Алмагель а инструкция противопоказания

Состав

1 мерная ложечка (5 мл) суспензии содержит 2.18 г алгедрата, 350 мг пасты гидроксида магния, 109 мг бензокаина.

Дополнительные компоненты: гиэтеллоза, сорбитол, вода, этанол, пропилпарагидроксибензоат, лимонное масло, бутилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, дигидрат сахарината натрия.

Форма выпуска

Альмагель А выпускается в виде белой суспензии со специфическим лимонным запахом. На поверхности может образовываться прозрачный слой жидкости при длительном хранении.

Энергичное встряхивание восстанавливает гомогенность структуры суспензии. В картонной пачке находится флакон 170 мл, инструкция от производителя и специальная мерная ложечка.

Фармакологическое действие

Альмагель А снижает активность желудочного сока в процессе переваривания пищи, что достигается нейтрализацией свободной соляной кислоты в полости желудка. Под действием медикамента снижается негативное влияние повреждающих, травматических факторов на слизистые оболочки. Препарат обладает обволакивающим эффектом, адсорбирующим действием.

Входящий в состав бензокаин обладает длительным, местным, болеутоляющим эффектом, который помогает купировать выраженные болевые синдромы при агрессивных гастроэнтерологических заболеваниях. Для сорбитола характерен слабительный эффект, компонент усиливает желчевыведение.

Лекарственное средство равномерно распределяется по всей поверхности желудка, защищая слизистые оболочки и препятствуя образованию двуокиси углерода, вызывающего метеоризм.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Компоненты медикамента не всасываются через слизистые стенки и не попадают в кровоток. Грамотное применение медикамента не ведет к нарушению электролитного равновесия, резорбции в пищеварительном тракте и не провоцирует развитие алкалоза, нарушений метаболизма.

Отмечено, что даже при длительной терапии медикамент не провоцирует образование конкрементов в мочевыделительной системе, не раздражает мочевыделительные пути.

Показания к применению Алмагель А

Препарат применяется в гастроэнтерологии, благоприятно воздействуя на слизистые оболочки пищеварительной системы.

Основные показания к применению Альмагель А:

• гастриты (острая форма, хроническое течение);
• энтерит;
• язвенные заболевания пищеварительной системы;
• грыжа отверстия пищевода в диафрагме;
• дуоденит;
• эпигастральные боли при злоупотреблении кофе, никотином либо алкоголем;
• погрешности в диете;
• рефлюкс-эзофагит (заброс содержимого);
• терапия НПВС и глюкокортикостероидами.

Альмагель А назначают при комплексной терапии пациентам с сахарным диабетом.

Противопоказания

• лечение сульфаниламидами;
• индивидуальная гиперчувствительность;
• болезнь Альцгеймера;
• заболевания почечной системы;
• возрастное ограничение — до достижения месячного возраста.

Побочные действия

• спазмы желудка;
• рвота;
• изменение вкусового восприятия;
• запоры;
• эпигастральные боли;
• тошнота;
• сонливость.

Длительное лечение и одновременное употребление пищи, бедной фосфором, у предрасположенных пациентов приводит к выраженному дефициту фосфора в организме, усилению резорбции кальция, его экскреции почечной системой.

В некоторых случаях регистрируется остеомаляция. Во время лечения рекомендуется употреблять пищу, богатую фосфором. У пациентов с хроническими заболеваниями почечной системы помимо остеомаляции развиваются:

• деменция;
• отёчность;
• гипермагниемия.

Алмагель, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Альмагель А

Медикамент принимается внутрь за 30 минут до еды и перед сном. Кратность – 3-4 раза в сутки, разовая доза – 1-3 дозировочные ложки.

Детям 10-15 лет препарат назначают из расчёта ½ взрослой дозы; детям до 10 лет – 1/3.

