Арбидол инструкция по противопоказанию
Регистрационный номер: Р N003610/01
Торговое наименование: Арбидол®
Международное непатентованное наименование: умифеновир
Лекарственная форма: капсулы
Состав на одну капсулу
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 100 мг.
Вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный – 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,0 мг, повидон К 25 (коллидон 25) – 10,1 мг, кальция стеарат — 2,0 мг.
Капсулы твердые желатиновые № 1:
Корпус: титана диоксид (Е 171) – 2,0000%, желатин – до 100%.
Крышечка: титана диоксид (Е 171) – 1,3333%, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,0044%, хинолиновый желтый (Е 104) – 0,9197%, желатин – до 100%.
Описание
Капсулы твердые желатиновые №1. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство
Код АТХ: J05AX13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NKклеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.
Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 6 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Второй и третий триместры беременности
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности Арбидол®
может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли Арбидол®
в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):
Возраст | Разовая доза |
Дети с 6 до 12 лет | 100 мг (1 капсула) |
Дети старше 12 лет и взрослые | 200 мг (2 капсулы) |
Режим дозирования (в зависимости от возраста):
Показание | Схема приема препарата |
У детей с 6 лет и взрослых: | |
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ | в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3-х недель |
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ | в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней |
Лечение гриппа и других ОРВИ | в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток |
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции | в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4-х недель |
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений | в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции |
У детей с 6 лет: | |
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии | в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток |
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.
Побочное действие
Препарат Арбидол®
относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.
Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Не отмечена.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол®
с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Особые указания
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Форма выпуска
Капсулы, 100 мг.
По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ПАО «Отисифарм», Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13
Арбидол является самым популярным отечественным противовирусным препаратом. Лекарственное средство используется для профилактики и лечения инфекционных заболеваний дыхательных путей. Стандартным показанием к применению Арбидола является грипп. Действующий компонент препарата подавляет размножение вирусов в организме, устраняет симптомы недуга и улучшает функции иммунитета. Низкий риск появления побочных эффектов позволяет назначать лекарство детям и взрослым.
Лечение вирусных инфекций часто вызывает затруднения. Необходимы комплексные медикаменты для устранения причины развития болезни и облегчения состояния пациента. Арбидол подходит для симптоматического и этиологического лечения ОРВИ.
Состав и форма выпуска
Действующим компонентом лекарства является умифеновир. Это вещество проявляет противовирусные и иммуномодулирующие свойства. Химический состав таблеток включает крахмал, повидон, стеарат кальция, кроскармеллозу, диоксид титана и другие компоненты, стабилизирующие лекарственную форму. Плотная оболочка способствует расщеплению лекарства в нужном отделе желудочно-кишечного тракта.
Арбидол в капсулах
Арбидол изготавливается в виде порошка, таблеток и капсул. Технология производства разных лекарственных форм одинаковая. Отличается только концентрация действующего компонента.
Действие Арбидола
Умифеновир зарегистрирован в перечне лекарственных препаратов как противовирусное и иммуномодулирующее средство. После проглатывания таблетка рассасывания в кишечнике. Компоненты лекарства проникают в кровоток и распространяются в тканях. Умифеновир продемонстрировал свою эффективность против вирусов гриппа A и B. Также Арбидол борется с другими возбудителями острых респираторных инфекций. Терапевтическое действие средства зависит от тяжести состояния больного и назначенной дозировки.
Вирусная инфекция начинается с заражения слизистой оболочки дыхательных путей. Инфекционный агент вместе со слюной попадает на покровные ткани и внедряется в клетку. Вирусные частицы постепенно накапливаются: новые патогены выделяются в окружающие ткани и быстро распространяются в организме. Умифеновир предотвращает слияние вирусных частиц с клетками, благодаря чему развитие инфекционного процесса прекращается.
Другие свойства
- Улучшение работы иммунитета. Защитной системе организма нужны специальные вещества для борьбы с инфекцией. В ответ на вирусную инвазию лейкоциты и другие клетки выделяют интерфероны, предотвращающие размножение патогенов. Умифеновир является внешним индуктором интерферона. С помощью этого лекарства можно проводить профилактику.
