Циклоферон противопоказания при беременности
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Производители:
Россия, ПОЛИСАН НТФФ
Линимент в виде прозрачной жидкости желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
1 мл меглюмина акридонацетат* (в пересчете на акридонуксусную кислоту) 50 мг * полученный по следующей прописи: акридонуксусная кислота — 50 мг, меглюмин (N-метилглюкамин) — 38.5 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, пропиленгликоль — до 1 мл.
5 мл — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками или термосклеены.
Иммуномодулятор, низкомолекулярный индуктор интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной). Эффективен в отношении вируса герпеса и других возбудителей. Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1-5 сут) инфекционного процесса.
Основной клинический эффект действия меглумина акридонацетата связан с индукцией раннего интерферона альфа. Нормализует цитокиновый дисбаланс оппозитных форм иммунного ответа. Местное фармакотерапевтическое действие обусловлено стимуляцией локального иммунного ответа в лимфоидной ткани слизистой оболочки.
Эффективность данного средства при местном применении при лечении хронических пародонтитов проявляется в подавлении роста патогенных микроорганизмов и нормализации уровня секреторного иммуноглобулина А в жидкости зубодесневых карманов, что обеспечивает качественную санацию ротовой полости, способствуя уменьшению воспаления и кровоточивости десен.
В составе комплексной терапии у взрослых: герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек; неспецифические вагиниты и вагинозы; хронические пародонтиты.
Применяют местно 1-2 раза/сут. Длительность лечения определяется индивидуально, в зависимости от показаний.
Местные реакции: возможно — кратковременное жжение, незначительная локальная гиперемия.
Прочие: аллергические реакции.
Детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к меглумина акридонацетату.
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Данное средство имеет горький вкус.
Не следует допускать попадания данного средства на слизистую оболочку глаз (в случае попадания — промыть глаза водой).
Не рекомендуется втирать препарат в десну.
Совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (в т.ч. с интерферонами, химиотерапевтическими препаратами).
Усиливает действие антибиотиков, антисептиков и противогрибковых препаратов.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
В инструкции сказано, что «Циклоферон» при беременности нельзя употреблять, поскольку врачи серьезно не изучали его влияние на плод. Производители проявляют осмотрительность и предупреждают людей о возможной опасности.
Общая информация
«Циклоферон» – это иммуностимулирующий препарат, в состав которого входит меглюмин и акридонацетат, помогающий бороться с иммунодефицитом, гепатитом, герпесной инфекцией и энцефалитом. Лекарство широкого спектра применения легко удаляет вирусы, сдерживает рост опухолей, быстро устраняет воспаление.
Противопоказания:
- Возраст младше 4 лет.
- Индивидуальная чувствительность к компонентам.
- Беременность и период грудного вскармливания.
Передозировка редко происходит при употреблении «Циклоферона» при беременности при соблюдении рекомендаций врача, а незначительная концентрация активных компонентов не оказывает на плод негативного эффекта. Выкидыш может возникнуть после ощутимого влияния на эмбрион в 1 триместре. Поэтому употребления лекарства вопреки рекомендациям врачей недопустимо, а для его назначения необходимо дождаться 8-й недели беременности. Дальнейший прием препарата разрешается, если за указанный период никаких изменений не возникает.
Состав и форма выпуска
Препарат продается в таблетках, в форме инъекционного раствора и в виде мази. Специалист определяет подходящее средство и назначает курс приема.
Раствор состоит из акридонуксусной кислоты, дополнительных солеобразующих компонентов и воды для уколов. В таблетках используется то же действующее вещество, стеарат кальция и добавка метилцеллюлозы.
Для чего используется?
Показания:
- Воздействие на организм различных видов вирусов.
- Инфекционное расстройство, бронхит, абсцессы, хламидиоз.
- Боль и воспаление при аутоиммунных расстройствах в соединительных тканях.
Употребление «Циклоферона» всегда контролируется врачом.
Фармакологические свойства
Под действием «Циклоферона» при беременности интенсивно выделяется эндогенный интерферон.
Лекарство дает такой эффект:
- Противовоспалительный.
- Противоопухолевый.
- Противовирусный.
- Иммуностимулирующий.
