Аторвастатин противопоказания и побочные

Аторвастатин противопоказания и побочные thumbnail

Для снижения показателей липопротеинов, а также нормализации холестерина в кровеносной системе человека, врачи советуют использовать препарат, зарекомендовавший себя как действенное средство. Для лечения применяется Аторвастатин, побочные действия которого протекают мягко, выявляясь на первых этапах приема.

При фиксировании подобных явлений производится корректировка или замена лекарства на аналоги. Поэтому важно знать, какие симптомы недомогания возможны при использовании.

Описание препарата

аторвастатин побочные действия

Аторвастатин применяют для снижения уровня холестерина в крови

Аторвастатин – действенное медикаментозное средство, позволяющее снижать скорость воздействия энзима на внутренние органы человека. Процесс стимулирует влияние на уменьшение липопротеинов в плазме пациента, что приводит к снижению показателей холестерина при анализе крови.

Действующим веществом, позволяющим осуществлять изменения в содержании лимфы, выступает аторвастатин кальция. Вспомогательными ингредиентами в лекарственном средстве, усиливающим влияние активного компонента, являются аэросил, карбонат кальция, крахмал 1500, стеарат магния. Также присутствуют в перечне опадрай II и целлюлоза микрокристаллическая.

Препарат выпускается в таблетированном виде. Сверху каждая драже покрыта специфической оболочкой, состоящей из пленки. Таблетки имеют двояковыпуклую форму, круглые по контуру, отличающиеся идеальной белизной или с примесью сероватого оттенка.

Дозировка Аторвастатина бывает разная – 10, 40 и 20 мг активного вещества в каждой драже. При покупке необходимо контролировать необходимую норму.

Продажа лекарства осуществляется в аптеке по рецепту врача. Таблетки содержатся на блистере, в картонной упаковке, в которой может находиться 10,15 или 30 драже.

Какое у Аторвастатин действие

аторвастатин побочные действия

Благодаря Аторвастатину происходит снижение образования холестерина в печени

Аторвастатин относится к группировке статинов. Медикамент является конкурентным ингибитором селективного влияния. Он способен трансформировать находящийся в организме пациента энзим в мевалоновую кислоту. Последняя является предшественником стеролов, которые имеются в составе холестерина.

После ввода лекарственного средства в лимфатической системе больного осуществляется уменьшение объема холестерина и липопротеина.

Процедура происходит благодаря снижению процесса образования в печени холестерина, а также активности редуктазы и повышения показателей рецепторов липопротеинов, находящихся в плотности с низким уровнем.

Такие микроэлементы производят свою деятельность на поверхности клеток, выстилающих структуру печенки. Благодаря этому воздействию увеличивается захват, и быстрее производится процесс распада метаболитов сложных веществ.

При выявлении у больных различных форм проявления атеросклероза, лекарство вводится длительный период времени ежедневно. После непродолжительного терапевтического воздействия отмечается положительный эффект.

Понижения показателя в крови холестерина фиксируется в любых ситуациях и при различных патологических состояниях. К таким патологиям относятся наследственность, побочные эффекты от вводимых ранее лекарственных средств, а также отсутствие здорового и правильного образа жизни.

Для понижения холестерина, находящегося в низкой плотности достаточно одного курса терапевтического лечения.

Применение Аторвастатина устраняет возможный риск формирования ишемического заболевания миокарда, вероятность развития стенокардии нестабильного характера. Препарат понижает возможность возникновения внезапной смертности у пациентов разных возрастов.

Благодаря влиянию активного вещества на содержащиеся в крови вещества, выявляется понижение образование фатальных сердечных или сосудистых болезней. После длительного приема лекарства ощущается повышение иммунных сил пациента, что выявляется в уменьшении частоты развития заболеваний, относящихся к кардиоваскулярной категории.

После перорального ввода лекарственного средства, таблетка, попадая в органы пищеварения, растворяется и всасывается в слизистую кишечника. Процесс абсорбции происходит достаточно быстро, что приводит к максимальной концентрации активного вещества в крови в течение ближайших 2-х часов.

