Аллергодил глазные капли побочные действия

Состав:

В 1 флаконе содержится:

Состав	Объем раствора во флаконе
Состав	6 мл	10 мл
Активное вещество:
Азеластина гидрохлорид	3,000 мг	5,000 мг
Вспомогательные вещества:
Гипромеллоза	6,000 мг	10,000 мг
Динатрия эдетат	3,000 мг	5,000 мг
Бензакония хлорид	0,750 мг	1,250 мг
Сорбитол	399,996 мг	666,660 мг
Натрия гидроксид	До pH 6,0	До pH 6,0
Вода для инъекций	До 6 мл (6, 090 мг)	До 10 мл (10,150 мг)

Описание:

Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство — H1 гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакологические свойства

Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия, избирательно блокирует H1-рецепторы.
При нанесении на слизистую глаза проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина:
азеластин тормозит высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, (лейкотриена, гистамина,
фактора активации тромбоцитов; снижает количество ICAM-1 (молекула межклеточной адгезии 1) и эозинофильных клеток.
Клинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал не выявлено даже при длительном применении высоких доз азеластина.

Фармакокинетика

Даже при неоднократном применении глазных капель Аллергодила (по 1 капле в каждый глаз четыре раза в день) максимальные концентрации азеластина
в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.

Показания к применению:

Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
Лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентов препарата;
Возраст до 4 лет;
I триместр беременности.

Применение при беременности и лактации

При испытаниях на животных было обнаружено нежелательное действие на плод при назначении препарата перорально в дозах, многократно
превышающих терапевтическую, в связи с чем применение препарата в I триместре беременности не рекомендуется,
а во II и III триместетрах и при лактации возможно только в случае крайней необходимости, если возможная польза для матери превышает риск
для плода/ребенка.

Способ применения и дозы:

Сезонный аллергический конъюнктивит:

При отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз.
При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз. Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель.
В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.

Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит:

Порядок применения капель

1. Снимите защитный колпачок.

2. Перед первым использованием нажмите на пузырек 1–2 раза в перевернутом состоянии.

3. Закапайте по одной капле в каждый глаз, держа голову запрокинутой назад.

Побочные эффекты

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;
Часто: 1/100;
Нечасто: 1/1000;
Редко: 1/10000;
Очень редко:

Местные:
Часто — преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит;
Редко — ощущение жжения в глазу.
Общие:
Нечасто — ощущение горечи во рту;
Очень редко — аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не выявлено. В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями, следует закапывать их в глаза с интервалом не менее 15 минут.

Особые указания

При применении глазных капель не рекомендуется носить контактные линзы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

В случае затуманивание зрения сразу после закапывания препарата, следует воздержаться от управления автомобилем и занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания, до его восстановления.

Форма выпуска

Капли глазные 0,05%.
По 6 мл или 10 мл раствора во флакон полупрозрачного полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с белым колпачком
из полиэтилена высокой плотности.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска без аптек:

Без рецепта.

Производитель

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия
ПРОИЗВЕДЕНО
Тубилюкс Фарма С.п.А. Виа Костарика 20/22, 00040 Помециa/Рим, Италия

Представительство в РФ

125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д.5/2; Тел. (495) 748-51-93; Факс (495) 748-51-94.

Источник

Медицинская статистика показывает увеличение доли пациентов с аллергическими реакциями. Аллергия затрагивает весь человеческий организм, в том числе и органы зрения. Зуд, отеки, краснота, сильная слезоточивость – явные признаки аллергии, требующие правильного лечения. Глазные капли Аллергодил помогут снять неприятные симптомы и облегчить состояние больного.

Состав глазных капель

Инструкция глазных капель Аллергодил Внешний вид упаковки и флакона глазных капель Аллергодил

Аллергодил – противоаллергическое лекарство, используемое в офтальмологии. Способно быстро снимать неприятные симптомы, беспокоящие больного. Положительное воздействие капель сохраняется 8 — 10 часов. Это позволяет сократить частоту закапывания.

