Анальгин в уколах противопоказания
В одной ампуле (2 мл) содержится: действующего вещества – метамизола натрия – 1000 мг; вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Прозрачная жидкость желтоватого цвета.
Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Пиразолоны. Код ATX: N02BB02.
С более подробной информацией о лекарственном средстве и мерах предосторожности Вы можете ознакомиться в инструкции по медицинскому применению.
Не принимайте данное лекарственное средство без назначения врача! Инъекции применяются только в случае, если прием данного лекарственного средства внутрь невозможен.
— острая боль после травмы или операции;
— почечная и печеночная колики (в комбинации со спазмолитическими средствами);
— боль, обусловленная опухолью;
— другие острые и хронические интенсивные боли, когда другие лечебные мероприятия невозможны;
— лихорадка, при неэффективности других мероприятий.
— повышенная чувствительность к метамизолу или его производным (пиразолонам);
— пациенты с аспириновой астмой в анамнезе или синдромом непереносимости анальгетиков (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм);
— угнетение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы;
— генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз);
— острая перемежающаяся печеночная порфирия;
— артериальная гипотензия и/или нестабильная гемодинамика;
— последний триместр беременности;
— период грудного вскармливания;
— новорожденные и дети в возрасте до 3-х месяцев или с массой тела меньше 5 кг (отсутствует информация о применении);
— дети в возрасте от 3 до 11 месяцев для внутривенного пути введения.
С осторожностью
Длительное злоупотребление алкоголем. Внутривенное введение больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст.
Доза. Зависит от интенсивности боли, лихорадки и индивидуальной чувствительности пациента. По возможности должны быть использованы самые минимальные дозы.
Взрослым и подросткам старше 15 лет (>53 кг) можно применять до 1000 мг на один прием. Для детей и подростков в возрасте до 14 лет разовая доза метамизола 8-16 мг на килограмм массы тела. В случае недостаточного эффекта однократного приема, максимальную разовую дозу можно принимать до 4 раз в сутки. Пациентам в возрасте от 3 месяцев до 1 года метамизол вводится только внутримышечно.
Приведенная ниже таблица содержит рекомендуемую дозировку и максимальные дозы.
Возраст (вес тела) | Разовая доза |
3-11 месяцев (5-8 кг) | 0,1-0,2 мл анальгина (50-100 мг метамизола натрия) только внутримышечно |
1 -3 года (9-15 кг) | 0,2-0,5 мл анальгина (100-250 мг метамизола натрия) |
4-6 лет (16-23 кг) | 0,3-0,8 мл анальгина (150-400 мг метамизола натрия) |
7-9 лет (24-30 кг) | 0,4-1 мл анальгина (200-500 мг метамизола натрия) |
10-12 лет (31-45 кг) | 0,5-1 мл анальгина (250-500 мг метамизола натрия) |
13-14 лет (46-53 кг) | 0,8-1,8 мл анальгина (400-900 мг метамизола натрия) |
Взрослые и дети старше 15 лет (> 53 кг) | 1-2 мл анальгина (500-1000 мг метамизола натрия) |
* – при необходимости возможно увеличение разовой дозы до 5 мл (2500 мг метамизола натрия) и суточной дозы до 10 мл (5000 мг метамизола натрия).
У пожилых пациентов, при снижении функции почек. Доза должна быть уменьшена.
Нарушение функции печени. Возможно краткосрочное применение без снижения дозы.
Способ введения. При необходимости получения быстрого эффекта возможно внутривенное или внутримышечное введение лекарственного средства.
Раствор анальгина вводят внутривенно или внутримышечно, у младенцев (3-11 месяцев) – только внутримышечно. Температура вводимого раствора для инъекций должна быть близкой к температуре тела.
Инъекционный раствор анальгина можно смешивать или разводить 5 % раствором глюкозы, 0,9 % физиологическим раствором или раствором Рингера-лактата. В связи с ограниченной стабильностью данных растворов, они должны использоваться незамедлительно.
Из-за потенциальной несовместимости, не рекомендуется использовать раствор анальгина с другими лекарственными средствами в одном шприце или системе для внутривенных инфузий.
Меры предосторожности во время инъекции. Парентеральное введение лекарственного средства проводится в положении пациента лежа под тщательным врачебным наблюдением. Чтобы свести к минимуму риск резкого снижения артериального давления и своевременно прекратить введение при развитии анафилактической или анафилактоидной реакции, внутривенная инъекция должна проводиться очень медленно, со скоростью не более 1 мл в минуту (что соответствует 500 мг метамизола натрия в минуту).
