Азафен применение и противопоказания
Состав
1 таблетка включает 25 мг пипофезина.
Дополнительно: 4 мг картофельного крахмала, 1.75 мг коллоидного диоксида кремния (аэросила), 45 мг микрокристаллической целлюлозы, 22 мг моногидрата лактозы, 1.25 мг низкомолекулярного медицинского поливинилпирролидона (повидона), 1 мг стеарата магния.
Форма выпуска
Лечебное средство Азафен производится в форме таблеток по 30 / 40 или 50 штук в картонной пачке или по 100 / 200 / 250 или 300 штук в полимерной банке.
Фармакологическое действие
Седативное, антидепрессивное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Азафен является трициклическим антидепрессантом и относится к группе лекарственных средств неизбирательно ингибирующих (подавляющих) нейрональный захват моноаминов. Антидепрессивная эффективность активного ингредиента препарата – пипофезина проявляется благодаря его способности к неизбирательному ингибированию нейронального обратного захвата норадреналина и серотонина, что приводит к повышению их уровня в ЦНС. В препарате Азафен тимолептическая (улучшающая психическое состояние и настроение) активность комбинируется с седативными (успокаивающими) эффектами и анксиолитическим (противотревожным) действием.
Пипофезин практически не проявляет м-холиноблокирующего воздействия и не оказывает влияния на активность фермента моноаминоксидаза (МАО). Также для данного препарата не характерно кардиотоксическое действие.
Пероральный прием пипофезина приводит к быстрому и полному всасыванию его из ЖКТ. Показатель биодоступности препарата равен примерно 80%. Связывание с плазменными белками происходит на 90%. При разово принятой перорально дозе 25 мг, Cmax пипофезина через 60-120 минут составляет 24,5 нг/мл.
Метаболические преобразования проходят в печени с помощью изофермента CYP1A2 и с выделением неактивных продуктов метаболизма.
Из кровяного русла пипофезин выводится достаточно быстро, Т1/2 препарата равен 4,3 часа. Экскреция осуществляется преимущественно почками.
Показания к применению Азафена
Основным показанием к применению Азафена является лечение депрессивных состояний, протекающих в легкой и средней степени тяжести (включая расстройства депрессивного характера, наблюдаемые при соматических заболеваниях хронического течения).
Противопоказания
Проведение терапии с применением Азафена абсолютно противопоказано при:
- тяжелых печеночных и/или почечных патологиях;
- кормлении грудью;
- параллельном приеме ингибиторов МАО;
- персональной гиперчувствительности к пипофезину или прочим вспомогательным ингредиентам таблеток;
- беременности.
Осторожного назначения Азафена требуют пациенты страдающие:
- хронической сердечной недостаточностью;
- инфекционными заболеваниями;
- инфарктом миокарда;
- сахарным диабетом;
- ишемической болезнью сердца;
- нарушениями мозгового кровообращения (включая постинсультные состояния).
Также особо осторожного подхода к назначению Азафена требуют пациенты детского возраста.
Побочные действия Азафена
У некоторых пациентов на фоне применения Азафена возникали побочные эффекты, проявляющиеся: головными болями, тошнотой, головокружение и рвотой. Также, при чувствительность больного к активному или вспомогательным ингредиентам таблеток, могут отмечаться аллергические реакции.
Азафен, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Азафена предполагает курсовое назначение таблеток препарата на протяжении до 1-го года (минимальный терапевтический курс составляет 1-1,5 месяца).
Как правило, изначально назначают Азафен в суточной дозе 25-50 мг (1-2 таблетки) с ее двукратным приемом в сутки (утром и днем). В случае хорошей переносимости препарата и адекватного ответа пациента на проводимое лечение практикуют постепенное повышение суточной дозировки до 150-200 мг (6-8 таблеток), иногда до 400 мг (16 таблеток), с ее 3-4-х кратным приемом в 24 часа (последнюю дозу принимают перед сном). Оптимальной терапевтической дозировкой считается суточная доза 150-200 мг (6-8 таблеток). Максимально за 24 часа допустимо принять 500 мг (20 таблеток) препарата. После достижения желаемого положительного эффекта терапии, больного переводят на прием поддерживающих дозировок, варьирующих в диапазоне 25-75 мг (1-3 таблетки) в сутки.
Передозировка
При приеме сверхвысоких доз Азафена могут возникнуть, присущие препарату побочные явления, или усилиться уже существующие негативные реакции. Такие случаи требуют проведения поддерживающего и симптоматического лечения.
