Амбробене побочные действия у взрослых
Фармакологические свойства препарата Амбробене
Муколитический препарат. Оказывает бронхосекретолитическое и секретомоторное (отхаркивающее) действие. Амбробене нормализует нарушение бронхолегочной секреции, улучшает реологические показатели мокроты, снижает ее вязкость и облегчает отхождение из бронхов.
После перорального применения Амбробене практически полностью всасывается в ЖКТ. Действие начинается через 30 мин и длится на протяжении 6–12 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8–10 ч. Около 90% препарата выводится с мочой.
Показания к примененинию препарата Амбробене
Острый и хронический бронхит, пневмония, БА с затрудненным отхождением мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Применение препарата Амбробене
Препарат принимают после еды; таблетки, капсулы запивают достаточным количеством теплой жидкости (чай, бульон).
Таблетки взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в первые 2–3 дня назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки, затем по 1 таблетке 2 раза в сутки или по 1/2 таблетки 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 1/2 таблетки 2–3 раза в сутки.
Капсулы ретард назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле ежедневно.
Р-р для приема внутрь и для ингаляций дозируют с помощью прилагаемого дозирующего стаканчика. Взрослым внутрь назначают в первые 2–3 дня по 4 мл 3 раза в сутки, затем по 4 мл 2 раза или по 2 мл 3 раза в сутки. Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл 2 раза в сутки; от 2 до 5 лет — по 1 мл 3 раза в сутки; от 5 до 12 лет — по 2 мл 2–3 раза в сутки. При проведении ингаляций р-р вдыхают с помощью ингалятора. Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет назначают по 1–2 ингаляции в сутки по 2–3 мл; детям в возрасте до 5 лет — по 1–2 ингаляции в сутки по 2 мл.
Сироп назначают взрослым в первые 2–3 дня по 10 мл 3 раза в сутки; затем по 10 мл 2 раза или по 5 мл 3 раза в сутки. Детям в возрасте до 2 лет (кроме новорожденных и недоношенных) назначают по 2,5 мл 2 раза в сутки; от 2 до 5 лет — по 2,5 мл 3 раза в сутки; от 5 до 12 лет — по 5 мл 2–3 раза в сутки.
Длительность лечения препаратом Амбробене зависит от особенностей течения заболевания. О применении препарата дольше 4–5 дней решает врач.
Противопоказания к примененинию препарата Амбробене
Повышенная чувствительность к амброксолу или любому другому компоненту препарата, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, I триместр беременности, период кормления грудью, возраст до 6 лет (таблетки), возраст до 12 лет (капсулы).
Побочные эффекты препарата Амбробене
Редко — общая слабость, диспепсия (боль в желудке, диарея, тошнота, рвота), дизурия, ринорея. В единичных случаях — аллергические реакции. Есть сообщения об аллергических контактных дерматитах и анафилактических реакциях, но четкой связи с применением амброксола не установлено.
Особые указания по применению препарата Амбробене
При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени Амбробене принимают под постоянным наблюдением врача.
Применение в период беременности и кормления грудью. Несмотря на отсутствие достоверных данных о влиянии амброксола на плод и ребенка, применение амброксола возможно только после тщательного анализа соотношения польза/риск. Перед применением Амбробене следует прекратить кормление грудью.
Опыта применения сиропа у недоношенных и новорожденных детей нет. Для детей в возрасте до 2 лет применение сиропа возможно только под наблюдением врача.
5 мл сиропа содержат 2,1 г сорбитола (соответствует 0,175 ХЕ) и являются источником 0,53 г фруктозы (сироп не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы).
Взаимодействия препарата Амбробене
Одновременное применение Амбробене с противокашлевыми лекарственными средствами (например кодеином) не рекомендуется из-за затруднения отхождения мокроты из бронхов при подавлении кашлевого рефлекса.
Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) способствует повышению их концентрации в легочной ткани.
Передозировка препарата Амбробене, симптомы и лечение
Возможно снижение АД, гиперсаливация, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка.
Условия хранения препарата Амбробене
Сироп, р-р для перорального применения при температуре до 25 °C, таблетки, капсулы — при температуре до 30 °C.
