Депо провера противопоказания и применение
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Äåïî-ïðîâåðà
Ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàò (17-àëüôà-ãèäðîêñè-6-àëüôà-ìåòèëïðîãåñòåðîíà àöåòàò) îòíîñèòñÿ ê ãåñòàãåíàì (ïðîãåñòèíàì) è ÿâëÿåòñÿ ïðîèçâîäíûì ïðîãåñòåðîíà. Ïðåïàðàò íå îáëàäàåò ýñòðîãåííîé àêòèâíîñòüþ, åãî àíäðîãåííàÿ àêòèâíîñòü ìèíèìàëüíà. Äåïî-Ïðîâåðà â ñîîòâåòñòâóþùèõ äîçàõ óãíåòàåò ñåêðåöèþ ãèïîôèçàðíûõ ãîíàäîòðîïèíîâ, ÷òî â ñâîþ î÷åðåäü ïðåäîòâðàùàåò ñîçðåâàíèå ôîëëèêóëîâ, âûçûâàÿ àíîâóëÿöèþ ó æåíùèí äåòîðîäíîãî âîçðàñòà. Ïðè ïðèìåíåíèè ñîîòâåòñòâóþùèõ äîç ïðåïàðàòà ó ìóæ÷èí ïðîèñõîäèò óãíåòåíèå ôóíêöèè êëåòîê Ëåéäèãà (óãíåòàåòñÿ îáðàçîâàíèå ýíäîãåííîãî òåñòîñòåðîíà).
Ïðîòèâîîïóõîëåâîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà Äåïî-Ïðîâåðà â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ ïðè ãîðìîíçàâèñèìûõ çëîêà÷åñòâåííûõ íîâîîáðàçîâàíèÿõ ìîæåò áûòü ñâÿçàíî ñ åãî âëèÿíèåì íà ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíî-ãîíàäíóþ îñü, ðåöåïòîðû ïðîãåñòèíîâ è ýñòðîãåíîâ è ìåòàáîëèçì ñòåðîèäîâ íà êëåòî÷íîì óðîâíå.
Ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàò, êàê è ïðîãåñòåðîí, èìååò ïèðîãåííîå äåéñòâèå. Ïðè ïðèìåíåíèè â î÷åíü âûñîêèõ äîçàõ, êîòîðûå èñïîëüçóþòñÿ â òåðàïèè íåêîòîðûõ âèäîâ ðàêà (500 ìã/ñóò è âûøå), ìîæåò ïðîÿâëÿòüñÿ êîðòèêîñòåðîèäíàÿ àêòèâíîñòü.
Ïîñëå â/ì ââåäåíèÿ ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàòà åãî âûñâîáîæäåíèå ïðîèñõîäèò ìåäëåííî, ÷òî îáåñïå÷èâàåò ñîçäàíèå íèçêèõ, íî ïîñòîÿííûõ êîíöåíòðàöèé ïðåïàðàòà â ïëàçìå êðîâè. Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ïîñëå â/ì èíúåêöèè ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 4–20 äíåé. Îäíàêî ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàò îïðåäåëÿåòñÿ â êðîâè äàæå ÷åðåç 7–9 ìåñ ïîñëå â/ì ââåäåíèÿ. Ïî÷òè 90–95% ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàòà ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò 20±3 ë. Ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàò ïðîíèêàåò ÷åðåç ÃÝÁ è âûäåëÿåòñÿ â ãðóäíîå ìîëîêî.  íàñòîÿùåå âðåìÿ îïèñàíî ìíîãî ìåòàáîëèòîâ ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàòà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïîñëå â/ì ââåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 6 íåä. Ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàò âûâîäèòñÿ â îñíîâíîì ñ æåë÷üþ è êàëîì. Ïðèáëèçèòåëüíî 44% ïðåïàðàòà â íåèçìåíåííîì âèäå âûäåëÿåòñÿ ñ ìî÷îé.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Äåïî-ïðîâåðà
 îíêîëîãèè:
- ïðè ðåöèäèâàõ è/èëè ìåòàñòàçàõ ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû;
- ïðè ðåöèäèâàõ è/èëè ìåòàñòàçàõ ðàêà ýíäîìåòðèÿ;
- ïðè ðåöèäèâàõ è/èëè ðàêå ïî÷êè;
- ïðè ìåòàñòàçàõ ðàêà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû.