Биодоступность Аторвастатина составляет всего 12%. Низкий уровень обусловлен пресистемным клиренсом главного компонента в слизистой органов пищеварения, а также благодаря эффекту «первичного прохождения через печень». Но 98% принятой дозы осуществляют связь с белками плазмы. Процесс метаболизма происходит в печени. Выведение вещества осуществляется через 14 часов после поступления лекарства в организм.

Показания к применению

аторвастатин побочные действия

Аторвастатин показан к применению при гиперхолестеринемии семейного типа

Лекарственное вещество Аторвастатин необходимо для терапии комплексного характера для существенного понижения показателя холестерина в плазме пациента, страдающего гиперхолестеринемией семейного типа гомозиготного характера.

Терапия осуществляется в тот момент, когда нефармакологические способы лечения и специальная диета не имеют положительных результатов.

Препарат производит положительное воздействие на пациентов с повышенным показателем триглицеридов в сыворотке плазмы. Также Аторвастатин благоприятно отражается на больных с дисбеталипопротеинемией.

Активное вещество вводится во время лечения, одновременно с применением щадящей специфически разработанной диетой. Но использование препарата необходимо только в том случае, когда диетотерапия не показывает должного результата.

Достаточно часто Аторвастатин рекомендуется для применения людям с выявлением неприятных признаков развития заболеваний миокарда и кровеносной системы.

Кроме этого, медикамент можно использовать в качестве профилактических мер для предотвращения заболеваний сосудистого типа. Рекомендуется применять таблетки при выявлении следующих признаков:

  • Сахарный диабет
  • Вредные привычки
  • Гипертензия артериального характера
  • При наличии наследственного фактора
  • Выявленный посредством анализов низкий показатель уровня холестерина в крови, при этом выделяется его высокая плотность

Лекарство необходимо, чтобы предотвратить возможность смертельного исхода при внезапно развившемся инфаркте сердечной мышцы или после формирования ишемии. Препарат не запрещен для терапии подростков, возрастом от 10 до 16 лет.

Противопоказания

Аторвастатин является медикаментом синтетического происхождения, поэтому имеет ряд противопоказаний. Выделяются следующие заболевания и ситуации, при которых использование лекарства запрещено:

  • Дети до 10 лет
  • Непереносимость лактозы
  • Период вынашивания ребенка и момент вскармливания его грудным молоком
  • Проявление индивидуальной гиперреакции на активное вещество или другие компоненты лекарства
  • Развитие тяжелых аномалий в структуре почек или печени
  • Обнаружение синдрома галактоземии

Необходимо контролировать прием лекарства медицинским сотрудником при выявлении патологий в пищеварительном тракте, развитии инфекции в организме.

Не стоит самостоятельно вводить лекарство при протекании инсульта в острой фазе, при гипотонии или пристрастии к алкогольным напиткам. Любое назначение доктора для пациента осуществляется только в индивидуальном порядке.

Побочные действия и передозировка

В случае невыполнения рекомендаций лечащего доктора, а также при несвоевременном выявлении противопоказаний. Кроме этого, неправильно подобранная дозировка может негативно отразиться на организме в виде побочных явлений.

Выделяют следующие неблагоприятные последствия после приема Аторвастатина:

  • Отказ от приема пищи, вследствие чего происходит резкое снижение весовой категории
  • Диарея или запор, непроходимость кишечника, повышенный метеоризм
  • Нарушения со сном, проявление бессонницы или сонливости
  • Частые головокружения, потеря координации, депрессивное состояние
  • Тошнота, рвота, присутствие изжоги
  • Появление урогенитальных инфекций
  • Отечность конечностей
  • Развитие артрита, выявление судорог мышц и миалгии
  • Частое проявление бронхита в острой форме протекания или ринита
  • Фиксирование железодефицитной анемии
  • Кровоизлияние в сетчатку органов зрения, сухость слизистой в глазах
  • Выпадение волосяного покрова, звон в ушах
  • Светобоязнь
  • Увеличенная работа сальных желез
  • Аллергические реакции

При выявлении любого дискомфорта необходимо проконсультироваться с лечащим доктором. При необходимости либо дозировку уменьшают, либо полностью меняется препарат на аналогичное средство.

