Бисакодил показания и противопоказания

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, светло-коричневого цвета с розовым оттенком, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.

Действующего вещества – бисакодила – 5 мг; вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, сахароза, картофельный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кальция стеарат, акрил-из (в том числе метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбонат, натрия лаурилсульфат, окрашивающий пигмент (содержит титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, железа оксид красный Е 172)).

Слабительные средства контактного действия. Код АТХ – А06АВ02.

Бисакодил – местно действующее слабительное из группы производных дифенилметана. Как местное слабительное средство с антирезорбтивным эффектом бисакодил после гидролиза в толстом кишечнике увеличивает секрецию воды и электролитов в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Это приводит к стимуляции акта дефикации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Действие лекарственного средства развивается через 5-10 часов.

Кратковременное симптоматическое лечение случайных запоров.

Абсолютные противопоказания:
— повышенная чувствительность к Бисакодилу или к любому из наполнителей;
— тяжелое обезвоживание с электролитными нарушениями;
— воспалительные заболевания кишечника, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона;
— синдром острого живота, сильные боли в животе, которые сопровождаются тошнотой и рвотой;
— непроходимость кишечника различного происхождения;
— детский возраст до 6 лет;
— врожденная галактоземия, наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы, дефицит лактазы или сахаразы-изомальтазы (см. раздел «Меры предосторожности»).
Относительные противопоказания:
— прием лекарственных средств, которые могут вызвать развитие аритмии типа torsades de pointes.

Внутрь.
Взрослые: 1 или 2 таблетки в день (5-10 мг).
Дети от 6 до 12 лет: 1 таблетка (5 мг) в день.
Дети от 6 до 12 лет с хроническими запорами должны принимать лекарственное средство только под наблюдением врача.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы рекомендуется принимать лекарственное средство накануне на ночь. Таблетки проглатывают, запивая достаточным количеством жидкости.
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.
Лекарственное средство не следует принимать с продуктами, понижающими кислотность в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, такими как молоко, антациды или ингибиторы протонной помпы, чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки.
Длительность приема лекарственного средства определяется врачом.

У пациентов с нестабильным водным балансом (например, пациенты с нарушением функции почек, пациенты пожилого возраста) повышен риск дегидратации, симптомами которой являются олигурия и жажда. Перед назначением слабительных средств необходимо восстановить водный баланс, обеспечить прием достаточного количества жидкости.
Медикаментозному лечению запоров должны предшествовать следующие мероприятия: адекватная физическая активность и питьевой режим, употребление достаточного количества пищевых волокон.
Применение слабительных средств более 10 дней не рекомендуется.
При длительном применении возможно развитие зависимости (необходимость в увеличении дозировки и развитие тяжелого запора после отмены препарата).
После приема Бисакодила поступали сообщения о случаях головокружения и обмороков во время дефекации.
Детям назначать слабительные средства следует с особой осторожностью в связи с риском нарушения рефлекса освобождения кишечника.
В случае кровотечения из прямой кишки или отсутствия дефекации после приема слабительного средства необходимо обратиться к врачу.
Принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом.

Не рекомендуется одновременное применение Бисакодила с лекарственными средствами, которые могут вызвать развитие аритмии типа torsades de pointes:
1) антиаритмические средства: Амиодарон, Бретилиум, Дизопирамид, Хинидин, Соталол,
2) другие средства: Астемизол, Бепридил, Эритромицин для внутривенного ведения, Галофантрин, Пентамидин, Сультоприд, Терфенадин, Винкамин.
Факторами риска развития аритмии типа torsades de pointes являются гипокалиемия, брадикардия и удлинение интервала QT.
Лекарственные комбинации, которые требуют осторожности:
1. Сердечные гликозиды. Гипокалиемия увеличивает токсические эффекты препаратов наперстянки. Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и, в случае необходимости, ЭКГ-контроль.
2. Другие лекарственные средства, приводящие к выведению калия: калийуретические мочегонные средства (отдельно или в комбинации), Амфотерицин В для внутривенного введения, кортикостероиды, Тетракозактид. Требуется контроль уровня калия в сыворотке крови, а при необходимости – коррекция.

Применение Бисакодила не рекомендуется во время беременности, поскольку данных клинических и доклинических исследований недостаточно.
Бисакодил попадает в грудное молоко. Применение Бисакодила не рекомендовано во время грудного вскармливания.

Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с техникой не проведены.
Однако пациенты должны быть проинформированы о том, что во время парасимпатической сосудистой реакции (например, абдоминальные спазмы) у них может быть головокружение и/или обморок. Если пациенты испытывают абдоминальные спазмы, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление автомобилем или механизмами.

При острой передозировке возможно развитие диареи, спазмов в животе, потери жидкости, калия и других электролитов.
Хроническая передозировка может привести к развитию диареи, болей в животе, гипокалиемии, мышечной слабости.
В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Необходима коррекция электролитных нарушений и восполнение потери жидкости. Данные мероприятия особенно важны у пациентов пожилого возраста и детей. Проводится также симптоматическое лечение.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×3).

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Лекарственное средство нельзя использовать позже срока, указанного на этикетке.

• Таблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой желтого цвета, круглые.

  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К-25, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

  Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), макрогол 6000, тальк.
  Состав сахарной оболочки: сахароза, камедь акации, макрогол 6000, тальк, краситель желтый хинолиновый (Е104), титана диоксид (Е171).

  10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

• Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.

  Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь, при приеме перед сном — через 8-12 ч.

• Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.

• • гипотонический и атонический запор (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов);
  • регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода);
  • подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

• Таблетки принимают внутрь 1 раз/сут перед сном или за 30 мин до завтрака.

  Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают по 1-3 таб. (5-15 мг) на прием.

  Детям в возрасте 8-14 лет — по 1-2 таб. (5-10 мг), детям в возрасте от 3-х до 7 лет — 1 таб. (5 мг).

  При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таб. на ночь за сутки до исследования и по 2 таб. на ночь накануне операции или исследования.

  Таблетки проглатывают целиком, не разламывая, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

• Возможны: кишечная колика, диарея (дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение АД), абдоминальные боли, метеоризм, аллергические реакции.

• • кишечная непроходимость;
  • ущемленная грыжа;
  • острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
  • боли в животе неясного генеза;
  • гастроэнтерит;
  • аппендицит;
  • перитонит;
  • кровотечения из ЖКТ;
  • метроррагия;
  • цистит;
  • спастические запоры;
  • острый проктит;
  • острый геморрой;
  • детский возраст до 3-х лет.
  • повышенная чувствительность.

  С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.

• С осторожностью: беременность, период лактации.

• С осторожностью: печеночная недостаточность.

• С осторожностью: почечная недостаточность.

• Детям в возрасте 8-14 лет — по 1-2 таб. (5-10 мг), детям в возрасте от 3-х до 7 лет — 1 таб. (5 мг).

  Детям до 3-х лет препарат противопоказан.

• Бисакодил не следует назначать при лечении хронического запора в течение длительного времени (более 10 дней).

  Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, следует предупредить больного о прекращении приема препарата.

  В результате применения препарата возможно фиолетовое окрашивание мочи и кала.

• Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.

  Лечение: симптоматическое.

• Совместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

  Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.

• Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

• Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.