Баклосан противопоказания к применению
Последняя актуализация описания производителем 03.10.2019
Действующее вещество:
Баклофен* (Baclofen*)
АТХ
M03BX01 Баклофен
Фармакологическая группа
- Миорелаксант центрального действия [Средства, влияющие на нервно-мышечную передачу]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- C72.0 Злокачественное новообразование спинного мозга
- D43.4 Спинного мозга
- G03.9 Менингит неуточненный
- G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
- G12.2 Болезнь двигательного нейрона
- G35 Рассеянный склероз
- G80 Детский церебральный паралич
- G95 Другие болезни спинного мозга
- G95.0 Сирингомиелия и сирингобульбия
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- S06 Внутричерепная травма
- T09.3 Травма спинного мозга на неуточненном уровне
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| баклофен | 10/25 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза; картофельный крахмал; желатин; тальк; магния стеарат; этилцеллюлоза |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — миорелаксирующее.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.
Взрослые
Начальная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в сутки, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30–75 мг/день). Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции.
При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5–10 мг, с последующим более медленным увеличением.
При ХПН и проведении гемодиализа суточная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг).
У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 до 100 мг/день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.
У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.
Дети
Начальная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта. Обычно рекомендуются следующие дозы: от 3 до 6 лет — 20–30 мг/сут, от 6 до 10 лет — 30–60 мг/сут. У детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2,5 мг/кг; начальная доза — 1,5–2,0 мг/кг. Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1–2 нед).
Форма выпуска
Таблетки 10 мг, 25 мг. По 50 табл. в ПЭ-банке, закрытой ПЭ-крышкой с ударопоглотителем и контролем первого вскрытия. Банку помещают в картонную пачку.
Производитель
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша.
Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Тел./факс: +7 (495) 702-95-03.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Баклосан®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Баклосан®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| C72.0 Злокачественное новообразование спинного мозга | Опухоли спинного мозга |
| D43.4 Спинного мозга | Опухоли спинного мозга |
| G03.9 Менингит неуточненный | Арахноидит |
| Менингит подострый | |
| Последствие менингита | |
| Серозный менингит | |
| Церебральный менингит | |
| G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит | Воспаление мозговых оболочек |
| Диссеминированный острый энцефаломиелит | |
| Лейкоэнцефалит | |
| Менингомиелит | |
| Миелит | |
| Острый энцефалит | |
| Острый энцефаломиелит | |
| Хронический энцефалит | |
| Хронический энцефаломиелит | |
| Энцефалит | |
| Энцефаломиелит | |
| G12.2 Болезнь двигательного нейрона | Амиотрофический боковой склероз |
| Боковой амиотрофический склероз | |
| Болезни двигательных нейронов | |
| Болезнь Лоу-Герига | |
| Бульбарные параличи | |
| Паралич бульбарный | |
| Первичный боковой склероз | |
| Прогрессирующий бульбарный паралич | |
| Прогрессирующий псевдобульбарный паралич | |
| Склероз амиотрофический боковой | |
| Склероз боковой амиотрофический | |
| Склероз боковой первичный | |
| Тропический спастический парапарез | |
| Шарко болезнь | |
| G35 Рассеянный склероз | Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз |
| Диссеминированный склероз | |
| Множественный склероз | |
| Обострение рассеянного склероза | |
| Рецидивирующий рассеянный склероз | |
| Смешанные формы рассеянного склероза | |
| G80 Детский церебральный паралич | Детский мозговой паралич |
| Церебральный паралич | |
| G95 Другие болезни спинного мозга | Заболевания спинного мозга |
| G95.0 Сирингомиелия и сирингобульбия | Сирингомиелия |
| I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная | Ангионейропатия |
| Артериальная ангиопатия | |
| Гипоксия мозга | |
| Дисциркуляторная энцефалопатия | |
| Заболевание головного мозга сосудистого и возрастного характера | |
| Кома при нарушении мозгового кровообращения | |
| Лакунарный статус | |
| Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга | |
| Нарушение кровоснабжения мозга | |
| Нарушение мозгового кровообращения | |
| Нарушение функций головного мозга | |
| Нарушение функций коры головного мозга | |
| Нарушение церебрального кровообращения | |
| Недостаточность мозгового кровообращения | |
| Острая недостаточность мозгового кровообращения | |
| Острое нарушение мозгового кровообращения | |
| Поражение сосудов головного мозга | |
