Цитовир детский побочные действия
Последняя актуализация описания производителем 11.02.2020
11.02.2020
11.02.2020
11.02.2020
Действующее вещество:
Альфа-глутамил-триптофан + Аскорбиновая кислота + Бендазол (Alfa-glutamyl-tryptophan + Ascorbic acid + Bendazol)
АТХ
L03AX Другие иммуностимуляторы
Фармакологическая группа
- Иммуностимулирующее средство [Другие иммуномодуляторы в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
Состав
Капсулы | 1 капс. |
активные вещества: | |
альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген® натрий) | 0,5 мг |
аскорбиновая кислота | 50 мг |
бендазола гидрохлорид (Дибазол) | 20 мг |
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат — 97,8 мг; кальция стеарат — 1,7 мг | |
капсула | |
корпус: титана диоксид — 2%; желатин — до 100% | |
крышечка: титана диоксид — 2%; краситель «Солнечный закат» желтый 0,219%; краситель азорубин — 0,0328%; желатин — до 100% |
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №3 с белым корпусом и оранжевой крышечкой.
Содержимое капсул — порошок от белого до желтого цвета без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — витаминное (витамин C), иммуномодулирующее, интерфероногенное.
Фармакодинамика
Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.
Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложненному течению. Увеличивает содержание секреторного IgА (sIgA) в слизистой носоглотки — входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы. При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что в случае развития инфекции увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток.
При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета в отсутствии инфекционных агентов не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма на различные инфекционные агенты).
Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа-глутамил-триптофан (Тимоген®) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность бендазола около 80%, альфа-глутамил-триптофана — не более 15%, аскорбиновой кислоты — до 90%. Метаболиты аскорбиновой кислоты и бендазола выводятся с мочой.
Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.
Показания препарата Цитовир®-3
Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей старше 6 лет.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
беременность;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: в период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Побочные действия
Аллергические реакции, кратковременное снижение АД.
Взаимодействие
Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с ЛС не выявлено.
Бендазол препятствует увеличению ОПСС, обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное (снижение АД) действие гипотензивных и диуретических ЛС.
Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибактериальных препаратов тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (Fe). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.
Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих АСК и сульфаниламиды короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоиды), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептики) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.
Следует проконсультироваться с врачом, если пациент принимает указанные в разделе или другие препараты.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды.
Разовая доза взрослым и детям старше 6 лет — 1 капс.
Лечение
По 1 капс. 3 раза в день в течение 4 дней.
Профилактика
При непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ — по 1 капс. 3 раза в день 4 дня.
В период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и другими ОРВИ — по 1 капс. 1 раз в день в течение 12 дней.
Профилактические курсы при необходимости повторяют через 3 нед (до нормализации эпидемической обстановки).
Передозировка
Симптомы: кратковременное снижение АД у больных с вегетососудистой дистонией, пожилого возраста. Необходим контроль функции почек, АД и концентрации глюкозы в крови.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы. По 12 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПХТФЭ/ПВХ или ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Производитель
ЗАО «МБНК «Цитомед»». 199178, Санкт-Петербург, В.О., Малый пр-т, 57, корп. 4, лит. Ж.
АО «Цитомед» (Cytomed Oy). Финляндия, 55300, Рауха, Лааститие 1.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ЗАО «МБНПК «Цитомед»», Россия.
Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем (владельцем) регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя: ЗАО «МБНПК «Цитомед»». 191023, Россия, Санкт-Петербург, Мучной пер., 2.
Тел./факс: 8 (800) 505-03-01.
