспортировке. Использовать в течение полутора лет со дня изготовления. Не подвергать заморозке.

Аналоги

«АДС-М-вакцина»

акдс расшифровкаФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, ОАО «Биомед», Россия
Цена:  79–83 р.

Описание: Препарат АДСМ состоит из столбнячного и дифтерийного анатоксинов. Он способствует выработке антител к вирусам столбняка и дифтерии.

Плюсы:

  • АДСМ вакцина не имеет ограничений по возрасту
  • Переносится лучше, чем другие подобные препараты, почему и заменяет собой АКДС-вакцину при наличии на нее у детей сильной реакции.

Минусы:

  • Не рекомендуется проведение прививки АДСМ при беременности
  • В редких случаях возможны побочные реакции: повышенная температура, боль в месте укола, отек, покраснение.

«Инфанрикс»

акдс прививка расшифровкаGlaxoSmithKline, Бельгия
Цена:  482–509 р.

Описание: «Инфанрикс» имеет в своем составе столбнячный, коклюшный и дифтерийный анатоксины. Инъекция «Инфанрикса» проводится платно и стимулирует развитие специфического иммунитета к столбняку, коклюшу и дифтерии.

Плюсы:

  • «Инфанрикс» обладает не настолько высокой реактогенностью, какую имеют препараты, содержащие цельные вирусные клетки
  • Положительный эффект после введения «Инфанрикса» достигается у 88% вакцинируемых.

Минусы:

  • После использования «Инфанрикса» возможны побочные эффекты в виде жара, боли в месте инъекции, отека, покраснения
  • Редко возникают аллергические реакции на «Инфанрикс»: отек Квинке, сыпь, крапивница.

Скачать инструкцию по применению

Источник

Инструкция

Активное вещество

ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В, ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША И СТОЛБНЯКА

Производители

ФГУП НПО МИКРОГЕН МИНЗДРАВА РОССИИ

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения желтовато-белого цвета, гомогенная, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок желтовато-белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.

1 доза
вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии, коклюша и столбняка0.5 мл, в т.ч.:
Bordetella pertussis10 млрд
дифтерийный анатоксин15 ФЕ
столбнячный анатоксин5 ЕС
вируса гепатита B антиген поверхностный рекомбинантный (HBsAg)5 мкг

[PRING] алюминия гидроксид 0.3-0.55 мг, формальдегид — не более 50 мкг; консервант — тиомерсал — 35-50 мкг.

0.5 мл — ампулы (10) — контейнеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина представляет смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и сорбированных на геле алюминия гидроксида дифтерийного и столбнячного анатоксинов и рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg).

Показания

  • профилактика коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В у детей.

Режим дозирования

Прививки вакциной АКДС-Геп В проводят в сроки, предусматривающие одновременное проведение прививок против гепатита В, коклюша, дифтерии и столбняка.

Детей, привитых моновакциной гепатита В в первые 24 ч жизни и не относящихся к группам риска, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В в возрасте 3 и 6 мес. Вторую вакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной в 4.5 мес.

Детей, не привитых вакциной гепатита В до 3 мес возраста, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В трехкратно по схеме 3 мес, 4.5 мес, 6 мес. Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья детей.

При наличии одной или двух прививок АКДС-вакциной у детей, не привитых вакциной гепатита В, недостающее до 3-х количество прививок может быть проведено вакциной АКДС-Геп В. При этом недостающее до 3-х количество прививок против гепатита В осуществляют моновакциной гепатита В с интервалом 1 и 6 мес после первого введения. Ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок — через 12-13 мес после законченного курса вакцинации).

Читайте также:  Применение тестостерона побочные действия

Если ребенок по достижении 4 лет не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином для возраста 4 года — 5 лет 11 мес 29 дней или АДС-М-анатоксином для возраста 6 лет и старше.

Вакцину АКДС-Геп В вводят внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0.5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Побочное действие

У части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40°С, в месте введения вакцины — отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки вакциной АКДС-Геп В. Если ребенок был привит вакциной АКДС-Геп В двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, а вакцинацию против гепатита В завершают моновакциной однократно через 1 мес после второй вакцинации. Если ребенок получил одну прививку вакциной АКДС-Геп В, вакцинация может быть продолжена вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов, которую вводят однократно не ранее, чем через 3 мес, а затем через один мес вводят моновакцину гепатита В.

В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки вакциной АКДС-Геп В или вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов. Если сильная реакция развилась после третьей прививки вакциной АКДС-Геп В, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в декретированных возрастах АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры выше 38.5°С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтрат диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

Противопоказания

  • прогрессирующие заболевания нервной системы;
  • афебрильные судороги в анамнезе;
  • аллергическая реакция на пекарские дрожжи;
  • сильные реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40°С, в месте введения вакцины — отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре), поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы вакцины АКДС-Геп В, или АКДС-вакцины, или вакцины гепатита В.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат используется для вакцинации детей и не применяется при беременности и в период лактации.

Особые указания

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через четыре недели после выздоровления, при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через четыре недели после достижения стойкой ремиссии.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Развитие фебрильных судорог после введения вакцины не является противопоказанием к ее последующему введению, в этом случае при повышении температуры следует назначать в возрастной дозировке парацетамол в течение 1-2 сут.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Лекарственное взаимодействие

Прививки вакциной АКДС-Геп В можно проводить одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) или через 1 мес после прививок против других инфекций.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 2° до 8°С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать при температуре от 2° до 8°С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается.

Срок годности — 18 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Источник