| Прогрессирование деструктивных изменений в мозге | |
| Расстройства мозгового кровообращения | |
| Синдром церебральной недостаточности | |
| Сосудистая мозговая недостаточность | |
| Сосудистая энцефалопатия | |
| Сосудистые заболевания головного мозга | |
| Сосудистые нарушения головного мозга | |
| Сосудистые поражения головного мозга | |
| Функциональные расстройства головного мозга | |
| Хроническая ишемия головного мозга | |
| Хроническая недостаточность кровообращения | |
| Хроническая недостаточность мозгового кровообращения | |
| Хроническая цереброваскулярная недостаточность | |
| Хроническое нарушение кровоснабжения мозга | |
| Церебральная недостаточность | |
| Церебральная органическая недостаточность | |
| Церебрастения | |
| Церебро-васкулярная патология | |
| Цереброастенический синдром | |
| Цереброваскулярная болезнь | |
| Цереброваскулярное заболевание | |
| Цереброваскулярное нарушение | |
| Цереброваскулярное расстройство | |
| Энцефалопатия дисциркуляторная | |
| S06 Внутричерепная травма | Мозговая травма |
| Мозговые травмы | |
| Поражения мозга травматические | |
| Последствие перенесенной ЧМТ | |
| Последствие черепно-мозговой травмы | |
| Последствие ЧМТ | |
| Состояние после черепно-мозговой травмы | |
| Сотрясение мозга | |
| Травма черепно-мозговая | |
| Травматическая церебрастения | |
| Травматические повреждения мозга | |
| Травматические поражения головного мозга | |
| Травмы головного мозга | |
| Травмы черепа | |
| Ушиб головного мозга | |
| Черепная травма | |
| Черепно-мозговая травма | |
| Черепно-мозговая травма с преимущественно стволовым уровнем поражения | |
| ЧМТ | |
| T09.3 Травма спинного мозга на неуточненном уровне | Спинальная травма |
| Травматическое повреждение спинного мозга |
Клинико-фармакологическая группа
Миорелаксант центрального действия
Действующее вещество
— баклофен (baclofen)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.
50 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.
50 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миорелаксант центрального действия; агонист GABAB-рецепторов. Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги. Увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — высокая. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема препарата.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.
Показания
Повышение тонуса мышц при:
- рассеянном склерозе;
- заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы, миелит);
- цереброваскулярных заболеваниях;
- церебральном параличе;
- менингите;
- черепно-мозговых травмах.
Противопоказания
- психозы;
- болезнь Паркинсона;
- эпилепсия;
- судороги (в т.ч. анамнезе);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к баклофену.
С осторожностью назначают препарат при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, детям в возрасте до 3 лет.
Дозировка
Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.
Взрослые
Начальная доза — 5 мг 3 раза/сут, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг/сут). Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции. При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением.
При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа суточная доза — 5 мг.
У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в сутки), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.
У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.
Дети
Начальная доза — 5 мг 3 раза/сут. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта.
Обычно рекомендуются следующие дозы: у детей от 3 до 6 лет — 20-30 мг/сут, от 6 до 10 лет — 30-60 мг/сут, у детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2.5 мг/кг массы тела; начальная доза — 1.5-2 мг/кг массы тела.
Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).
Побочные действия
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень редкие — менее 0.01%, редкие — более 0.01% и менее 0.1%, нечастые — более 0.1% и менее 1%, частые — более 1% и менее 10%, очень частые — более 10%.
Со стороны нервной системы: очень частые — сонливость, седативный эффект; частые головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту; редкие — парестезии, дизартрия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые — снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия.
Со стороны ЖКТ: очень частые — тошнота; частые — рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие — абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени.
Со стороны дыхательной системы: частые — угнетение дыхания.
Со стороны костно-мышечной системы: частые — миалгия.
Со стороны органов чувств: частые — парез аккомодации, зрительные нарушения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые — гипергидроз, сыпь.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые — полиурия, энурез, дизурия; редкие — задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы: редкие — эректильная дисфункция.