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно – не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Заболевания крови и лимфатической системы: редко – лейкопения; очень редко – агранулоцитоз, тромбоцитопения, неизвестно – апластическая анемия, панцитопения.
Агранулоцитоз дозозависим, может развиться в любой период лечения. Проявляется высокой температурой, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, воспалением области рта, носа, горла, генитальной или анальной области. Необходимо немедленно прекратить введение лекарственного средства при неожиданном ухудшении общего состояния, наличии не купирующейся или рецидивирующей лихорадки, болезненных поражений слизистой оболочки, особенно полости рта, носа и горла.
Заболевания иммунной системы: редко – анафилактические или анафилактоидные реакции*; очень редко – «аспириновая» астма; частота не известна – анафилактический шок*. Более легкие реакции проявляются реакциями со стороны кожи и слизистых (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отек), одышкой и, редко, симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта. При возникновении кожных реакций применение анальгина должно быть прекращено.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – гипотензивные реакции во время или после применения. При гипертермии введение лекарственного средства может привести к критическому дозозависимому снижению артериального давления без каких-либо других симптомов реакций гиперчувствительности.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки: нечасто – фиксированная эритема; редко – сыпь (например, макулопапулезная сыпь); очень редко – синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (необходимо прекратить лечение, см. раздел «Меры предосторожности»).
Заболевания почек и мочевыводящих путей: очень редко – резкое ухудшение функции почек, которое может сопровождаться протеинурией, олиго- или анурией, вплоть до развития острой почечной недостаточности, острый интерстициальный нефрит.
Общие заболевания и местные реакции: окраска мочи в красный цвет.
* Являются серьезными и опасными для жизни и могут в некоторых случаях привести к летальному исходу, могут развиваться даже в тех случаях, когда предыдущее применение анальгина прошло без осложнений
Обезболивающее содержит производное пиразолона – анальгин, способное вызвать редкие, но опасные для жизни побочные эффекты в виде шока и агранулоцитоза. При наличии у пациента анафилактоидной реакции на анальгин, невозможно исключить аллергические реакции и на другие ненаркотические анальгетики.
Агранулоцитоз и панцитопения. При появлении признаков агранулоцитоза, тромбоцитопении или панцитопении необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства и провести исследование анализа крови (в том числе лейкоцитарной формулы). Лечение должно быть прекращено до получения результатов лабораторных исследований.
Анафилактические / анафилактоидные реакции. Инъекционное введение связано с высоким риском анафилактических / анафилактоидных реакций. Риск тяжелых реакций на анальгин значительно увеличивается у пациентов с:
— синдромом астмы или ангионевротическим отеком на анальгетики;
— бронхиальной астмой с сопутствующими риносинуситом и полипозом;
— хронической крапивницей;
— непереносимостью красителей (например, тартразина) и консервантов (например, бензоатов);
— непереносимостью алкоголя.
Тяжелые кожные реакции. При появлении симптомов или признаков синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражения слизистой оболочки), лечение анальгином необходимо немедленно прекратить. Пациенты должны тщательно следить за изменениями со стороны кожи, особенно в первые недели лечения.
Изолированные гипотензивные реакции. Эти реакции возникают при парентеральном введении. Риск таких реакций увеличен:
— при быстрой внутривенной инъекции;
— у пациентов с предшествующей гипотензией, обезвоживанием или дегидратацией, нестабильным артериальным давлением или с начинающейся недостаточностью кровообращения (множественные травмы или сердечный приступ);
— у больных с высокой температурой.
У подобных пациентов требуется тщательный осмотр и контроль состояния.
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью использование анальгина возможно лишь после тщательной оценки соотношения пользы и риска и применении соответствующих мер предосторожности (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Длительное применение анальгина. При необходимости регулярного применения анальгина свыше 5 дней следует еженедельно контролировать картину периферической крови.
Острая боль в животе. Не рекомендуется применение анальгина для купирования острой боли в животе до выяснения ее причины.
Использование у лиц с патологией сердечно-сосудистой системы. Необходим тщательный контроль гемодинамики, особенно у пациентов с уровнем систолического давления ниже 100 мм рт. ст., заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит и гломерулонефрит), а также у лиц с алкогольной зависимостью.
Использование в педиатрии. Не рекомендуется применение анальгина у детей в первые 3 месяца жизни ввиду повышенного риска развития нарушений функции почек.
Беременность. Анальгин во втором и первом триместре беременности должен применяться только после строгой оценки пользы и риска. Анальгин противопоказан в течение последнего триместра беременности.
