Детралекс показания и противопоказания
Последняя актуализация описания производителем 16.09.2015
16.09.2015
Действующее вещество:
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин) (Purified micronized flavonoid fraction (diosmin + flavonoids in recalculation to hesperidin))
АТХ
C05CA53 Диосмин в комбинации с другими препаратами
Фармакологическая группа
- Венотонизирующее и венопротекторное средство [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- I84 Геморрой
- I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
- I89.0 Лимфоотек, не классифицированный в других рубриках
3D-изображения
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
очищенная микронизированная флавоноидная фракция, состоящая из диосмина 450 мг (90%) и флавоноидов | 500 мг |
в пересчете на гесперидин — 50 мг (10%) | |
вспомогательные вещества: желатин — 31,00 мг; магния стеарат — 4,00 мг; МКЦ — 62,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 27,00 мг, тальк — 6,00 мг; вода очищенная — 20,00 мг | |
оболочка пленочная: макрогол 6000 — 0,710 мг; натрия лаурилсульфат — 0,033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (в состав входят: глицерол — 0,415 мг; магния стеарат — 0,415 мг, гипромеллоза — 6,886 мг; краситель железа оксид желтый — 0,161 мг; краситель железа оксид красный — 0,054 мг; титана диоксид — 1,326 мг) |
Описание лекарственной формы
Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.
Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — венопротективное, венотонизирующее.
Фармакодинамика
Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение доза/эффект наблюдается при приеме 2 табл.
Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается (статистически достоверное), по сравнению с плацебо, повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии, после терапии препаратом Детралекс®.
Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата.
T1/2 составляет 11 ч.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания препарата Детралекс®
терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
— ощущение тяжести в ногах;
— боль;
— усталость ног;
симптоматическая терапия острого геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Не рекомендуется прием препарата кормящими женщинами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Кормление грудью
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Побочные действия
Во время приема препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); умеренно (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); крайне редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.
Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — ангионевротический отек.
Пациенту следует информировать врача о появлении у него любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом.
Взаимодействие
Не отмечалось.
Следует информировать врача обо всех принимаемых больным ЛС.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Венозно-лимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза — 2 табл./сут: 1 табл. — в середине дня и 1 табл. — вечером, во время приема пищи.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Острый геморрой. Рекомендуемая доза — 6 табл/сут: по 3 табл. утром и вечером в течение 4 дней, затем — по 4 табл./сут: по 2 табл. утром и вечером в течение последующих 3 дней.
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Особые указания
Перед тем как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствуют улучшению циркуляции крови.
Следует незамедлительно обратиться к врачу, если состояние пациента ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций. Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому
применению в пачке картонной.
При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»
По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Производитель
«Лаборатории Сервье Индастри», Франция.
ООО «Сердикс», Россия.
При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.
Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3.
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».
При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия.
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.
Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.
Расфасовано и упаковано: ООО «Сердикс», Россия
Россия, Москва.
Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011.
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье»
Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается
— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;
— латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”
При производстве на ООО «Сердикс», Россия
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.
