Церетон показания побочные действия

Последняя актуализация описания производителем 25.08.2017
Рекомендуются более актуальные описания:
- Глиатилин

25.08.2017

25.08.2017
Действующее вещество:
Холина альфосцерат* (Choline alfoscerate*)
АТХ
N07AX02 Холина альфосцерат
Фармакологическая группа
- Ноотропное средство [Ноотропы]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- F03 Деменция неуточненная
- F06.7 Легкое когнитивное расстройство
- F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
- F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
- I69.3 Последствия инфаркта мозга
- R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
- R41.3.0* Снижение памяти
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R45.3 Деморализация и апатия
- R54 Старость
- T90.9 Последствия неуточненной травмы головы
3D-изображения
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| холина альфосцерат (в пересчете на 100% вещество) | 400 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол — 50 мг; вода очищенная — до 590 мг | |
| капсула: желатин; сорбитол; глицерол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; титана диоксид; краситель железа оксид желтый; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Капсулы: мягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета.
Содержимое капсул: маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — ноотропное.
Фармакодинамика
Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторная энцефалопатия и остаточные явления нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов; участвует в синтезе фосфотидилхолина (мембранный фосфолипид); улучшает пластичность нейрональных мембран. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях, улучшает синаптическую передачу, функцию рецепторов. Не оказывает влияние на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Фармакокинетика
При парентеральном приеме (10 мг/кг) Церетон® преимущественно накапливается в мозге, легких и печени. Абсорбция — 88%. Легко проникает через ГЭБ (при пероральном приеме концентрация в мозге — 45% от таковой в плазме), 85% препарата экскретируется легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Показания препарата Церетон®
восстановительный период тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;
психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в т.ч. при деменции и энцефалопатии;
старческая псевдомеланхолия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату;
острая стадия геморрагического инсульта;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Побочные действия
Возможно появление тошноты (главным образом как следствие дофаминергической активации). Не требует отмены, достаточно временного снижения дозы препарата.
Аллергические реакции.
Взаимодействие
Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Способ применения и дозы
Внутрь. В восстановительном периоде ЧМТ, ишемического или геморрагического инсульта Церетон® назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 мес.
При хронической цереброваскулярной недостаточности и синдромах деменции — по 400 мг (1 капс.) 3 раза в сутки, предпочтительно после еды, в течение 3–6 мес.
Передозировка
Симптомы: может отмечаться тошнота.
Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
Препарат Церетон® не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 400 мг. По 14 капс. в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Производитель
ЗАО НПО «Европа-Биофарм». 400078, Волгоград, ул. 2-я Горная, 4.
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: 956-29-30;
или
ООО «Артлайф». 634034, Томск, ул. Нахимова, 8/2.
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Церетон®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Церетон®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| F03 Деменция неуточненная | Дегенеративная деменция |
| Деменция | |
| Деменция пресенильная | |
| Деменция сенильная | |
| Деменция старческая | |
| Первичная дегенеративная деменция | |
| Сенильная деменция | |
| Сенильная деменция альцгеймеровского типа | |
| Сенильное слабоумие | |
| Синдром деменции | |
| Синдромы деменции | |
| Слабоумие | |
| Смешанная деменция | |
| Смешанные формы деменции | |
| Старческая деменция | |
| Старческое слабоумие | |
| F06.7 Легкое когнитивное расстройство | Когнитивное нарушение при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга |
| Когнитивное нарушение при невротических расстройствах | |
| Когнитивное расстройство | |
| Когнитивные расстройства | |
| Нарушение когнитивных функций | |
| F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное | Психоорганический синдром |
| Психоорганический синдром на фоне нарушения мозгового кровообращения | |
| Психоорганический синдром с признаками астении и адинамии | |
| Психоорганическое расстройство | |
| F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное | Органическое поражение ЦНС |
| Псевдомеланхолия старческая | |
| Психоз органический | |
| Психоз эндогенный | |
| Психооорганический синдром | |
| Психоорганический сенильный синдром | |
| Психоорганический синдром в пожилом возрасте | |
| Психотическое расстройство при органических заболеваниях ЦНС | |
| Синдром психоорганический | |
| Сосудистый психоз | |
