Бифидумбактерин свечи побочные действия

Один суппозиторий содержит не менее 107 живых бифидобактерий (1 доза), вспомогательных веществ — жир кондитерский от 75 до 80%, парафин нефтяной твердый от 5 до 10%, эмульгатор от 5 до 10%.
Описание:
Суппозитории белого или разных оттенков бежевого цвета, конусообразной или цилиндрической формы, допускается неоднородность цвета в виде вкраплений или «мраморности», а также окрашивание кончика суппозитория от бледно-желтого до светло-коричневого цвета, имеет специфический запах кондитерского жира.
Фармакотерапевтическая группа:ЭубиотикАТХ:  
A.07.F.A Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
Фармакодинамика:
Бифидумбактерин суппозитории представляет собой микробную массу живых бактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum 791, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды, сформированную в медицинские суппозитории.
Живые микробные клетки бифидобактерий обладают высокой антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, дрожжеподобные грибы, что определяет нормализующее влияние препарата при нарушениях бактериоценоза кишечника и женских гениталий. Вытеснение патогенной и условно-патогенной микрофлоры способствует восстановлению нормофлоры.
Назначение: лечение клинически выраженных дисбактериозов и воспалительных процессов кишечника у детей и взрослых, вагинальных дисбиозов и неспецифических воспалительных процессов влагалища.
Показания:
— Хронические колиты разной этиологии с выраженными патологическими процессами в дистальных отделах кишечника; долечивание лиц, перенесших острые кишечные инфекции, при наличии дисфункций кишечника, выделения возбудителей или выраженного дисбактериоза разной этиологии;
— неспецифические кольпиты (не связанные с гонококковой, трихомонадной и иной специфической инфекцией); назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии;
— дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз (гарднереллез); назначают как самостоятельное средство или в комплексе с иммуномодулирующими препаратами;
— подострые и хронические стадии воспалительных процессов женской половой сферы; назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры;
— гормонально зависимые кольпиты: сенильные и др.; назначают как самостоятельное средство на фоне специфической гормональной терапии;
— подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
— предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных заболеваний с целью профилактики и лечения дисбиозов влагалища;
— в качестве вспомогательного средства при лечении урогенитальных инфекций и иных заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП): гонореи, урогенитального хламидиоза, урогенитального герпеса и др.;
— восстановление нормальной микрофлоры вагины в сочетании и после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномоделирующей терапии. Рекомендуется сочетанное применение суппозиториев и пероральных форм бифидумбактерина.
Противопоказания:
Противопоказания для применения бифидумбактерина отсутствуют. Не рекомендуется применять препарат при наличии дрожжеподобных грибов («молочницы») из-за опасности обострения заболевания.
Беременность и лактация:
Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Поэтому препараты, изготовленные на их основе, могут применяться при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Перед применением надрезают ячейковую упаковку.
При кишечных заболеваниях суппозитории применяют ректально 3 раза в день по 1-2 суппозитория на приём в сочетании с приёмом пероральных форм бифидумбактерина за 20-30 мин до еды по 5 доз 1-2 раза в день. Продолжительность курса лечения после острых кишечных инфекций составляет 7-10 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 15-30 дней и более.
В гинекологической практике (неспецифические кольпиты, дисбиозы вагины, сенильные вагиниты гормональной природы и др.) препарат назначают, вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 5-10 дней.
При нарушении чистоты вагинального секрета у беременных до III-IV степени препарат применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов.
С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологических операциях применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.
Восстановительная терапия после применения антибиотиков: препарат вводят по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 10 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10-20 дней.
Побочные эффекты:Не выявлены.Взаимодействие:
Применение бифидумбактерина возможно сочетать с одновременным проведением антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии.
Особые указания:
Препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Форма выпуска/дозировка:Суппозитории вагинальные и ректальные.Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной белого цвета.
По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования: препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С.
Препарат не пригоден для применения:
— с истекшим сроком годности;
— без маркировки;
— целостность упаковки которого нарушена;
— с измененными физическими свойствами (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира, деформация суппозитория).