Произведено: ООО «Сердикс», Россия
Россия, Москва
Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается:
— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;
— латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Детралекс®
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Детралекс®
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
I84 Геморрой | Болезненные геморроидальные узлы |
Внутренний геморрой | |
Воспаление геморроидальных узлов | |
Наружный геморрой | |
Обострение геморроя | |
Острый геморроидальный приступ | |
Хронический кровоточащий геморрой | |
I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая) | Болезненная усталость ног |
Боль и чувство тяжести в ногах | |
Боль при хронической венозной недостаточности | |
Венозная недостаточность | |
Венозная недостаточность нижних конечностей | |
Венозно-лимфатическая недостаточность | |
Венозные отеки | |
Венозный застой | |
Ишемические поражения стоп | |
Липедема | |
Микроциркуляторно-трофическое нарушение | |
Нарушение венозного кровообращения | |
Нарушение венозного кровообращения нижних конечностей | |
Нарушения венозного кровообращения | |
Нарушения периферического кровообращения в конечностях | |
Недостаточность венозная хроническая | |
Недостаточность венозного кровообращения | |
Органическая венозная недостаточность нижних конечностей | |
Острая венозная недостаточность нижних конечностей | |
Отек в ногах | |
Отек конечностей | |
Отек на ногах | |
Отек нижних конечностей, обусловленный хронической венозной недостаточностью | |
Отек ног | |
Отечно-болевой синдром при венозной недостаточности | |
Отечность и боль в ногах | |
Ощущение тяжести в ногах | |
Преварикозный синдром | |
Статическая тяжесть в ногах | |
Трофические изменения тканей | |
Трофические нарушения тканей | |
Трофические расстройства | |
Тяжесть в ногах | |
Усталость в ногах | |
Хроническая венозная недостаточность | |
Хроническая венозная недостаточность нижних конечностей | |
Хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей | |
Хроническая недостаточность венозного кровообращения | |
Чувство тяжести в ногах | |
Чувство тяжести в ногах при беременности | |
Чувство тяжести в ногах при продолжительном стоянии | |
I89.0 Лимфоотек, не классифицированный в других рубриках | Венозно-лимфатическая недостаточность |
Лимфатический отек | |
Лимфедема | |
Лимфодема | |
Лимфостаз | |
Лимфостаз и отеки после терапии рака груди | |
Отек лимфангиэктатический | |
Отек лимфатический | |
Хронический лимфостаз |
Хронические заболевания вен распространены сегодня, к сожалению, очень широко. Связаны они в большинстве случаев бывают с нарушениями кровообращения. Препараты для лечения подобных болезней могут использоваться разные. Часто при проблемах с венами врачи выписывают пациентам, к примеру, лекарство «Детралекс». Помогает данное средство от многих заболеваний этой группы. Но, конечно же, может вызывать у пациента медикамент «Детралекс» и побочные эффекты. Отзывы подтверждают это. Также имеются у него и некоторые противопоказания.
Состав лекарства
Активными веществами препарата «Детралекс» являются гесперидин и диосмин. Выпускается же это лекарство в виде таблеток, покрытых оболочкой. Активные компоненты препарата микронизированы. Поэтому в кровь они проникают очень быстро. Действовать эти таблетки начинают уже через полчаса после приема. Через 11 часов лекарство выводится из организма с мочой и калом.
Активное вещество препарата «Детралекс» диосмин оказывает благотворное влияние на ткани сосудов, понижая их проницаемость и укрепляя. Гесперидином же медики называют обычный витамин Р. Его основным назначением является понижение чувствительности проблемных участков. Также это вещество снимает воспаления.
В качестве вспомогательных компонентов в составе лекарства «Детролекс» присутствуют стеарат магния, желатин, тальк, целлюлоза, макрогол 6000, лаурисульфат натрия. Поставляются эти таблетки в аптеки и клиники в блистерах. Последние упаковываются в картонные коробки по два или одному. В каждой таблетке препарата «Детралекс» содержится 450 мг диосмина и 50 мг гесперидина.
Показания к применению
Назначают это лекарство больным при таких имеющихся у них проблемах:
венозное расширение;
хроническая лимфовенозная недостаточность;
острый или хронический геморрой.
Кроме того, довольно-таки часто врачи применяют это лекарство во время подготовки к хирургическому вмешательству при лечении вен. Назначается этот препарат и в послеоперационные периоды.
Лекарство «Детралекс»: побочные эффекты
Переносится этот препарат пациентами даже при длительном приеме обычно хорошо. Однако при неправильном использовании или из-за индивидуальных особенностей организма у больных, пьющих «Детралекс», побочные эффекты иногда все же могут проявляться. Чаще всего это тошнота и рвота. Также больной может ощущать боль в эпигастральной области. Иногда у пациентов, принимающих это лекарство, развивается и диарея.
В некоторых случаях препарат «Детралекс» дает побочные эффекты и со стороны нервной системы. Проявляется это обычно в виде головокружений. Помимо этого, у больного может ухудшаться общее самочувствие.
Чаще всего при приеме «Детралекс» побочные эффекты слишком уж явственными не бывают. Врачи при возникновении тошноты или, к примеру, головной боли, даже обычно не рекомендуют прекращать начатый с использованием этого медикамента курс лечения. Через некоторое время все неприятные симптомы обыно проходят. Отменяют средство «Детралекс» только при возникновении аллергии на какие-либо его компоненты.