 ãèíåêîëîãèè:
- äëÿ ëå÷åíèÿ ýíäîìåòðèîçà;
- äëÿ ëå÷åíèÿ âàçîìîòîðíûõ ïðîÿâëåíèé â ìåíîïàóçå;
- ñ öåëüþ êîíòðàöåïöèè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Äåïî-ïðîâåðà
Îíêîëîãèÿ
Ðàê ìîëî÷íîé æåëåçû
Ðåêîìåíäóåìàÿ ñõåìà ââåäåíèÿ Äåïî-Ïðîâåðà — 500–1000 ìã/ñóò â/ì íà ïðîòÿæåíèè 28 äíåé, ïîñëå ÷åãî ïåðåõîäÿò íà ïîääåðæèâàþùóþ äîçó — 500 ìã 2 ðàçà â íåä äî òåõ ïîð, ïîêà ëå÷åíèå îñòàåòñÿ ýôôåêòèâíûì.
Ðàê ýíäîìåòðèÿ è ïî÷êè
Ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà — 400–1000 ìã â/ì 1 ðàç â íåäåëþ. Åñëè íà ïðîòÿæåíèè íåñêîëüêèõ íåäåëü èëè ìåñÿöåâ íàñòóïèëî óëó÷øåíèå ñîñòîÿíèÿ è äîñòèãíóòà ñòàáèëèçàöèÿ ïðîöåññà, ìîæíî ïåðåéòè íà ïîääåðæèâàþùóþ òåðàïèþ â äîçå 400 ìã 1 ðàç â ìåñÿö.
Ìåòàñòàçèðóþùèé ðàê ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû
 íà÷àëüíîé äîçå ïî 500 ìã â/ì 2 ðàçà â íåä íà ïðîòÿæåíèè 3 ìåñ, çàòåì ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ — ïî 500 ìã 1 ðàç â íåä.
Ãèíåêîëîãèÿ
Ïðèìåíåíèå êîìáèíèðîâàííîé ýñòðîãåí/ïðîãåñòèíîâîé òåðàïèè ó æåíùèí â ïîñòìåíîïàóçå äîëæíî áûòü îãðàíè÷åíî êîðîòêèì ïåðèîäîì âðåìåíè ñ ó÷åòîì ïîêàçàíèé è ðèñêà â êàæäîì êîíêðåòíîì ñëó÷àå, è äîëæíî ïåðèîäè÷åñêè êîíòðîëèðîâàòüñÿ.
Ýíäîìåòðèîç
Â/ì ïî 50 ìã 1 ðàç â íåäåëþ èëè 100 ìã 1 ðàç â 2 íåä íà ïðîòÿæåíèè 6 ìåñ.
Âàçîìîòîðíûå ïðîÿâëåíèÿ â ïåðèîä ìåíîïàóçû
Â/ì ïî 150 ìã 1 ðàç â 12 íåä.
Êîíòðàöåïöèÿ
Ïåðåä ââåäåíèåì ôëàêîí ñëåäóåò ýíåðãè÷íî âçáîëòàòü äî ïîëó÷åíèÿ îäíîðîäíîé ñóñïåíçèè. Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 150 ìã â/ì (â ÿãîäè÷íóþ èëè äåëüòîâèäíóþ ìûøöó) êàæäûå 3 ìåñ. Ïåðâóþ èíúåêöèþ âûïîëíÿþò íà ïðîòÿæåíèè ïåðâûõ 5 äíåé íîðìàëüíîãî ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà; èëè ÷åðåç 5 äíåé ïîñëå ðîäîâ, åñëè æåíùèíà íå êîðìèò ãðóäüþ; èëè ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ êîðìëåíèÿ ãðóäüþ; èëè ÷åðåç 6 íåä ïîñëå ðîäîâ â ñëó÷àå íåâîçìîæíîñòè îòêàçà îò ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ. Äëÿ îáåñïå÷åíèÿ íàäåæíîé êîíòðàöåïöèè ñëåäóþùèå èíúåêöèè íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ñ èíòåðâàëîì 12 íåä (íî íå áîëåå 89 äíåé).
