Актовегин лечебные свойства и противопоказания
Активное вещество
ДЕПРОТЕИНИЗИРОВАННЫЙ ГЕМОДЕРИВАТ КРОВИ ТЕЛЯТ
Производители
ТАКЕДА ГМБХ, ООО ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛ
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят | 200.0 мг, |
| в виде Актовегин гранулята* | 345.0 мг |
* Актовегин гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят — 200.0 мг; вспомогательные вещества: повидон-К 90 — 10.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 135.0 мг.
[PRING] магния стеарат — 2.0 мг, тальк — 3.0 мг.
Состав оболочки: акации камедь — 6.8 мг, воск горный гликолевый — 0.1 мг, гипромеллозы фталат — 29.45 мг, диэтилфталат — 11.8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый — 2.0 мг, макрогол-6000 — 2.95 мг, повидон-К 30 — 1.54 мг, сахароза — 52.3 мг, тальк — 42.2 мг, титана диоксид — 0.86 мг.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.
Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).
Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания
В составе комплексной терапии:
- когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
- нарушений периферического кровообращения и их последствий;
- диабетической полиневропатии.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь перед едой. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством жидкости.
В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) — по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения — 6 мес.
При деменции — по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения — 20 недель.
При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях — по 1-2 таб. 3 раза/сут (600-1200 мг/сут). Продолжительность лечения — от 4 до 6 недель.
При диабетической полиневропатии — по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения — от 4 до 5 мес.
Побочное действие
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, внезапное покраснение.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату Актовегин®, аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
- непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особые указания
Клинические данные
В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах исследования. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязь между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом не установлена.
Использование в педиатрии
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не установлено.
Передозировка
Согласно данным доклинических исследований Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин®.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин® в настоящее время неизвестно.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Лекарственный препарат Актовегин относится к натуральным средствам. Он нашел применение во многих направлениях медицины и имеет обширную сферу использования.
Лекарство хорошо зарекомендовало себя в терапии заболеваний, которые связаны с нарушениями в системе кровообращения и процессами клеточного питания тканей. Его используют для лечения неврологических, психиатрических, эндокринных и кардиологических заболеваний. Эффективен при кожных болезнях. В гинекологии средство применяют при угрозе выкидыша, тяжелом протекании беременности и внутриплацентарном патологическом развитии плода. В офтальмологии его используют для лечения болезней глаз.
Форма выпуска средства и состав
Препарат является лекарственным средством. Он выпускается в таких формах:
- Раствор в ампулах для уколов.
- Мазь, гель и крем для наружного применения.
- Инфузионный раствор для капельниц.
- Глазной гель.
- Таблетки в оболочке для внутреннего применения.
В состав лекарства всех форм выпуска входит основной действующий компонент – депротеинизированный гемодериват из крови телят. Также в препарате присутствуют необходимые вспомогательные ингредиенты.
Фармакологическая характеристика
Актовегин относят к фармакотерапевтической группе стимуляторов и активаторов регенеративного процесса в тканях.
Фармакодинамика лекарства
Актовегин относится к антигипоксантам. Активный лечащий компонент – вытяжка из крови теленка. Производит положительное воздействие на движение и окисление глюкозы, производит стимуляцию потребления кислорода. Повышает метаболические процессы в клетках и тканях.
Улучшает энергетический обмен в тканях. Лекарство оказывает значительное воздействие при лечении заболевания диабетиков – полинейропатии. Нормализует психическое состояние пациентов. Его используют для ускоренного заживления имеющихся повреждений кожного покрова.
Фармакокинетика препарата
Изучение средства с применением фармакокинетического метода затруднено. Это связано с физиологическими составляющими препарата, присутствующими в человеческом организме.
Связи между снижением фармакологических эффектов гемодериватов у пациентов и изменениями в фармакокинетике не обнаружено.
Показания к назначению
Обширный спектр действия Актовегина позволяет использовать его во многих медицинских отраслях. Лекарственный препарат назначается в следующих случаях:
- при нарушениях кровообращения в головном мозге;
- при травмах головы;
- при возникновении ишемического инсульта;
- при деменции;
- при варикозе, трофической язве, ангиопатии;
- при возникновении язв различной этиологии;
- при терапии пролежней;
- при ожогах, имеющих различную степень тяжести;
- для ускорения заживления ран.