Список аптек, где можно купить Амбробене:
- Москва
- Санкт-Петербург
Основой препарата Амбробене является активное вещество амброксол. По составу, он относится к группе бензиламинов и представляет собой метаболит бромгексина. Но, в отличие от бромгексина, у данного вещества отсутствует метильная группа, а в наличии имеется гидроксильная группа. Амброксол оказывать секретолитическое, секретомоторное и отхаркивающее действие. Амбробене начинает свое лечебное действие уже через полчаса после приема внутрь. Таблетки, раствор и сиропы продолжают действовать в период 6 — 12 часов, в зависимости от количества принятого лекарства. Капсулы пролонгированного действия оказывают лечебное действие на протяжении 24 часов.
Если Амбробене вводится в организм с помощью уколов, то наступает быстрое проникновение его в ткани. Впоследствии, часть введенного препарата концентрируется в легких. При внутреннем приеме лекарство попадает в организм через желудочно-кишечный тракт.
Состав и форма выпуска
Главным действующим веществом данного лекарства является амброксол, который стимулирует серозные клетки, расположенные в железах слизистой оболочки бронхов. Под его действием происходит активация клеток в реснитчатом эпителии, в результате, вязкость мокроты снижается. В конечном итоге, улучшается мукоцилиарный эффект. Амброксол обладает антиоксидантными свойствами. При использовании совместно с антибиотиками, он увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете и мокроте.
Амброксол в таблетках, активное вещество гидрохлорид амброксола содержится в количестве 30 мг на одну таблетку. Кроме гидрохлорида в них содержится кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния и диоксид кремния.
В капсулах пролонгированного действия количество активного вещества гидрохлорида амброксола содержится 75 мг в одной капсуле. Здесь также присутствуют вспомогательные вещества. Это МКЦ (РН 102 и РС 581), кислота метакриловая, гипромеллоза, сополимер этилакрилата и коллоидный безводный диоксид кремния, триэтилцитрат. Капсула сделана из желатина, В состав крышечки входят желатин, красители железа – оксиды желтый, черный и красный, диоксид титана.
Сироп содержит в своем составе активного вещества гидрохлорида амброксола 0,3 грамма на 100 мл. В качестве вспомогательных элементов присутствуют 70-процентный жидкий сорбитол, малиновый ароматизатор, пропиленгликоль, сахарин и очищенная вода.
В растворе для ингаляций и внутреннего приема имеется 0,75 грамма гидрохлорида амброксола на каждые 100 мл. Кроме того, здесь содержится ряд дополнительных веществ. 0,1 грамм сорбата калия, 0,06 грамма 25-процентной хлористоводородной кислоты и 99,19 грамма очищенной воды.
Раствор для внутривенного введения содержит 15 мг гидрохлорида амброксола на каждые 2 мл. Дополнительно содержатся вещества, как моногидрат лимонной кислоты – 1,8 мг, хлорид натрия – 13,6 мг, гептагидрат гидрофосфата натрия – 4,7 мг и 1979,9 мг воды для инъекций.
Показания к применению
Препарат Амбробене рекомендован для применения при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, при которых нарушаются процессы, связанные с образованием и отхождением мокроты.
Противопоказания
Несмотря на высокие лечебные качества, препарат Амбробене имеет противопоказания. Не рекомендуется применять в случаях повышенной чувствительности организма к амброксолу или к любому вспомогательному веществу. Категорически запрещено употреблять все виды лекарства беременным женщинам в период 1-го триместра.
Дополнительные ограничения существуют для таблеток. Нельзя принимать детям до шести лет и при глюкозо-галактозной мальабсорбции или непереносимости лактозы. Капсулы пролонгированного действия не рекомендуется принимать детям, не достигшим двенадцатилетнего возраста. Сироп противопоказан больным с непереносимостью фруктозы.
Осторожно принимать Амбробене следует, когда нарушена моторная функция бронхов и при повышенном образовании мокроты вследствие синдрома неподвижных ресничек. Пероральные лекарственные формы противопоказаны в периоды обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Соблюдать осторожность при употреблении Амбробене на 2-3 триместре беременности и в лактационный период.