Ïåðåä ïðèìåíåíèåì îäíîðàçîâûé øïðèö ñëåäóåò âñòðÿõíóòü äî ïîëó÷åíèÿ îäíîðîäíîé ñóñïåíçèè. Ñíÿòü ñî øïðèöà çàùèòíûé êîëïà÷îê. Ñîáëþäàÿ òðåáîâàíèÿ àñåïòèêè, íàäåòü èãîëêó íà øïðèö. Ñíÿòü çàùèòíûé êîëïà÷îê ñ èãîëêè. Øïðèö ãîòîâ ê ïðèìåíåíèþ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Äåïî-ïðîâåðà
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè, êðîâîòå÷åíèå èç âëàãàëèùà íåÿñíîé ýòèîëîãèè, òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàòó èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà. Íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà êàê êîíòðàöåïòèâà ïðîòèâîïîêàçàíî â ñëó÷àÿõ äèàãíîñòèðîâàííûõ èëè ïðåäïîëàãàåìûõ çëîêà÷åñòâåííûõ íîâîîáðàçîâàíèé ìîëî÷íîé æåëåçû. Ïðåïàðàò Äåïî-Ïðîâåðà íå ïîêàçàí äëÿ ïðèìåíåíèÿ äî íàñòóïëåíèÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Äåïî-ïðîâåðà
Ïðè ïðèìåíåíèè â îíêîëîãèè
ìî÷åïîëîâàÿ ñèñòåìà: íàðóøåíèÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà (íåðåãóëÿðíîñòü, óâåëè÷åíèå èëè óìåíüøåíèå ïðîäîëæèòåëüíîñòè), àìåíîðåÿ, íàðóøåíèÿ öåðâèêàëüíîé ñåêðåöèè, ïðîäîëæèòåëüíàÿ àíîâóëÿöèÿ;
ìîëî÷íàÿ æåëåçà: ãàëàêòîðåÿ, ìàñòîäèíèÿ, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü;
ÖÍÑ: ñóäîðîãè, äåïðåññèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, ýéôîðèÿ, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ, áåññîííèöà, ïîâûøåííàÿ âîçáóäèìîñòü, ñîíëèâîñòü, íàðóøåíèÿ çðåíèÿ;
ïèùåâàðèòåëüíûé òðàêò è ïå÷åíü: çàïîð, äèàðåÿ, íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè, õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà, òîøíîòà, ðâîòà, ñóõîñòü â ðòó;
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòàÿ ñèñòåìà: èíôàðêò ìîçãà è ìèîêàðäà, ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ïîâûøåíèå ÀÄ, ïàëüïèòàöèÿ, òàõèêàðäèÿ, òðîìáîýìáîëèè (â òîì ÷èñëå ëåãî÷íîé àðòåðèè), òðîìáîç àðòåðèé ñåò÷àòêè, òðîìáîôëåáèò;
êðîâåòâîðåíèå: óâåëè÷åíèå êîëè÷åñòâà ëåéêîöèòîâ è òðîìáîöèòîâ;
êîæà è ñëèçèñòûå îáîëî÷êè: àêíå, àëîïåöèÿ, ãèðñóòèçì, êîæíûé çóä, ñûïü, êðàïèâíèöà;
àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: àíàôèëàêñèÿ;
ïðî÷èå: áîëü â ìåñòå ââåäåíèÿ, ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè/çàäåðæêà æèäêîñòè â îðãàíèçìå, ëèõîðàäêà, èçìåíåíèå ìàññû òåëà.
Ïðè ïðèìåíåíèè â ãèíåêîëîãèè
ìî÷åïîëîâàÿ ñèñòåìà: íàðóøåíèå ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà (íåðåãóëÿðíîñòü, óâåëè÷åíèå èëè óìåíüøåíèå ïðîäîëæèòåëüíîñòè), àìåíîðåÿ, íàðóøåíèÿ öåðâèêàëüíîé ñåêðåöèè, ïðîäîëæèòåëüíàÿ àíîâóëÿöèÿ;
ìîëî÷íàÿ æåëåçà: ãàëàêòîðåÿ, ìàñòîäèíèÿ, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü;
ÖÍÑ: ñóäîðîãè, äåïðåññèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, áåññîííèöà, ïîâûøåííàÿ âîçáóäèìîñòü, ñîíëèâîñòü;
ïèùåâàðèòåëüíûé òðàêò è ïå÷åíü: õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà, òîøíîòà;
ìåòàáîëèçì: ñíèæåíèå òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå;
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòàÿ ñèñòåìà: òðîìáîýìáîëè÷åñêèå îñëîæíåíèÿ;
êîæà è ñëèçèñòûå îáîëî÷êè: àêíå, àëîïåöèÿ, ãèðñóòèçì, êîæíûé çóä, ñûïü, êðàïèâíèöà;
àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, àíàôèëàêñèÿ;
