Аводарт инструкция по применению противопоказания
Препарат Аводарт (Avodart) – влияет на обмен веществ в предстательной железе. Его относят к урологической-фармакологической группе. Эффективные препараты данной подгруппы очень востребованы в медицинской практике.
Состав
Урологические капсулы, как правило, имеют частично схожую консистенцию. Составляющая лекарственного средства формируется на основе:
- Активного вещества (Дутастерид).
- Дополнительных веществ: монодиглицериды каприновой кислоты.
- Капсульной оболочки: желатин, глицерин.
- Добавки технического характера: триглицериды.
Активное вещество: | |
Дутастерид | 500 мкг. |
Вспомогательные компоненты: | |
МДК | 349.5 мг. |
Бутилгидрокситолуол | 0.035 мг. |
Оболочка: | |
Желатин | 144.8 мг. |
Глицерин | 70.8 мг |
Титана диоксид (Е171, Cl77891) | 1.78 мг. |
Железа оксид желтый (Е172, Cl77492) | 0.127 мг. |
Триглицериды, среднецепочечные (ТСЦ); лецитин. | В достаточном количестве |
В соединение капсул входят чернила для печати. Для разных стран производителя соответствующие.
Форма выпуска и упаковка
Потребитель получает лекарство в виде мягких желатиновых капсул. Дозировкой – в половину миллиграмма.
Упаковка картонная, сам препарат формируется по ПВХ(ПВДХ) алюминиевым блистерам из десяти штук.
Внешний вид упаковки Аводарта.
Пачка содержит – три или девять блистеров.
Соответственно, в пачке от тридцати до девяноста капсул.
Имеют желтоватый цвет, округлую форму.
Упаковка | Блистеры | Капсул на 1 блистер | Капсул на 1 пачку |
---|---|---|---|
1 шт. | 3 шт. | 10 шт. | 30 шт. |
1 шт. | 9 шт. | 10 шт. | 90 шт. |
Фармакологическое действие
Средство имеет ярко-выраженное антиандрогенное действие. Механизм такого процесса привязан к ингибированию фермента редуктазы.
Предотвращение аденомы предстательной железы – ожидаемый эффект от терапии, а также борьба с расстройствами половой системы.
Правильное, рецептурное применение, как правило, оказывает, в большинстве случаев, позитивный эффект.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамические свойства проявляются следующим образом: Дутастерид — двойной ингибитор.
Действует уже в первую или вторую неделю с начала применения. Благодаря своим характеристикам он предотвращает преобразование тестостерона в андроген (ДГТ).
По истечению первой или второй недели применения Avodart, в суточной дозе 0,5 мг., средняя концентрация дигидротестостерона снижается до девяносто процентов соответственно.
Фармакокинетика – можно выделить кинетические последовательности химических и биологических процессов действия средства:
- Всасывание происходит за три часа (доза в 0,5 мг).
- Распространяется быстро, высокая связь с белками.
- Метаболизм скорый.
- Линейность и нелинейность – насыщаемое и не насыщаемое поглощение (абсорбция).
- Пожилая группа мужчин. Между возрастными группами в дозировке отличия нет. (согласно лабораторным анализам, исследований фармакодинамики и фармакокинетики по возрастным категориям). Поэтому врачи не меняют дозу при наличии пожилого возраста.
Заключение: у Avodart – нормальные показатели в фармакодинамических и фармакокинетических процессах.
Показания
Средство является незаменимым в вопросах решения мужских расстройств. Дутастерид часто применяют отдельно от всех материалов. Но можно применять и комбинаторное лечение. Он благотворно влияет на:
- Уменьшение в размерах предстательной железы.
- Нормализацию процесса мочеиспускания.
- Устранение задержки мочи.
- Снижение болевого эффекта.
- Устранение надобности в оперативном вмешательстве.
Оказывает действительно положительный результат в терапевтическом применении для мужчин. Эффективен как в моно применении, так и комбинировано.
