Актиферрин побочные действия для детей

Актиферрин побочные действия для детей thumbnail

МНН: Железа сульфат, Серин

Производитель: Меркле ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016244

Период регистрации:
10.07.2015 — 10.07.2020

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Актиферрин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь, 30 мл

Состав

100 мл препарата содержат

активные вещества: железа (II) сульфат гемигидрат 4,720 г, D,L-серин микронизированный 3,560 г,

вспомогательные вещества: калия ацесульфам, кислота аскорбиновая, натрия бензоат, кислота хлороводородная 25%, полиэтиленгликоль 400, карамельный краситель, ароматизатор черносмородиновый, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, коричневато-желтый раствор с запахом и вкусом черной смородины

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (II) для перорального приема.

Код АТХ В03АА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® желе­зо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в сис­темный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом.

Фармакодинамика

Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина® альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препара­та и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Прием препарата Актиферрина® капли стимулирует эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов.

Показания к применению

— лечение и профилактика железодефицитной анемии

Способ применения и дозы

Актиферрин® принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Капли Актиферрин® — наиболее удобная форма для новорожденных и детей младшего возраста: Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель на 1 кг массы тела, кратность назначения — 2-3 раза в сутки.

Грудные дети: по 10-15 капель 3 раза в сутки.

Дети дошкольного возраста: по 25-35 капель 3 раза в сутки.

Дети школьного возраста: по 50 капель 3 раза в сутки. После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом Актиферрин® продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.

Побочные действия

Капли Актиферрин® обычно хорошо переносится больными любого возраста.

Часто

— тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей

Редко

— аллергические кожные реакции

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

  • гемохроматоз, гемосидероз

— другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме(например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении,талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии)

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении препарата Актиферрин® и:

— тетрациклинов, ингибиторов гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бифосфонатов, пеницилламина, леводопы, карбидопы и метилдопы — снижается их всасывание;

— тироксина – снижается всасывание тироксина;

— цинка – снижается всасывание цинка;

— витамина Е у детей – снижается эффективность витамина Е.

— холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций или висмут), добавок, содержащих кальций и магний — снижается всасывание железа;

— нестероидных противовоспалительных препаратов — может повышаться раздражающий эффект железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 2-3 часа до приема Актиферрина®.

Витамин С или лимонной кислоты повышают всасывание железа.

Глюкокортикоиды возможно усиливают стимуляцию эритропоэзаАктиферрином®.

Особые указания

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).

У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

При назначении больным сахарным диабетом следует иметь в виду, что 1 мл капель содержит 64 мг глюкозы, что эквивалентно 0,0053 хлебным единицам.

При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещания железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Уровень ферритина менее 15 мкг/л указывает на отсутствие запасов железа в организме.

Читайте также:  Побочные действия при приеме рыбьего жира

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета капли Актиферрин® не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы.

Капли Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. При приеме капель Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

Беременность и период лактации

Доклинические исследования на репродуктивную функцию не проводились.

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием.

Передозировка

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: тошнота, боли в животе, диарея, рвота, в тяжелых случаях -цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции, через 12-48 ч возможно развитие шока с дыханием Чейна-Стокса, олигурии, желтухи из-за токсического гепатита, токсическая печеночная недостаточность. В некоторых случаях – нарушения центральной нервной системы, такие как паралич, судороги, кома, нарушения свертываемости крови.

Лечение: до транспортировки в больницу – прием молока, сырого яйца. До проведения специфической терапии — меры по удалению препарата из ЖКТ (вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными растворами), симптоматическая терапия шока и ацидоза. Специфическую терапию проводят при концентрации сывороточного железа 300-350 мкг/дл назначением дефероксамина (Десферала) 1-2 г внутривенно капельно из расчета 15 мг/кг массы тела в час каждые 3-12 час. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде.