Главный компонент в составе – Азеластин, блокатор гистаминовых рецепторов организма. Является противоаллергическим, снижает зуд, убирает слезоточивость.

Кроме Азеластина, лекарство содержит вспомогательные компоненты: гипротелоза, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия гидроксид, эдетат, вода. Препарат выпускают в пластмассовом флаконе емкостью 6 мл,10 мл с пипеткой-капельницей. Средняя цена от 450 до 500 рублей.

Показания к назначению

Врачи назначают капли во время появления конъюнктивита в мае, когда цветут растения и проявления круглогодичных аллергических реакций. Капли помогают и при вирусных, инфекционных заболеваниях глаз при симптомах:

краснота;
отеки;
зуд, жжение;
чувство постороннего предмета в глазу;
сухость или повышенное выделение слезной жидкости.

Аллергодил снижает отеки, зуд. Предотвращает развитие нежелательных реакций на прием антибактериальных препаратов. Азеластин уменьшает аллергию на шерсть домашних животных и бытовую пыль.

Действие капель Аллергодил

Инструкция глазных капель Аллергодил Более 4 раз в сутки препарат применяется только при выраженных степенях аллергии

Капли действуют на глаза таким образом:

Снижают красноту век, лечат конъюнктивит.
Уменьшают повышенный отток слезной жидкости.
Помогают преодолеть ощущения светобоязни.
Успокаивают жжение, зуд.
Предотвращают аллергические воспалительные процессы.
После применения капли моментально действуют на воспаленные веки и конъюнктивит. Успокаивают глаза, снимают неприятные симптомы, лечат воспалительный процесс.

Аллергодил не влияет на работу сердечно – сосудистой системы пациента. Быстро выводится из организма при долгом применении.

Положительное действие препарата заметно через 20 минут. Стихает зуд, отеки и покраснения глаз становятся меньше. Действие капель сохраняется 12 – 14 часов.

Способ применения, дозировка

Капли закапывают в нижнее веко, оттянув его. Нельзя касаться концом пипетки глаз. Препарат закапывают по схеме:

Предупреждение весенних, осенних аллергий малышам старше 4 лет, взрослым по 1 капле в каждый глаз. Два раза в день. Прописывают за полмесяца до наступления обострения. Закапывают месяц.
Лечение постоянной аллергии глаз – подросткам старше 12 лет и взрослым по 1 капле в оба глаза. Утром и вечером. Продолжительность лечения определяет врач – офтальмолог.
Сильно выраженная аллергия – подросткам от 12 лет, взрослым — по 2 капли в оба глаза. При необходимости капают до 4 — 5 раз в сутки.
Лечение сильной аллергии – взрослым по 2 капли в воспаленные глаза. Трижды в день. Применяют 2 месяца.

Не советуют использовать Аллергодил более 4 раз в сутки.

Препарат не изменяет слизистую оболочку глаза. Поэтому разрешено использовать до 6 месяцев. Затем капли заменяют другим лекарством, потом, при необходимости, можно снова использовать Аллергодил.

Противопоказания к использованию

Инструкция глазных капель Аллергодил Если неприятные ощущения после закапывания продолжаются дольше 10-15 минут, то вам нужна консультация специалиста

Во время закапывания не выявлено отрицательных побочных эффектов на здоровье человека. Поэтому капли практически не имеют противопоказаний. Препарат не рекомендуют назначать в случаях:

непереносимости компонентов состава капель;
инфекционных болезней глаз;
лечения малышей младше 4 лет;
профилактики аллергии подросткам младше 12 лет.

Разрешено водить машину, лекарство не влияет на быстроту реакции человека.

Применение беременным, кормящим мамам и детям

Не рекомендуют капли беременным женщинам. Нет подтвержденных сведений о влиянии препарата на риск патологического развития эмбриона. При кормлении грудью нежелательно применять Аллергодил. Лекарство проникает в молоко.