Противопоказания
Различные вещества имеют неоднозначное действие на сверхчувствительных пациентов. Аллергики – это первая группа риска. Перед применением желательно осведомиться про свое восприятие химических материалов данного описания. Серьезные ограничение могут быть по следующим причинам:
- у людей гиперчувствительных к дутастериду, другому элементу препарата и другим ингибиторам 5-редуктазы;
- следует очень тщательно подходить к приему препарата людям с проблемами печени, особенно с печеночной недостаточностью;
- противопоказания женщинам, детям.
На сегодня нет четких данных по воздействию материала на людей, страдающих проблематикой печени. Средство вызывает усиленный метаболизм, поэтому таким пациентам нужно соблюдать осторожность во время терапии.
Почечные расстройства также не являются проблемой при употреблении Аводарта.
Вещества препарата не имеют серьезных противопоказаний для большинства категорий пациентов.
Дозировка
Лекарство принимается независимо от приема еды. Глотать полностью — ни в коем случае не жевать и не открывать.
Рекомендуемая доза Avodart: 1 капсула (500 мкг) — 1 раз/сутки (для взрослых мужчин, включая пожилых).
Побочные эффекты
Имеются единичные или редкие случаи негативных реакций на вещество (согласно лабораторным анализам разового применения Avodart либо в комплексе с Тамсулозином). Например:
- эректильная дисфункция;
- снижение либидо (сексуального притяжения);
- отек местного характера;
- гинекомастия (увеличение грудной железы). Чаще всего, это происходит в юношеском возрасте, у взрослых – это гормональный сбой или реакция на препараты;
- депрессии, нервные расстройства, угнетенность;
- потеря волос или, наоборот, избыточный волосяной покров;
- расстройство эякуляции;
- головокружение, возможны обмороки;
- учащенное сердцебиение;
- нарушение желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, иногда рвота;
- в редких случаях — постоянная эрекция;
- есть проявления ринитов;
- снижение артериального давления;
- аллергические высыпание, раздражение кожи и подобное.
Вероятность побочных эффектов.
Лекарство не несет опасности по применению, в большинстве случаев. Характеристика для гормонального препарата – стандартная. Вся линейка – это редкие случаи (нечастые, единичные и т.д.)
Особенности применения
Если капсула повреждена, в группу риска сразу попадают: женщины и дети. Необходимо уберечься от попадания вещества на кожу.
Капсулы применяются внутрь, исключительно для мужчин с проблематикой предстательной железы.
Возможно комбинированное лечение: Аводарт + Тамсулозин.
Внимание: если Вы забыли принять лекарство в назначенное время, не нужно принимать двойную дозу после. Употребите свою обычную дозировку.
При нарушениях функции печени
Нужно быть предельно осторожным людям с имеющимися заболеваниями печени. Обязательна консультация с врачом. При острой недостаточности – прием запрещен.
При беременности и кормлении грудью
Препараты, на основе активного вещества представленного лекарства, женщинам запрещены. У плода может вызвать остановку в развитии мужских половых органов.
О проникновении материалов в молоко матери ничего не известно.
При заболеваниях почек
Предельная осторожность при терапии обязательна.
Детям
Avodart — строго запрещен в детском возрасте!
Особые указания
Исследование на провокацию различных заболеваний выглядит следующим образом:
- Карцинома предстательной железы или РПЖ. Нет установленной связи между недугом и приемом препарата. Во избежание проблемных явлений, мужчинам, которые проходят терапию Аводартом, рекомендуется проходить обследования на предмет данной патологии.
- Простат-специфический антиген. ПСА – это элемент выявления РПЖ. Всем, проходящим лечение, рекомендуется постоянная проверка концентрации антигена.
- Реакция сердечно-сосудистой системы. Выше у пациентов, получающих дутастерид плюс 1-адреноблокатора, при, так называемом, комбинированном лечении. Но четкой связи приема вещества и сердечного заболевания не установлено.
- Рак грудной железы. Нет данных о влиянии Аводарта на развитие болезни.