Период лактации. Метаболиты анальгина выделяются с грудным молоком, поэтому необходимо отказаться от грудного вскармливания в течение 48 часов после его введения.
Рекомендуемый диапазон доз не влияет на концентрацию и скорость реакции. В качестве мер предосторожности следует избегать вождения машин, транспортных средств или других опасных видов деятельности при приеме высоких доз.
Анальгин может вызвать снижение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. При одновременном назначении анальгетиков и аминазина возможно развитие тяжелой гипотермии.
Повышает гематотоксичность метотрексата, особенно у пожилых пациентов. Рекомендуется избегать назначения данной комбинации.
Возможно взаимодействие с пероральными антикоагулянтами, каптоприлом, литием и триамтереном, а также влияние на эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. Степень этих взаимодействий для анальгина не известна.
Не рекомендуется инъекционный раствор анальгина смешивать с другими средствами для инъекций или инфузий (см. также раздел «Способ применения и дозы»).
Симптомы: гипотермия, снижение артериального давления, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия, слабость, олигурия, анурия, сонливость, бред, нарушение сознания, тахикардия, судорожный синдром, возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц.
Лечение: проведение форсированного диуреза, гемодиализа, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. При развитии судорожного синдрома проводят внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
По 2 мл в ампулах из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению, помещают в коробку из картона (№10).
10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона (№10).
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.
Анальгин (Analginum) – ненаркотическое обезболивающее средство. Относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), оказывает выраженное обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Применяется для купирования болевого синдрома различного происхождения.
Форма выпуска и состав
Анальгин выпускается в форме 25% или 50% раствора для инъекций в ампулах по 1 мл и по 2 мл, в упаковках по 10 ампул.
Основное действующее вещество – метамизол натрия. В 1 мл раствора содержится 500 мг метамизола.
Вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Метамизол является производным пиразолона. Как и другие НПВС, препарат неселективно блокирует циклооксигеназу, снижает продукцию простагландинов из арахидоновой кислоты (циклооксигеназа и простагландины принимают участие в развитии воспалительного и болевого процессов).
Препарат препятствует проведению импульсов боли по нервным волокнам и повышает порог чувствительности болевого центра. Оказывает невыраженное противовоспалительное действие, слабо влияет на водно-солевой баланс (задерживает ионы натрия и воду) и слизистую пищеварительного тракта. Оказывает обезболивающий, жаропонижающий и частичный спазмолитический эффект (в отношении гладкой мускулатуры желчных и мочевыводящих путей).
Фармакокинетика. При внутримышечном введении метамизол быстро всасывыется, поступает в печень, где расщепляется до активного вещества и неактивных метаболитов. Незначительная концентрация метамизола в неизменном виде обнаруживается в крови только после внутривенного введения препарата.
Метамизол начинает действовать через 20–40 минут после введения, максимальный терапевтический эффект отмечается через 1,5–2 часа. Период полувыведения активных метаболитов метамизола составляет 2,5–3 и 6–8 часов. Метаболиты выводятся из организма почками. При многократном введении фармакокинетика не изменяется, препарат не накапливается в организме.
Показания к применению
Показаниями к применению анальгина являются:
- лихорадочный синдром, возникающий вследствие инфекционно-воспалительных заболеваний, укусов насекомых либо как посттрансфузионное осложнение;
- болевой синдром слабой или умеренной выраженности, обусловленный различными причинами (почечные, желчные и кишечные колики, мышечные и суставные боли при артралгиях, миалгиях, невралгиях, радикулитах и миозитах, травмы и ожоги, зубная и головная боль, в том числе при мигрени, альгодисменорея, послеоперационный болевой синдром).
Противопоказания
Применение Анальгина противопоказано при:
- почечной недостаточности, пиелонефрите, гломерулонефрите и прочих болезнях почек;
- угнетении функций кроветворения (нейтропения цитостатическая или инфекционная, агранулоцитоз);
- печеночной недостаточности;
- анемии, в том числе наследственной гемолитической анемии;
- лейкопении;
- предрасположенности к бронхоспазму;
- неврите зрительного нерва;
- тяжелой миастении, сопровождающейся выраженной мышечной слабостью и утомляемостью;
- индивидуальной непереносимости препарата.
Также нельзя применять Анальгин беременным и кормящим женщинам, детям до 3 месяцев и с массой тела менее 5 кг.