Педиатры прописывают лечение препаратом детям старше 4 лет. Для профилактики аллергии — подросткам старше 12 лет.

Побочные эффекты

Инструкция глазных капель Аллергодил Есть много противоаллергических препаратов с разными механизмами действия, поэтому вопрос замены препарата решить легко

После процедуры закапывания у людей возникают неприятные симптомы:

ощущение горечи во рту;
раздражение слизистой оболочки;
сухость, покраснение глаз;
аллергия на состав лекарства.

Перечисленные симптомы появляются сразу после процедуры, проходят через 2 – 3 минуты. Поэтому, лечение не прекращаем!

Лекарственное взаимодействие Аллергодила

Одновременное применение капель с другими противоаллергенными препаратами усиливают действие глюкокортикостероидов. Поэтому перерыв между закапыванием Аллергодила и следующих лекарств составляет 30 минут.

Не выявлено негативной реакции при применении Аллергодила с другими офтальмологическими средствами.

При одновременном назначении Аллергодила и других капель, проконсультироваться с офтальмологом. Если он назначил комплексное лечение несколькими глазными препаратами, соблюдать перерыв между закапываниями от 20 до 30 минут.

Аналоги лекарственного средства

Производят препараты, обладающие действиями Аллергодила. К ним относятся:

Октилия – глазные капли. Назначают для снятия отеков при конъюнктивитах, покраснений век. Цена 300 рублей.
Нафтизин – раствор, применяется для снятия аллергических реакций. Сужает сосуды, снижает неприятные ощущения в глазах, красноту, раздражение. Стоят 60 рублей.
Полинадим – капли для глаз. Оказывают противовоспалительное, противоаллергенное действие. Снимают припухлость, раздражения, покраснения. Стоят 50 рублей.
Опатанол – капли для лечения воспаления глаз и аллергических конъюнктивитов. Цена от 440 до 500 рублей.
Лекролин – противоаллергические капли. Цена 110 – 130 рублей.

Цена на капли Аллергодил высокая, но они быстро снимают симптомы аллергии. Поэтому пациенты выбирают этот препарат. Капли предлагают в аптеках без рецепта. Не рекомендуют применять самостоятельно, желательно обратиться к офтальмологу.

На видео ниже доктор Комаровский помогает решить важную проблему всех аллергиков – установление причины аллергии:

Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

Источник

logofacebookvkontakte
esignsstar-full

Прозрачный бесцветный раствор, не содержащий видимых механических включений.

В 1 флаконе (6 мл) содержится:

Действующее вещество: азеластина гидрохлорид 3 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Средства, применяемые в офтальмологии. Средства, применяемые для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие противоаллергические средства. Прочие противоаллергические средства.

Код ATX: S01GX07

Фармакологические свойства

Азеластин, производное фталазинона, является сильным противоаллергическим средством длительного действия, избирательно блокирует Hi-рецепторы. При нанесении на слизистую глаза проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина.

Данные invivo (доклинические данные) и invitro показывают, что азеластин ингибирует синтез или высвобождение химических медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов и серотонина.

На настоящий момент оценка ЭКГ при долгосрочной терапии у пациентов, принимающих высокие дозы азеластина перорально, показала, что в ходе исследований многократных доз не наблюдается клинически значимого эффекта азеластина на QT (QTc) интервал.

Не наблюдается связи азеластина с возникновением желудочковой аритмии или двунаправленной желудочковой тахикардии у 3700 пациентов, которые получали лечение азеластином перорально.

Облегчение симптомов аллергического конъюнктивита должно отмечаться через 15-30 минут.

профилактика и лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита у взрослых и детей 4 лет и старше;

лечение симптомов несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита у взрослых и детей 12 лет и старше.

Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентовпрепарата.

Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз. В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.

Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 12-ти лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз.

Согласно безопасности и эффективности, которые были продемонстрированы в ходе клинических исследованиях с периодом до 6 недель, длительность любого курса лечения не должна превышать 6 недель.