ïðî÷èå: áîëü â ìåñòå ââåäåíèÿ, ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè/çàäåðæêà æèäêîñòè â îðãàíèçìå, ëèõîðàäêà, èçìåíåíèå ìàññû òåëà.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè äëÿ êîíòðàöåïöèè
ìî÷åïîëîâàÿ ñèñòåìà: íàðóøåíèå ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà (íåðåãóëÿðíîñòü, óâåëè÷åíèå èëè óìåíüøåíèå ïðîäîëæèòåëüíîñòè), àìåíîðåÿ, ëåéêîðåÿ, áîëü â îáëàñòè òàçà, ïðîäîëæèòåëüíàÿ àíîâóëÿöèÿ, âàãèíèò;
ìîëî÷íàÿ æåëåçà: ãàëàêòîðåÿ, ìàñòîäèíèÿ, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü;
ÖÍÑ: ñóäîðîãè, äåïðåññèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, áåññîííèöà, ïîâûøåííàÿ âîçáóäèìîñòü, ñîíëèâîñòü;
ïèùåâàðèòåëüíûé òðàêò è ïå÷åíü: áîëü èëè äèñêîìôîðò â æèâîòå, ìåòåîðèçì, íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè, æåëòóõà, òîøíîòà;
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòàÿ ñèñòåìà: òðîìáîýìáîëè÷åñêèå îñëîæíåíèÿ;
êîæà è ñëèçèñòûå îáîëî÷êè: àêíå, àëîïåöèÿ, ãèðñóòèçì, êîæíûé çóä, ñûïü, êðàïèâíèöà;
àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: àíàôèëàêñèÿ;
ïðî÷èå: ñíèæåíèå ëèáèäî, àíîðãàçìèÿ, çàäåðæêà æèäêîñòè, ïðèëèâû êðîâè, ëèõîðàäêà, èçìåíåíèå ìàññû òåëà.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè ñòåðèëüíîé âîäíîé ñóñïåíçèè
àíàôèëàêñèÿ è àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè, òðîìáîýìáîëè÷åñêèå íàðóøåíèÿ;
ÖÍÑ: íåðâîçíîñòü, áåññîííèöà, ñîíëèâîñòü, óòîìëÿåìîñòü, äåïðåññèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå è ãîëîâíàÿ áîëü;
êîæà è ñëèçèñòûå îáîëî÷êè: êðàïèâíèöà, çóä, ñûïü, àêíå, ãèðñóòèçì è àëîïåöèÿ;
ìî÷åïîëîâàÿ ñèñòåìà: äèñôóíêöèîíàëüíîå ìàòî÷íîå êðîâîòå÷åíèå, êðîâîìàçàíèå, àìåíîðåÿ, ñíèæåíèå ëèáèäî èëè àíîðãàçìèÿ, âàãèíèò, áåëè, ïðèëèâû êðîâè, áîëü âíèçó æèâîòà;
ÆÊÒ: áîëü èëè íåïðïèÿòíûå îùóùåíèÿ â æèâîòå, òîøíîòà, ìåòåîðèçì.
îïîðíî-äâèãàòåëüíûé àïïàðàò: àñòåíèÿ, ñóäîðîãè èêðîíîæíûõ ìûøö, áîëü â ñïèíå è ñóñòàâàõ.
ìîëî÷íûå æåëåçû: áîëåçíåííîñòü, ãàëàêòîðåÿ.
ïðî÷èå: ãèïåðòåðìèÿ, èçìåíåíèÿ ìàññû òåëà, ëóíîîáðàçíîå ëèöî.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Äåïî-ïðîâåðà
 ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ïðèçíàêîâ è/èëè ñèìïòîìîâ òðîìáîýìáîëè÷åñêîãî ïðîöåññà íåîáõîäèìî îïðåäåëèòü öåëåñîîáðàçíîñòü ïðîäîëæåíèÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà.
Ó áîëüíûõ, ïîëó÷àþùèõ ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàò â äîçàõ, ïîêàçàííûõ ïðè çëîêà÷åñòâåííûõ íîâîîáðàçîâàíèÿõ (500 ìã/ñóò è âûøå), îòìå÷àåòñÿ ÃÊÑ-àêòèâíîñòü ïðåïàðàòà.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðîãåñòàãåíîâ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ çàäåðæêà æèäêîñòè â îðãàíèçìå, ïîýòîìó ïðè ýïèëåïñèè, ìèãðåíè, ÁÀ, ïðèçíàêàõ õðîíè÷åñêîé ñåðäå÷íîé èëè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè áîëüíîé íóæäàåòñÿ â òùàòåëüíîì íàáëþäåíèè.
Ïàöèåíòû, â àíàìíåçå êîòîðûõ èìåþòñÿ óêàçàíèÿ íà ïðîâîäèâøååñÿ ëå÷åíèå ïî ïîâîäó äåïðåññèâíîãî ñîñòîÿíèÿ, âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà íóæäàþòñÿ â òùàòåëüíîì íàáëþäåíèè.  ñëó÷àå ðàçâèòèÿ òÿæåëîé äåïðåññèè ïðåïàðàò íåîáõîäèìî îòìåíèòü.