При гастроэнтерологических заболеваниях, сопровождаемых эпигастральными болями, рвотой и тошнотой терапию начинают с Алмагель А, затем переходят на простой Алмагель. Упаковка Алмагеля А имеет жёлтый цвет, а обыкновенного Алмагеля – зелёный. Флаконы необходимо взбалтывать перед применением для восстановления гомогенной структуры суспензии.

Передозировка

Регистрируется усиление выраженности описанных побочных реакций.

Взаимодействие

Медикаменты, эффективность которых снижается при приёме совместно с Алмагель А:

• Изониазид;
• гликозиды наперстянки;
• Тетрациклин и все тетрациклиновые антибиотики;
• соли железа;
• антигистаминные средства;
• бета-блокаторы;
• Фенотиазины;
• Ципрофлоксацин;
• Кетоконазол.

Условия продажи

Суспензию можно приобрести без рецептурного врачебного бланка.

Условия хранения

Предохранять от замерзания. Температура – до 25 градусов. Флаконы хранить вдали от света.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Длительная терапия должно обязательно сопровождаться приёмом пищи, богатой фосфором. Производителем не рекомендуется принимать более 16 дозировочных ложек в сутки. При необходимости лечения такими высокими дозами курс должен длиться не больше 14 дней.

Лекарственное средство способно блокировать всасывание большинства медикаментов, что негативно сказывается на их эффективности. Рекомендуемый временной интервал между приёмами Алмагель А и других препаратов – 1-2 часа.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препараты со схожим эффектом:

• Палмагель А;
• Ренни;
• Гастал.

При беременности и лактации

При необходимости суспензию можно использовать во время беременности, но не более 3-х дней. Грудное вскармливание рекомендуется прекращать во время лечения.

Отзывы об Алмагеле А

Препарат часто обсуждают на форумах, посвященных заболеваниям пищеварительной системы. Отзывы об Альмагель А свидетельствуют о его хорошей переносимости в рекомендуемых производителем дозах, высокой эффективности при болях в эпигастрии, изжоге, гастрите.

Цена Алмагеля А, где купить

Цена Альмагеля А в России – 180 рублей.

Cообщить о нежелательном
явлении

Если Вам стало известно о нежелательных явлениях, возникших на фоне применения лекарственного препарата Алмагель, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте Safety.Russia@teva.ru или по телефону +7 (495) 644-22-34.
Информация, сообщаемая Вами, собирается в интересах безопасности пациентов и в соответствии с требованиями органов здравоохранения. Ваши персональные данные не будут сообщены каким-либо третьим лицам, в том числе органам здравоохранения.

Уведомление о порядке обработки персональных данных в рамках
мероприятий по контролю за безопасностью лекарственных препаратов

Определения:

«Нежелательное явление» (НЯ) – любое неблагоприятное
изменение в состоянии здоровья, возникшее при применении продукта компании
Теvа (лекарственного препарата или медицинского изделия).

«Аффилированное(-ые) лицо(-а)
» – любое лицо, корпорация, компания, товарищество, совместное предприятие
или другое юридическое лицо, контролирующее, контролируемое или находящееся
под общим контролем Теvа. Для этих целей термин «контроль» означает
владение 50% или более голосами или обыкновенными акциями или право
назначать 50% или более совета директоров в соответствующей корпорации,
компании, товариществе, совместном предприятии или юридическом лице.

«Персональные данные» – любая информация, в любом формате,
относящаяся к прямо или косвенно определяемому физическому лицу (субъекту
персональных данных).

«Теvа» – компания «Тева
Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.),
главный офис которой расположен по адресу: 12 Хатруфа-стрит, А/Я 8077, г.
Нетания 4250483, Израиль (12 Hatrufa St., P.O. Box 8077, Netanya 4250483,
Israel) и/или её Аффилированное лицо (или их совместное упоминание), также
указываемые в настоящем Уведомлении как «мы», «нам» и «наша».

«Уведомление» – настоящее Уведомление о порядке обработки
персональных данных в рамках мероприятий по контролю за безопасностью
лекарственных препаратов (Фармаконадзор и качество), со всеми его
изменениями и дополнениями.

