Циклодинон инструкция по применению побочные действия
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат, применяемый при нарушениях менструального цикла, мастодинии и предменструальном синдроме
Действующее вещество
— сухой экстракт плодов прутняка обыкновенного (Agnus castus)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленовато-голубого цвета, с матовой поверхностью, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| сухой экстракт плодов прутняка обыкновенного* (7-11:1) | 4 мг |
Экстрагент: этанол 70% в объемном отношении.
* латинское название — Vitex agnus-castus L.
Вспомогательные вещества: повидон К30, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (E172), алюминиевый лак индигокармина (Е132), макрогол 6000, сополимер аммония метакрилата (тип А).
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на концентрацию половых гормонов.
Основным активным компонентом препарата является прутняк обыкновенный. Допаминергические эффекты препарата, вызывая снижение продукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержания пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром.
Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.
Показания
- нарушения менструального цикла;
- предменструальный синдром;
- мастодиния.
Противопоказания
- рак молочной железы;
- опухоли гипофиза;
- возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата в данной возрастной группе);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы);
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Необходимо соблюдать меры предосторожности при наличии у пациенток эстрогензависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе.
Дозировка
Препарат принимают внутрь по 1 таб. 1 раз/день, утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (100-200 мл).
Длительность лечения – не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций). Применение препарата более 3 месяцев необходимо обсудить с врачом.
Если на фоне применения препарата сохраняются симптомы заболевания, пациентке необходимо обратиться к врачу. Если после завершения лечения жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом.
Нет данных по рекомендуемым дозам при почечной или печеночной недостаточности.
Препарат не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Побочные действия
Возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией. Могут возникать аллергические реакции со стороны кожи (сыпь, крапивница), желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота), головная боль, головокружение, акне, нарушения менструального цикла. Частота нежелательных реакций неизвестна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных.
При появлении описанных выше нежелательных реакций или других побочных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Симптомы: в случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Возможно взаимное снижение эффективности при одновременном приеме антагонистов допаминовых рецепторов, а также взаимодействие с агонистами допаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме таких препаратов пациентке необходимо проконсультироваться с врачом до начала применения препарата Циклодинон.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.
Особые указания
Указание для пациенток с сахарным диабетом: входящие в состав 1 таблетки препарата углеводы, составляют менее 0.03 хлебных единиц (ХЕ).
При наличии злокачественных эстрогензависимых опухолей в настоящее время или анамнезе, заболеваний гипофиза в анамнезе консультация врача обязательна.
Следует учитывать возможность маскирования клинических проявлений опухоли гипофиза, секретирующей пролактин, на фоне приема препарата.
При ощущении напряжения и набухания молочных желез и/или слабости, депрессии, а также при нарушениях менструального цикла необходимо обратиться к врачу для дополнительного обследования.
С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Беременность и лактация
Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
С повышением регулярности менструального цикла на фоне приема препарата возрастает вероятность наступления беременности. При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.
Применение в детском возрасте
Препарат не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять препарат после срока, указанного на упаковке.
Описание препарата ЦИКЛОДИНОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Последняя актуализация описания производителем 02.10.2019
02.10.2019
02.10.2019
Действующее вещество:
Прутняка обыкновенного плодов экстракт (Vitex agni casti fructuum extract)
АТХ
G02CX03 Витекса священного плоды
Фармакологическая группа
- Препараты для лечения гинекологических заболеваний [Дофаминомиметики]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- N64.4 Мастодиния
- N94.3 Синдром предменструального напряжения
- N94.6 Дисменорея неуточненная
3D-изображения
Состав
| Капли для приема внутрь | 100 г |
| активный компонент: | |
| прутняка обыкновенного (Vitex agnus-castus L.) плодов экстракт сухой (7–11:1, экстрагент — этанол 70 об.%) | 0,24 г |
| вспомогательные вещества: повидон К30; сорбитол 70% (некристаллизирующийся); полисорбат 20; натрия сахаринат; мяты перечной ароматизатор; этанол 96%; вода очищенная |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активный компонент: | |
| прутняка обыкновенного (Vitex agnus-castus L.) плодов экстракт сухой (7–11:1, экстрагент — этанол 70 об.%) | 4 мг |
| вспомогательные вещества: повидон К30; кремния диоксид коллоидный; крахмал картофельный; лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат; тальк; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); алюминиевый лак индигокармина (Е132); макрогол 6000; аммония метакрилата сополимер (тип А) |
Описание лекарственной формы
Капли для приема внутрь: прозрачная, желто-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Таблетки: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, зеленовато-голубого цвета с матовой поверхностью.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гипопролактинемическое, дофаминомиметическое.