Ó íåêîòîðûõ áîëüíûõ ëå÷åíèå ïðîãåñòàãåíàìè ñîïðîâîæäàåòñÿ ñíèæåíèåì òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå, ÷òî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà ïàöèåíòàì ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Äåïî-Ïðîâåðà ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ óâåëè÷åíèåì ìàññû òåëà.
Åñëè íà ôîíå ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì ïðîâîäÿò ïàòîãèñòîëîãè÷åñêîå èññëåäîâàíèå ýíäîìåòðèÿ èëè øåéêè ìàòêè, íåîáõîäèìî ïðåäóïðåäèòü ãèñòîëîãà î ïðîâîäèìîé ïðîãåñòàãåííîé òåðàïèè.
Ïðè âíåçàïíîì ïîÿâëåíèè êðîâîòå÷åíèÿ èç âëàãàëèùà íåîáõîäèìî óñòàíîâèòü åãî ïðè÷èíó.
Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Äåïî-Ïðîâåðà ìîæåò ñíèæàòüñÿ êîíöåíòðàöèÿ òàêèõ ýíäîêðèíîëîãè÷åñêèõ ìàðêåðîâ: ñòåðîèäîâ â ïëàçìå êðîâè è ìî÷å (êîðòèçîëà, ýñòðîãåíîâ, ïðåãíàíåäèîëà, ïðîãåñòåðîíà, òåñòîñòåðîíà), ãîíàäîòðîïèíîâ â ïëàçìå êðîâè è ìî÷å, ãëîáóëèíîâ, êîòîðûå ñâÿçûâàþò ïîëîâûå ãîðìîíû.
Ïðè âíåçàïíîé ÷àñòè÷íîé èëè ïîëíîé ïîòåðå çðåíèÿ, âíåçàïíîì ïîÿâëåíèè ìèãðåíè, à òàêæå ïðè âûÿâëåíèè îòåêà äèñêà çðèòåëüíîãî íåðâà èëè ïîðàæåíèÿ ñîñóäîâ ñåò÷àòêè ïðåïàðàò ñëåäóåò îòìåíèòü.
Íàçíà÷åíèå Äåïî-Ïðîâåðà ïðîòèâîïîêàçàíî â ïåðèîä áåðåìåííîñòè. Ñëó÷àéíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ïåðâûå 2 ìåñ áåðåìåííîñòè âåäåò ê âûñîêîìó ðèñêó ðîæäåíèÿ ðåáåíêà ñ íåäîñòàòî÷íîé ìàññîé òåëà è íåîíàòàëüíîé ïàòîëîãèåé.  ñëó÷àå ïðîäîëæåíèÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè èëè ïðè æåëàíèè ïàöèåíòêè çàáåðåìåíåòü åå ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü î ïîòåíöèàëüíîì ðèñêå äëÿ ïëîäà.
Äåïî-Ïðîâåðà è åãî ìåòàáîëèòû âûäåëÿþòñÿ ñ ìîëîêîì, ÷òî ïðåäñòàâëÿåò ðèñê äëÿ ãðóäíûõ äåòåé.
Îñîáåííîñòè ïðèìåíåíèÿ äëÿ êîíòðàöåïöèè
Áîëüøèíñòâî æåíùèí, êîòîðûì íàçíà÷àëè ñóñïåíçèþ äëÿ èíúåêöèé, îòìå÷àëè íàðóøåíèÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà (íåðåãóëÿðíûå, ðåäêî — ïðîäîëæèòåëüíûå ìåíñòðóàöèè). Åñëè òàêèå ïàöèåíòêè ïðîäîëæàëè ïîëó÷àòü ñóñïåíçèþ äëÿ èíúåêöèé, îòìå÷àëîñü ïðîãðåññèðîâàíèå íåðåãóëÿðíîñòè ìåíñòðóàöèé âïëîòü äî àìåíîðåè.
Íàçíà÷åíèå ñóñïåíçèè Äåïî-Ïðîâåðà äëÿ èíúåêöèé ìîæåò áûòü ðàññìîòðåíî ïðè íàëè÷èè ôàêòîðîâ ðèñêà îñòåîïîðîçà.
Ðåçóëüòàòû ïðîäîëæèòåëüíîãî íàáëþäåíèÿ çà æåíùèíàìè, ïðèìåíÿâøèìè ñóñïåíçèþ Äåïî-Ïðîâåðà, ïðîäåìîíñòðèðîâàëè îòñóòñòâèå ðèñêà èëè íåçíà÷èòåëüíûé ðèñê ðàçâèòèÿ ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû, îòñóòñòâèå ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ ðàêà ÿè÷íèêîâ, ïå÷åíè èëè øåéêè ìàòêè è ïðîäîëæèòåëüíîå ñíèæåíèå ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ ðàêà ýíäîìåòðèÿ.
