Атаракс применение и противопоказания
Клинико-фармакологическая группа
Транквилизатор (анксиолитик)
Действующее вещество
— гидроксизина гидрохлорид (hydroxyzine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.
1 таб. | |
гидроксизина гидрохлорид | 25 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102), кремния ангидрид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат, лактозы моногидрат, Опадрай Y-1-7000 (титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400).
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.
Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.
Фармакокинетика
Всасывание
Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата.
После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.
Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.
Распределение
Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.
Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.
Метаболизм и выведение
Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) — цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года — 4 ч.
У пациентов пожилого возраста T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.
У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.
Показания
- взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;
- в качестве седативного средства в период премедикации;
- кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).
Противопоказания
- порфирия;
- беременность;
- период родовой деятельности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.
Не рекомендуется назначать таблетки Атаракс пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, а также с нарушением всасывания глюкозы и галактозы, т.к. в состав таблеток входит лактоза.
С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии; при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.
Дозировка
Препарат принимают внутрь.
Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет — в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.
Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.
Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.
Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза/сут).
Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.
У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.
Побочные действия
Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) — сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.
Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Очень редко (при значительной передозировке) — тремор, судороги, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.
Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.
При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке.
Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме препарата Атаракс, как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.
Передозировка
Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия; редко — тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительной передозировке.
Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.
В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Не следует применять эпинефрин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа неэффективно.
Лекарственное взаимодействие
Атаракс потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (при комбинациях требуется индивидуальный подбор доз препаратов).
Атаракс при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.
При одновременном применении Атаракс не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.
Следует избегать совместного назначения Атаракса с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.
Гидроксизин является ингибитором изофермента CYP2D6 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных ферментов.
Особые указания
При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса следует прекратить за 5 дней до исследования.
Пациентам, принимающим Атаракс, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, принимающие Атаракс, при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Атаракс противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности.
При необходимости применения Атаракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет — в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.
Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.
При нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести необходимо снижение дозы.
При нарушениях функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.
Применение в пожилом возрасте
Требуется снижение дозы препарата у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.
Описание препарата АТАРАКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Состав
Препарат Атаракс имеет в составе гидроксизин гидрохлорид (действующее вещество) и микрокристаллическую целлюлозу, моногидрат лактозы, стеарат магния, коллоидный ангидрид кремния, макрогол, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлозу.
Форма выпуска
Выпускается в виде таблеток продолговатой формы с белой оболочкой. Они имеют
разделительную поперечную риску на обеих сторонах. Таблетки по 25 мг фасуются в блистеры 25 шт., реализуются в картонных пачках.
Фармакологическое действие
Основное действующее вещество препарата Атаракс — гидроксизина дигидрохлорид является производным дифенилметана. Препарат не является депрессантом ЦНС, но при этом может оказывать угнетающее влияние на активность некоторых зон подкорковой области.
Атаракс оказывает на организм бронходилатирующее и антигистаминное влияние. Если принимать его в терапевтической дозе, на секреторную и кислотообразующую функции влияния не происходит.
Оказывает эффективное влияние в процессе терапии кожного зуда, аллергических дерматитов, экземы, крапивницы. Если у больного нарушены функции печени, длительность антигистаминного действия увеличивается до 96 часов.
Отмечается симпатолитическое, спазмолитическое, мягкое анальгезирующее влияние. После приема препарата пациенты отмечают увеличение общей продолжительности периода сна, уменьшение пробуждений ночью и их периода, уменьшение тонуса мышц. При этом не происходит нарушений памяти.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат Аtarax всасывается в ЖКТ и быстро поступает в кровь. Наибольшая концентрация в плазме крови отмечается через 2 часа после употребления таблеток. Биодоступность при перооральном приеме равна 80%. Действующее вещество гидроксизин распространяется по всему организму и преимущественно накапливается в тканях.
Гидроксизин может проходить через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Как следствие, он накапливается в тканях плода в высокой концентрации. Также метаболиты попадают в грудное молоко.
В процессе метаболизма гидроксизина преимущественно образуется цетаризин, который обладает свойствами антагониста гистаминовых рецепторов.
Метаболиты лекарственного средства из организма выводятся в неизмененном виде с мочой.
Следует учитывать, что у пожилых людей, а также у тех, кто страдает нарушениями функций печени и почек, во время лечения препаратом отмечается увеличенная концентрация метаболитов в крови. Поэтому чтобы не проявлялись побочные действия, нужно снизить дозу. Сколько можно принимать таблеток, должен в таком случае определить лечащий врач.