Срок годности:
1 год.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:Р N000063/01Дата регистрации:21.02.2011Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:ВИТАФАРМА ФИРМА, ЗАО ВИТАФАРМА ФИРМА, ЗАО РоссияПроизводитель:  Представительство:  ВИТАФАРМА ФИРМА, ЗАОВИТАФАРМА ФИРМА, ЗАОДата обновления информации:  14.02.2017Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Свечи Бифидумбактерин относятся к фармакологической группе препаратов эубиотики. Они содержат живые бифидобактерии и используются для нормализации микрофлоры слизистых оболочек.
Форма выпуска и состав
Свечи (суппозитории) Бифидумбактерин имеют цилиндрическую форму и белый цвет. Основным действующим компонентом препарата являются живые бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum), их содержание в одной свече составляет 10 млн. КОЕ (колониеобразующие единицы). Вспомогательными веществами являются:
- Кондитерский твердый жир на основе саломаса пластифицированного – 75-80 %.
- Нефтяной парафин твердый – 5-10 %.
- Эмульгатор Т-2 5-10%.
Свечи Бифидумбактерин расфасованы в контурной ячейковой упаковке в количестве 10 штук. Одна картонная пачка содержит одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию к применению препарата.
Фармакологическое действие
Свечи Бифидумбактерин являются лекарственным средством, нормализующим микрофлору слизистой оболочки кишечника и влагалища с иммуномодулирующими свойствами. Бактерии, которые входят в состав препарата (Bifidobacterium bifidum) являются представителями нормальной микрофлоры слизистой оболочки кишечника и влагалища. Основной их особенностью является синтез молочной кислоты, которая подавляет другие микроорганизмы. При применении эти бактерии колонизируют поверхность слизистой оболочки и оказывают подавляющее действие на ряд патогенных (болезнетворных, в том числе Shigella spp., Salmonella spp., Staphylococcus aureus) и условно-патогенных микроорганизмов (в том числе Proteus spp., Klebsiella spp.). Также бифидобактерии, являясь представителями нормальной микрофлоры кишечника и влагалища, оказывают ряд других положительных эффектов:
- Колонии бактерии сорбируют (связывают) токсины, поступающие из окружающей среды и образующиеся на слизистой.
- Усиливают интенсивность метаболических и окислительно-восстановительных процессов.
- Регулируют кислотно-основное состояние среды слизистой оболочки за счет синтеза молочной кислоты (в норме среда слизистой должна быть слабокислой).
- Активизируют местный иммунитет на слизистых оболочках.
- В кишечнике принимают участие в процессах пристеночного пищеварения, способствуют перевариванию растительной клетчатки.
- В ходе жизнедеятельности синтезируют незаменимые аминокислоты, витамины (в большем количестве витамины группы В), которые необходимы для организма человека.
Основной действующий компонент препарата, при введении свечи в прямую кишку или влагалище, не всасывается в кровь. Также не происходит его выведение из организма, при нормальных условиях на стенках слизистой оболочки формируются колонии бифидобактерий.
Показания к применению
Свечи Бифидумбактерин применяются для восстановления нормальной микрофлоры слизистой оболочки кишечника или влагалища у женщин при таких патологических состояниях:
- Дисбактериоз кишечника – нарушение нормальной микрофлоры с преобладанием условно-патогенных бактерий, это состояние развивается по различным причинам (длительная антибиотикотерапия, перенесенная кишечная инфекция, неправильное питание, стрессы, иммунодефицит).
- Хронический колит – воспалительный процесс в слизистой оболочке толстого кишечника.
- Дисбиоз (вагиноз) влагалища у женщин – нарушение нормальной микрофлоры слизистой оболочки.
- Неспецифический кольпит – воспалительная патология слизистой влагалища, чаще всего вызванная бактериями, представителями неспецифической инфекции (стафилококки, протей, кишечная палочка).
- Гормональный кольпит – воспаление слизистой оболочки влагалища у женщин на фоне нарушения уровня половых гормонов в организме, часто сопровождается дисбиозом.