- Антиоксидантный эффект. Любые заболевания ослабляют защитные свойства тканей. Опасные формы кислорода начинают повреждать здоровые клетки, из-за чего симптомы недуга усиливаются. Антиоксиданты укрепляют клеточные мембраны.
- Очищение организма от токсинов. Вредные вещества попадают в кровь после разрушения вирусных частиц. Препарат значительно уменьшает количество вирусов и облегчает симптомы интоксикации.
- Снижение вероятности развития осложнений. Неправильное лечение ОРВИ приводит к появлению бактериальной инфекции. Использование противовирусных препаратов помогает защитить органы от других патогенов.
- Уменьшение длительности реабилитации. Часто после выздоровления сохраняются симптомы слабости и усталости. Прием умифеновира быстро восстанавливает ресурсы организма.
Противовирусные медикаменты редко ускоряют выздоровление. Главная цель — устранение симптомов.
Побочные реакции
Действующий компонент лекарства редко вызывает побочные эффекты. Это нетоксичное вещество улучшает состояние тканей во время болезги. Возможны только незначительные жалобы.
Редкие побочные эффекты во время лечения:
Средство должен назначить врач
- Головная боль.
- Тошнота и рвота.
- Аллергическая реакция.
Непереносимость компонента лекарства является наиболее серьезным осложнением. Если во время терапии на коже появляются высыпания, необходимо прекратить прием таблеток и обратиться к врачу.
Показания к применению Арбидола
Средство используется для профилактики и лечения вирусных заболеваний. Своевременный прием таблеток помогает защитить слизистые оболочки от вторжения патогенов. Врачи рекомендуют принимать таблетки до наступления сезона простуды. Прохождение курса медикаментозной терапии позволяет накопить в организме защитные белки, требующиеся для подавления вирусной репликации. Лечение инфекции с помощью Арбидола можно проводить на любой стадии. Подбирается оптимальная дозировка средства.
Основные показания
- Грипп. Эта патология проявляется повышением температуры тела, кашлем, головной болью, ознобом, слабостью и другими неприятными симптомами. Воротами инфекции является слизистая оболочка горла. Постепенно патогены распространяются во всем организме.
- Другие острые респираторные вирусные инфекции: бронхит, трахеит, фарингит и пневмония.
- Осложнения вирусных патологий. Речь идет о бактериальных и грибковых инфекциях.
- Кишечный грипп. Симптомы патологии включают диарею, метеоризм, повышение температуры тела и абдоминальную боль.
- Хронический герпес. Герпетическая инфекция устойчива к основным видам лечения. Арбидол уменьшает риск развития рецидива.
- Врожденный или приобретенный иммунодефицит, характеризующийся высоким риском развития ОРВИ.
Умифеновир также используется в профилактических целях. Это препарат выбора для профилактики сезонных респираторных инфекций. Иногда лекарство применяется в послеоперационном периоде для предотвращения инфекционных осложнений.
Противопоказания
Не все пациенты хорошо переносят прием лекарства. Любые компоненты таблетки, порошка или капсулы способны вызвать аллергическую реакцию. Такое состояние проявляется кожной сыпью, покраснением покровных тканей, головокружением и другими патологическими признаками. Если на фоне лечения появились признаки аллергии, необходимо прекратить прием таблеток и обратиться к врачу.
Арбидол устраняет симптомы ОРВИ
Другие противопоказания:
- Детский возраст до двух лет.
- Вынашивание ребенка.
- Грудное вскармливание.
- Выраженное нарушение функций почек и печени.
Важно! Необходимо проконсультироваться с врачом перед началом лечения. Возможны индивидуальные противопоказания.