В случае случайной передозировки имеет место протекание изменений в функционировании печени, а также формирование рабдомиолиз. Срочно следует промывание желудка и прием внутрь организма энтеросорбентов.

Инструкция по применению

Рекомендуется применять Аторвастатин либо во время употребления пищи, либо после еды. Оптимальная дозировка подбирается только по индивидуальным показателям выявленного уровня холестерина и других веществ в крови пациента.

Перед началом терапевтического курса необходимо подготовить организм, применяя в течение нескольких дней гиполипидемическую диету. Придерживаться такого приема пищи следует в течение всего процесса лечения.

Начальная норма ввода для любого больного фиксируется на уровне 10 мг однократно в сутки. При необходимости доза постепенно увеличивается, доводится до максимальной 80 мг в день.

На первых порах терапевтического воздействия прием лекарства осуществляется только при контроле врача или медицинской сестры. Доктор каждые 2-4 часов фиксирует показатель липидов в плазме больного, выявляя результативность воздействия препарата.

В каждом отдельном случае доктор индивидуально назначает норму и длительность приема Аторвастатина.

Особенности

аторвастатин побочные действия

Перед началом лечения препаратом Аторвастатин рекомендуют снижение холестерина путем специальной диеты

Перед началом ввода лекарственного препарата Аторвастатин рекомендуется попытаться собственными силами нормализовать показатель холестерина в плазме больного. Такой процесс осуществляется посредством перехода на специфическую щадящую диету и корректировку питания.

Первичный прием препарата в некоторых случаях провоцирует развитие болевых ощущений в мышцах и суставах, что приводит к формированию миопатии. При выявлении подобных признаков развития заболевания следует прием препарата резко прекратить.

Во время употребления Аторвастатина не рекомендуется садиться за управление транспортным средством или выполнять действия, при которых необходимо напрягать внимание. Лекарство имеет свойство негативно влиять на мозговую активность непродолжительный период времени.

Взаимодействие с другими препаратами

аторвастатин побочные действия

Аторвастатин усиливает действие противозачаточных таблеток

Возможность образования миопатии повышается при одновременном использовании действенного средства Аторвастатина и препаратов с фибратами, никотиновой кислотой, циклоспорином, эритромицином и противогрибковыми лекарствами.

Не стоит применять Аторвастатин вместе с суспензиями, в которых содержится сульфат магния и алюминий. Последним свойственно снижать действие активного вещества препарата, снижающего холестерин.

Женщины, использующие пероральные контрацептивы, должны быть ознакомлены с действием препарата. Он усиливает действие активных веществ, входящих в состав таблеток, предотвращающих беременность.

Необходимо контролировать состояния пациента в случае, когда применяется одновременно с небольшим интервалом во времени Аторвастатин и медикаменты, стимулирующие уменьшение концентрации гормонов стероидного типа. К таким препаратам относятся Кетоконазол и Спиронолактон.

При приеме гипотензивных препаратов и Аторвастина негативных эффектов и плохого самочувствия у больных не выявлялось. Поэтому этот вид лекарств можно принимать одновременно.

Аналоги

аторвастатин побочные действия

Торвакард является аналогом Аторвастатина

В случае выявления побочных эффектов при нормальной дозировке и полном выполнении рекомендаций доктора, а также в случае фиксирования противопоказаний можно подобрать аналогичные лекарственные средства.

В таком случае доктор рекомендует заменить Аторвастатин такими медикаментами, в составе которых входит идентичное активное вещество, или они осуществляют подобный спектр воздействия на кровеносную систему человека.

Выделяют наиболее подходящие препараты, способные полностью заменить оригинал:

  1. Аторвокс
  2. Аторис
  3. Торвакард
  4. Вазатор
  5. Липримар
  6. Аторвастатин-Тева

Все препараты имеют идентичный состав и являются полноценными заменителями для Аторвастатина. Различия в лекарствах составляет только форма выпуска и производитель. Но только лечащий доктор может выбрать подходящий медикамент, отвечающий всем требованиям для терапевтического воздействия.

Смотрите видео о правильном применении статинов:

Таким образом, Аторвастатин осуществляет результативное воздействие на холестерин в организме человека. Он мягко нормализует самочувствие человека, не проявляя побочных действий. Поэтому многие врачи считают его наиболее действенным, чем остальные аналоги.

Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

Источник

Аторвастатин
Atorvastatin
ИЮПАК (R(R*R*))-2-(4-фторфенил)-β-,Δ-дигидрокси-5-(1-метилэтил)-3-фенил-4-((фениламино) карбонил)-1Н-пиррол-1-гептановой кислоты кальциевая соль
Брутто-формула C33H35FN2O5
Молярная масса 558,64 г/моль
CAS 134523-00-5
PubChem 60823
DrugBank APRD00055
АТХ C10AA05
Биодоступн. 12%
Метаболизм Печень
Период полувывед. 14 часов
таблетки покрытые оболочкой
в случае комплексных препаратов — капсулы
Атомакс, Аторвастатин, Аторвастатин кальция, Аторвокс, Аторис, Липона, Липримар, Липтонорм, ТГ-тор, Торвакард, Тулип, Новостат

Аторвастатин — гиполипидемическое лекарственное средство III поколения из группы статинов. Рекомендуется использовать только после того как другие меры, такие как диета, физические упражнения и снижение веса, не улучшили уровень холестерина в достаточной степени[1].

Фармакологическое действие[править | править код]

Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил кофермент А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин. Триглицериды и холестерин в печени включаются в состав липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), поступают в плазму и транспортируются в периферические ткани. Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) образуются из ЛПОНП в ходе взаимодействия с рецепторами ЛПНП.

Снижает уровни холестерина и липопротеинов в плазме за счет угнетения ГМГ-КоА-редуктазы, синтеза холестерина в печени и увеличения числа «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. Снижает образование ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов. Снижает уровень ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими лекарственными средствами. Снижает уровень общего холестерина на 30—46 %, ЛПНП — на 41—61 %, аполипопротеина В — на 34—50 % и триглицеридов — на 14—33 %; вызывает повышение уровня холестерина-ЛПВП и аполипопротеина А.

Читайте также:  Как перекись водорода принимать внутрь противопоказания

Дозозависимо снижает уровень ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии др. гиполипидемическими лекарственными средствами. Достоверно снижает риск развития ишемических осложнений (в том числе развитие смерти от инфаркта миокарда) на 16 %, риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда, — на 26 %. Не оказывает канцерогенного и мутагенного действия. Терапевтический эффект достигается через 2 нед. после начала терапии, достигает максимума через 4 нед. и сохраняется в течение всего периода лечения.

Фармакокинетика[править | править код]

Абсорбция — высокая. TCmax — 1—2 ч, Cmax у женщин выше на 20 %, AUC — ниже на 10 %; Cmax у больных алкогольным циррозом печени в 16 раз, AUC — в 11 раз выше нормы. Пища несколько снижает скорость и длительность абсорбции препарата (на 25 и 9 % соответственно), однако снижение холестерина ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без пищи. Концентрация аторвастатина при применении в вечернее время ниже, чем в утреннее (приблизительно на 30 %).

Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата. Биодоступность — 14 %, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — 30 %. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и при «первом прохождении» через печень. Средний объём распределения — 381 л, связь с белками плазмы — более 98 %. Метаболизируется преимущественно в печени под действием цитохрома CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированных производных, продуктов бета-окисления).

In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с таковым аторвастатина. Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70 % определяется активностью циркулирующих метаболитов и сохраняется около 20—30 ч благодаря их наличию.

T½ — 14 ч. Выводится с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции). Менее 2 % от принятой внутрь дозы препарата определяется в моче.

Не выводится в ходе гемодиализа вследствие интенсивного связывания с белками плазмы. При печеночной недостаточности у больных алкогольным циррозом печени Cmax и AUC значительно повышаются (в 16 и 11 раз, соответственно). Cmax и AUC препарата у пожилых (65 лет старше) на 40 и 30 %, соответственно выше таковых у взрослых пациентов молодого возраста (клинического значения не имеет). Cmax у женщин на 20 % выше, а AUC на 10 % ниже таковых у мужчин (клинического значения не имеет). Почечная недостаточность не влияет на концентрацию препарата в плазме.

