Арбидол для детей побочное действие
Торговое наименование препарата: Арбидол®
Международное непатентованное наименование: умифеновир
Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав на 5 мл
активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат – 25,88 мг), (в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 25,00 мг);
вспомогательные вещества: натрия хлорид – 26,85 мг, мальтодекстрин (Клептоза Линекапс) – 750,00 мг, сахароза (сахар) – 840,42 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 24, 60 мг, титана диоксид – 25,00 мг, крахмал прежелатинизированный (тип РА5PH) – 129,50 мг, натрия бензоат – 9,25 мг, ароматизатор банановый – 12,40 мг, ароматизатор вишнёвый – 6,10 мг.
Описание: гранулированный порошок белого или почти белого цвета с характерным фруктовым запахом.
Описание приготовленной суспензии:однородная суспензия белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.
Код ATX: [J05AX13]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовирусное средство. Специфически подавляет invitro вирусы гриппа А и В (InfluenzavirusA, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо — через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.
Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме препарата в дозе 200 мг умифеновира достигается через 1 час, объем распределения (Vd) – 1432 л. Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем составляет 11 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном, с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве, почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Показания к применению
- профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у детей с 2 лет и взрослых;
- комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 2 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата.
Возраст до 2 лет. Первый триместр беременности. Грудное вскармливание.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Второй и третий триместры беременности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности препарат Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли препарат Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Приготовление суспензии.
Во флакон, содержащий порошок, добавить 30 мл (или примерно до 2/3 объема флакона) прокипяченной и охлажденной до комнатной температуры воды. Флакон закрыть крышкой, перевернуть и тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Добавить прокипяченную и охлажденную воду до объема 100 мл (до метки на флаконе) и повторно встряхнуть. Перед каждым приемом содержимое флакона тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии. Разовую дозу отмерять с помощью прилагаемой мерной ложки.
Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):
Возраст | Разовая доза, |
с 2 до 6 лет | 10 мл (50 мг) |
с 6 до 12 лет | 20 мл (100 мг) |
старше 12 лет и взрослые | 40 мл (200 мг) |
Режим дозирования (в зависимости от возраста):
Показание | Схема приема |
У детей с 2 лет и взрослых: | |
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ | в разовой дозе |
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ | в разовой дозе |
Лечение гриппа и других ОРВИ | в разовой дозе |
У детей с 2 лет: | |
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии | в разовой дозе |
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.
Побочное действие
Препарат Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.
Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции – кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница; очень редко – анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Не отмечена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Особые указания
При назначении пациентам с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (0,8 г/5 мл или 0,06 ХЕ/5 мл).
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
При расчете необходимого на курс приема количества суспензии необходимо учитывать срок хранения приготовленной суспензии, который составляет 10 дней. На курс приема по показанию неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ у детей с 2 до 6 лет потребуется два флакона препарата Арбидол®.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 25 мг/5 мл.
По 37 г во флаконы вместимостью 125 мл (с меткой до уровня 100 мл) из темного (янтарного) стекла.
Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 8 °С (в холодильнике). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь – 2 года.
Приготовленная суспензия – не более 10 суток.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ПАО «Отисифарм», Россия
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» 305022, Россия, г. Курск,
ул. 2-я Агрегатная, 1а/18
тел./факс: (4712) 34-03-13
Препарат Арбидол для детей – лекарственное средство, оказывающее иммуностимулирующее и противовирусное действие. В медицинской практике препарат используется продолжительное время.
Это объясняется высокой эффективностью, широким спектром действия, возможностью бороться с осложнениями, проявившимися от несвоевременного лечения.
Арбидол обладает минимумом противопоказаний и побочных эффектов, поэтому его разрешается применять даже самым маленьким детям.
Состав, форма выпуска и описание
Средство Арбидол для детей выпускается в виде таблеток и суспензии. Первые имеют дозировку 50, 100 и 200 мг. Цвет таблеток — белый или кремовый.
Отпускаются в блистерных пластинах, упакованных в картонную коробку. Арбидол в таблетках предназначен для детей от 3 лет.
Средство для приготовления суспензии в изначальном виде представляет собой гранулированный порошок кремового или белого цвета. Состав имеет приятный фруктовый запах.