Особую осторожность соблюдать при нарушенных функциях почек или тяжелых заболеваниях печени. В этих случаях, снижпют дозу Амбробене и увеличить временные промежутки между приемами препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Несмотря на отсутствие явных запретов, не рекомендуется принимать Амбробене женщинам на 1-м триместре беременности. Во время 2 и 3 триместра применение препарата разрешается только под наблюдением врача, чтобы избежать возможных патологических изменений в организме будущего ребенка.
Не рекомендуется использование Амбробене и при кормлении грудью. Установлена возможность проникновения амброксола в материнское молоко. Поэтому, существует вероятность нанесения определенного вреда организму новорожденного ребенка. В таких случаях, по согласованию с врачом, назначают аналогичные лекарственные препараты или средства из арсенала народной медицины.
Побочные действия
В результате приема таблеток, сиропа, капсул пролонгированного действия Амбробене отмечаются общие нарушения 0,1 — 1 % употреблений лекарств. Это проявляется аллергическими реакциями в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, одышки, ангионевротического отека лица. Иногда, отрицательные реакции проявляются головной болью, слабостью, лихорадкой, вплоть до анафилактического шока.
Редко наблюдаются нарушения работы желудочно-кишечного тракта, во время которых возникают боли в животе, тошнота, рвота, запоры или диарея. Иногда, после приема Амбробене, появляется ощущение сухости в дыхательных путях и полости рта.
При употреблении Амбробене в виде раствора для ингаляций и приема внутрь, также наблюдаются определенные побочные эффекты. Иммунная система в 1% случаев реагирует гиперчувствительностью или анафилактическими реакциями. Нервная система в 10% случаев отличается нарушениями вкусовых восприятий. Функции желудочно-кишечного тракта нарушаются в 10% случаев, также, как и во время приема других видов Амбробене.
Раствор Амбробене для внутривенного введения в 1% случаев вызывает появление лихорадки и аллергических реакций в виде отека лица, зуда, кожной сыпи и одышки. В менее чем 0,01% случаев развивается анафилактический шок. В случаях быстрого введения препарата, может появиться сильная головная боль, слабость, усталость, и прочие неприятные проявления.
Передозировка Амбробене не вызывает явных симптомов интоксикации. Иногда возникает нервное возбуждение и диарея. В целом, излишки препарата нормально переносятся организмом.
При тяжелых передозировках наблюдаются отрицательные реакции в виде тошноты и рвоты, повышенного слюноотделения и снижения артериального давления. В таких случаях применяется интенсивная терапия, путем вызова рвоты и промывания желудка.
Способ применения и дозы
Лекарственный препарат Амбробене применяется внутрь, путем ингаляций или внутривенного введения. Продолжительность курса лечения определяется в индивидуальном порядке, в зависимости от тяжести заболевания. Прием Амбробене самостоятельно, без назначения врача, не должен продолжаться более 4-5 дней. Усиление муколитического эффекта Амбробене происходит при употреблении жидкости в больших количествах.
Таблетки принимаются внутрь, после приема пищи. Они проглатываются не разжевывая. Запивая таблетки, нужно использовать как можно больше жидкости.
Дети 6-12 лет принимают по половине таблетки 2-3 раза в течение дня. Для детей старше 12-ти лет и взрослых дневная доза составляет 3 таблетки в первые 2-3 дня курса лечения. Затем, препарат Амбробене принимается два раза в день по одной таблетке. При необходимости усиления терапевтического эффекта, дневная доза для взрослых может быть увеличена до четырех таблеток.
Капсулы пролонгированного действия принимаются внутрь так же, как и таблетки. Ежедневная доза для детей после 12-ти лет и взрослых составляет одну капсулу или 75 мг амброксола.
Сироп принимается внутрь, после приема пищи. Необходимая доза определяется с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект препарата. Ежедневная детская доза составляет: до 2-х лет – 0,5 стаканчика, 2 раза; 2-6 лет – 0,5 стаканчика, 3 раза; 6-12 лет – по 1 стаканчику 2-3 раза в течение дня.
Взрослые и дети после 12-ти лет принимают сироп Амбробене следующим образом: в течение первых 2-3-х дней терапии в количестве 2-х мерных стаканчиков трижды в день. В случае низкого эффекта терапии, дневная доза для взрослых увеличивается до 4-х стаканчиков. При нормальном течении заболевания, доза препарата снижается до двух стаканчиков, принимаемых два раза в день.