Облегчение симптомов аллергического конъюнктивита должно наблюдаться через 15-30 минут.

Если симптомы ухудшаются или продолжаются дольше 48 часов без улучшения, следует обратиться к врачу.

Если пропущен один или несколько приёмов доз глазных капель, то их следует применять сразу, как только об этом пациент вспомнил. Следующую дозу следует принять в обычное время. Пациенты не должны применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Прерывание или прекращение лечения Аллергодилом каплями глазными, вероятно, вызовет возвращение симптомов заболевания.

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определялись по следующей классификации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1 000, но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: аллергические реакции (такие как, сыпь и зуд).

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто: горький вкус.

Нарушения со стороны органа зрения:

Часто: незначительное преходящее раздражение глаз.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Характерные реакции после передозировки неизвестны, реакции передозировки маловероятны.

Опыт применения токсических доз азеластина гидрохлорида у людей отсутствует. Основываясь на исследованиях на животных, в случае передозировки или интоксикации следует ожидать нарушений со стороны центральной нервной системы. Лечение таких нарушений должно быть симптоматическим. Известного антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Не проводилось соответствующих исследований с Аллергодилом каплями глазными. Проводились исследования в отношении изучения взаимодействий высоких пероральных доз азеластина, однако они не применимы в отношении Аллергодила капель глазных, поскольку системные уровни после применения капель глазных находятся в диапазоне пикограмм.

Данный препарат не предназначен для лечения глазных инфекций.

Аллергодил капли глазные содержит 0,00375 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что эквивалентно 0,00375 мг/0,03 мл.

Бензалконий хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и может изменять цвет контактных линз. Перед применением контактные линзы необходимо снять и надеть снова как минимум через 15 минут после применения.

Бензалконий хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или при заболеваниях роговицы (прозрачный слой на передней части глаза). Если возникло аномальное ощущение в глазу, жжение или боль после использование данного лекарственного средства, следует обратиться к врачу.

После применения Аллергодила капель глазных может возникнуть легкое кратковременное раздражение, более значительное влияние на зрение маловероятно. Однако если наблюдается любое преходящее влияние на зрение, пациенту рекомендуется подождать, пока эти явления не исчезнут, перед тем, как управлять машинами и механизмами.

Фертильность, беременность и лактация

Фертильность

Влияние на фертильность у человека не изучалось.

Беременность

Недостаточно информации в отношении безопасности применения азеластина во время беременности у женщин. Применение высоких доз азеластина перорально показало, что у животных, используемых в экспериментальных исследованиях, возникают нежелательные эффекты (смерть плода, замедление роста и скелетная мальформация). Применение в виде закапывания в глаза (местно) приведет к минимальному системному воздействию. Однако следует проявлять осторожность при использовании Аллергодила капель глазных во время беременности.

Период лактации

Азеластин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять Аллергодил капли глазные в период лактации.

Капли глазные, раствор 0,05 %.

По 6 мл раствора во флаконе из полупрозрачного полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с белым колпачком из полиэтилена высокой плотности.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше . Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

Информация о производителе (заявителе)

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко КГ

Бенцштрассе 1

61352 Бад Хомбург, Германия

Произведено:

Тубилюкс Фарма С.п.А.

Виа Костарика 20/22, 00071 Помециа/Рим, Италия

Если Вам стали известны какие-либо нежелательные реакции, связанные с применением продукта компании, в т. ч. применением во время беременности или кормления грудью, либо возникшие в результате медицинских ошибок, неправильного применения, злоупотребления, передозировки, применения не по показаниям или вследствие влияния, связанного с профессиональной и непрофессиональной деятельностью, подозреваемой передачей инфекционного агента или отсутствием эффективности, а также ассоциируемые с дефектом качества, необходимо сообщить об этом лицу, ответственному за фармаконадзор, по электронному адресу info.safety@meda—cis.соm.

Цены в аптеках

Капли 0.05% 6 мл ×1
глазные
• без рецепта
12.00 – 20.16 р.

Источник