Порошок помещен в темную стеклянную емкость с меткой 100 мл и упакован в картонную коробку вместе с аннотацией и мерной ложечкой.
Производители также позаботились о безопасности: крышечка, расположенная на флаконе, откручивается путем надавливания и последующего прокручивания по часовой стрелке.
После приготовления суспензия становится желтовато-белого оттенка с вишневым или банановым запахом.
Действующим компонентом препарата выступает умифеновир.
Вспомогательные вещества, содержащиеся в таблетках:
- натрия кроскармеллоза;
- гипромеллоза;
- титана диоксид;
- крахмал картофельный;
- целлюлоза микрокристаллическая;
- полисорбат 80;
- кальция стеарат;
- макрогол 4000.
Дополнительные компоненты, содержащиеся в суспензии:
- бензоат натрия;
- хлорид натрия;
- мальтодекстрин;
- диоксид титана;
- сахароза;
- коллоидный кремния диоксид;
- крахмал;
- сукралоза;
- банановый и вишневый ароматизаторы.
Показания
По инструкции, детский препарат Арбидол в виде суспензии (сиропа) и таблеток назначается для лечения детей при:
- гриппе типа А и В у детей;
- ОРВИ, в том числе с осложнениями;
- остром респираторном синдроме в тяжелой стадии;
- состоянии, сопровождающемся недостаточностью иммунной системы;
- вирусных инфекциях с осложнениями (пневмония, бронхит).
К показаниям к применению относятся также герпетические и кишечные инфекции ротавирусного происхождения; назначается лекарство в комплексе с другими препаратами.
Противопоказания
Арбидол противопоказан:
- детям до 2 лет (суспензия);
- детям до 3 лет (таблетки);
- при непереносимости компонентов, входящих в препарат;
- детям до 6 лет при показаниях на неспецифическую профилактику обостренного респираторного синдрома в тяжелой форме (ТОРС);
- детям до 12 лет при показаниях на лечение ТОРС.
Перед использованием следует проконсультироваться с педиатром, если у малыша есть проблемы с почками и печенью, при непереносимости фруктозы, дефиците сахарозы, заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
Родителям на заметку: о том, каковы последствия полиомиелита у детей, как их предотвратить, можно узнать из нашей статьи.
Как выглядит сыпь при скарлатине у детей, расскажет эта статья и представленные в ней фото.
О симптомах и лечении краснухи у детей читайте в нашей публикации.
Как и через какое время действует препарат
Арбидол обладает противовирусным, противоинтоксикационным, антиоксидантным и иммуномодулирующим эффектами.
Противовирусное действие характеризуется способностью лекарства объединяться с белком-гемагглютинином в оболочке вируса.
Именно благодаря гемагглютинину вирус объединяется с тканями, органами и вызывает развитие воспалительных и инфекционных процессов.
Попадание вирусов в системы организма и вызывает неприятные симптомы – насморк, головную боль, отит, боль в горле, ломоту в теле, слабость, озноб и увеличение температуры тела.
Арбидол блокирует белок, за счет чего вирус перестает размножаться и погибает. Препарат противодействует развитию инфекционно-воспалительных процессов, молниеносно блокируя вирусы, проникшие даже на слизистые оболочки.
Арбидол также способен снимать простудные симптомы уже через несколько часов после первого приема и облегчать течение заболевания.
Иммуномодулирующий эффект лекарства характеризуется активизацией фагоцитов и уничтожением вирусов, увеличением выделения интерферонов, отвечающих за ответ иммунной системы на вирусное проникновение.
Препарат также способен:
- сокращать риск развития заболеваний в период сезонных эпидемий (гриппа, ОРВИ);
- уменьшать частоту обострений простудных болезней;
- делать течение заболевания легким и практически бессимптомным;
- сокращать риск возникновения осложнений;
- излечивать от ротавирусных инфекций у детей.
Противоинтоксикационное действие Арбидола заключается в ослаблении симптомов интоксикации – слабости, головокружения, головной боли, озноба и т. д.
Дозировка в разных возрастах
Как принимать лекарство детям при простуде, как пить для профилактики, и с какого вообще возраста можно давать детский Арбидол малышу?