| Старческая псевдомеланхолия | |
| Экзогенно-органический психоз | |
| Эндогенный психоз | |
| F90.0 Нарушение активности и внимания | Гиперкинетический импульсивный синдром |
| Дефицит внимания | |
| Дефицит внимания у детей | |
| Затруднение концентрации внимания | |
| Концентрации внимания снижение | |
| Нарушение внимания | |
| Нарушение внимания с гиперактивностью | |
| Нарушение концентрации внимания | |
| Нарушение концентрационной способности | |
| Нарушение психической активности | |
| Нарушение способности к концентрации внимания | |
| Нарушение способности концентрации внимания | |
| Нарушения внимания | |
| Невозможность концентрации внимания | |
| Ослабление внимания | |
| Ослабление способности к концентрации внимания | |
| Понижение способности к концентрации внимания | |
| Пониженная концентрация внимания | |
| Расстройства внимания | |
| Расстройство внимания | |
| Синдром гиперактивного ребенка | |
| Синдром дефицита внимания с гиперактивностью | |
| Синдром дефицита внимания у детей | |
| Снижение внимания | |
| Снижение концентрации внимания | |
| Снижение способности к концентрации внимания | |
| G93.4 Энцефалопатия неуточненная | Атеросклеротическая энцефалопатия |
| Билирубиновая энцефалопатия | |
| Гипертоническая энцефалопатия | |
| Гипоксическая энцефалопатия | |
| Дисметаболическая энцефалопатия | |
| Дисциркуляторная энцефалопатия | |
| Лакунарный статус | |
| Латентная печеночная энцефалопатия | |
| Подострая спонгиформная энцефалопатия | |
| Поражение головного мозга | |
| Порто-кавальная энцефалопатия | |
| Синдром геморрагического шока и энцефалопатии | |
| Сосудистая энцефалопатия | |
| Травматическая энцефалопатия | |
| Тремор при портально-системной энцефалопатии | |
| Энцефалопатии | |
| Энцефалопатия | |
| Энцефалопатия вторичного генеза | |
| Энцефалопатия дисциркуляторная | |
| Энцефалопатия портокавальная | |
| Эпилептическая энцефалопатия | |
| I63 Инфаркт мозга | Инсульт ишемический |
| Ишемическая болезнь мозга | |
| Ишемические поражения мозга | |
| Ишемический инсульт | |
| Ишемический инсульт и его последствия | |
| Ишемический церебральный инсульт | |
| Ишемическое нарушение мозгового кровообращения | |
| Ишемическое поражение головного мозга | |
| Ишемическое поражение мозга | |
| Ишемическое состояние | |
| Ишемия головного мозга | |
| Острая гипоксия мозга | |
| Острая церебральная ишемия | |
| Острое ишемическое нарушение мозгового кровообращения | |
| Острый инфаркт головного мозга | |
| Острый ишемический инсульт | |
| Острый период ишемического инсульта | |
| Очаговая ишемия мозга | |
| Перенесенный ишемический инсульт | |
| Повторный инсульт | |
| Синдром Морганьи-Адамса-Стокса | |
| Хроническая ишемия мозга | |
| Цереброваскулярный инсульт | |
| Эмболический инсульт | |
| I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния | Состояние после геморрагического инсульта |
| I69.3 Последствия инфаркта мозга | Ишемический инсульт и его последствия |
| Перенесенный инсульт | |
| Постинсультное состояние | |
| R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное | Дезориентация |
| Нарушение сознания | |
| Нарушение сознания токсического происхождения | |
| Нарушение сознания травматического происхождения | |
| Расстройства ориентации | |
| Сопор | |
| Состояние дезориентации | |
| Спутанность сознания | |
| R41.3.0* Снижение памяти | Забывчивость |
| Нарушение запоминания | |
| Нарушение памяти | |
| Нарушения памяти | |
| Ослабление памяти | |
| Памяти снижение | |
| Ухудшение памяти | |
| Ухудшение памяти в отношении недавних событий | |
| Ухудшение памяти у пациентов пожилого возраста | |
| R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические | Вторичные нарушения мнестических функций |
| Затруднение сосредоточения | |
| Затруднение умственной деятельности | |
| Интеллектуальная недостаточность | |
| Интеллектуально-мнестическое нарушение | |
| Интеллектуально-мнестическое расстройство | |
| Инфантилизм психический | |
| Когнитивные нарушения | |
| Нарушение интеллекта | |
| Нарушение мнестических функций | |
| Нарушение мыслительной деятельности | |
| Нарушение мышления | |
| Нарушение умственной работоспособности | |
| Нарушения мыслительной функции | |
| Нарушения мышления | |
| Ослабление интеллектуальной продуктивности | |
| Отставание психического развития | |
| Первичные нарушения мнестических функций | |
| Понижение интеллектуально-мнестических функций | |
| Понижение интеллектуальной продуктивности | |
| Рассеянность | |
| Расстройства мышления | |
| Расстройство мышления | |
| Снижение интеллектуально-мнестических функций | |
| Снижение интеллектуальной продуктивности | |
| Снижение интеллектуальных возможностей | |
| Снижение интеллектуальных способностей | |
| Снижение интеллектуальных способностей у пациентов пожилого возраста | |
| Снижение ментальной функции | |
| Снижение мыслительной функции | |
| Снижение памяти в старости | |
| Снижение психической активности | |
| Сниженный интеллектуальный уровень | |
| Ухудшение интеллектуально-мнестических функций | |
| Хронические нарушения умственной работоспособности | |
| R45.3 Деморализация и апатия | Апатико-абулическое явление |
| Апатия | |
| Апатоабулические состояния | |