Фармакодинамика
Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на концентрацию половых гормонов.
Основным активным компонентом препарата является прутняк обыкновенный. Дофаминергические эффекты препарата, вызывая снижение продукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержания пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.
Показания препарата Циклодинон®
нарушения менструального цикла;
предменструальный синдром;
мастодиния.
Перед началом применения препарата в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, следует проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Для обеих лекарственных форм
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
рак молочной железы;
опухоли гипофиза;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе).
Для капель для приема внутрь дополнительно
мальабсорбция фруктозы (из-за содержания в препарате сорбитола).
С осторожностью: заболевания печени; эпилепсия; эстрогензависимые злокачественные новообразования в анамнезе.
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой дополнительно
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы).
С осторожностью: эстрогензависимые злокачественные новообразования; заболевания гипофиза в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не применяется во время беременности и в период грудного вскармливания.
С повышением регулярности менструального цикла на фоне приема препарата возрастает вероятность наступления беременности. При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.
Побочные действия
Для обеих лекарственных форм
Возможны желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота), головная боль, головокружение, акне, нарушения менструального цикла.
Частота нежелательных реакций неизвестна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных. При появлении описанных ниже нежелательных реакций или других побочных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Для капель для приема внутрь дополнительно
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, одышка, дисфагия).
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно
Возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией. Могут возникать аллергические реакции со стороны кожи (сыпь, крапивница).
Взаимодействие
Возможно взаимное снижение эффективности при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также взаимодействие с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме таких препаратов необходимо проконсультироваться с врачом до начала приема препарата Циклодинон®.
Взаимодействие с другими ЛС в настоящее время неизвестно.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Длительность лечения — не менее 3 мес (без перерыва во время менструаций).
Если на фоне применения препарата сохраняются симптомы заболевания, необходимо обратиться к врачу.
Если после завершения лечения жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом.
Капли для приема внутрь. По 40 капель 1 раз в день утром с небольшим количеством воды. После исчезновения симптомов и улучшения состояния следует продолжить лечение в течение нескольких недель после консультации с врачом.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 1 табл. 1 раз в день утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды — 100–200 мл. Применение препарата более 3 мес необходимо обсудить с врачом.
Нет данных по рекомендуемым дозам при почечной или печеночной недостаточности.
Препарат не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Для капель для приема внутрь
Перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
В случае возникновения при приеме препарата болей в молочных железах и/или слабости, депрессии, а также в случае менструальных нарушений необходимо обратиться к врачу, т.к. может идти речь о заболеваниях, требующих врачебной консультации.
С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.
В составе препарата содержится 17–19 об.% этанола. Капли для приема внутрь не следует применять пациентам, страдающим алкоголизмом, а также после успешного антиалкогольного лечения.
При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.
В процессе хранения лекарственного препарата возможно выпадение незначительного осадка, что не влияет на его эффективность.
Перед употреблением взбалтывать.
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Указание для пациенток с сахарным диабетом. Входящие в состав 1 табл. препарата углеводы составляют менее 0,03 ХЕ.
При наличии злокачественных эстрогензависимых опухолей в настоящее время или анамнезе, заболеваний гипофиза в анамнезе консультация врача обязательна.
Следует учитывать возможность маскирования клинических проявлений опухоли гипофиза, секретирующей пролактин, на фоне приема препарата.
Перечень состояний, требующих врачебной консультации: при ощущении напряжения и набухания молочных желез и/или слабости, депрессии, а также при нарушениях менструального цикла необходимо обратиться к врачу для дополнительного обследования.
С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами (для обеих лекарственных форм). При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 50 или 100 мл во флаконе темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и предохранительным кольцом. Каждый флакон помещают в пачку картонную.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 15 табл. в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ/ПВДХ. По 2 или 4 бл. помещают в пачку картонную.
Производитель
Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Бионорика». 119619, Москва, 6-я ул. Новые Сады, 2, корп. 1.
