Цитовир капсулы побочные действия

Цитовир капсулы побочные действия thumbnail

Последняя актуализация описания производителем 11.02.2020

Цитовир<sup>®</sup>-3

11.02.2020

Цитовир<sup>®</sup>-3

11.02.2020

Цитовир<sup>®</sup>-3

11.02.2020

Действующее вещество:

Альфа-глутамил-триптофан + Аскорбиновая кислота + Бендазол (Alfa-glutamyl-tryptophan + Ascorbic acid + Bendazol)

АТХ

L03AX Другие иммуностимуляторы

Фармакологическая группа

  • Иммуностимулирующее средство [Другие иммуномодуляторы в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
  • J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

Состав

Капсулы1 капс.
активные вещества: 
альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген® натрий)0,5 мг
аскорбиновая кислота50 мг
бендазола гидрохлорид (Дибазол)20 мг
вспомогательные вещества:  лактоза моногидрат — 97,8 мг; кальция стеарат — 1,7 мг 
капсула 
корпус: титана диоксид — 2%; желатин — до 100% 
крышечка: титана диоксид — 2%; краситель «Солнечный закат» желтый 0,219%; краситель азорубин — 0,0328%; желатин — до 100% 

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №3 с белым корпусом и оранжевой крышечкой.

Содержимое капсул — порошок от белого до желтого цвета без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — витаминное (витамин C), иммуномодулирующее, интерфероногенное.

Фармакодинамика

Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.

Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложненному течению. Увеличивает содержание секреторного IgА (sIgA) в слизистой носоглотки — входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы. При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что в случае развития инфекции увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток.

При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета в отсутствии инфекционных агентов не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.

Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма на различные инфекционные агенты).

Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.

Альфа-глутамил-триптофан (Тимоген®) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.

Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность бендазола около 80%, альфа-глутамил-триптофана — не более 15%, аскорбиновой кислоты — до 90%. Метаболиты аскорбиновой кислоты и бендазола выводятся с мочой.

Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.

Показания препарата Цитовир®-3

Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей старше 6 лет.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

беременность;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: в период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные действия

Аллергические реакции, кратковременное снижение АД.

Взаимодействие

Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с ЛС не выявлено.

Бендазол препятствует увеличению ОПСС, обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное (снижение АД) действие гипотензивных и диуретических ЛС.

Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибактериальных препаратов тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (Fe). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.

Читайте также:  Чистотел внутрь побочные действия

Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих АСК и сульфаниламиды короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоиды), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептики) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.

Следует проконсультироваться с врачом, если пациент принимает указанные в разделе или другие препараты.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин до еды.

Разовая доза взрослым и детям старше 6 лет — 1 капс.

Лечение

По 1 капс. 3 раза в день в течение 4 дней.

Профилактика

При непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ — по 1 капс. 3 раза в день 4 дня.

В период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и другими ОРВИ — по 1 капс. 1 раз в день в течение 12 дней.

Профилактические курсы при необходимости повторяют через 3 нед (до нормализации эпидемической обстановки).

Передозировка

Симптомы: кратковременное снижение АД у больных с вегетососудистой дистонией, пожилого возраста. Необходим контроль функции почек, АД и концентрации глюкозы в крови.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы. По 12 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПХТФЭ/ПВХ или ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «МБНК «Цитомед»». 199178, Санкт-Петербург, В.О., Малый пр-т, 57, корп. 4, лит. Ж.

АО «Цитомед» (Cytomed Oy). Финляндия, 55300, Рауха, Лааститие 1.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ЗАО «МБНПК «Цитомед»», Россия.

Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем (владельцем) регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя: ЗАО «МБНПК «Цитомед»». 191023, Россия, Санкт-Петербург, Мучной пер., 2.