Показания к применению
Таблетки Аtarax назначают для лечения взрослых пациентов в следующих случаях:
- С целью устранения проявлений тревоги, внутреннего напряжения, психомоторного возбуждения, высокой раздражительности при лечении больных неврологическими, соматическими, психическими заболеваниями.
- При хроническом алкоголизме, а также для устранения синдрома абстиненции, который сопровождается психомоторным возбуждением.
- Как соматическое средство во время премедикации.
- Как симптоматическое средство для устранения кожного зуда.
Показания к применению Атаракса определяет лечащий врач. Как правило, показания к применению препарата имеются при разнообразных кожных заболеваниях, которые сопровождаются выраженным кожным зудом.
Противопоказания
Не следует принимать Атаракс, если у человека отмечаются следующие заболевания или состояния:
- беременность;
- родовая деятельность;
- грудное кормление;
- порфирия;
- высокая чувствительность к составляющим препарата;
- высокая чувствительность к цетиризину, производным пиперазина, а также к этилендиамину или аминофиллину.
Ввиду того, что в составе средства есть лактоза, не следует принимать Атаракс тем, у кого отмечается наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы.
Побочные действия
Атаракс может провоцировать проявление побочных эффектов вследствие воздействия препарата на ЦНС. В частности, иногда он вызывает угнетение функций, парадоксальную стимуляцию, оказывает антиходинегический эффект.
- Функции сердечно-сосудистой системы: редко снижается артериальное давление, увеличивается сердцебиение.
- Функции зрения: уменьшение четкости зрения, нарушение аккомодации.
- Функции ЖКТ: чувство сухости во рту, редко — рвота, тошнота, проблемы с перистальтикой кишечника и, как следствие, запор.
- Функции иммунной системы: гиперчувствительность, редко может развиваться анафилактический шок.
- Функции мочевыделительной системы: редко возможна задержка выделения мочи.
- Функции органов дыхания: редко – бронхоспазм и удушье.
- Неврологические нарушения: сонливость, головная боль, бессонница, головокружение, редко – судороги.
- Психические нарушения проявляются редко: возможно возбуждение, дезориентация, галлюцинации.
- Кожные покровы: зуд, сыпь, редко – отеки.
- Общие нарушения: слабость, повышение температуры, усталость.
Инструкция по применению Атаракса (Способ и дозировка)
Инструкция на Атаракс должна четко соблюдаться при лечении препаратом. Лекарство принимается внутрь. При лечении состояния тревоги рекомендовано применять 0,05 таблетки ежесуточно. Если у пациента отмечается тяжелая степень тревоги, в сутки можно принимать 0,3 г препарата.
Перед хирургической операцией рекомендовано принимать 0,05-0,2 г. Препарат дают пациенту за один час до проведения операции. Дополнительно можно принять 0,05 г на ночь перед проведением анестезии.
Если проводится лечение зуда, то изначально пациенту рекомендуется использовать 0,025 г лекарства. Если есть необходимость, такую дозу Атаракса можно принимать 3-4 раза в день. Самая большая доза, принимаемая одновременно, не должна превышать 0,2 г, а доза в сутки не должна превышать 0,3 г.
При лечении зуда у детей дошкольного возраста (от 3 лет) используется суточная доза 0,001-0,0025 г/кг веса ребенка.
Википедия свидетельствует, что дозу чаще всего подбирают индивидуально. Она зависит, прежде всего, от того, как организм реагирует на лечение.
Передозировка
При передозировке препаратом могут наблюдаться такие явления:
- усиление антихолинергических эффектов;
- парадоксальная стимуляция или угнетение ЦНС;
- проявления непроизвольной двигательной активности;
- тошнота, рвота;
- нарушение сознания и галлюцинации;
- артериальная гипотензия, аритмия;
- в редких случаях при сильной передозировке — судороги, тремор, дезориентация.
При приеме слишком большого количества препарата важно вызвать рвоту, промыть желудок. Практикуются мероприятия, которые направлены на поддержку жизненных функций организма. За пациентом ведется наблюдение до тех пор, пока не исчезнут все симптомы интоксикации.
Взаимодействие
Влияние препарата на организм усиливается, если принимать его одновременно с лекарственными препаратами, которые подавляют функцию ЦНС. Если есть необходимость принимать такие препараты одновременно, то подбор доз врач проводит в индивидуальном порядке.
Не следует одновременно принимать Атаракс и препараты, которые относятся к группе ингибиторов МАО и холиноблокаторам.
Если одновременно принимать Циметидин и Атаракс, усиливается концентрация гидроксизина в плазме, уменьшается концентрация метаболитов.