Общие нарушения: очень редкие — гипотермия.
В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.
Передозировка
Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч).
Лечение: обильное питье, прием диуретиков, при угнетении дыхания — ИВЛ. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Баклосан усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных, противоподагрических средств, этанола.
При одновременном применении Баклосана с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса.
При одновременном приеме Баклосана с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.
Особые указания
Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств.
У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз и ЩФ, а также содержание глюкозы в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Баклосан, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
С осторожностью назначают препарат детям в возрасте до 12 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Описание препарата БАКЛОСАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Состав
Одна таблетка препарата содержит 25 мг либо 10 мг баклофена в качестве активного вещества.
Вспомогательные вещества: лактоза, желатин, картофельный крахмал, стеарат магния, тальк, этилцеллюлоза.
Форма выпуска
Баклосан представляет собой двояковыпуклые, круглые, с разделительной полоской белые таблетки. 50 таких таблеток в полипропиленовой банке, одна такая банка в бумажной пачке.
Фармакологическое действие
Миорелаксирующий и антиспастический эффекты характерны для препарата.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Баклосан относится к миорелаксантам центрального действия; ингибитор GABAB-рецепторов. Понижает возбудимость дистальных отделов приносящих нервные импульсы чувствительных волокон и угнетает промежуточные клетки нервной системы. В результате происходит угнетение синаптической передачи импульсов; снижение напряжения мышечных волокон. Препарат не влияет на передачу нервных импульсов в мышечно-нервных синапсах.
При заболеваниях, характеризующихся патологической постоянной сократимостью скелетных мышц, лекарство Баклосан облегчает судороги и болезненные спазмы. Препарат повышает амплитуду движений в суставах, упрощает проведение кинезотерапии (массаж, гимнастика, мануальная терапия).
Фармакокинетика
После приема таблетки Баклосана адсорбируются в кишечнике высокой степени. Максимальная концентрация в крови наблюдается через три часа после применения препарата.
Связывание с протеинами плазмы достигает 30%. Препарат проникает сквозь плацентарный барьер, выводится с грудным молоком. Метаболизм происходит в печени. Выделяется с мочой в первоначальном виде.
Показания к применению
Препарат используется в связи с увеличением тонуса мышц при:
- патологии спинного мозга (опухоли, травмы, сирингомиелия, заболевания моторных нейронов);
- рассеянном склерозе;
- церебральном параличе;
- цереброваскулярных заболеваниях;
- менингите;
- травмах головы.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Баклосана являются:
- болезнь Паркинсона;
- психозы;
- судороги (в том числе в прошлом);
- эпилепсия;
- непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, мальабсорбция;
- язва желудка или 12-перстной кишки;
- беременность;
- период лактации;
- аллергия к компонентам препарата.
Баклосан с осторожностью используют при недостаточности кровоснабжения мозга, атеросклерозе церебральных сосудов, почечной недостаточности, у лиц пожилого возраста и детей младше трех лет.
Побочные действия
- Со стороны костно-мышечного аппарата: миалгия.
- Со стороны нервной системы: слабость, головокружение, нарушение походки, бессонница, седативный эффект, депрессия, эйфория, астения, тремор, галлюцинации, кошмары, нистагм, парестезии, дизартрия.
- Со стороны респираторной системы: угнетение дыхания.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: уменьшение сердечного выброса, гипотензия.
- Со стороны органов зрения: зрительные нарушения.
- Со стороны системы пищеварения: диарея, запор, диспепсия, тошнота, абдоминальные боли, поражение печени.
- Со стороны мочеполовой системы: энурез, полиурия, задержка мочи, иногда — эректильная дисфункция.
- Со стороны кожи: гипергидроз.
- Общие нарушения: понижение температуры.
В крайне редких случаях выявлялось увеличение спазмов, что оценивалось как парадоксальный эффект от приема препарата.
Инструкция по применению Баклосана (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Баклосана рекомендует принимать препарат перорально вместе с пищей. Если по ошибке был пропущен один прием препарата, в следующий раз не следует употреблять двойную дозу.