Тел./факс: 8 (800) 505-03-01.

www.cytomed.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Цитовир®-3

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цитовир®-3

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииБактериальные инфекции верхних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Боли при простудных заболеваниях
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Вторичные инфекции при гриппе
Вторичные инфекции при простудах
Гриппозные состояния
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции верхних дыхательных путей
Инфекции верхних отделов дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции ЛОР-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекция дыхательных путей
Катар верхних дыхательных путей
Катаральное воспаление верхних дыхательных путей
Катаральное заболевание верхних дыхательных путей
Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
Кашель при простуде
Лихорадочные состояния при гриппе
ОРВИ
ОРЗ
ОРЗ с явлениями ринита
Острая респираторная инфекция
Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Острое простудное заболевание
Острое респираторное заболевание
Острое респираторное заболевание гриппозного характера
Першение в горле или носу
Простуда
Простудное заболевание
Простудные заболевания
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
Рецидивирующие инфекции дыхательных путей
Сезонное простудное заболевание
Сезонные простудные заболевания
Частые простудные вирусные заболевания
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппаГрипп A
Грипп B
Грипп типа A
Грипп типа B
J11 Грипп, вирус не идентифицированБоли при гриппе
Грипп
Грипп на начальных стадиях заболевания
Грипп у детей
Гриппозное состояние
Инфлюэнца
Начинающееся гриппозное состояние
Острое парагриппозное заболевание
Парагрипп
Парагриппозное состояние
Эпидемии гриппа
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненнаяБактериальное заболевание дыхательных путей
Бактериальные инфекции нижних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижних дыхательных путей
Инфекции нижних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекционные заболевания дыхательных путей
Инфекционные заболевания легких
Инфекционные заболевания респираторной системы
Инфекция дыхательных путей
Кашель при простуде
Легочная инфекция
Острая инфекция дыхательных путей
Острая респираторно-вирусная инфекция
Острое воспалительное заболевание дыхательных путей
Острое заболевание дыхательных путей
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция у детей раннего возраста
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
Читайте также:  Побочные действия препарата оки

Источник

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цитовир®-3

Капсулы твердые желатиновые, №3, с белым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсул — порошок от белого до желтого цвета, без запаха.

1 капс.
альфа-глутамил-триптофан натрия0.5 мг
аскорбиновая кислота50 мг
бендазола гидрохлорид20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 97.8 мг, кальция стеарат — 1.7 мг.

Состав оболочки капсул: корпус: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид — 2%, краситель солнечный закат желтый — 0.219%, краситель азорубин — 0.0328%, желатин — до 100%.

12 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.

Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложненному течению.

Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (sIgA) в слизистой оболочке носоглотки — входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.

При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.

Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.

Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.

Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление; проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс; повышает устойчивость организма к инфекции.

Читайте также:  Побочное действие отсутствие аппетита

Фармакокинетика

Всасывание

при приеме внутрь препарат полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность бендазола около 80%, альфа-глутамил-триптофана – не более 15%, аскорбиновой кислоты – до 90%.

Метаболизм и выведение

Метаболиты аскорбиновой кислоты и бендазола выводятся с мочой. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.

Показания препарата

Цитовир®-3

  • профилактика и комплексная терапия гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 6 лет.

Режим дозирования

Внутрь, за 30 мин до еды.

Разовая доза для взрослых и детей старше 6 лет — 1 капсула.

Для лечения назначают по 1 капсуле 3 раза/сут 4 дня.

Для профилактики:

  • при непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ — по 1 капсуле 3 раза/сут 4 дня;
  • в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и другими ОРВИ — по 1 капсуле 1 раз/сут 12 дней.

Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, кратковременное снижение АД.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность;
  • детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: в период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение у детей

Противопоказания: детский возраст до 6 лет.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: кратковременное снижение АД у пациентов с вегетососудистой дистонией, пожилого возраста.

Лечение: контроль функции почек, АД и концентрации глюкозы в крови.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.

Бендазол препятствует увеличению ОПСС, обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное действие (снижение АД) антигипертензивных и диуретических средств. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибактериальных препаратов тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих АСК, и сульфаниламидов короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.

Если пациент принимает указанные выше препараты или другие препараты, он должен проконсультироваться с врачом.

Условия хранения препарата
Цитовир®-3

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата
Цитовир®-3

Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Источник