При употреблении «Циклоферона» при беременности активные компоненты способствуют появлению в организме разных типов интерферонов. Органы, в которых находится много лимфоидных элементов, особенно подвержены воздействию лекарства.
Акридонуксусная кислота стимулирует работу стволовых клеток, находящихся в костном мозге, способствует формированию гранулоцитов.
Употребление «Циклоферона» при беременности на ранних сроках помогает избавиться от симптомов вирусных и инфекционных расстройств. Иммунитет человека активируется, возникает устойчивый противомикробный эффект. Формирование опухоли в организме замедляется, аутоиммунные реакции сдерживаются, болевые симптомы уходят. Естественные защитные функции организма восстанавливаются при правильном использовании лекарства.
После приема таблеток активный компонент полностью усваивается через 2-3 часа. В течение дня концентрация лекарства в организме повышается. Период полувыведения продолжается 4-5 часов.
Можно использовать комбинацию тиосульфата натрия и «Циклоферона» для планирования беременности. Однако на первом триместре после попадания в организм акридонуксусной кислоты есть риск возникновения необратимых последствий.
После 3 месяца беременности лекарство не назначается. Гинекологи уверены в том, что случайный прием «Циклоферона» во время беременности не всегда вызывает негативные последствия, однако вероятность их возникновения не исключается.
Правила приема
Врачи рекомендуют препарат в разных ситуациях:
- При болезнях суставов пациентка получает 5 инъекций по 0,25 г ежедневно, потом делается пауза на 2 недели, затем терапия повторяется.
- Проводится курс лечения нейроинфекции из 12 уколов.
- При гепатите назначается 10 инъекций по 0,25-0,5 г с перерывом 2 недели, после которого терапия повторяется.
- Поддержка организма при ВИЧ выполняется по стандартной схеме, включающей 10 уколов по 0,5 г ежедневно. Затем каждые 5 суток инъекции продолжаются в течение 2,5 мес. Курс поддерживающей терапии повторяется через месяц.
- Цитомегаловирус устраняется 10 уколами по 0,25 г. Лекарство дает наилучший результат, когда симптомы обостряются.
- При ревматизме назначаются 5 инъекций по 0,25 г. Терапия повторяется 4 раза с паузами по 2 недели.
«Циклоферон» при беременности можно принимать по таким правилам:
- 450-600 мг выпивается 1 раз перед едой.
- Таблетка глотается, но не разжевывается.
- Запивается чистой водой.
- За 1 раз разрешено употреблять 3-4 таблетки.
- Для лечения гриппа потребуется 20 приемов каждые 2 дня.
Внутривенные и внутримышечные уколы в ампулах прописываются одноразово за 24 часа.
Побочные эффекты
Аллергия – наиболее распространенное осложнение, возникающее после приема лекарства. Такая реакция у пациентов возникает редко, поскольку в мире мало людей, чувствительных к «Циклоферону». Компоненты не воздействуют на скорость реакции, поэтому после приема таблеток можно садиться за руль.
Лекарственное взаимодействие
Можно ли «Циклоферон» при беременности смешивать с другими препаратами? Акридонуксусная кислота прекрасно сочетается с интерферонами, медикаментами для симптоматического лечения и химиотерапевтическими средствами. «Циклоферон» стимулирует действие интерферонов, снижает побочные эффекты от веществ, используемых при борьбе с онкологией.
Особые указания
При патологиях щитовидной железы проводится консультация у специалиста-эндокринолога. Если порядок введения инъекций нарушается, курс продолжается без учета временного интервала. Удвоение дозировки недопустимо, необходимо проводить терапию по заданной схеме. Врачи заменяют препарат на другой, если нет положительного результата. Срок годности лекарства – 2 года. По истечении этого периода его употребление запрещено.
Профилактический прием
Лекарство употребляется при возникновении угрозы интоксикации и после контакта с больными людьми.
Расстройства, при которых можно пить «Циклоферон» для защиты организма:
- Гепатит.
- Грипп.
- Герпес.
- Цитомегаловирус.
- Энтеровирус.
- Заражение хламидиями.
- Нейроинфекция.
- Ветрянка.
«Циклоферон» при беременности употребляется, когда расстройство угрожает жизни пациентки при ослабленном иммунитете.
В первые несколько часов интоксикации компоненты препарата оказывают самое сильное влияние на вирусы.