Взрослые
Стартовая доза — 5 мг (половина таблетки 10 мг) трижды в день, с увеличением дозы на 5 мг через каждые три дня и так до наступления лечебного эффекта (как правило, достаточно 30-75 мг в сутки). Максимальная дневная доза – 100 мг.
Окончательная доза не должна понижать тонус мышц, приводить к выраженной миастении или ухудшать моторные функции.
При почечной недостаточности или в период проведения гемодиализа дневная доза – 5 мг.
У лиц старше 65 лет дозу следует повышать с осторожностью, так как у них высок риск развития побочных явлений.
Дети
Стартовая доза — 5 мг трижды в день. Если необходимо дозу можно увеличивать через каждые три дня на 5 мг пока не появится лечебный эффект.
Рекомендованные дозы: для детей возрастом 3-6 лет – 20-30 мг/сут; 6-10 лет – 30-60 мг/сут; старше 10 лет предельная дневная доза – 2.5 мг/кг массы, стартовая доза – 1.5-2 мг/кг массы.
Отмену препарата производят медленно (в течение 10-14 суток).
Передозировка Баклосаном
Симптомы передозировки: угнетение дыхания, мышечная гипотония, кома, спутанность сознания.
Лечение: обильное употребление жидкости, использование диуретиков, при угнетении респираторной функции – искусственная вентиляция легких. Антидот неизвестен.
Взаимодействие
При совместном применении Баклосан активирует действие лекарственных средств, влияющих на нервную систему, понижающих давление, антиподагрических средств, алкоголя.
При одновременном приеме Баклосана с трициклическими антидепрессантами развивается выраженное понижение мышечного тонуса.
Не следует принимать Баклосан с карбидопой и леводопой, так как могут появляться спутанность сознания и галлюцинации.
Условия продажи
Препарат можно приобрести строго по рецепту.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить в сухом, темном месте при температуре не более 25 градусов.
Срок годности
Три года.
Особые указания
Побочные действия Баклосана зачастую имеют временный характер, их нужно дифференцировать с симптомами основного заболевания.
У лиц с сахарным диабетом и болезнями печени рекомендовано регулярно контролировать уровень трансаминаз, щелочной фосфатазы и глюкозы в крови.
Пациентам, проходящим терапию Баклосаном, следует воздерживаться от занятий, связанных с повышенными вниманием и реакцией.
Аналоги Баклосана
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Лиорезал и Баклофен – основные аналоги Баклосана.
Детям
Детям младше 12 лет назначают с осторожностью.
С алкоголем
Баклосан значительно усиливает негативные эффекты алкоголя, поэтому на период лечения препаратом следует воздержаться от приема алкогольсодержащих напитков.
При беременности и лактации
Баклосан противопоказан к применению в период беременности и лактации.
Отзывы о Баклосане
Рекомендации и отзывы о Баклосане свидетельствуют – большинство пациентов осталось довольно результатами применения препарата. Редко можно прочесть негативные отзывы о таблетках Баклосан, связанные с возникновением побочных явлений.
Ряд пациентов наркологических клиник нередко используют препарат в сочетании с некоторыми наркотиками. Баклосан в данном случае способен вызывать трип или «приход». Известно, что такое применение препарата оборачивается развитием зависимости.
Как «слезть» с препарата Баклосан?
Это нередко задаваемый пациентами вопрос. Если синдром отмены возник в результате применения препарата в рекомендованных дозах, то прекращение приема следует производить постепенно в течение двух недель. Если же возникла зависимость в результате несанкционированного применения препарата для достижения наркотического эффекта, то необходимо обратиться за помощью к врачу-наркологу.
Цена Баклосана
Цена Баклосана в России 10 мг – 213-256 рублей, купить 50 таблеток по 25 мг будет стоить – 405-498 рублей. На Украине средняя цена таблеток Баклосан 10 мг – 59 гривен, 25 мг – 104 гривны.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
Баклосан таблетки 25мг 50 шт.Polpharma
Баклосан таблетки 10мг 50 шт.Polpharma
Аптека Диалог
Баклосан (таб. 10мг №50)Polfarma
Баклосан (таб. 25мг №50)Polfarma
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Баклосан 25 мг 50 таблФармацевтический завод Польфарма
Баклосан 10 мг 50 таблФармацевтический завод Польфарма
показать еще