Показания[править | править код]

Первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия IIa типа), комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (IIb и III типа), дисбеталипопротеинемия (III типа) (в качестве дополнения к диете), семейная эндогенная гипертриглицеридемия (IV типа), резистентная к диете. Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к гиполипидемической терапии, в том числе аутогемотрансфузии очищенной от ЛПНП крови).

Заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе у пациентов без клинических проявлений ишемической болезни сердца, но имеющих повышенные факторы риска её возникновения — пожилой возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, генетическая предрасположенность), в том числе на фоне дислипидемии — вторичная профилактика с целью снижения суммарного риска смерти, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

Противопоказания[править | править код]

Гиперчувствительность, активные заболевания печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз (более чем в 3 раза) неясного генеза, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью[править | править код]

Алкоголизм, заболевания печени в анамнезе.

Режим дозирования[править | править код]

Внутрь, принимать в любое время дня, независимо от приема пищи. Начальная доза при профилактике ишемической болезни сердца для взрослых — 10 мг 1 раз в сутки. Изменять дозу следует с интервалом не менее 2—4 нед под контролем липидного профиля плазмы. Максимальная суточная доза — 80 мг в 1 прием. При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной (смешанной) гиперлипидемии назначают по 10 мг 1 раз в день.

Эффект проявляется в течение 2 недель, максимальный эффект наблюдается в течение 4 недель. При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии назначают по 80 мг 1 раз в сутки (снижение содержания ЛПНП на 18—45 %). Перед началом терапии больному необходимо назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время лечения. При печеночной недостаточности дозы необходимо снижать. Детям от 10 до 17 лет (в эту популяцию должны быть включены мальчики и только менструирующие девочки) при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии начальная доза — 10 мг 1 раз с сутки. Повышать дозу следует не ранее, чем через 4 недели и более. Максимальная суточная доза — 20 мг (применение доз свыше 20 мг не изучено).

Побочные эффекты[править | править код]

Наиболее часто (1 % и более): бессонница, головная боль, астенический синдром; тошнота, диарея, абдоминальная боль, диспепсия, метеоризм, запор; миалгия. Менее частые (менее 1 %):

  • Со стороны нервной системы: — недомогание, головокружение, амнезия, парестезия, периферическая нейропатия, гипестезия.
  • Со стороны пищеварительной системы: рвота, анорексия, гепатит, панкреатит, холестатитческая желтуха.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, судороги мышц, миозит, миопатия, артралгия, рабдомиолиз.
  • Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожная сыпь, анафилаксия, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла.
  • Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения.
  • Со стороны обмена веществ: гипо- или гипергликемия, повышение активности сывороточной КФК.
  • Прочие: импотенция, периферические отёки, увеличение массы тела, боль в груди, вторичная почечная недостаточность, алопеция, шум в ушах, утомление.
Читайте также:  Противопоказания к применению хильбы

Аторвастатин может утомлять сердечную мышцу.

FDA[править | править код]

В марте 2012 года FDA обновила своё руководство для статинов, включив в него отчёты о случаях потери памяти, повреждения печени, повышенного сахара в крови, развития сахарного диабета 2 типа и повреждении мышц[2]. В новом руководстве указано:

  • FDA было установлено, что повреждения печени, связанные с использованием статинов, редко, но могут произойти.
  • Отчёты о случаях потери памяти, забывчивости и промежутках путаницы отмечены у всех статинов и во всех возрастных группах. Эти переживания редки, но пострадавшие часто сообщают о «нечёткости» в своём мышлении.
  • Небольшое увеличение риска повышенного уровня сахара в крови и развития сахарного диабета 2 типа были зарегистрированы с использованием статинов.
  • Некоторые препараты взаимодействуют со статинами таким образом, что увеличивает риск повреждения мышц (миопатии), проявляющееся необъяснимой мышечной слабостью и болью.

Передозировка[править | править код]

Лечение: специфического антидота нет, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания[править | править код]

Аторвастатин может вызвать повышение показателей сывороточной КФК, что следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике загрудинных болей. Следует иметь в виду, что увеличение КФК в 10 раз по сравнению с нормой, сопровождающееся миалгией и мышечной слабостью, может быть связано с миопатией, лечение следует прекратить. Необходимо регулярно контролировать показатели функции печени перед началом лечения, через 6 и 12 нед после начала применения препарата или после увеличения дозы, а также периодически (каждые 6 мес) во время всего периода применения (до полной нормализации состояния пациентов, у которых уровни трансаминаз превышают нормальные).