Способ применения и дозировки
Раствор вводится внутримышечно, при сильных болях либо при введении дозы 1 г – внутривенно. Температура вводимого инъекционного раствора должна быть такой же, как температура тела. Скорость внутривенного введения метамизола не должна превышать 1 мл/мин. Инъекция проводится в положении пациента лежа, под контролем сердечного ритма и частоты дыханий, артериального давления. При быстром внутривенном введении препарата возможно резкое падение артериального давления, развитие шока.
Взрослым препарат вводится по 250–500 мг трижды в сутки. Максимальная разовая доза составляет 1 г, суточная – 2 г.
Рекомендуемая детская дозировка – 5–10 мг на 1 кг массы тела ребенка. Кратность введения – 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 1–1,5 г. Детям младше 1 года препарат вводится только внутримышечно не дольше 3 дней подряд.
Побочные действия
Препарат может вызвать нежелательные побочные явления:
- со стороны системы кроветворения – тромбоцитопению, лейкопению, агранулоцитоз;
- со стороны выделительной системы – функциональные нарушения работы почек, протеинурию, анурию, олигурию;
- со стороны сердечнососудистой системы – понижение артериального давления;
- аллергические реакции – крапивницу, отек Квинке, злокачественную экссудативную эритему, бронхоспазм, анафилактический шок.
- местные реакции при внутримышечных инъекциях – инфильтраты в области введения раствора.
При передозировке препарата отмечается гипотермия, тошнота и рвота, тахикардия, падение давления и одышка, сонливость и нарушение сознания, шум в ушах, геморрагический синдром, печеночная и/или почечная недостаточность, судороги, паралич дыхательных мышц.
Для устранения симптомов передозировки проводится промывание желудка, искусственная индукция рвоты, гемодиализ. Назначаются солевые слабительные и сорбенты. При возникновении судорожного синдрома внутривенно вводится диазепам и барбитураты быстрого действия.
Особые указания
Во время лечения важно учитывать:
- метамизол применяется с осторожностью при длительном употреблении спиртных напитков и у пациентов с алкогольной зависимостью (препарат усиливает действие этанола, в сочетании с алкоголем, независимо от дозировок, оказывает токсичное действие почки, печень и центральную нервную систему);
- под строгим врачебным контролем должно проводиться внутривенное введение Анальгина пациентам с показателем систолического артериального давления ниже 100 мм рт. ст. либо при нестабильном кровообращении (на фоне серьезной травмы, инфаркта миокарда и проч.), при нарушениях работы почек;
- при острой боли в животе не рекомендуется применять Анальгин до выяснения причин, вызвавших болевой синдром;
- Анальгин не влияет на скорость психомоторных реакций, способность управлять транспортом и иными механизмами;
- при необходимости длительного применения препарата (дольше 5 дней) требуется систематический контроль состава периферической крови, для предупреждения возможного угнетения кроветворения;
- препарат не рекомендуется применять дольше 5 дней без консультации врача;
- при длительном применении метамизол может вызвать окрашивание мочи в красный цвет, которое проходит сразу после отмены лекарства (клинического значения не имеет);
- на фоне лечения Анальгином может развиться агранулоцитоз (проявляется воспалением слизистой оболочки ротовой полости, глотки, носа, повышением температуры, повышением СОЭ), что требует немедленной отмены препарата;
- у пациентов с бронхиальной астмой и поллинозами риск развития аллергии при применении Анальгина повышается;
- новорожденным и детям до 3 месяцев Анальгин не назначается (высок риск развития нарушений работы почек);
- нельзя смешивать раствор Анальгина с другими лекарственными средствами в одном шприце по причине лекарственной несовместимости;
- для внутримышечных инъекций рекомендуется использовать шприцы с длинной иглой.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Анальгин в период беременности назначается только в ситуациях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможные риски для плода. Препарат назначается в минимальных действующих дозировках. На первом триместре беременности и за 1,5 месяца до родов Анальгин применять не рекомендуется.
Активные метаболиты метамизола проникают в грудное молоко, могут вызвать развитие анемии у ребенка. Поэтому на период применения препарата от грудного вскармливания следует отказаться.
Условия хранения
Раствор для инъекций должен храниться в защищенном от солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре до 25 °С. Ампулу вскрывать непосредственно перед применением. Не использовать лекарственное средство после окончания срока годности, составляющего 3 года (дата выпуска и срок годности указывается на упаковке, маркируется на ампулах).
Аналоги уколов Анальгин
К аналогичным по действующему веществу препаратам относятся Анальгин Хинин, Анальгин Русфар, Анальгин Ультра, Анальгин Буфус.
Цены на Анальгин в ампулах
Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл, 100 шт. — от 89 руб.