Пациентам с олиго и анурией при передозировке солями железа назначают перитонеальный или гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл в стеклянные флаконы-капельницы коричневого цвета с завинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Период применения после первого вскрытия составляет 1 месяц.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

«Меркле ГмбХ», Германия

Владелец регистрационного удостоверения

«ратиофарм ГмбХ», Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, БЦ «Нурлы-Тау», 1Б, оф. 603, тел. (727)3110915, факс: (727)3110734, e-mail: teva@teva.kz

402660121477976421_ru.doc 59 кб
645058931477977622_kz.doc 63.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Незначительное снижение железа в организме можно восстановить, употребляя продукты, богатые микроэлементом. Но уровень железа не всегда удается повысить продуктами, поэтому  врачи назначают железосодержащие препараты, такие как капли Актиферрин. Их разрешено давать детям, включая новорожденных.

упаковка и флакон капель актиферрин

Состав, форма выпуска

Производитель выпускает Актиферрин в трех лекарственных формах: сиропе, капсулах, сиропе. Капли – жидкость коричневого или темно-зеленого цвета с легким малиновым ароматом. Действующее вещество – железа сульфат в количестве 47 г на 1 мл жидкости. Дополнительно в состав включены:

  • аскорбиновая кислота;
  • малиновый ароматизатор;
  • очищенная вода;
  • сорбат калия;
  • этанол 96%.

Выпускают средство в стеклянных флаконах, оснащенным дозатором. Объем одного флакона – 30 мл. Колпачок оснащен защитным механизмом, чтобы дети не могли открыть флакон. В составе других форм действующее вещество также железо сульфат, разница в дополнительных компонентах.

Действие капель Актиферрин

Медикамент применяют для восполнения недостатка железа в организме. Микроэлемент – составляющая молекул гемоглобина, который транспортирует кислород к клеткам, тканям, стимулирует процесс синтезирования эритроцитарных клеток. В составе препарата есть серин – альфа-аминокислота, которая улучшает процесс всасывания микроэлемента, проникновение его в кровь и восполнение дефицита. После курсового лечения, по мере нормализации уровня железа, который определяют лабораторной диагностикой, корректируют дозировку, длительность приема.

Читайте также:  Побочные действия при рентгене

На фоне лечения исчезают признаки анемического состояния: головная боль, слабость, головокружение, бледность кожных покровов, частое сердцебиение и другие признаки.

В норме взрослый человек должен получать до 2 мг микроэлемента, беременные 2-5 мг, малыши до 7 лет – 0.5-1.5 мг. Организмом усваивается около 10% препарата, соответственно дозировка Актиферрина должна превышать суточную норму в 8-10 раз.

Фармакокинетика

После приема внутрь активный компонент в виде железа быстро проникает через слизистые ЖКТ в общий ток крови в количестве до 10% от принятой дозы. Его максимальный уровень в жидкой части крови отмечается в среднем через 3 часа. Если уровень железа снижен до критических отметок, усваиваемость железа может достигать 60%. После проникновения в кровь активный компонент присоединяется к трансферрину – белку, переносящего железо. При образовании комплекса двухвалентное железо превращается в трехвалентное, именно в такой форме оно может усваиваться организмом.

Депонируется микроэлемент в селезенке, костном мозге, печени в форме фeрритина. Микроэлемент проникает через плацентарный барьер при беременности и в незначительном количестве в грудное молоко. Избыток железа или его неусвоенная часть выводятся из организма через почки с мочой,  ЖКТ с калом.  Если большая часть железа выводится с калом, то он может приобретать темный цвет, что не является поводом для беспокойства.

Показания к применению железосодержащего препарата у взрослых и детей

Медикамент в любой форме показан для восполнения микроэлемента в организме. Показания:

  • железодефицитная анемия, связанная с различными причинами: кровотечение, неполноценное питание, строгая диета, хронические или частые вирусные инфекции, сниженный иммунитет, повышенный расход железа в организме;
  • профилактика снижения уровня железа при частой сдачи крови, беременности;
  • опухолевые и другие заболевания желудочно-кишечного тракта, при которых нарушается всасывание микроэлемента;
  • хронический гастрит с недостаточной выработкой секрета, ферментов необходимых для расщепления и всасывания поступающих с пищей веществ;
  • придерживание лечебной диеты после перенесенных операций, при которых снижается употребление железосодержащих продуктов;
  • резекция участка желудка, части кишечника, при которой снижается площадь всасывания веществ.