«Законодательство о Персональных данных» – это Федеральный
закон от 27.07.2006 №152‑ФЗ «О персональных данных» и иное применимое
российское законодательство в области сбора, использования, передачи и иной
обработки Персональных данных.

Те
v
а и Ваши персональные данные

Обеспечение безопасности пациентов является чрезвычайно важной задачей для
Теva, и мы со всей серьезностью относимся к безопасности применения всех
наших продуктов. Нам необходимо иметь возможность связываться с людьми,
которые обращаются в Теva по поводу её продуктов, для обеспечения
соответствующего наблюдения и получения дополнительной информации,
предоставления ответов на запросы или отправки запрашиваемых материалов.
Настоящее Уведомление описывает порядок сбора и использования Персональных
данных с целью способствования выполнения нами обязательств по мониторингу
безопасности в отношении всех продуктов, включая зарегистрированные или
разрабатываемые лекарственные препараты (также известные как обязательства
в области фармаконадзора), и для обеспечения качества и безопасности всех
наших продуктов.

Настоящее Уведомление также применимо к изделиям медицинского назначения,
биологически активным добавкам, парфюмерно-косметической продукции,
поскольку международное законодательство в отношении таких продуктов
требует аналогичного мониторинга безопасности и качества. Однако для
удобства чтения далее Уведомление будет указывать только на безопасность
лекарственных препаратов.

Область действия Уведомления

Данное Уведомление распространяется на информацию, которую мы получаем от
Вас или о Вас через интернет, по телефону, факсу, электронной почте или
обычной почте или в рамках применимых к Teva обязательств по обработке
информации о Нежелательных явлениях и связанных с ними жалоб на качество.
Мы также можем получать информацию о Вас из специальных форм, отправляемых
Вами через сайт, который принадлежит или контролируется Теvа.

Если Вы являетесь пациентом, нам также может быть предоставлена информация
о Вас от третьих лиц, сообщающих о возникшем у Вас нежелательном явлении.
Такими третьими лицами могут быть медицинские специалисты, юристы,
родственники или другие представители общественности.

Собираемая информация и цели её сбора

На Teva распространяется юридическое обязательство по сбору специальных
данных в целях обеспечения общественных интересов в сфере здравоохранения.
В соответствии с законодательством фармацевтические компании, как держатели
регистрационных удостоверений на лекарственные препараты, должны сохранять
все документы по безопасности, относящиеся к продукту, в течение срока
действия регистрационного удостоверения плюс не менее 10 лет после
прекращения действия удостоверений о государственной регистрации. Поэтому
Персональные данные, относящиеся к безопасности наших продуктов, будут
храниться в течение этого периода.

Пациенты (субъекты сообщений)

Мы собираем Персональные данные о Вас, когда Вы или третьи лица
предоставляете информацию о Нежелательном явлении в отношении Вас или
кого-либо другого. Когда заявителем о НЯ являетесь Вы сами, пожалуйста,
также ознакомьтесь также с разделом «Заявители».

Законодательство о фармаконадзоре требует от нас делать «детализированные
записи» о каждом Нежелательном явлении, сообщенном нам, для проведения
оценки и сравнения с другими Нежелательными явлениями в отношении продукта.
Персональные данные, которые мы можем собирать о Вас в случаях, когда Вы
являетесь субъектом сообщения о Нежелательном явлении, включают в себя:

• имя или инициалы;
• возраст и дата рождения;
• пол;
• масса тела и рост;
• информация о продукте, при применении которого возникла реакция,
  включая: принятую или назначенную врачом дозу препарата; причину, по
  которой применялся или был назначен препарат; и любые последующие
  изменения в режиме применения препарата;
• информация о других препаратах или средствах, применяемых в настоящее
  время или применявшихся на момент развития реакции, включая принятую
  или назначенную дозу препарата, длительность применения, причину, по
  которой они применялись, и любые последующие изменения в режиме их
  применения;
• информация о возникшем Нежелательном явлении, о получаемом лечении в
  связи этим событием и о любых отдалённых (долгосрочных) последствиях
  этой реакции для Вашего здоровья; и
• другие данные из медицинского анамнеза, которые будут расценены как
  значимые лицом, направляющим сообщение о данном событии, включая
  лабораторные данные, лекарственный анамнез и анамнез заболевания.