- Молочница (кандидоз) – грибковая инфекция на слизистой оболочке кишечника или влагалища, вызванная условно-патогенными грибками рода Candida.
- В составе комплексной терапии урогенитального герпеса, хламидиоза и гонореи.
- Подготовка к плановой гинекологической операции или родам у женщин.
Иногда этот препарат применяется с целью профилактики дисбактериоза, особенно в случае наличия воздействия на организм различных этиологических причинных факторов его развития.
Противопоказания к применению
Свечи Бифидумбактерин переносятся хорошо, единственным противопоказанием к их применению является индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.
Способ применения и дозы
Суппозитории Бифидумбактерин вводятся в полость прямой кишки (ректальное введение) или во влагалище (внутривагинальное введение) по 1 свече 2-3 раза в день. Длительность курса терапии зависит от выраженности изменений микрофлоры и в среднем составляет 7-10 дней. Введение свечи желательно проводить через равные промежутки времени. Эффективность восстановления нормальной микрофлоры кишечника или влагалища контролируют по клиническому улучшению и с помощью лабораторного бактериологического исследования.
Побочные эффекты
На введение свечей Бифидумбактерин в полость прямой кишки или влагалище возможно развитие аллергической реакции, которая проявляется сыпью на коже, ее зудом, развитием крапивницы (характерная сыпь и отечность, по внешнему виду имеет сходство с ожогом крапивой). Случаи тяжелых аллергических реакций в виде ангионевротического отека Квинке (выраженный отек кожи и подкожной клетчатки с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов) и анафилактического шока (прогрессирующее снижение артериального давления и полиорганная недостаточность) не были зарегистрированы.
Особые указания
Перед началом применения свечей Бифидумбактерин необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, стоит обращать внимание на несколько особых указаний, к которым относятся:
- Препарат можно использовать в комбинации с другими лекарственными средствами, так как он с ними не взаимодействует.
- Совместный прием антибиотиков может угнетать рост и процессы колонизации бифидобактерий в слизистой оболочке.
- Витамины группы В стимулируют рост и размножение бифидобактерий, поэтому усиливают терапевтический эффект применения свечей Бифидумбактерин.
- Препарат можно использовать для беременных, кормящих женщин и детей.
- Свечи Бифидумбактерин не оказывают влияния на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.
В аптеках препарат отпускается без рецепта врача. В случае возникновения каких-либо вопросов или сомнений в отношении его применения, необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Свечи Бифидумбактерин не имеют кумулятивных свойств и не накапливаются в организме, поэтому случаи передозировки препаратом не описаны.
Аналоги свечей Бифидумбактерин
Аналогами препарата по основным компонентам и терапевтическому эффекту являются Ацилакт, Пробифор.
Сроки и условия хранения
Срок годности свечей Бифидумбактерин с момента их изготовления составляет 1 год. Препарат необходимо хранить в сухом, недоступном для детей месте с температурным режимом от +2° до +10° С.
Свечи Бифидумбактерин цена
Бифидумбактерин свечи 10 шт. – 75-90 руб.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры и микрофлоры влагалища
Действующее вещество
— бифидобактерии бифидум (Bifidobacterium bifidum)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Суппозитории ректальные и вагинальные | 1 супп. |
бифидобактерии бифидум (Bifidobacterium bifidum) | не менее 1×107 КОЕ |
Вспомогательные вещества: витепсол Н-15 — 45.06-49.8%, витепсол W-35 — 45.06-49.8%, парафин жидкий — 4.75-5.25%, компоненты среды высушивания: сахароза — 0.12-0.13%, желатин — 0.01-0.02%.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Живые бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum) обладают высокой антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов, включая стафилококки, протей, энтеропатогенную и гемолитическую кишечные палочки, шигеллы, дрожжеподобные грибы, что определяет нормализующее влияние препарата при нарушениях микробиоцеиоза кишечника и влагалища.