Капли назначают малышам, родившимся раньше срока, имеющим различные патологии органов желудочно-кишечного тракта, если всасывание, усваивание железа затруднено. Также Актиферрин назначают грудничкам, находящимся на искусственном вскармливании.

Ограничения к применению капель Актиферрин у взрослых, детей

Противопоказаниями к приему железосодержащих капель являются:

  • индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность к веществам, находящимся в составе препарата;
  • анемическое состояние, не связанное с недостатком железа;
  • талассемия;
  • сидероахрестическая, свинцовая и другие виды анемий, связанных с нарушением всасывания железа;
  • избыток железа в организме – гемолитическая анемия, гемохроматоз.

Осторожность при применении необходима при язвах, воспалительных процессах в желудочно-кишечном тракте. А также при одновременном применении добавок с содержанием солей железа.

Вероятность избыточного накопления железа  и симптомов передозировки возрастает при почечной, печеночной недостаточности, что нужно учитывать при расчете дозы.

Способ применения, дозировка капель Актиферрин

Количество капель на один прием, длительность применения рассчитывают в зависимости от уровня железа в организме, самочувствия человека. Чтобы восполнить дефицит элемента препарат принимают 2-3 месяца. За этот период организм восполняет недостаток и пополняет депо железа. После нормализации показателя корректируют дозировку, длительность приема. Актиферрин принимают за 1 час до еды или через 2 часа после, запивая обычной водой, чтобы не окрашивалась эмаль зубов. Чтобы препарат лучше усвоился, рекомендуется не сочетать прием капель с продуктами, снижающими всасывание элемента:

  • молочные продукты;
  • яйца;
  • хлеб;
  • бананы;
  • кофе;
  • черный чай.

Капли Актиферрин: инструкция по применению и отзывы

Суточную дозировка для детей рассчитывают, учитывая массу тела – 5 капель жидкости на 1 кг веса. Стандартная (средняя) дозировка:

  • новорожденные – 10-15 капель 3 раза в день;
  • дошкольники – 25-35 капель 3 раза в день;
  • школьники – 50 капель 3 раза в день.

Для получения лечебного эффекта при тяжелых заболеваниях длительность лечения должна длиться не менее 2 месяцев.

Побочные эффекты

Возможные негативные проявления:

  • стойкие запоры;
  • металлический привкус во рту;
  • повышенное газообразование;
  • боль или дискомфорт в области желудка;
  • тошнота;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • болезненность в правом подреберье;
  • аллергические реакции: крапивница, зуд и высыпания на коже, анафилактический шок, отек Квинке.

При появлении указанных побочных эффектов прием препарата прекращают.

Передозировка

Если превышать  назначенную врачом, инструкцией дозировку могут проявиться признаки передозировки:

  • сильная слабость;
  • бледная кожа;
  • холодный липкий пот;
  • сильное биение сердца;
  • синюшный цвет кончика носа, ушей, пальцев верхних, нижних конечностей;
  • снижение артериального давления;
  • подъем температуры тела;
  • кровавая диарея;
  • заторможенность, ступор;
  • судороги.
Читайте также:  Гипопигментация как побочное действие

При отсутствии лечебных мероприятий возможно впадение в кому, отмирание клеток почек, печени, летальный исход. Передозировка у детей при приеме более 1 г железа – жизнеугрожающее состояние.

Антидотом препарата является Дефероксамин, который вводят в вену при тяжелом отравлении. При принятии большой дозы выпить воды, вызвать рвоту. Далее выпить молоко, кофе, чай, употребить продукты снижающие всасывание железа, например сырые яйца. Сделать очистительную клизму обычной теплой водой или с добавлением соды. В условиях стационара проводят гемодиализ, симптоматическую терапию.

Капли Актиферрин: инструкция по применению и отзывы

Лекарственное взаимодействие

Всасывание активного вещества в кишечнике снижают:

  • препараты с содержанием кальция, магния;
  • пенициллины;
  • этидроновая кислота;
  • фосфаты;
  • карбонаты;
  • антациды;
  • колестирамины;
  • ферменты.