Согласно Законодательству о Персональных данных часть вышеуказанной
информации о Вас относится к «специальным категориям персональных данных».
Они включают в себя информацию о Ваших:

• здоровье;
• расовой, национальной принадлежности;
• религии;
• половой жизни.

Эта информация обрабатывается только в тех случаях, когда это требуется и
необходимо для надлежащего документирования развившейся у Вас реакции и в
целях соблюдения наших обязательств по фармаконадзору, обеспечению
безопасности и любых других законных требований. Эти требования введены для
того, чтобы мы и уполномоченные органы (такие как Министерство
здравоохранения Российской Федерации, Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения, а также уполномоченные в сфере мониторинга и контроля
безопасности и эффективности лекарственных препаратов органы Евразийского
экономического союза, Европейского союза и иные) имели возможность
оценивать Нежелательные явления и принимать меры для профилактики подобных
явлений в будущем.

Заявители

Мы собираем информацию о Вас, когда Вы сообщаете нам информацию в отношении
Нежелательного явления.

Законодательство о фармаконадзоре требует от нас обеспечить в отношении
Нежелательных явлений прослеживаемость и возможность последующей
коммуникации. Соответственно, мы должны иметь достаточно информации о
заявителях, чтобы мы могли связаться с Вами, когда мы получили сообщение.
Персональные данные, которые мы можем собирать о Вас, когда вы сообщаете о
Нежелательном явлении, включает в себя:

• ФИО;
• контактные данные (которые могут включать в себя Ваш адрес, адрес
  электронной почты, телефон или факс);
• данные о профессии (эта информация может использоваться при
  формулировке вопросов, которые Вам могут задавать о Нежелательном
  явлении, в зависимости от Вашего предполагаемого уровня медицинских
  знаний);
• Ваша связь с пациентом (субъектом сообщения).

Если Вы также являетесь пациентом (субъектом сообщения), у которого
возникло НЯ, эта информация может быть объединена с информацией, которую Вы
предоставляете в связи с Вашим НЯ.

Как мы используем и передаем Персональные данные

В рамках наших обязательств по фармаконадзору мы можем использовать и
передавать Персональные данные в целях:

• изучения Нежелательных явлений;
• осуществления контактов с Вами для получения дополнительной информации
  о сообщенном Вами Нежелательном явлении;
• сопоставления информации о Нежелательном явлении с информацией о других
  Нежелательных явлениях, полученных Теva, с целью анализа безопасности
  конкретной партии продукта, продукта Теva или действующего вещества
  препарата в целом; и
• предоставления обязательных отчетов в национальные и региональные
  органы власти для того, чтобы они могли провести анализ безопасности
  конкретной партии продукта, продукта Теva или активного вещества
  препарата в целом совместно с сообщениями из других источников.

Мы передаем информацию национальным и региональным органам власти, таким
как Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения, в соответствии законодательством о
фармаконадзоре. Мы не можем контролировать использование ими передаваемой
нами информации.

Мы можем опубликовать информацию о Нежелательных явлениях (например, в
рамках анализа конкретных случаев или обзоров); в этом случае мы удалим
любую идентифицирующую информацию из публикаций – информация в обезличенном
виде.

Международная база данных

Наши обязательства по фармаконадзору требуют от нас системного анализа
паттернов в сообщениях о Нежелательных явлениях, полученных в каждой
стране, где мы продаем продукты. Для выполнения этого обязательства
информация, предоставленная в составе сообщения о Нежелательном явлении,
передается внутри Teva посредством Международной базы данных Теva (Global
Database). Эта база данных также является платформой, посредством которой
Теva направляет сообщения о НЯ в различные регуляторные органы, включая
базу данных «Eudravigilance» (корпоративная система Европейского агентства
по лекарственным средствам по управлению и анализу информации о
предполагаемых нежелательных реакциях на лекарственные препараты, которые
были зарегистрированы на территории Европейского союза) и другие
аналогичные базы данных, согласно требованиям законодательства.