Ñóñïåíçèÿ Äåïî-Ïðîâåðà (150 ìã â/ì) îêàçûâàåò äëèòåëüíûé êîíòðàöåïòèâíûé ýôôåêò. Ñðåäíåå âðåìÿ íàñòóïëåíèÿ çà÷àòèÿ ïîñëå ïîñëåäíåé èíúåêöèè ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿëî 10 ìåñ (â äèàïàçîíå îò 4 äî 31 ìåñ) íåçàâèñèìî îò ïðîäîëæèòåëüíîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà. Ñóùåñòâóåò òåíäåíöèÿ ê óâåëè÷åíèþ ìàññû òåëà ó æåíùèí, êîòîðûå ïðèìåíÿþò Äåïî-Ïðîâåðà.
Îñîáåííîñòè ïðèìåíåíèÿ â îíêîëîãèè
Ïðèìåíåíèå Äåïî-Ïðîâåðà ìîæåò âûçûâàòü ðàçâèòèå êóøèíãîèäíîãî ñèíäðîìà. Ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ ìîæåò âîçíèêàòü óãíåòåíèå ôóíêöèè íàäïî÷å÷íèêîâ, ñíèæåíèå óðîâíÿ ÀÊÒà è ãèäðîêîðòèçîíà â ïëàçìå êðîâè.
Äåïî-Ïðîâåðà ñòåðèëüíàÿ âîäíàÿ ñóñïåíçèÿ
Ïåðåä íàçíà÷åíèåì ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî ïðîâåñòè òùàòåëüíîå îáñëåäîâàíèå ïàöèåíòêè. Ïåðåä ïðèíÿòèåì ðåøåíèÿ î íàçíà÷åíèè Äåïî-Ïðîâåðà ñëåäóåò èñêëþ÷èòü íàëè÷èå îïóõîëåé ïîëîâûõ îðãàíîâ è ìîëî÷íîé æåëåçû (êðîìå ñëó÷àåâ ïðîâåäåíèÿ ïðîòèâîîïóõîëåâîé òåðàïèè).
Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåäóïðåæäàòü ïàöèåíòîê î òîì, ÷òî â íà÷àëå ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Äåïî-Ïðîâåðà âîçìîæíî ïîÿâëåíèå íåðåãóëÿðíûõ êðîâÿíèñòûõ âûäåëåíèé, êîòîðûå íå òðåáóþò äîïîëíèòåëüíîãî ëå÷åíèÿ è ïðè ïðîäîëæåíèè òåðàïèè, êàê ïðàâèëî, ïåðåõîäÿò â ñîñòîÿíèå àìåíîðåè.
Âûðàæåííûå èëè ïðîäîëæèòåëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ, ïðè÷èíÿþùèå ïàöèåíòêå áåñïîêîéñòâî, êîíòðîëèðóþò íàçíà÷åíèåì ýñòðîãåíîâ (âíóòðü èëè ïàðåíòåðàëüíî) â äîçå, ýêâèâàëåíòíîé 25–50 ìêã ýòèíèëýñòðàäèîëà ñ 7 ïî 21 äåíü öèêëà. Òàêóþ òåðàïèþ ïðîäîëæàþò 1–2 öèêëà, íî íå áîëüøå.
Åñëè àíîìàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ ïðîäîëæàþòñÿ, íåîáõîäèìî ïðîâåñòè îáñëåäîâàíèå ñ öåëüþ èñêëþ÷åíèÿ îðãàíè÷åñêîé ïàòîëîãèè.
Âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Äåïî-Ïðîâåðà ìîæåò ñíèæàòüñÿ êîíöåíòðàöèÿ ãîíàäîòðîïèíîâ, ïðîãåñòåðîíà, êîðòèçîëà, ýñòðîãåíîâ â ïëàçìå êðîâè, ïðåãíàíåäèîëà â ìî÷å, îòìå÷àòüñÿ ñíèæåíèå òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå, ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ôàêòîðîâ ñâåðòûâàíèÿ êðîâè (II, VII, VIII, IX, X) è ïîêàçàòåëåé ôóíêöèîíàëüíûõ ïå÷åíî÷íûõ ïðîá.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Äåïî-ïðîâåðà
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå âûñîêèõ äîç Äåïî-Ïðîâåðà ñ àìèíîãëþòåòèìèäîì ìîæåò ñíèæàòü êîíöåíòðàöèþ ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàòà â ñûâîðîòêå êðîâè è ñíèæàòü ýôôåêòèâíîñòü àìèíîãëþòåòèìèäà.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Äåïî-ïðîâåðà, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ó áîëüíûõ, êîòîðûå ïîëó÷àþò ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàò â äîçàõ äëÿ ëå÷åíèÿ çëîêà÷åñòâåííûõ íîâîîáðàçîâàíèé (400 ìã/ñóò è âûøå), èíîãäà ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ÿâëåíèÿ, íàïîìèíàþùèå ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè ÃÊÑ.  òàêèõ ñëó÷àÿõ ðåêîìåíäóåòñÿ íàáëþäåíèå çà áîëüíûì è ïðè íåîáõîäèìîñòè ñíèæåíèå äîçû ïðåïàðàòà. Îñòðàÿ ïåðåäîçèðîâêà íå îòìå÷àëàñü.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Äåïî-ïðîâåðà
Ïðè òåìïåðàòóðå 15–25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Äåïî-ïðîâåðà:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Состав
Лекарство содержит в своем составе такое активное вещество, как медроксипрогестерон в виде ацетата.