Антагонистическое воздействие на патогенную и условно патогенную микрофлору способствует восстановлению нормальной микрофлоры.
Фармакокинетика
Не всасывается в кровоток.
Показания
Лечение и профилактика дисбактериозов и воспалительных процессов дистальных отделов кишечника (взрослые и дети с 3 лет):
- хронические колиты различной этиологии с локализацией патологического процесса в дистальных отделах толстой кишки;
- дисбактериоз кишечника, в т.ч. восстановление микрофлоры кишечника у пациентов, перенесших острые кишечные инфекции и антибактериальную терапию.
Лечение и профилактика дисбиозов влагалища и воспалительных процессов женских половых органов (взрослые):
- неспецифические вагиниты (кольпиты), не гонококковой и трихомонадной этиологии; дисбиозы влагалища, в т.ч. бактериальный вагиноз (гарднереллез); кандидоз влагалища — для восстановления нормальной микрофлоры после окончания специфической антимикробной, противовирусной или противогрибковой терапии, в качестве монопрепарата или в комплексе с иммуномодулирующими препаратами;
- подострые и хронические стадии воспалительных процессов женской половой сферы; назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры;
- гормонально-зависимые кольпиты (вагиниты), в т.ч. сенильные; назначают на фоне заместительной гормональной терапии;
- подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
- предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных заболеваний с нарушением чистоты влагалищного секрета III-IV степени с целью профилактики и лечения дисбиозов влагалища;
- в комплексном лечении урогенитальных инфекций и иных заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП): гонореи, урогенитального хламидиоза, урогенитального герпеса.
Противопоказания
Не установлены, кроме индивидуальной непереносимости препарата.
Дозировка
При кишечных заболеваниях (детям старше 3 лет и взрослым)
Суппозитории применяют рсктально 3 раза в день по 1 — 2 суппозитория на прием одновременно с приемом пероральных форм препаратов с группировочным наименованием бифидобактерии бифидум. Продолжительность курса лечения: после острых кишечных инфекций составляет 7-10 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 15-30 дней и более.
При обнаружении гемолизирующей кишечной палочки (E.coli entеrohemorrhagic) препарат вводят по 1 суппозиторию 1 — 2 раза в день в течение 10 дней.
При необходимости курсы лечения можно повторить через 3-4 месяца.
Для восстановительной терапии при применении антибактериальных препаратов и профилактики колитов препарат вводят по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 10 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10-20 дней.
В гинекологической практике (взрослым)
Неспецифические кольпиты (вагиниты), в том числе сенильные вагиниты гормональной природы, дисбиозы влагалища и другие: назначают вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 5 — 10 дней.
При нарушении чистоты вагинального секрета у беременных до III-IV степени препарат применяют по 1 суппозиторию 1 — 2 раза в день в течение 5-10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов.
С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологических операциях применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней до и 10 дней после операции или родоразрешения.
В комплексном лечении урогенитальных инфекций и иных ЗППП препарат применяют по 1 суппозиторию 3 раза в день, курс лечения 15 дней.
Восстановительная терапия после применения антибиотиков: препарат вводят по 1 суппозиторию I — 2 раза в день в течение 10 дней.
Перед применением надрезают ячейковую упаковку.
Побочные действия
Возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
Бифидумбактерин, суппозитории ректальные и вагинальные, можно применять одновременно с противовирусными и иммуномодулирующими лекарственными препаратами в соответствии с их назначениями и возрастными дозами. Рекомендованный интервал между приемом антибактериальных препаратов и применением Бифидумбактерина, суппозитории ректальные и вагинальные, составляет 3-4 часа. Рекомендуется одновременное применение суппозиториев и пероральных форм бифидосодержащих препаратов с группировочным наименованием бифидобактерии бифидум (Бифидумбактерин. порошок для приема внутрь и местного применения. Бифидумбактерин форте, Пробифор).
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Беременность и лактация
Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Препараты, изготовленные на их основе, могут применяться в период беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре от 2 до 10°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 1 год.
Описание препарата БИФИДУМБАКТЕРИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.