| Апатоабулическое расстройство | |
| Апатоабулическое состояние | |
| Безразличие | |
| Безынициативность | |
| Вяло-апатическое состояние | |
| Вялоапатическое состояние | |
| Дефицит побуждений и мотиваций | |
| Отсутствие инициативы | |
| Отсутствие эмоциональности и уход от общения | |
| Ощущение малоценности | |
| Снижение инициативности | |
| Снижение инициативы | |
| Снижение мотивации | |
| Сниженная инициативность | |
| R54 Старость | Внешние признаки старения |
| Возрастное заболевание глаз | |
| Возрастное нарушение зрения | |
| Возрастные заболевания сосудов | |
| Возрастные запоры | |
| Возрастные изменения остроты зрения | |
| Возрастные инволюционные изменения головного мозга | |
| Возрастные нарушения | |
| Возрастные нарушения слуха | |
| Геронтологическая практика | |
| Деменция старческая | |
| Дефицит кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста | |
| Заболевание головного мозга сосудистого и возрастного характера | |
| Инволюционная депрессия | |
| Инволюционные депрессии | |
| Коррекция обмена веществ в пожилом и старческом возрасте | |
| Недостаточность питания в пожилом и старческом возрасте. | |
| Расстройства поведения в пожилом возрасте | |
| Сенильная деменция | |
| Сенильное слабоумие | |
| Сенильные депрессии | |
| Сенильные кольпиты | |
| Сенильный психоз | |
| Синдром возрастной инволюционный | |
| Снижение слуха возрастное | |
| Старение | |
| Старение головного мозга | |
| Старение организма | |
| Старческая деменция | |
| Старческий возраст | |
| Старческий инволюционный психоз | |
| Старческий психоз | |
| Ухудшение памяти у пациентов пожилого возраста | |
| S06 Внутричерепная травма | Мозговая травма |
| Мозговые травмы | |
| Поражения мозга травматические | |
| Последствие перенесенной ЧМТ | |
| Последствие черепно-мозговой травмы | |
| Последствие ЧМТ | |
| Состояние после черепно-мозговой травмы | |
| Сотрясение мозга | |
| Травма черепно-мозговая | |
| Травматическая церебрастения | |
| Травматические повреждения мозга | |
| Травматические поражения головного мозга | |
| Травмы головного мозга | |
| Травмы черепа | |
| Ушиб головного мозга | |
| Черепная травма | |
| Черепно-мозговая травма | |
| Черепно-мозговая травма с преимущественно стволовым уровнем поражения | |
| ЧМТ | |
| T90.9 Последствия неуточненной травмы головы | Посттравматический синдром при черепно-мозговых травмах |
| Состояние после черепно-мозговой травмы | |
| Состояние после ЧМТ |
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Производители:
Россия, ФармФирма СОТЕКС
Аналоги:
Холитилин и ещё 12 аналогов
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный бесцветный.
1 мл 1 амп. холина альфосцерат полигидрат (в пересчете на безводный холина альфосцерат) 250 мг 1 г Вспомогательные вещества: вода д/и — до 4 мл.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия, в составе которого содержится 40.5% метаболически защищенного холина.
Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания. Оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции пациентов с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения).
Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях. Участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов.
Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Всасывание и распределение
При парентеральном применении абсорбция — 88%, легко проникает через ГЭБ (при пероральном приеме концентрация в мозге — 45% от таковой в плазме). Накапливается преимущественно в мозге, легких и печени.
Выведение
Легкими экскретируется 85% препарата в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
- острый и восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;
- психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
- когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в т.ч. при деменции и энцефалопатии;
- старческая псевдомеланхолия.
При острых состояниях вводят в/в (медленно) или глубоко в/м (медленно) по 1000 мг (1 ампула) в сут в течение 10-15 дней.
В восстановительном периоде черепно-мозговой травмы, ишемического или геморрагического инсульта Церетон® назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 мес.
При хронической цереброваскулярной недостаточности и синдромах деменции Церетон® назначают по 400 мг 3 раза/сут, предпочтительно после еды, в течение 3-6 мес.
Возможно: тошнота (главным образом вследствие допаминергической активации). Не требуется отмены препарата, в этом случае временно снижают дозу.
Прочие: аллергические реакции.
- повышенная чувствительность к препарату;
- острая стадия геморрагического инсульта (для приема внутрь);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (для приема внутрь) (в связи с отсутствием на сегодняшний день достаточного количества данных).
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение возможно согласно режиму дозирования
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Церетон® не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.
Симптомы: тошнота.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Церетон® с другими препаратами не выявлено.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности капсул — 3 года, раствора для в/в и в/м введения — 5 лет.
Препарат отпускается по рецепту.