Усиливают всасывание аскорбиновая кислота, этанол, которые повышают вероятность развития побочных эффектов, симптомов передозировки. Одновременное применение Актиферрина и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает негативное влияние на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта. При необходимости, указанные препараты можно применять с Актиферрином, если соблюдать интервал между приемом не меньше 3 часов.

Дополнительная информация

На фоне приема возможно потемнение эмали зубов, окрашивание каловых масс в темный цвет. Употребление крепких алкогольных напитков в период приема Актиферрина увеличивает его всасывание, провоцирует появление или усиление побочных эффектов. Применять препарат нужно с осторожностью людям, имеющим заболевания почек, печени, язвы желудка, двенадцатиперстной кишки.

Средняя стоимость капель Актиферрин на территории России  составляет 270 рублей. Цена зависит от региона проживания, аптечной сети.

Применение у беременных, кормящих

При признаках анемии Актиферрин разрешено назначать беременным и кормящим. При назначении профилактической дозировки во время грудного вскармливания в организм ребенка попадает незначительное количества железа, что является профилактикой развития железодефицита. Если показаны высокие дозировки, то на время лечения лучше перевести ребенка на искусственное питание, чтобы не вызвать избытка железа в организме новорожденного.

Условия хранения, срок годности, продажа из аптек

Препарат хранят вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25°С. Флакон оснащен специальным защитным механизмом, после каждого использования необходимо закрывать крышку до щелчка, что уберечь детей от случайного выпивания средства. Срок годности – 2 года с момента выпуска капель, указанного на упаковке. После вскрытия препарат пригоден в течение 1 месяца. Актиферрин отпускают из аптек по рецепту врача.

Аналоги

Капли Актиферрин не имеют аналогов, которые содержат в себе такие же компоненты, но есть препараты, которые также восполняют дефицит железа. Наиболее популярные:

  1. Тотема;
  2. Феррaмин;
  3. Глобилен;
  4. Ферон форте;
  5. Гемоферон;
  6. Ранферон.

Аналоги препарата подбирают в зависимости от уровня железа в организме, возраста, общего состояния, так как указанные препараты имеют возрастные ограничения, различные формы выпуска.

Отзывы

София, 31 год, г. Москва

Принимала Актиферрин на 6 месяце беременности, гемоглобин у меня всегда был слегка снижен, но во втором триместре стал снижаться. Гинеколог приписал в виде капель, пила я их 3 раза в день. Сдавала кровь через 1.5 месяца по анализам все было в порядке, гемоглобин повысился. В целом препаратом я довольна, но есть небольшой минус. На фоне приема периодически возникали запоры, иногда приходилось пить слабительное. Слышали, что многие препараты железа сопровождаются нарушением стула, и данные капли не исключение.

Виктория, 27 лет, г. Железноводск

Я давала Актиферрин своей маленькой дочке по назначению педиатра. Она родилась раньше срока, кормила я ее искусственными смесями, своего молока не было. Анализ крови показал снижение гемоглобина, поставили диагноз железодефицитная анемия. Педиатр выписал препарат. Капли давала малышке через соску вместе с водой. Гемоглобин после лечения повысился. Побочных эффектов не заметила, если не считать темного стула и редкие запоры.

Марианна, 29 лет, г. Владикавказ

Принимала Актиферрин после сильного кровотечения из-за перелома ноги. Потеря крови привела к снижению гемоглобина, анемии. Стала беспокоить головная боль, слабость, бледная кожа. Пила капли в течение 2 месяцев, чувствовать себя стала намного лучше, анализы пока не сдавала, повысился ли гемоглобин, не знаю.

Препарат Актиферрин имеет множество положительных отзывов. Люди, принимающие препарат отмечали, что на фоне приема постепенно исчезали симптомы анемии: проходили головные боли, улучшалось настроение, пропадала слабость, бледность кожи. Аналогичный положительный эффект отмечают родители, которые давали капли своим малышам.

Источник