Кроме того, в нем присутствую следующие дополнительные компоненты: полиэтиленгликоль 3350, натрий хлорид, метилпарабен, полисорбат 80, пропилпарабен, вода для инъекций.
Форма выпуска
Выпускается в форме стерильной суспензии для внутреннего введения.
Фармакологическое действие
Гестагенное и противоопухолевое средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Депо-Провера при внутримышечном введении характеризуется длительным действием. При этом он не имеет андрогенной и эстрогенной активности. Данное средство притупляет секрецию гонадотропинов гипофиза, из-за чего у пациентов женского пола не созревают фолликулы и задерживается овуляция. Оно также препятствует секреторным изменениям эндометрия, увеличивает степень вязкости цервикальной слизи и количество промежуточных клеток в индексе созревания влагалищного эпителия, купирует вазомоторные симптомы во время менопаузы.
Если Депо-Провера применяется для защиты от беременности, заметно уменьшается риск развития воспалительных процессов в половой системе, кандидозного вульвовагинита. Помимо этого возможен частичный или полный регресс гиперпластических процессов эндометрия.
У мужчин отмечается снижение активности клеток Лейдига, что приводит к уменьшению секреции эндогенного тестостерона.
Противоопухолевое действие лекарства характеризуется комплексным воздействием на гипофиз, метаболизм стероидных гормонов на тканевом уровне и эстрогенные рецепторы. В повышенных дозах он обладает ГКС-активностью.
Максимальная плазменная концентрация активного компонента наблюдается спустя 4-20 суток после первого приема. Его связь с белками плазмы крови – около 95%.
Медроксипрогестерона ацетат хорошо поступает через гематоэнцефалический барьер. Расщепляется с образованием метаболитов. Выводится преимущественно с калом и желчью в виде метаболитов или в неизменном виде. Еще около 44% выводится в неизменном виде с мочой. Время полувыведения – шесть недель.
Показания к применению
В гинекологии данное средство применяется для:
- лечения эндометриоза;
- контрацепции;
- лечения вазомоторных проявлений в период менопаузы.
В онкологии препарат назначают при метастазах и/или рецидивах рака почек, эндометрия, молочной железы, предстательной железы.
Противопоказания
Лекарство нельзя применять при:
- гиперчувствительности к его компонентам;
- тяжелых нарушениях в работе печени;
- злокачественных новообразованиях молочной железы (если назначили в качестве контрацептивного препарата);
- беременности и кровотечениях из влагалища неустановленной этиологии.
Кроме того, данное средство не следует применять до наступления менструального цикла. Его также с осторожностью назначают при эпилепсии, хронической почечной и сердечной недостаточности, бронхиальной астме, депрессивных состояниях, сахарном диабете, мигрени.
Побочные действия
При приеме данного лекарственного средства возможно появление следующих нежелательных реакций:
- Со стороны ЦНС: головокружение, судороги, повышенная утомляемость, притупленная концентрация, возбудимость, проблемы со зрением, депрессия, головная боль, эйфория, бессонница, сонливость.
- Со стороны мочеполовой системы: аменорея, болевые ощущения в области таза, нарушения менструального цикла и цервикальной секреции, лейкорея, продолжительная ановуляция, вагинит.
- Со стороны ССС: инфаркт мозга и миокарда, повышение АД, тромбоз артерий сетчатки, тахикардия, тромбоэмболические осложнения, сердечная недостаточность, пальпитация, тромбоэмболии, тромбофлебит.
- Со стороны слизистых оболочек и кожных покровов: акне, гирсутизм, сыпь, алопеция, кожный зуд, крапивница.
- Молочные железы: галакторея, гиперчувствительность, мастодиния.