- Реакция печени. Капсулы не влияют на развитие недостаточности в печени или других заболеваний данного типа.
- Вождение. Нет противопоказаний при вождении различными транспортными средствами.
Нет клинических выводов, которые бы свидетельствовали о влиянии Дутастерида на развитие сложных недугов или негативных проявлений.
Возможность передозировки
При назначении лекарства около 40-ка мг. в сутки за одиночный прием в течение недели — существенных побочных проявлений не наблюдалось.
При принятии пациентами в качестве эксперимента в течении полугода 0,5 мг ежедневно — видимых изменений не наблюдалось.
При подозрениях на передозировку — обратиться к врачу.
Препаратов-антидотов нет в наличии, поэтому рекомендуется поддерживающая терапия. Действия: промыть желудок, прием сорбентов.
Взаимодействие с другими препаратами
Изучения в лабораторных условиях показали следующие эффекты:
- Абсолютно со всеми препаратами Дутастерид взаимодействует нормально.
- Ни одно вещество не замещает друг друга.
- Также нет негативных реакций при взаимодействии.
Вывод. Проведенные исследования взаимодействия средства с другими препаратами, никаких негативных воздействий не обнаружили.
Срок годности и условия хранения
Аводарт годен в течении четырех лет. Как любое лекарство, его нельзя применять по окончанию периода годности.
Хранить при температуре не выше тридцати градусов по цельсию.
Обязательное условие хранения – в недосягаемом месте для несовершеннолетних.
Не допускать попадания прямых солнечных лучей.
Отпуск из аптек
Строго по рецепту врача.
Производители
Капсулы производятся:
- Во Франции. Компанией – Каталент Франс Байнхайм С.А.
- В Польше. Предприятием – ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.
Аводарт – является действенным лекарством в терапии предстательной железы (точнее гиперплазия предстательной железы, доброкачественной) у мужчин. С минимальным набором побочных эффектов.
Информации о том, что капсулы вызывают различные болезни или потерю работоспособности – нет. Имеет неплохие отзывы от потребителей. Изготовлен в стандартной, практичной упаковке.
Действия двойного ингибитора оказываются довольно быстро, прием ведется ежедневно на протяжении шести месяцев.
Возможность передозировки – минимальная. Нет противопоказаний на взаимодействие с другими веществами. Сроки годности, факторы хранения – стандартны.
Рецептурное получение в аптеке – обязательно. Выпускается в странах Европейского Союза. Запрещен — детям, женщинам.
Важно помнить – до начала приема проконсультируйтесь с доктором. Он назначит четкое индивидуальное лечение!
Состав
В составе одной капсулы лекарства: дутастерида 0,5 мг + дополнительные ингредиенты (бутилгидрокситолуол, желатин, диоксид титана, триглицериды, монодиглицериды каприловой кислоты, глицерин, оксид железа черный, красные чернила для печати, лецитин).
Форма выпуска
Препарат выпускают в виде желтых матовых непрозрачных капсул. На каждой капсуле напечатано красными чернилами GX CE2. В картонных коробках по 30 или 90 штук (по 10 в блистере, 3 или 9 блистеров в упаковке).
Фармакологическое действие
Антиандрогенное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активный компонент средства – двойной ингибитор фермента 5-альфа-редуктазы. Вещество ингибирует процесс превращения тестостерона в ДГТ, путем подавления активности 5-альфа-редуктазы 1 и 2 типа. Ведь именно дигидротестостерон отвечает за развитие гиперплазии. Таким образом, уменьшается размер предстательной железы, нормализуется мочеиспускание, повышается вероятность излечения без хирургического вмешательства.
Чем выше доза принятого препарата, тем больше он влияет на выработку ДГТ. Своего максимального влияния средство достигает через одну — две недели, после начала лечения.
Максимальная концентрация лекарства в сыворотке крови достигается примерно через 1,5 часа после приема. Биодоступность – 60% (по сравнению с внутривенным введением). Прием пищи не оказывает влияния на показатели.