Ваши права

Поскольку безопасность пациентов является чрезвычайно важной задачей, мы
сохраняем всю информацию, полученную о Вас в рамках получения сообщений о
НЯ, чтобы иметь возможность оценивать безопасность наших продуктов в
долгосрочной перспективе.

В соответствии с действующим законодательством Вы имеете право запрашивать
у Теva копию собранной о Вас информации для внесения в неё исправлений,
удаления или ограничения обработки, либо направить нам запрос на передачу
этой информации другим организациям. Кроме того, Вы имеете право на
возражение против отдельных способов обработки информации. В некоторых
ситуациях эти права могут быть ограничены, например, в случаях, когда мы
можем подтвердить законную необходимость обработки или хранения Ваших
Персональных данных. Вы можете воспользоваться перечисленными правами,
связавшись с нами: ООО «Тева», 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35.
Телефон: (495) 644 22 34, факс: (495) 644 22 35, e-mail; info@teva.ru.

Обратите внимание, что по причинам правового характера мы не можем удалить
информацию, собранную в рамках сообщения о Нежелательном явлении, за
исключением случаев, если она является неточной. Мы можем также потребовать
от Вас подтверждения Вашей личности прежде чем выполним какой-либо запрос
на доступ или внесение изменений в Персональные данные.

Мы надеемся, что сможем ответить на любые Ваши вопросы относительно порядка
обработки Ваших Персональных данных. Если у Вас появятся какие-либо вопросы
или сомнения относительно обработки нами Ваших персональных данных, Вы
можете связаться с нами. Если у Вас имеются неразрешенные проблемы, то Вы
также можете подать жалобу в уполномоченный орган по надзору за соблюдением
законодательства о защите персональных данных в месте Вашего проживания. В
России таким органом является Федеральная служба по надзору в сфере связи,
информационных технологий и массовых коммуникаций либо её территориальный
орган.

Безопасность данных

Теva принимает меры по обеспечению безопасности персональных данных от
случайной потери и несанкционированного доступа, использования, изменения
или раскрытия. Кроме того, мы принимаем дополнительные меры по обеспечению
безопасности информации, включая использование средств контроля доступа,
строгие требования к физическому ограничению несанкционированного доступа и
использование надежных методов сбора, хранения и обработки информации.

Трансграничная передача данных

Все базы данных системы фармаконадзора, используемые Теva, включая
Международную базу данных (Global Database), находятся в Израиле.

Информация о нежелательных явлениях может передаваться по всему миру в
пределах нашей Международной базы данных (Global Database).

Передача данных в глобальную БД осуществляется в обезличенном виде.

Внесение изменений в Уведомление

Если мы решим внести какие-либо изменения в настоящее Уведомление,
то мы опубликуем информацию о таких изменениях на сайте с помощью визуально
выделяющегося уведомления.

Контактная информация

Персональные данные передаются в Теva, размещаются и хранятся в базах
данных на серверах, расположенных в Израиле, которые принадлежат и
обслуживаются Teva, осуществляющей основную деятельность по адресу:

Если в любой момент у Вас возникнут вопросы или проблемы, связанные с
данным Уведомлением, свяжитесь по электронной почте с нашим уполномоченным
сотрудником, ответственным за обеспечение защиты Персональных данных (см.
раздел «Ваши права» выше). Для получения информации в других регионах,
пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу: IL_Privacy.Tevail@teva.co.il. Мы
будем прилагать все разумные усилия для предоставления своевременных
ответов на Ваши вопросы или решения возникшей у Вас проблемы.

Дата вступления в силу: январь 2019.