Инструкция по использованию Арбидола
В аптеке можно приобрести упаковку медикаментов для взрослых или детей. Варьируется концентрация действующего вещества в одной таблетке. Детям показаны минимальные дозы умифеновира, не вызывающие осложнений. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться у врача. Специалист оценивает тяжесть состояния пациента, изучает анамнез и проводит необходимые обследования. Только после диагностики может быть подобрана правильная схема медикаментозной терапии. Самолечение приводит к неблагоприятным последствиям.
Схемы использования для взрослых
- Экстренная профилактика после контакта с больным ОРВИ: ежедневный прием 200 мг средства в течение двух недель.
- Профилактика рецидива герпесной инфекции: прием 200 мг препарата через каждые два дня в течение 3 недель.
- Профилактика бактериальных и вирусных осложнений операции: прием 200 мг средства за 48 часов до вмешательства. Затем прием аналогичной дозы на 2 и 5 сутки после лечения.
- Профилактика бронхита, фарингита и ларингита: 200 мг Арбидола через каждые два дня в течение 3 недель.
- Лечение ОРВИ: четырехкратный прием 200 мг препарата каждый день в течение 5 суток. Если формируются осложнения инфекции, необходимо продолжить курс приемом 200 мг раз в неделю в течение месяца.
- Рецидивирующий герпес: 200 мг четыре раза в день в течение недели. После этого принимать аналогичную дозу два раза в неделю в течение месяца.
- Кишечный грипп: 200 мг четыре раза в сутки в течение недели.
Важно! Арбидол редко назначается в качестве монотерапии. Рекомендуется обратиться к врачу для назначения комплексной медикаментозной терапии.
Возможен индивидуальный выбор схемы использования медикаментов. Специалист должен ориентироваться на состояние больного.
Для детей до 12 лет
Схема применения средства в педиатрической практике отличается. Детям назначают таблетки, содержащие 50 или 100 мг действующего вещества. Уменьшение концентрации умифеновира делает лечение более безопасным.
Используемые схемы терапии:
- Профилактика ОРВИ для детей от 2 до 6 лет: ежедневный прием 50 мг лекарства в течение двух недель.
- Профилактика ОРВИ для детей от 6 до 12 лет: ежедневный прием 100 мг средства в течение двух недель.
Если требуется лечение респираторной инфекции, детям необходимо давать 4 таблетки в сутки в течение пяти дней. 50 мг для детей до 6 лет и 100 мг для детей до 12 лет.
Дополнительные сведения
- Капсулы или таблетки следует проглатывать целиком и запивать водой. Не рекомендуется использовать другие напитки.
- Принимать лекарство необходимо до приема пищи.
- Препарат совместим с другими медикаментами.
- Если на фоне лечения симптомы инфекционного процесса не исчезают, необходимо сразу записаться на прием к врачу.
Арбидол не влияет на скорость психомоторных реакций. Во время лечения можно управлять транспортным средством.
Аналоги Арбидола
В аптеке можно приобрести прямые аналоги средства, содержащие умифеновир в качестве действующего компонента. Это Иммустат, Арпетол, Меднат и другие торговые наименования. Существуют непрямые аналоги Арбидола со схожими лекарственными свойствами:
- Амиксин — иммуномодулирующее средство.
- Кагоцел — индуктор интерферона.
- Ингавирин — противовирусный препарат.
- Гипорамин — растительное лекарство, улучшающее работу иммунитета.
Ингавирин — аналог Арбидола
Важно! Непрямые аналоги отличаются от Арбидола противопоказаниями и побочными эффектами. Необходима консультация врача.
Отзывы и цены
Препарат имеет неоднозначные отзывы. Не все исследования подтверждают эффективность действующего вещества. Средство используется только в отечественной практике. Однозначным преимуществом Арбидола можно считать хорошую переносимость. По словам врачей эффекты лечения возникают только при своевременном приеме таблеток.
Средняя цена упаковки детского средства на 40 таблеток (100 мг) составляет 750 рублей. Средняя цена упаковки взрослого препарата на 10 таблеток (200 мг) составляет 500 рублей.
Видео
Арбидол является противоречивым лекарством. Эффективность умифеновир остается спорной, хотя врачи продолжают назначать это средство для профилактики и лечения болезней.