У препарата очень большая степень связывания с белками плазмы крови, порядка 99%. Около 11,5 % действующего вещества при систематическом длительном приеме попадает в сперму.
В живом организме Avodart интенсивно метаболизируется. Экскреция 1-15 % вещества происходит через кишечник в неизмененном виде, 74 % составляют 4 крупных метаболита, 5% — прочие малые метаболиты. Полностью из организма препарат выводится примерно через месяц после окончания приема. Однако даже через 6 месяцев его незначительное количество можно обнаружить в сыворотке.
У пожилых пациентов не наблюдалось значительного изменения каких-либо фармакокинетических показателей. Из этого следует вывод, что коррекция дозы не нужна.
Показания к применению
Препарат назначают:
- в составе комплексного лечения гиперплазии предстательной железы или для профилактики, в сочетании с альфа-адреноблокаторами;
- для монотерапии гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания
Лекарство противопоказано при аллергии на его компоненты, женщинам и детям.
При наличии печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.
Побочные эффекты
Частота встречаемости побочных реакций и их характер зависит от длительности приема и наличия вспомогательных препаратовпри лечении гиперплазии.
Наблюдались:
- крапивница, зудящие высыпания на коже, отеки, прочие аллергические реакции вплоть до ангионевротического отека;
- депрессия, апатия;
- тестикулярный отек и боль;
- гипертрихоз и потеря волос на поверхности тела;
- эректильная дисфункция, снижение полового влечения и либидо, проблемы с эякуляцией, болезненные ощущения и набухание грудных желез.
Вероятность возникновения нежелательной побочной реакции снижается с увеличением длительности приема (со второго года приема препарата).
При сочетании Аводарта с прочими препаратами частота возникновения побочных эффектов может отличаться.
Инструкция на Аводарт (способ и дозировка)
Препарат назначают отдельно или в сочетании с тамсулозином.
Инструкция по применению Аводарта для взрослых
Рекомендуется прием 1 капсулы (0,5 мг) в сутки. Перорально. Капсулу нельзя раскусывать или разжевывать, ее содержимое может повредить слизистую оболочку рта или глотки.
Лекарство пьют вне зависимости от еды. Минимальное время приема средства – полгода.
При заболеваниях почек и печени нужно принимать средство с осторожностью. При тяжелой степени печеночной недостаточности препарат противопоказан.
Передозировка
По данным клинических исследований, у пациентов, принимавших 40 мг лекарства в сутки в течение недели, не выявлено отклонений от нормы.
При приеме 5 мг препарата в сутки в течение полугода, отклонений также выявлено не было.
Лекарство не имеет специфического антидота, если же передозировка все-таки произошла, рекомендуется произвести симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Препараты – ингибиторы изофермента цитохрома P450 CYP3A4 могут повысить концентрацию дутастерида в крови. Доказано, что верпамил и дилтиазем снижают клиренс препарата, но амлодипин и прочие БКК, не повышают концентрации лекарства в крови. В связи с этим, коррекции суточной дозировки не требуется.
Препарат можно сочетать с варфарином, колестирамином, аценокумаролом, Тамсулозином, фенпрокумоном, Теразозином, Дигоксином, фенитоином и Диазепамом.
Не наблюдалось нежелательных реакций при сочетании лекарства с ингибиторами АПФ, БКК, диуретиками, ингибиторами ФДЭ-5, гиполипидемическими средствами, бета-адреноблокаторами, кортикостероидами, нестероидными противовоспалительными средствами, хинолоновыми антибиотиками.
Изоферменты CYP1A2, CYP2E1, CYP2C9, CYP2D6, CYP2C19, CYP2A6, CYP2C8, CYP2B6 не участвуют в метаболизме лекарственного средства.
Условия продажи
Нужен рецепт.
Условия хранения
Не допускать попадания к детям. Хранить в прохладном месте в оригинальной упаковке.
Срок годности
4 года.