Атаракс нарушает метаболизм препаратов- субстратов для уридиндифосфата и глюкуронилтрансферазы.
При приеме Атаракса потенцируется эффект лекарств, которые угнетают ЦНС: барбитуратов, опиоидных анальгетиков, транквилизаторов, снотворных, этанола.
Атаракс приостанавливает прессорное действие эпинефрина (адреналина) и противосудорожное действие фенитоина, препятствует воздействию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.
Условия продажи
В аптеках можно приобрести по рецепту врача.
Условия хранения
Хранить Атаракс необходимо в темном и сухом месте, где температура составляет не больше 25 градусов Цельсия.
Срок годности
Хранить препарат можно 5 лет.
Особые указания
Если пациенту необходимо провести аллергологические тесты, лечение препаратом прекращается за пять дней до проведения исследования.
Пациенты, которые управляют автомобилем, должны учесть, что препарат может оказывать внимание на скорость реакции и концентрацию внимания.
Если у пациента в анамнезе значатся судороги, то лечение препаратом нужно вести очень осторожно.
Учитывая тот факт, что Атаракс имеет антихолинергическое действие, нужно осторожно применять его для лечения больных с глаукомой, запором, миастенией, деменцией. Следует воздерживаться от приема седативных средств при лечении этим препаратом.
Осторожно назначают лекарственное средство больным с сердечной аритмией, тем, кто применяет антиаритмические препараты. При лечении пожилых людей изначально назначается половина дозы препарата.
Аналоги
В аптечной сети можно приобрести аналоги этого лекарственного средства. Одним из аналогов препарата является Гидроксизин. Цена этого препарата ниже (около 260 рублей за упаковку 25 таблеток). Другие аналоги препарата имеют не полностью аналогичный состав.
Что лучше: Фенибут или Атаракс?
Фенибут – это препарат, оказывающий антигипоксическое и ноотропное воздействие. Этот препарат эффективно снимает тревожность, напряжение, нормализует сон. Стоимость упаковки Фенибута (20 шт.) составляет примерно 160 руб. Однако этот препарат не является полным аналогом, так как действующее вещество Фенибута — аминофенилмасляная кислота. Поэтому принимать решение о замене одного препарата другим может только врач.
Синонимы
Гидроксизин.
Детям
Лекарство используется для лечения детей от годовалого возраста, но при этом необходимо четко придерживаться указанной дозировки и применять Атаракс только после назначения врача.
С алкоголем
Алкоголь и Атаракс совмещать нельзя, так как употребление спиртного усиливает воздействие лекарственного средства. Применение Атаракса с алкоголем вызывает существенное угнетение функций ЦНС. Такое совмещение может усиливать состояние опьянения, снижать АД, вызывать аллергические реакции.
При беременности и лактации
Атаракс нельзя применять для лечения беременным женщинам, а также во время родовой деятельности. Препарат проникает сквозь плаценту и попадает непосредственно в организм плода. В процессе родов препарат может нарушить ход родовой деятельности, так как он расслабляет гладкую мускулатуру матки и препятствует ее сокращению. При грудном вскармливании Атаракс попадает в молоко матери, а ребенку до года лечение этим средством не проводится.
Отзывы на Атаракс
Отзывы врачей об Атараксе и отзывы на форуме тех, кто уже практиковал лечение этим средством, как правило, положительные. Пациенты отмечают, что таблетки эффективно снижают состояние тревожности, помогают нормализовать сон, унять панические атаки. Тем не менее, иногда лекарство вызывает постоянную сонливость, вялость, снижение трудоспособности. Отзывы о приеме детьми свидетельствуют о том, что при правильной дозировке и приеме под контролем врача средство помогает устранить аллергические реакции, вызывающие сильный кожный зуд.
Цена Атаракса, где купить
В аптеках цена таблеток в упаковках по 25 штук в среднем составляет от 310 до 330 руб. 25 мг, 25 шт. В Украине купить этот препарат можно по цене 50-60 грн. Купить в Москве препарат можно и по более низкой цене.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
Атаракс таблетки п.п.о. 25мг 25 шт.ЮСБ Фарма С.А., Бельгия
Аптека Диалог
Атаракс (таб.п.пл/об. 25мг №25)UCB
показать еще
Аптека24
Атаракс 25 мг №25 таблетки ЮСБ Фарма С.А., Бельгія
ПаниАптека
Атаракс таблетки Атаракс табл. п/о 25мг №25 Бельгия , UCB Pharma
показать еще
БИОСФЕРА
Атаракс 25 мг №25 табл.п.о.UCB Pharma S.A. (Бельгия)
показать еще