Раствор для приема внутрь и ингаляций. Внутренний прием раствора осуществляется после еды, путем добавления его в чай или сок. Для определения дозы используется прилагаемый мерный стаканчик. Дети ежедневно принимают лекарство в зависимости от возраста: до 2-х лет – 1 мл два раза; 2-6 лет – 1 мл три раза; 6-12 лет – 2 мл раствора 2-3 раза в день. Дети после 12-ти лет и взрослые в течение первых 2-3-х дней лечения принимают трижды в день по 4 мл лекарства. Затем, в процессе терапии, доза снижается до двух раз в день. Если лечение не дает должного эффекта, дневная доза для взрослых увеличивается до 8 мл раствора дважды в день.
Препарат Амбробене в виде ингаляций применяется на любом небулайзере, за исключением паровых ингаляторов. Перед проведением ингаляции, лекарство нужно смешать с хлоридом натрия (0,9-процентный раствор) и подогреть до температуры человеческого тела. Чтобы не провоцировать кашлевых толчков при глубоком вдохе, для ингаляций используется обычное дыхание.
Если у больного бронхиальная астма, то перед ингаляцией рекомендуется принять бронхолитические препараты.
Доза раствора определяется из расчета 7,5 мг амброксола на 1 мл. Поэтому, детская доза назначается в следующем количестве: до 2-х лет – 1 мл 1-2 раза в день; 2-6 лет – 2 мл 1-2 раза в день. Для взрослых и детей старше 6-ти лет ежедневно применяется 2 — 3 мл препарата 1-2 раза в зависимости от тяжести заболевания.
Раствор для внутривенного введения применяется в медленном темпе, струйным или капельным путем. Растворителем для него служит 0,9-процентный раствор хлорида натрия, 5-процентный раствор глюкозы и другие аналогичные средства. Величина суточной дозы составляет 30 мг на 1 кг массы тела. Эта доза равномерно распределяется на четыре раза.
При внутривенном использовании, раствор водится не менее 5-ти минут. После того, как острые проявления заболевания прекратятся, вместо инъекций, препарат принимается в других лекарственных формах.
Если у почек или печени нарушены нормальные функции, то дозу лекарства уменьшают, а временные промежутки между приемами – увеличить.
Аналоги Амбробене
В случае противопоказаний к приему препарата Амбробене, по назначению врача используются аналоги. Среди них: Амброксол, Амброгексал, Амбролан, Бронхоксол, Дефлегмин, Лазолван, Мукоброн и другие. Аналоги подбираются для больного в индивидуальном порядке, в зависимости от течения болезни и состояния здоровья.
Предыдущая
Препараты от кашляСинекод капли
Следующая
Препараты от кашляЛазолван: таблетки, сироп, раствор
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Производители:
Германия, ratiopharm
Аналоги:
Бронхорус® и ещё 42 аналога
Капсулы пролонгированного действия желатиновые, с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой; содержимое капсул — гранулы от белого до светло-желтого цвета.
1 капс. амброксола гидрохлорид 75 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (E102) — 135 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PC 581) — 80 мг, гипромеллоза (Pharmacoat 603) — 20 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 6.5 мг, триэтилцитрат — 1.3 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0.65 мг.
Состав оболочки капсулы: крышечка — желатин — 20.367 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.032 мг, краситель железа оксид черный (E172) — 0.049 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.171 мг, титана диоксид — 0.244 мг; корпус — желатин — 31.293 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.Муколитический и отхаркивающий препарат.
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 24 ч.
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Всасывание, распределение, метаболизм
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax составляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках.
Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
Выведение
T1/2 из плазмы составляет около 18 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
- острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Капсулы следует принимать после еды, проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1 капсуле/сут (75 мг амброксола/сут). Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания.
Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.
Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до <1%) — крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд); очень редко (<0.01%) — анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до <1%) — тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до <1%) — лихорадка, слабость, головная боль.
Прочие: редко (от ≥0.1% до <1%) — сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
- I триместр беременности;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.
Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.
Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.
Состорожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Состорожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.
Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.