Взаимодействие
На фоне приема Азафена наблюдается снижение эффективности параллельно проводимой противосудорожной терапии.
Сочетаемое применение пипофезина с антикоагулянтами, антигистаминными препаратами, этанолсодержащими и прочими угнетающими ЦНС средствами, потенцирует их эффективность и, как следствие, токсичность.
Совместное назначение ципрофлоксацина, флувоксамина, мексилетина, пропафенона и других препаратов ингибирующих изофермент CYP1A2, может стать причиной повышения плазменной концентрации пипофезина.
Условия продажи
Азафен отпускается фармацевтом только при предъявлении рецепта.
Условия хранения
Таблетки нужно сохранять при окружающей температуре до 25°С.
Срок годности
5 лет с момента выпуска препарата.
Особые указания
Следует помнить, что само по себе любое депрессивное состояние связано с риском возникновения суицидальных наклонностей, в связи с чем, во время терапии таких расстройств психики следует наблюдать за пациентами для раннего выявления изменений в их поведенческой сфере и предупреждения возможных суицидальных попыток.
Между курсами терапии с применением ингибиторов МАО и препарата Азафен должно пройти минимум 2 недели.
На всем этапе терапевтического курса необходимо проводить периодическую проверку функциональности печени/почек.
Во время приема таблеток Азафен пациенту лучше отказаться от выполнения действий потенциально опасных для жизни, включая вождение транспорта.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Азафена представлены лечебными препаратами со схожим основным действием:
- Алвента;
- Велаксин;
- Бефол;
- Венлаксор;
- Мирзатен;
- Деприм;
- Миртазонал;
- Коаксил;
- Пиразидол;
- Ноксибел;
- Ремерон;
- Триттико;
- Нейроплант;
- Эфевелон;
- Тетриндол и т.д.
Детям
В связи с недостаточным практическим опытом применения Азафена в педиатрии, его назначение детям допустимо только в крайнем случае и с соблюдением особой осторожности.
С алкоголем
В период проведения терапии с использованием таблеток Азафен следует исключить из рациона любые средства/напитки включающие этанол (алкоголь).
При беременности и лактации
Беременным и кормящим женщинам принимать Азафен противопоказано.
Отзывы об Азафене
В процессе обсуждения эффективности и относительной безопасности применения данного антидепрессанта, положительные отзывы об Азафене встречаются значительно чаще, чем негативные высказывания в его адрес. Большинству пациентов, в свое время принимающих этот препарат, удалось с его помощью преодолеть собственную депрессию, справиться с чувством тревоги и апатии, значительно улучшить настроение и общее психическое состояние. Упоминания о побочных явлениях Азафена довольно редки и в основном связаны с персональной чувствительностью к его ингредиентам.
Однако стоит напомнить, что самоличное назначение и применение каких-либо антидепрессивных лекарственных средств недопустимо и может повлечь за собой серьезные негативные последствия. Лечением психической сферы человека, с индивидуальным подбором лечебного препарата и режимом его дозирования, должен заниматься исключительно врач-психотерапевт, имеющий опыт проведения подобной терапии.
Цена Азафена, где купить
Средняя цена Азафена колеблется в районе 200 рублей за 50 таблеток и 650 рублей за 250 таблеток.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
Азафен таблетки 25мг 50 шт.ООО «Хемофарм»
Аптека Диалог
Азафен таблетки 25мг №50Хемофарм ООО
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Азафен 25 мг 50 таблХемофарм-Россия
показать еще
Клинико-фармакологическая группа
Антидепрессант
Действующее вещество
— пипофезина гидрохлорида моногидрат (pipofezine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Азафен
Таблетки желтовато-зеленоватого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается наличие мраморности.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 45 мг, лактозы моногидрат — 22 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 1.25 мг, магния стеарат — 1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
200 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
250 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
300 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Азафен МВ
Таблетки с модифицированным высвобождением желтовато-зеленоватого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие мраморности.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К4М Premium) — 90.7 мг, повидон (коллидон 25) — 5.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 102.0-98.7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5.5 мг, магния гидросиликат (тальк) — 7.1 мг, магния стеарат — 3.7 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Трициклический антидепрессант. Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность — около 80%. Тmax после приема таблеток — 2 ч.
В таблетках Азафен MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. При однократном приеме внутрь таблетки Азафена МВ 150 мг Cmax пипофезина в крови достигается через 3-4 ч и составляет 111 нг/мл.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы — 90%.