Токсическое воздействие на плод
Некоторые препараты опасны для здоровья малыша в первые 3 месяца, потом они не причиняют вред. Первый триместр – это период максимального риска. Внутренние органы формируются у эмбриона, препараты, принимаемые в этот период, провоцируют пороки развития. Вероятность выкидыша увеличивается при сложных повреждениях. Во 2 триместре компоненты могут плохо действовать на нервную систему, сдерживать развитие эмбриона.
Лекарства, употребляемые в последние месяцы, провоцируют разные осложнения во время родов и после появления ребенка на свет. У малыша могут возникнуть трудности с самостоятельным дыханием. Некоторые лекарства повышают тонус мышц органов малого таза и провоцируют сокращения матки. У женщин возникают преждевременные схватки, нарушается родовая деятельность.
Определить безопасные лекарства невозможно. Производители препаратов редко испытывают их на беременных. Для собственной безопасности они запрещают в инструкции принимать медикаменты при вынашивании плода.
Зачастую, если препарат имеет несколько форм выпуска, это дает беременным шанс на возможность выбора самой безопасной из них. Таблетки противопоказаны? Ничего, можно использовать гель или мазь…
Но не в случае с Циклоферном. В аннотации к препарату написано, что беременность является одним из абсолютных противопоказаний к его применению. И часто случается, что женщины на ранних сроках беременности принимают препарат, а уж затем узнают о противопоказаниях – поэтому «беременные» форумы переполнены паникой и ужасом по этому поводу.
Чтобы несколько унять страсти будущих мамочек, мы поинтересовались мнением гинекологов. Они утверждают, что «нечаянное» применение Циклоферона в любой форме выпуска не обязательно должно привести к печальным последствиям, хотя риски не исключены.
Вся правда о Циклофероне и беременности
Впадать в панику при беременности нежелательно, поскольку во-первых, ваше эмоциональное состояние передается малышу, а, во-вторых, летальный для плода исход не всегда становится последствием применения Циклоферона даже на ранних сроках.
В инструкции препарат противопоказан беременным только потому, что масштабные исследования его воздействия на плод не проводились, и производители осмотрительно страхуют себя предупреждением: не применять.
Далее: принимая Циклоферон, беременная вряд ли допускает его передозировку, а в ничтожно малых дозах его воздействие на плод так же ничтожно мало. Если же влияние на плод в первом триместре оказалось значимым, это обязательно приведет к выкидышу. Поэтому мамам-нарушительницам инструкции необходимо дождаться восьмой недели беременности – если в этот период ничего страшного не случилось, значит, не случится и дальше, плод будет развиваться нормально.
Но наедине с беременностью женщинам оставаться не советуют – после восьмой недели обязательно нужно стать на учет в женской консультации и провести все необходимые обследования.
Состав препарата
Активное вещество:
- метилглюкамин акридонацетат – присутствует во всех формах выпуска препарата; иммуномодулирующий – активирует стволовые клетки костного мозга и киллерные клетки, поэтому препарат эффективен и как противовирусный и противовоспалительный.
Проникает в цитоплазму, способен активировать синтез ранних интерферонов.
Вспомогательные вещества:
- вода (в растворе для инъекций);
- пропиленгликоль и бензалкония хлорид (для геля и мази).
Показания
Различные формы выпуска препарата используют для самостоятельной или комплексной терапии вирусных заболеваний, а также в качестве стимулятора иммунной системы.
При заражении вирусом герпеса чаще используют линимент и таблетки, при гриппе и ОРВИ – инъекции.
Беременным женщинам не рекомендовано использовать даже мазь, хоть и не доказано, что она может пагубно повлиять на развитие плода.
Основные показания:
- ОРЗ, ОРВИ, грипп;
- гепатиты В и С;
- менингит;
- герпес;
- клещевой энцефалит;
- СПИД и ВИЧ-инфекция;
- болезнь Лайма;
- острые кишечные инфекции.
Противопоказания
- Беременность и лактация;
- детский возраст (до 4-х лет);
- непереносимость компонентов.
Фармакодинамика, эффективность
Применение препарата предупреждает переход острой стадии заболевания в хроническую.
Не способен накапливаться в организме при длительном применении.
При первичном диагностировании ВИЧ приводит в норму показатели иммунной системы.