- Со стороны ЖКТ и печени: запор, нарушение работы печени, тошнота, сухость во рту, метеоризм, диарея, холестатическая желтуха, рвота, болевые ощущения и дискомфорт в области живота.
- Со стороны органов кроветворения: повышение уровня лейкоцитов и тромбоцитов.
- Аллергия: повышенная чувствительность, анафилаксия.
- Прочие: болезненные ощущения в месте инъекции, лихорадка, снижение либидо, приливы крови, периферические отеки, изменение веса, аноргазмия.
Инструкция по применению Депо-Провера (Способ и дозировка)
Инструкция на Депо-Провера советует перед применением встряхнуть одноразовый шприц или флакон для получения однородной взвеси. Обязательно нужно соблюдать правила асептики.
Препарат, как правило, вводят в дельтовидную или ягодичную мышцу.
Продолжительность лечения и дозировки определяются после консультации врачей индивидуально.
При наличии рака молочной железы в большинстве случаев применяется 500–1000 мг в день в течение 28 суток. После чего препарат вводится по 500 мг 2 раза в 7 дней. Курс лечения длится, пока не достигнут нужный терапевтический эффект.
При наличии рака почки и эндометрия, как правило, назначается 400-1000 мг раз в 7 дней. При наступлении улучшения можно перейти на дозировку в 400 мг раз в месяц.
При наличии метастаз рака предстательной железы специалисты, как правило, назначают применять 500 мг для уколов 2 раза в 7 дней в течение трех месяцев. Затем вводят 500 мг раз в 7 дней.
Для терапии во время постменопаузы назначают короткий курс под наблюдением врача.
При эндометриозе, как правило, принимают по 50 мг раз в 7 дней или по 100 мг раз в 2 недели. Курс рассчитан обычно на полгода.
При наличии вазомоторных проявлений во время менопаузы назначается 150 мг раз в 12 недель.
Для контрацепции используют 150 мг раз в 3 месяца. Первая инъекция проводится в течение 1-5 дней нормального менструального цикла или спустя 5 суток после родов (если нет кормления грудью). Кроме того, Депо-Провера можно назначить после прекращения кормления младенца грудью или спустя 6 недель после родов (если отказаться от грудного вскармливания нельзя). При этом обязательно нужно исключить наличие злокачественных опухолей молочных желез и шейки матки. Для предохранения от нежелательной беременности инструкция по применению Депо-Провера рекомендует проводить инъекции с интервалом в 12 недель.
Передозировка
При лечении злокачественных новообразований в случае превышения дозы могут наблюдаться симптомы, которые напоминают проявления передозировки ГКС. Рекомендуется тщательно контролировать состояние пациентов и при необходимости корректировать дозировки.
Случаи острой передозировки не зафиксированы.
Взаимодействие
Совместно с Аминоглютетимидом возможно снижение концентрации Депо-Провера в плазме крови и уменьшение эффективности Аминоглютетимида.
Условия продажи
Отпускается в аптеках только по рецепту врача.
Условия хранения
Лекарство необходимо держать в сухом месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей. Оптимальная температура – не больше 25°С.
Срок годности
Хранить препарат нужно не дольше пяти лет.
Отзывы о Депо-Провера
Женщины применяют данное средство преимущественно для контрацепции. Именно об этом действии чаще всего можно найти отзывы о Депо-Провера, 150 мг раз в 3 месяца оказываются действительно эффективными. Тем не менее, во многих случаях при применении данного лекарства наблюдаются осложнения в виде набора лишнего веса и других побочных реакций.
Отзывы врачей о Депо-Провера можно встретить разные. Кто-то рекомендует это средство многим своим пациенткам, а кто-то, наоборот, старается назначать его только женщинам в возрасте. Ведь многочисленные отзывы свидетельствуют о том, что нередко этот препарат может давать осложнения при беременности или затруднять зачатие ребенка даже через долгое время.
Кто-то даже рискует применять это средство для кошек в качестве метода контрацепции. Однако оно проходит для животных не без последствий. Опытные заводчики утверждают, что 90% кошек после такого укола навсегда остаются стерильными.
Цена Депо-Провера, где купить
Цена Депо-Провера 500 мг – около 215 рублей, а в упаковках по 150 мг – около 160 рублей.
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
Аптека24
Депо-провера 500 мг/3.3 мл суспензия для инъекций Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія
Депо-провера 150 мг/1 мл суспензия для инъекций Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія
ПаниАптека
Депо-провера флакон Депо-провера суспензия для инъекций 500мг/3.3мл Бельгия , Pfizer Manufacturing Belgium
Депо-провера флакон Депо-провера суспензия водная 150мг/мл флакон Бельгия , Pfizer Manufacturing Belgium
показать еще