Для лечения препарат назначается:
- с 12 лет – по 200 мг 4 раза в день;
- с 6 до 12 лет – по 100 мг 4 раза в день;
- с 3 до 6 – по 50 мг по 4 раза в день.
Такой схемы необходимо придерживаться 5 дней. После этого применение препарата сокращается до 1 таблетки 1 раз в сутки. Продолжительность терапии — до 28 дней.
Для профилактики Арбидол в таблетках назначается по одному разу в сутки.
Во время эпидемий простудных заболеваний рекомендуется принимать препарата по 1 таблетке 2 раза в день. Дозировка должна соблюдаться по возрасту.
Суспензию следует готовить так: во флакон с порошком вводится теплая кипяченая вода объемом 30 мл. Емкость плотно закупоривается крышкой и встряхивается до получения однородной консистенции.
Затем воду долить до отметки 100 мл и снова взболтать. Встряхивать суспензию необходимо перед каждым применением.
Разовая дозировка препарата составляет:
- детям от 2 до 6 лет – 10 мл;
- от 6 до 12 лет – 20 мл;
- от 12 лет – 40 мл.
Отмеряется необходимая доза с помощью приложенной мерной ложки.
В период эпидемии лекарство принимают 2 раза в неделю в течение 20 дней. При контакте с заболевшим – 1 раз в день, 2 недели.
При лечении ОРВИ, ротавирусной инфекции и гриппа – 4 раза в сутки, 5 дней.
Схема приема, особые указания
Пациентам с наличием сахарного диабета следует быть осторожными при приеме Арбидола, поскольку в его состав входит сахароза.
Если по каким-то причинам прием был пропущен, необходимо выпить лекарство как можно быстрее.
Препарат принимают за 15-25 минут до еды, запивая стаканом воды.
Вы знаете, в чем заключается лечение золотистого стафилококка у детей? Ответ на вопрос ищите в нашей статье.
О лечении герпесного стоматита у детей можно узнать из этой публикации.
Можно ли вылечить фарингит у ребенка в домашних условиях? Узнайте больше из нашей следующей статьи.
Взаимодействие с другими веществами
Арбидол хорошо сочетается с жаропонижающими и противобактериальными средствами.
Передозировка и побочные действия
Лекарство не имеет побочных эффектов, кроме чувствительности на его составляющие. Может наблюдаться аллергическая сыпь на коже.
Случаев передозировки не выявлено.
Цена в аптеках РФ, сроки годности, условия хранения и отпуска
Хранится таблетированный Арбидол при температуре, не превышающей 25 градусов. Суспензия помещается в холодильник.
Срок хранения таблеток и порошка составляет 2 года. Готовую суспензию разрешается принимать не более 10 дней.
Отпускается препарат без рецепта. Сколько стоит детский Арбидол: цена на таблетки составляет от 250 до 370 руб., на суспензию — от 370 до 450 руб.
Отзывы о детском лекарстве
Анна: «Даю Арбидол в таблетках своему старшему во время простудных эпидемий вот уже 2 года.
Ни разу еще не заболел. Наблюдался только легкий насморк. Младшему даю суспензию. Среди минусов — достаточно горький вкус.»
Диана: «После прихода из детского сада у ребенка поднялась температура. На следующий день последовали неприятные симптомы в виде насморка, кашля, конъюнктивита, боли в ушах.
Еще у малыша наблюдались озноб, головная боль и слабость. Врач выписала нам Арбидол. Целый день пили по 10 мл 4 раза в день. На следующие сутки ребенок окреп.
Температура уменьшилась, ему стало лучше, появился аппетит. Через 5 дней и вовсе все симптомы, кроме насморка, исчезли. Препаратом довольна.»
Галина: «Недавно вся наша семья заболела. «В целости» остался только сын. Поскольку очень не хотелось, чтобы его постигла та же участь, решила купить ему Арбидол и подавать для профилактики.
Принимали по 1 таблетке 1 раз в день в течение 2 недель. Простуда, к радости, обошла его стороной. Очень благодарна Арбидолу.»
В период, когда ходит эпидемия гриппа, нашему организму требуется особая защита. Укрепить иммунные функции, предотвратить проникновение вирусов, облегчить простудные симптомы способен Арбидол.
Противопоказаний и побочных эффектов у препарата практически нет, поэтому его рекомендуют применять для лечения детей от 2 лет.