В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.
В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2.
Выведение
T1/2 после приема таблеток — 16 ч, T1/2 после приема таблеток с модифицированным высвобождением — 9 ч. Выводится из организма в основном почками.
Время нахождения препарата в организме (MRT) — в среднем 13.4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.
Показания
- депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).
Противопоказания
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- одновременный прием ингибиторов МАО;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, при ИБС, состоянии после острого нарушения мозгового кровообращения, инфекционных заболеваниях, сахарном диабете, в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения).
Дозировка
Начальная доза для взрослых составляет 25-50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях — до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза — 150-200 мг, максимальная суточная доза — 400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы — 25-75 мг/сут. Курс лечения — до 1 года (не менее 1-1.5 мес).
После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен по 25 мг, назначают Азафен MB (таблетки с модифицированным высвобождением) по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Прочие: аллергические реакции.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Азафен потенцирует эффекты этанола и других средств, угнетающих ЦНС, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов.
Снижает эффективность противосудорожной терапии.
В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие препарата Азафен с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин, являясь ингибиторами CYP1A2, могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови.
Особые указания
После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен необходим интервал в 2 недели.
Необходим периодический контроль функций печени и почек.
В период лечения запрещено употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, например, управления транспортными средствами.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения).
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Cрок годности таблеток — 5 лет, таблеток с модифицированным высвобождением — 3 года.
Описание препарата АЗАФЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Азафен является медикаментом, который характеризуется наличием седативного и успокаивающего эффекта. Это трициклический антидепрессант, который производится в форме таблеток, что обеспечивает удобное его использование.
…
Состав и свойства средства
Перед тем как принимать этот препарат, необходимо изучить его состав и фармакологическое действие. Азафен разработан на основе пипофезина – сложного химического соединения.
Данный компонент характеризуется наличием тимолептического и седативного действия. В период приема препарата увеличивается количество серотонина, что приводит к улучшению настроения у человека.
Лекарством не проводится ингибирование МАО. Азафен не является кардиотоксичным, что гарантирует удобство его использования. После приема препарата максимальная концентрация его действующих веществ наблюдается по истечении двух часов. Разрушение основного компонента осуществляется в печени. Выводится Азафен из организма через почки.
Внимание! Механизм действия препарата объясняется его уникальным и безопасным составом.
Показания
Азафен инструкция по использованию предписывает назначать только при наличии соответствующих показаний. Препарат рекомендуется применять при повышенной тревожности.
Если у человека протекает депрессия в легкой и средней тяжести, советуют проводить лечение этим медикаментом. Показания к использованию Азафена – это депрессии, которые появляются после длительного приема нейролептических средств.
Если на фоне соматических заболеваний возникают депрессивные состояния, это тоже показание к использованию Азафена. Он эффективен в терапии возрастной депрессии. При угнетенном состоянии, которое имеет реактивный характер, рекомендуется использовать лекарство. Показания к применению таблеток – депрессии на стадии МДФ. Людям, которые страдают алкогольной депрессией, это средство также рекомендовано.
Это интересно! Для чего назначают диазепам: инструкция по применению
Азафен применяется для монотерапии при легких стадиях болезни. Если заболевание имеет сложную форму, то рекомендуется одновременно принимать нейролептики.
Прием таблеток
Инструкция по применению средства содержит информацию о схеме лечения депрессивных состояний. В соответствии с индивидуальными особенностями изначальная дозировка таблеток составляет 25–50 миллиграммов.
Если при лечении препаратом Азафен побочные эффекты не появляются, то суточную дозу рекомендуется увеличить до 150–200 миллиграммов. Дозировку специалисты советуют разделить на 3–4 приема. Последний раз принимать таблетки необходимо непосредственно перед сном.
После того как терапевтический эффект был достигнут, рекомендовано постепенно снижать дозировку препарата. Далее принимать его нужно в дозировке от 25 до 75 миллиграммов в сутки.
Получать средство в такой дозе допускается продолжительный период. В среднем использовать таблетки рекомендуется 1–1,5 месяца. Если возникает необходимость, то терапевтический курс может продлеваться доктором до 1 года. При использовании средства Азафен передозировка наблюдается в крайне редких случаях.
Это интересно! От чего помогает амитриптилин в таблетках: инструкция по применению
Азафен и алкоголь являются несовместимыми понятиями. Во время приема спиртных напитков действие средства значительно снижается. В период использования препарата наблюдается снижение быстроты реакции. Именно поэтому от вождения транспортных средств и управления сложными механизмами необходимо отказаться.