Особые указания
Капсулы нельзя раскрывать, допускать контакта их содержимого с кожей или слизистой оболочкой. Если жидкость попала на кожу, следует немедленно смыть ее проточной водой. Особенно избегать контакта с препаратом следует женщинам и детям.
Несмотря на то, что не установлено прямой и непосредственной зависимости от приема лекарства и развития заболеваний сердца, при проведении исследований было доказано, что сочетание дутастерида с альфа-адреноблокаторами несколько повышает риск возникновения данного заболевания.
Пациентам с серьезными нарушениями в работе печени следует избегать приема данного средства.
Перед назначением лекарства и в процессе лечения препаратом нужно производить исследование предстательной железы (пальцевое ректальное, анализы на ПСА). Через полгода после начала приема препарата следует определить новый начальный уровень ПСА и в дальнейшем тщательно его контролировать. Следует помнить, что любое (даже в рамках нормы) повышение уровня постатспецифического антигена может служить сигналом о развитии рака предстательной железы.
В течение полугода после отмены препарата уровень ПСА возвращается к нормальному.
Не доказано и не обнаружено прямой зависимости между приемом препарата и развитием рака молочной железы у мужчин.
В ходе продолжительным 4-летних исследований дутастерида, было доказано, что его прием не повышает вероятность развития высокодифференцированного рака предстательной железы. Однако, мужчинам, которые принимают препарат, следует контролировать уровень ПСА.
Клинически значимой зависимости качества и количества сперматозоидов в сперме от продолжительности приема средства выявлено не было.
Аналоги Аводарта
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Распространенные аналоги: Аденостерид, Проскар, Урофин, Финпрос, Пенестер, Простан, Финистер.
Цена аналогов, как правило, несколько выше, чем у оригинала.
Пенестер или Аводарт — что лучше?
Пенестер имеет другое действующее вещество – финастерид. В отличие от оригинала, его можно сочетать с прочими лекарственными средствами. Также препара-аналог имеет меньшее количество побочных эффектов. Оба средства достаточно эффективны в борьбе с гиперплазией предстательной железы. Многое зависит от индивидуальных особенностей организма.
Отзывы об Аводарте
Отзывы об Аводарте на форумах различные. Одни пишут, что после годового использования препарата предстательная железа уменьшилась, но при прекращении приема снова немного увеличилась. Другие недовольны высокой стоимостью препарата. Есть отзывы, в которых мужчины возмущаются по поводу снижения полового влечения и эректильной дисфункции в первые месяцы приема средства. В таком случае следует учитывать, что нормальная половая функция, как правило, налаживается по истечению 3-4 месяцев после начала приема препарата. Частота возникновения побочных реакций невелика, однако есть случаи острой непереносимости лекарства и появления утраченных волос на голове.
Цена Аводарта
В среднем, цена лекарства составляет приблизительно 1 599 рублей за 30 капсул.
Сколько стоит купить в Москве? Цена Аводарта в столице РФ составляет примерно 3600 рублей за 90 таблеток.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
Аводарт капсулы 0,5мг 30 шт.ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.
Аводарт капсулы 0,5мг 90 шт.ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.
Аптека Диалог
Аводарт (капс. 0,5мг №90)GlaxoSmithKline/Polfa
Аводарт капсулы 0,5мг №30GlaxoSmithKline
Аводарт (капс. 0,5мг №90)Catalent Germany
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Аводарт 0,5 мг 30 шт капсГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.
Аводарт 0,5 мг 90 капсКаталент Франс Байнхайм/ГлаксоСмитКляйн
показать еще
Аптека24
Аводарт 0.5 мг N90 капсулы ГлаксоСміт Кляйн Фармасьютикалз С.А.,Польша
Аводарт 0.5 мг №30 капсулы ГлаксоСміт Кляйн Фармасьютикалз С.А.,Польша
ПаниАптека
Аводарт капсула Аводарт капс. 0.5мг №30 Польша , GlaxoSmithKline Pharmaceuticals
показать еще
БИОСФЕРА
Аводарт 0,5 мг №30 капс.GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA (Польша)
показать еще