Актовегин применяется в целях профилактики и в терапии лучевых поражений кожного покрова и слизистой оболочки.
В урологии средство используется для лечения цистита. Препарат объемом 10 мл вводится внутрь мочевого пузыря трансуретрально. Лечение проводится ежедневно в комплексе с антибиотиками.
Использование в дерматологии
Врачи-дерматологи часто назначают средство для лечения различных заболеваний кожи. Активное вещество способствует быстрому заживлению ран.
Гель, мазь и крем применяются для наружного использования. Для очистки ран и трофической язвы врачи используют 20% гель. Средство подходит и для компрессов. Их накладывают на кожные повреждения от 1 до 2 раз за сутки. Срок лечения индивидуален и зависит от тяжести заболеваний.
Мазью лечат пролежни. Лечение проходит в форме компрессов, которые меняются до 3 раз в суки. Средство в форме мази используют и для профилактики их появления. При наличии ожогов и небольших повреждений кожи применяют мазь или крем. Их наносят на пораженный участок тонким слоем. Язвы сначала обрабатывают гелем, а потом делают компресс из мази. Процедуру выполняют 1 раз в сутки. При необходимости смены повязки процесс повторяют.
В редких случаях может появиться раздражение в виде покраснения участка кожи или зуда. При прекращении использования средства симптомы исчезают.
При лечении гнойных поражений кожи Актовегин применяют в комплексе с антибиотиком. Если пораженный участок слишком большой, мазь используют с другим антимикробным препаратом. Средство хорошо зарекомендовало себя при использовании для лечения ран при сахарном диабете.
Для заживления ран Актовегин вводят в объеме 200 мг/5 мл внутримышечно или 400 мг/10 мл внутривенно. В зависимости от состояния раны лечение назначается ежедневное или 3-4 раза за неделю. Эта терапия назначается в дополнение к Актовегину, применяемому наружно.
При лечении лучевых поражений и их профилактике: 200 мг/5 мл ежедневно с внутривенным введением.
Людям, склонным к аллергическим реакциям, рекомендуется перед использованием препарата провести тест, нанеся на область запястья небольшое количество средства и проверить реакцию воздействия. Если аллергия не наблюдается, то можно приступать к лечебным процедурам.
Применение в гинекологии
Препарат оказывает благоприятное воздействие на клетки организма, насыщая их кислородом и нормализуя процесс кровообращения. Это положительно влияет на развитие плода и снижает вероятность появления преждевременного прерывания беременности. Если женщина имела такую патологию, врачи для профилактики могут назначать Актовегин в инъекциях или таблетках.
Гинекологи используют лекарственное средство для лечения внутриплацентарной патологии развития плода. Препарат эффективен при появлении осложнений у беременных женщин. Его применяют при подготовке к периоду материнства.
Для чего применяется в неврологии
Нарушение кровообращения в головном мозге приводит к развитию множества заболеваний, связанных с отмиранием мозговых тканей. Особенно у людей преклонного возраста наблюдаются артериальная гипертензия, ишемия, ухудшение памяти, снижение умственной работоспособности. Недостаточный энергетический метаболизм клеток вызывает развитие некроза. Активное вещество Актовегина помогает справляться с этими патологиями.
Актовегин назначается внутривенно от 5 мл до 25 мл в сутки (200-1000 мг). По истечении двухнедельного курса производится переход на таблетированную форму.
Для лечения заболеваний с ухудшением памяти препарат используют в виде внутривенных уколов. Положительные изменения наблюдаются после 2-х недель применения лекарственного средства.
Актовегин в комплексе с противотромбозными и гипотензивными препаратами дает положительные результаты при лечении дисциркуляторной энцефалопатии. Это заболевание появляется в результате атеросклероза, ишемии головного мозга, гипертонии, травм черепа, а также при сахарном диабете. Такая комплексная терапия помогает предотвратить возникновение ишемического инсульта.
При гипоксии мозговых клеток Актовегин улучшает кислородный обмен в клетках и не допускает появление кислородного голодания. Средство часто применяют при черепно-мозговых травмах. При использовании препарата процессы по восстановлению тканей происходят быстрее, так как улучшается энергообмен на клеточном уровне.