www.cytomed.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Цитовир®-3
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Цитовир®-3
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации | Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей |
Бактериальные инфекции органов дыхания | |
Боли при простудных заболеваниях | |
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей | |
Вирусное заболевание дыхательных путей | |
Вирусные инфекции дыхательных путей | |
Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой | |
Воспалительные заболевания дыхательных путей | |
Вторичные инфекции при гриппе | |
Вторичные инфекции при простудах | |
Гриппозные состояния | |
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
Инфекции верхних дыхательных путей | |
Инфекции верхних отделов дыхательных путей | |
Инфекции дыхательных путей | |
Инфекции дыхательных путей и легких | |
Инфекции ЛОР-органов | |
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов | |
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей | |
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей | |
Инфекционное воспаление дыхательных путей | |
Инфекция дыхательных путей | |
Катар верхних дыхательных путей | |
Катаральное воспаление верхних дыхательных путей | |
Катаральное заболевание верхних дыхательных путей | |
Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей | |
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей | |
Кашель при простуде | |
Лихорадочные состояния при гриппе | |
ОРВИ | |
ОРЗ | |
ОРЗ с явлениями ринита | |
Острая респираторная инфекция | |
Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
Острое простудное заболевание | |
Острое респираторное заболевание | |
Острое респираторное заболевание гриппозного характера | |
Першение в горле или носу | |
Простуда | |
Простудное заболевание | |
Простудные заболевания | |
Респираторная инфекция | |
Респираторно-вирусные инфекции | |
Респираторные заболевания | |
Респираторные инфекции | |
Рецидивирующие инфекции дыхательных путей | |
Сезонное простудное заболевание | |
Сезонные простудные заболевания | |
Частые простудные вирусные заболевания | |
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа | Грипп A |
Грипп B | |
Грипп типа A | |
Грипп типа B | |
J11 Грипп, вирус не идентифицирован | Боли при гриппе |
Грипп | |
Грипп на начальных стадиях заболевания | |
Грипп у детей | |
Гриппозное состояние | |
Инфлюэнца | |
Начинающееся гриппозное состояние | |
Острое парагриппозное заболевание | |
Парагрипп | |
Парагриппозное состояние | |
Эпидемии гриппа | |
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная | Бактериальное заболевание дыхательных путей |
Бактериальные инфекции нижних дыхательных путей | |
Бактериальные инфекции органов дыхания | |
Вирусное заболевание дыхательных путей | |
Вирусные инфекции дыхательных путей | |
Воспалительные заболевания дыхательных путей | |
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
Инфекции дыхательных путей | |
Инфекции дыхательных путей и легких | |
Инфекции нижних дыхательных путей | |
Инфекции нижних отделов дыхательных путей | |
Инфекционное воспаление дыхательных путей | |
Инфекционные заболевания дыхательных путей | |
Инфекционные заболевания легких | |
Инфекционные заболевания респираторной системы | |
Инфекция дыхательных путей | |
Кашель при простуде | |
Легочная инфекция | |
Острая инфекция дыхательных путей | |
Острая респираторно-вирусная инфекция | |
Острое воспалительное заболевание дыхательных путей | |
Острое заболевание дыхательных путей | |
Респираторная инфекция | |
Респираторно-вирусные инфекции | |
Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция у детей раннего возраста | |
Респираторные заболевания | |
Респираторные инфекции |
Клинико-фармакологическая группа
Иммуностимулирующий препарат
Действующие вещества
— аскорбиновая кислота (ascorbic acid)
— альфа-глутамил-триптофан натрия (тимоген натрия)
— бендазола гидрохлорид (bendazol)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Сироп (для детей) от бесцветного до желтого цвета.
1 мл | |
альфа-глутамил-триптофан натрия (в пересчете на альфа-глутамил-триптофан) | 0.15 мг |
аскорбиновая кислота | 12 мг |
бендазола гидрохлорид | 1.25 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза — 800 мг, вода очищенная — до 1 мл.
50 мл — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с дозирующим устройством (мерный стаканчик или ложка дозировочная, или пипетка дозировочная) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия и защитой от детей (1) в комплекте с дозирующим устройством (мерный стаканчик или ложка дозировочная, или пипетка дозировочная) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.
Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложненному течению.
Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (sIgA) в слизистой оболочке носоглотки — входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.
При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление; проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс; повышает устойчивость организма к инфекции.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь препарат полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность бендазола — около 80%, альфа-глутамил-триптофана — не более 15%, аскорбиновой кислоты — до 70%. Аскорбиновая кислота абсорбируется из ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связывание с белками плазмы — 25%. Тmах после приема внутрь — 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плацентарный барьер. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени с образованием дезоксиаскорбиновой, далее — щавелевоуксусной и дикетогулоновой кислот. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.
Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.
Показания
- профилактика и комплексная терапия гриппа и ОРВИ у детей от 1 года.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- сахарный диабет;
- беременность;
- детский возраст до 1 года.
В случае необходимости пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
С осторожностью: при артериальной гипотензии перед приемом препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Дозировка
Препарат принимают внутрь за 30 мин до еды.
Для лечения
Детям в возрасте от 1 года до 3 лет — по 2 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 4 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 10 лет — по 8 мл 3 раза/сут; детям в возрасте старше 10 лет — по 12 мл 3 раза/сут.
Курс применения — 4 дня. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Для профилактики
При непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ: детям в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 мл раствора 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 4 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 10 лет — по 8 мл 3 раза/сут; детям в возрасте старше 10 лет — по 12 мл 3 раза/сут.
Курс применения — 4 дня. Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).
Препарат следует принимать только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно — кратковременное снижение АД.
Аллергические реакции: возможно — крапивница (в таких случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства).
При появлении указанных выше или каких-либо других побочных эффектов следует проконсультироваться с врачом.
Если указанные побочные эффекты усугубляются, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.
Бендазол препятствует увеличению ОПСС, обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное действие (снижение АД) гипотензивных и диуретических препаратов. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибиотиков тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих АСК, и сульфаниламидов короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.
Если пациент принимает указанные выше препараты или другие препараты, он должен проконсультироваться с врачом.
Особые указания
После повторного курса рекомендуется контроль концентрации глюкозы в крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности в связи с недостаточными клиническими данными.
В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Применение в детском возрасте
Противопоказания: детский возраст до 1 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ЦИТОВИР-3 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.