Повышение показателей «печеночных» трансаминаз наблюдается в основном в первые 3 мес применения препарата. Рекомендуется отменить препарат или снизить дозу при повышении показателей АСТ и АЛТ более чем в 3 раза. Следует временно прекратить применение аторвастатина при развитии клинической симптоматики, предполагающей наличие острой миопатии, или при наличии факторов, предрасполагающих к развитию острой почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (тяжелые инфекции, снижение артериального давления, обширные оперативные вмешательства, травма, метаболические, эндокринные или выраженные электролитные нарушения).

Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Имеются сообщения о развитии атонического фасциита на фоне применения аторвастатина, однако, связь с приемом препарата возможна, но до настоящего времени не доказана, этиология не известна. Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности.

При применении матерями в I триместр беременности ловастатина (ингибитора ГМГ-КоА- редуктазы) с декстроамфетамином известны случаи рождения детей с деформацией костей, трахео-эзофагеальным свищом, атрезией ануса. В случае возникновения беременности в процессе терапии, прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентки предупреждены о потенциальном риске для плода. Данных о проникновении препарата в грудное молоко человека нет, однако в опытах на крысах установлено, что аторвастатин проникает в грудное молоко кормящих животных (концентрация в грудном молоке достигает 50 % от концентрации препарата в плазме).

В контролируемых клинических исследованиях в течение 6 мес у детей от 10 до 17 лет (мальчиков и менструирующих девочек подросткового возраста) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией установлено отсутствие влияния на темпы роста и половое созревания у мальчиков и продолжительность менструального цикла у девочек. В неконтролируемых исследованиях по применению препарата у 8 детей старше 9 лет при семейной гомозиготной гиперхолестеринемии в дозе до 80 мг/сут в течение 1 года неблагоприятные реакции не выявлялись. Хорошо контролируемые исследования у детей (в том числе моложе 10 лет) не проведены, безопасность и эффективность доз выше 20 мг не установлена.

Взаимодействие[править | править код]

При одновременном назначении циклоспорина, фибратов, эритромицина, кларитромицина, иммунодепрессивных, противогрибковых лекарственных средств (относящихся к азолам) и никотинамида концентрация аторвастатина в плазме (и риск возникновения миопатии) повышается. Антациды снижают концентрацию на 35 % (влияние на содержание холестерина ЛПНП не меняется). Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы цитохрома CYP3A4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме (при одновременном применении с эритромицином Cmax аторвастатина увеличивается на 40 %).

При применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивается примерно на 20 %. Увеличивает концентрацию (при назначении с аторвастатином в дозе 80 мг/сут) пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон на 30 % и этинилэстрадиол на 20 %. Гиполипидемический эффект комбинации с колестиполом превосходит таковой для каждого препарата в отдельности, несмотря на снижение концентрации аторвастатина на 25 % при его одновременном использовании с колестиполом. Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в том числе циметидином, кетоконазолом, спиронолактоном), увеличивает риск снижения эндогенных стероидных гормонов (следует соблюдать осторожность).

Примечания[править | править код]

Документы[править | править код]

  • Реестровая запись ФС-001940 : Аторвастатин кальция тригидрат // Государственный реестр лекарственных средств. — Минздрав РФ, 2019. — 29 августа.
  • Регистрационное удостоверение ЛП-004789 : Аторвастатин // Государственный реестр лекарственных средств. — Минздрав РФ, 2018. — 11 апреля.
  • Мишина, Е. А. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Аторвастатин : ЛП-004789-110418 / ООО «Пранафарм». — Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2018. — 11 апреля. — 32 с.

Ссылки[править | править код]

  • Шевцев, Никита. Чем нас лечат: Аторис. Жить с болью или умереть молодыми? : Эффективен ли аторвастатин в борьбе с атеросклерозом // Индикатор : [электр. ресурс]. — 2019. — 8 февраля.

Источник