При обнаружении новообразований в головном мозге лекарственный препарат применять запрещается. Его использование может спровоцировать нежелательный рост патогенных клеток.
При наличии неврологических заболеваний использовать Актовегин следует только по назначению и под присмотром врачей.
Использование препарата в кардиологии
Актовегин используется в кардиологии для лечения повышенного внутричерепного давления и при нарушениях процессов венозного кровообращения. Самое распространенное применение препарата – терапия сосудистой гипертензии. Заболевание появляется у пациентов при повышенном тонусе кровеносных сосудов. При этом может нарушаться работа головного мозга. Появляются следующие признаки: головная боль, постоянный шум в ушах, тремор верхних конечностей. Человек становится беспокойным. Применение препарата позволяет избежать развития устойчивой гипертонии и возникновения инсульта и инфаркта.
Актовегин назначается в отделениях терапии в дозах 800-1200 мг для профилактических мер синдрома реперфузии у пациентов с инфарктом миокарда, после тромболитического лечения и баллонной ангиопластики. Его назначают при асфиксии и при шоковом состоянии.
При ишемическом инсульте назначается следующее лечение: от 20 до 50 мл (800 мг-2000 мг) Актовегина добавляют в раствор натрия хлорида 0,9% или раствор декстрозы 5%. Вводится капельно внутривенно. Лечение проводится 1 неделю, ежедневно. После дозировка изменяется: от 10 до 20 мл (400 мг-800 мг) препарата вводится капельно внутривенно на протяжении 2-х недель. Потом пациента переводят на прием таблеток Актовегин.
Действие препарата происходит через 25-30 минут после инъекции и длится до 6 часов. Увеличивается просвет капилляров за счет понижения тонуса. На поздних стадиях заболевания применяется в комплексе с другими лекарственными средствами.
Актовегин в эндокринологии
Препарат активно применяется для лечения эндокринологических заболеваний. Учеными доказано, что Актовегин по характеру воздействия приравнивается к инсулину. Отличительной особенностью лекарственного средства является способность к усилению переноса глюкозы к головному мозгу без зависимости от инсулиновых рецепторов. Средство применяют даже на поздних стадиях диабета – при полиневропатии и ангиопатии. Препарат повышает качество жизни больных диабетом. Он способствует уменьшению выраженности невропатического симптома, понижает риск развития язвы стопы.
При лечении диабетической полинейропатии препарат применяется ежедневно в течение 3-х недель, внутривенно по 50 мл/2000 мг. Далее назначаются таблетки Актовегина: 3 раза в сутки по 2-3 таблетки. Курс длится от 4 до 5 месяцев.
Препарат хорошо зарекомендовал себя при терапии патологий щитовидной железы. При использовании средства происходит нормализация активности гормонов. Для лечения гипотиреоза, совместно с заместительной терапией, применяются Актовегин, ноотропные препараты и комплекс витаминов.
Применение в офтальмологии
Препарат положительно воздействует при лечении конъюнктивита. Его часто назначают после операций, произведенных на глазах. При воспалениях и повреждениях роговицы, ожогах и язвах применяют Актовегин для ускорения заживления.
При терапии в офтальмологии используется лекарственное средство в виде геля. Его наносят под веко или прямо на глазное яблоко. Используют вещество 3 раза в сутки. Терапевтический курс зависит от степени заболевания и назначается врачом персонально.
Препарат не вызывает побочных реакций и переносится пациентами хорошо. Исключение составляет индивидуальная непереносимость лекарственного средства. Тогда может возникать слезоточивость и зуд слизистой оболочки. Симптомы исчезают при отмене препарата.
Гель Актовегин разрешается использовать под присмотром врачей при беременности и в период кормления. Имеются случаи применения средства в педиатрии.
Противопоказания к применению
Препарат широко распространен в различных областях медицины.
Противопоказан Актовегин в следующих случаях:
- при наличии индивидуальной гиперчувствительности к составляющим лекарственного средства;
- при декомпенсированной сердечной недостаточности;
- при олигурии;
- при анурии;
- при отеке легких;
- при задержке жидкости в организме.
Препарат рекомендовано использовать с осторожностью под наблюдением специалистов в таких случаях:
- при сердечной недостаточности II-III степени;
- при гипернатриемии;
- при гиперхлоремии;
- во время беременности и лактации.