Максимальная концентрация активного вещества препарата в крови наступает через 40 минут после применения, в организме циклоферон циркулирует в свободном или связанном с белками состоянии.
Возможные побочные эффекты
Самым распространенным негативным эффектом при применении Циклоферона остается аллергия: покраснения или высыпания на коже после нанесения слоя мази.
Циклоферон по триместрам
1 триместр
Противопоказан, но если беременная по неосторожности или по незнанию приняла препарат, необходимо руководствоваться формулой: либо последствия наступят сразу, либо – никогда. В малых дозах патологий плода не вызывает.
2 триместр
Препарат не назначают, поскольку он иммуномодулирующий.
3 триместр
Не рекомендован, как неисследованное, потенциально опасное средство.
Регистрационный номер: Р N001049/02 от 12.12.2007
Торговое название: ЦИКЛОФЕРОН® (СYCLOFERON®)
Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Группировочное наименование: меглюмина акридонацетат
Состав:
Одна таблетка содержит: действующее вещество – меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту – 150,00 мг, полученный по следующей прописи: акридонуксусной кислоты – 150,00 мг, меглюмина (N-метилглюкамина) – 146,00 мг;
вспомогательные вещества: повидон К 30 – 7,93 мг, кальция стеарат – 3,07 мг, гипромеллоза – 2,73 мг, полисорбат 80 – 0,27 мг;
кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] – 23,21 мг, про- пиленгликоль – 1,79 мг.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. На поперечном разрезе ядро жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство. Код АТХ – L03АХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Циклоферон эффективен в отношении вирусов герпеса, гриппа и других возбудителей острых респираторных заболеваний. Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1–5-е сутки) инфекционного процесса, снижая инфекционность вирусного потомства, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.
Фармакокинетика
При приёме суточной дозы максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–3 часа, постепенно снижается к 8-му часу, а через 24 часа Циклоферон обнаруживается в следовых количествах. Период полувыведения препарата составляет 4–5 часов, поэтому использование его в рекомендуемых дозах не создаёт условий для кумуляции в организме.
Показания к применению
У взрослых в комплексной терапии:
- гриппа и острых респираторных заболеваний;
- герпетической инфекции.
У детей начиная с четырёх лет в комплексной терапии:
- гриппа и острых респираторных заболеваний;
- герпетической инфекции.
У детей начиная с четырёх лет для профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний.
Противопоказания
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 4 лет (в связи с несовершенным актом глотания), индивидуальная непереносимость компонентов препарата, декомпенсированный цирроз печени.
С осторожностью
При болезнях органов пищеварения в стадии обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты) и аллергических реакциях в анамнезе перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
При беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способы применения и дозы
Внутрь один раз в сутки за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая ½ стакана воды, в возрастных дозировках:
- детям 4–6 лет: по 150 мг (1 таблетка) на приём;
- детям 7–11 лет: по 300–450 мг (2–3 таблетки) на приём;
- взрослым и детям старше 12 лет: по 450–600 мг (3–4 таблетки) на приём.
Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 недели после окончания первого курса.
У взрослых:
- При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8-е
сутки (курс лечения – 20 таблеток). Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания.
При тяжёлом течении гриппа в первый день принимают шесть таблеток. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства). - При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки (курс лечения – 40 таблеток). Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.
У детей начиная с четырёх лет:
- При гриппе и острых респираторных заболеваниях препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приёмов в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
- При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14-е сутки лечения. Курс лечения может варьироваться в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
- Для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом или ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа): на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки. Далее осуществляют перерыв 72 часа (трое суток) и продолжают курс на 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Общий курс составляет от 5 до 10 приёмов.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:
– очень частые (≥ 1/10);
– частые (≥ 1/100 –
– нечастые (≥ 1/1000 –
– редкие (≥ 1/10000 –
– очень редкие (
– частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – ангионевротический отёк.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – сыпь, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Циклоферон совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические лекарственные средства и др.).
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Особые указания
Циклоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами.
При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.
Если приём очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без учёта временного интервала и удвоения дозировки продолжить курс по начатой схеме.
При отсутствии лечебного эффекта необходимо обратиться к врачу.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 150 мг. По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка по 20 таблеток, 1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель: ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25. Претензии потребителей направлять в адрес производителя.