Тел./факс: (495) 502-90-19.
Электронный адрес: info@bionorica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Циклодинон®
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Циклодинон®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| N64.4 Мастодиния | Болезненность молочных желез |
| Болезнь Купера | |
| Масталгия | |
| N94.3 Синдром предменструального напряжения | Выраженный предменструальный синдром |
| Менструальное психосоматическое расстройство | |
| Менструальный синдром | |
| Предменструальное напряжение | |
| Предменструальное состояние | |
| Предменструальный период | |
| Предменструальный синдром | |
| Синдром менструации | |
| N94.6 Дисменорея неуточненная | Альгодисменорея |
| Альгоменорея | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
| Болевые ощущения во время менструаций | |
| Болезненные нерегулярные менструации | |
| Боли при менструации | |
| Боли при менструациях | |
| Дисальгоменорея | |
| Дисменорея | |
| Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная) | |
| Менструальное расстройство | |
| Менструальные крампи | |
| Менструация болезненная | |
| Метроррагии | |
| Нарушение менструального цикла | |
| Нарушения менструального цикла | |
| Первичная дисальгоменорея | |
| Пролактинзависимое нарушение менструального цикла | |
| Пролактинзависимое нарушение менструальной функции | |
| Расстройство менструального цикла | |
| Спастическая дисменорея | |
| Функциональные нарушения менструального цикла | |
| Функциональные расстройства менструального цикла |
Активное вещество
ПРУТНЯКА ОБЫКНОВЕННОГО ПЛОДОВ ЭКСТРАКТ
Производители
РОТТЕНДОРФ ФАРМА ГМБХ
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленовато-голубого цвета, с матовой поверхностью, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| сухой экстракт плодов прутняка обыкновенного* (7-11:1) | 4 мг |
Экстрагент: этанол 70% в объемном отношении.
* латинское название — Vitex agnus-castus L.
[PRING] повидон К30, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (E172), алюминиевый лак индигокармина (Е132), макрогол 6000, сополимер аммония метакрилата (тип А).
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на концентрацию половых гормонов.
Основным активным компонентом препарата является прутняк обыкновенный. Допаминергические эффекты препарата, вызывая снижение продукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержания пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром.
Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.
Показания
- нарушения менструального цикла;
- предменструальный синдром;
- мастодиния.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь по 1 таб. 1 раз/день, утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (100-200 мл).
Длительность лечения – не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций). Применение препарата более 3 месяцев необходимо обсудить с врачом.
Если на фоне применения препарата сохраняются симптомы заболевания, пациентке необходимо обратиться к врачу. Если после завершения лечения жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом.
Нет данных по рекомендуемым дозам при почечной или печеночной недостаточности.
Препарат не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Побочное действие
Возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией. Могут возникать аллергические реакции со стороны кожи (сыпь, крапивница), желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота), головная боль, головокружение, акне, нарушения менструального цикла. Частота нежелательных реакций неизвестна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных.
При появлении описанных выше нежелательных реакций или других побочных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказания
- рак молочной железы;
- опухоли гипофиза;
- возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата в данной возрастной группе);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы);
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Необходимо соблюдать меры предосторожности при наличии у пациенток эстрогензависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
С повышением регулярности менструального цикла на фоне приема препарата возрастает вероятность наступления беременности. При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.
Особые указания
Указание для пациенток с сахарным диабетом: входящие в состав 1 таблетки препарата углеводы, составляют менее 0.03 хлебных единиц (ХЕ).
При наличии злокачественных эстрогензависимых опухолей в настоящее время или анамнезе, заболеваний гипофиза в анамнезе консультация врача обязательна.
Следует учитывать возможность маскирования клинических проявлений опухоли гипофиза, секретирующей пролактин, на фоне приема препарата.
При ощущении напряжения и набухания молочных желез и/или слабости, депрессии, а также при нарушениях менструального цикла необходимо обратиться к врачу для дополнительного обследования.
С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Симптомы: в случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Возможно взаимное снижение эффективности при одновременном приеме антагонистов допаминовых рецепторов, а также взаимодействие с агонистами допаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме таких препаратов пациентке необходимо проконсультироваться с врачом до начала применения препарата Циклодинон®.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять препарат после срока, указанного на упаковке.