Применение Актовегина в таблетках при отеке легких, анурии, олигурии и гипергидратации разрешается с осторожностью и под присмотром доктора.
Побочные действия
Мазь, крем, гель
Обычно препарат переносится хорошо.
В начале лечения препаратом могут возникнуть местные болевые ощущения, связанные с местным отеком тканей. Однако это не является свидетельством непереносимости препарата. В случае, если болевые ощущения сохраняются или ожидаемый эффект от препарата не достигнут, следует обратиться к врачу.
У пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности, в редких случаях могут развиваться аллергические реакции.
Таблетки
Аллергические реакции (например, крапивница, отеки, лекарственная лихорадка). В таких случаях лечение Актовегином необходимо прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды).
Раствор
Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в месте, недоступном для детей!
Срок годности
Срок хранения Актовегина зависит от формы:
- гель — 3 года
- мазь — 5 лет
- крем — 5 лет
- таблетки — 3 года
- раствор для инфузий — 5 лет
- раствор для инъекций — 5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Крем, мазь гель отпускаются без рецепта.
Таблетки, раствор для инъекций и раствор для инфузий относятся к рецептурным препаратам.
Аналоги
Единственный препарат аналог Актовегина по действующему веществу — Солкосерил. В настоящее время в аптеках Москвы очень сложно найти Актовегин в форме крема, мази, геля. Продается структурный аналог — Солкосерил.
Аналоги по фармакологическому действию:
- Диваза
- Анантавати
- Мексидол
- Нобен
- Циннаризин
- Армадин Раствор
- Ноотропил
- Винпотропил
- Стугерон
- Метакартин
- Кардионат
- Танакан
Цена
Средняя стоимость препарата Актовегин в аптеках Москвы составляет:
- таблетки 200 мг 50 шт. — 1370-1500 руб.
- раствор для инъекций 40 мг/мл 5 ампул 5 мл — 540-650 руб.
Итоговое заключение
Актовегин является натуральным лекарственным средством. Он подтвердил эффективность воздействия во многих сферах медицины. Использовать лекарственное средство нужно только по назначению врача и под его наблюдением, принимая правильную дозировку, используя требуемую форму препарата.
При использовании Актовегина пациенту требуется наблюдать за реакцией организма. В случае появления аллергии или других симптомов немедленно сообщить доктору и прекратить лечение. Больной должен соблюдать рекомендации медицинских специалистов для скорого выздоровления и предупреждения нежелательных осложнений.
Мнение разработчиков
Ученые, разработавшие Актовегин, утверждают, что он улучшает кровообращение, усиливает интенсификацию энергоемкого процесса репарации и регенерации, улучшает трофику тканей. Он влияет на обмен фосфатов, стимулирует ферменты окислительного фосфорилирования, производит антигипоксическое воздействие. Средство оказывает влияние на распад бета-гидроксибутирата и лактата, нормализует водородный показатель.
Отзывы пациентов
Отзывы больных об Актовегине носят большей частью положительный характер. Иван отмечает, что применение средства дали хорошие результаты при лечении межреберной невралгии. Григорий (63 года) рассказал, что болен сахарным диабетом и препарат помогает ему избегать осложнений.
«У сына была сильная головная боль. Поставили неутешительный диагноз – затруднение венозного оттока всех отделов, дистонический тип нарушений, кровенаполнение бассейна сонных артерий значительно снижено справа. Врач-невролог назначил комплексное лечение, в состав которого вошли таблетки Актовегина. Через 15 дней ребенку стало легче, боли исчезли. Курс необходимо проходить 2 раза на год. Препаратом довольна. Единственный минус – высокая цена». Александра.
Клавдию беспокоили головные боли и частые головокружения. Это было спровоцировано заболеванием остеохондроза в шейном отделе позвоночника. После уколов Актовегина состояние улучшилось. Процедуру принимала она вечером, после работы. Через 15-20 минут после приема чувствовала прилив сил. «Главное, что исчезла головная боль и перестала кружиться голова».
Анатолий из Омска рассказал, что Актовегин часто принимают спортсмены по назначению врача. Это необходимо для улучшения кровообращения и ускорения восстановления запасов гликогена.