Если таблетки применяются длительный период, то необходимо периодически контролировать работоспособность печени и почек.
Если одновременно со средством будут использоваться антикоагулянты, а также противосудорожные и антигистаминные таблетки, то это приведет к увеличению их угнетающего действия.
Схема лечения Азафеном должна разрабатываться только доктором, что обеспечит максимально высокий терапевтический эффект.
Противопоказания
Средство обладает определенными противопоказаниями, которые в обязательном порядке должны учитываться перед приемом.
Если у человека развивается гиперчувствительность к основному компоненту, то от использования необходимо отказаться. Также средство не рекомендуется при заболеваниях инфекционного характера.
Это интересно! Что такое анафранил: инструкция по применению
Если у пациента развивается почечная недостаточность, использовать Азафен ему не рекомендовано. Противопоказанием к лечению препаратом является инфаркт. При нарушениях в работе печени от таблеток необходимо отказаться. Если у человека развивается сахарный диабет, то специалисты не рекомендуют использовать медикамент. От приема таблеток нужно отказываться людям, у которых диагностирована сердечная недостаточность. После протекания инсульта принимать средство строго запрещено.
Представительницам слабого пола в период вынашивания ребенка принимать эти таблетки строго запрещено. Так как действующие компоненты лекарства способны проникать в грудное молоко, то лечение Азафеном при грудном вскармливании противопоказано. Прием таблеток детям разрешается только по назначению доктора и под строгим врачебным контролем.
Внимание! Стоит принимать Азафен или нет в каждом конкретном случае, может определить только врач, который предварительно проведет обследование пациента.
Аналогичные средства
При наличии противопоказаний к использованию Азафена рекомендовано принимать аналоги. На сегодняшний день препаратов на основе пипофезина не разработано, поэтому больным прописывают таблетки, которые обладают схожим действием.
Больным рекомендуют прием таких средств, как:
- прозак;
- деприм;
- даксил.
Прозак рекомендуется при депрессиях, обсессивно-компульсивных расстройствах, нервной булимии. Он полноценно борется с навязчивыми мыслями и эмоциональными перегрузками. Действие препарата направлено на смягчение нервной анорексии. Нерациональный прием может привести к сонливости, тревоге, высыпаниям на кожных покровах.
Деприм применяется при синдроме хронической усталости, эмоциональном истощении, депрессии. Во время приема таблеток увеличивается работоспособность, физическая и психическая активность.
Нежелательные эффекты проявляются в виде сухости во рту, быстрой утомляемости, нарушений в работе пищеварительной системы.
Паксил предназначается для лечения депрессивных состояний независимо от их происхождения. При использовании этого препарата обеспечивается снижение симптоматики депрессии, а также устранение суицидальных мыслей.
Это интересно! Отчего помогает адаптол: инструкция по применению
Нерациональное лечение паксилом приводит к сонливости или бессоннице. Также нежелательные эффекты проявляются в виде тошноты, тахикардии, запора, потливости, судорожных припадков.
Также можно проводить лечение велаксином и нормазидолом. Высокоэффективными в лечении депрессивных состояний являются миртразонал, коаксил. Выбор определенного лекарства должен проводиться только доктором в соответствии с показаниями, а также индивидуальными особенностями больного.
Нежелательные эффекты
Нерациональный прием средства может стать причиной развития осложнений. Наиболее часто у пациентов наблюдается появление тошноты и рвоты. Также больные жалуются на возникновение головной боли после приема таблеток.
Достаточно частым нежелательным эффектом препарата является головокружение. Также у больных может наблюдаться развитие аллергических реакций:
- зуда;
- жжения;
- высыпаний;
- отечности.
Если у больного появляется тошнота, головная боль или головокружение, то ему не нужно прекращать прием таблеток. В данном случае рекомендовано провести снижение дозировки средства.
Важно! Если после приема Азафена у человека развиваются аллергические реакции, ему нужно отказаться от приема этого препарата и заменить его аналогом.
Азафен является высокоэффективным средством, с помощью которого проводится терапия депрессивных состояний различной этиологии. Отпускается лекарство только по рецепту, что объясняется его высокой эффективностью. Средство характеризуется наличием противопоказаний и может привести к развитию осложнений. Именно поэтому перед использованием препарата рекомендуется проконсультироваться с доктором. Только специалист может на основе предварительной диагностики определить рациональность лечения.