Побочные эффекты на сердце «Детралекс» при прохождении курса не дает. Негативное влияние он может оказывать в основном только именно на ЖКТ и нервную систему. Остальные органы этот препарат никак не затрагивает.
Противопоказания к использованию
Как врачи, так и их пациенты считают средство «Детралекс» медикаментом достаточно мягким. Побочные эффекты у больных, как уже упоминалось, он вызывает редко. Однако, конечно же, как и у любого другого лекарства, у этого препарата имеются разного рода противопоказания. К таковым относится прежде всего детский возраст. Пациентам до 18 лет врачами это средство не назначается. Возможно, никакого особого вреда это лекарство растущему организму и не наносит. Однако действие его на детей, к сожалению, изучено не было.
Также, конечно же, нельзя принимать этот препарат тем людям, у которых имеется аллергия на какие-либо входящие в его состав вещества.
Еще одним противопоказанием к использованию таблеток «Детралекс», побочные эффекты от применения которого в данном случае действительно могут проявиться, является период лактации. Проникает ли вещество в грудное молоко и способно ли оно нанести вред ребенку — об этом медикам, к сожалению, неизвестно. Исследования в этом плане также проведены не были.
Противопоказания: как может проявляться аллергия
Отзывы о «Детралексе», побочных эффектов дающем мало, в сети имеются неплохие. Помогает это средство больным хорошо. Однако принимать его при гиперчувствительности к компонентам, безусловно, нельзя. Проявляться аллергия к компонентам этого лекарства у человека может по-разному.
Стеарат магния, к примеру, обычно вызывает у больного с повышенной чувствительностью зуд. Очень сильной у некоторых людей может быть реакция и на желатин. Проявляется этот вид аллергии прежде всего в сильном ухудшении самочувствия. Также у человека могут наблюдаться такие симптомы, как:
припухлость лица, гортани и рта;
резкая боль в животе;
покраснение кожи и зуд.
Зачастую у людей возникает аллергическая реакция и на лаурилсульфат натрия. Проявляться она в данном случае может даже, к примеру, возникновением язв во рту. При аллергии на «Макрогол 6000» у человека наблюдаются обычно отеки, крапивница и даже бронхоспазмы. Иногда у людей проявляется гиперчувствительность и к тальку. Симптомами непереносимости этого компонента также являются отеки.
На основные вещества «Детралекса» у больных аллергическая реакция встречается редко. В основном диосмин и гесперидин оказывают на организм только положительное действие. Витамин Р, наоборот, иногда применяется для лечения аллергии.
Что может произойти при передозировке
Вот такие имеются у лекарства «Детралекс» побочные эффекты и противопоказания. Исследования же влияния этого препарата на организм при передозировке, к сожалению, не проводились. В этом плане средство считается относительно безопасным. Однако при подозрении на передозировку больному следует все же на всякий случай промыть желудок.
Существуют ли противопоказания при беременности
Побочные эффекты «Детралекс» дает редко. Однако в период кормления ребенка этот препарат, как уже упоминалось, пить нельзя. Что же касается беременности, то в данном случае никаких особых ограничений на прием «Детралекса» не предусматривается. Назначаться женщинам, ждущим ребенка, это лекарство может как при варикозе вен, так и при тромбозе, геморрое или даже просто при тяжести в ногах.
Не рекомендуется принимать «Детралекс» беременным женщинам только в первом триместре. Однако в этот период запрещено использование не только этого препарата, но и большинства других.
Совместимость с алкоголем
Одновременно со спиртным этот препарат пить, конечно же, ни в коем случае нельзя. Об этом говорится в том числе и непосредственно в самой инструкции по применению «Детралекса». Побочные эффекты лекарства при такой комбинации могут проявиться на самом деле очень серьезные. Дело в том, что алкоголь способен сильно повышать давление и всегда расширяет стенки сосудов. В результате в организме происходит резкий приток крови и начинают образовываться застои там, где она скапливается. «Детралекс» же значительно усиливает все эти процессы. Из-за этого вены могут просто-напросто не выдержать нагрузки, что приведет к внутреннему кровотечению.
Можно ли принимать водителям
В этом плане лекарство «Детралекс» абсолютно никаких противопоказаний не имеет. Согласно результатам проведенных исследований, негативного влияния на реакцию человека оно не оказывает. По этой же причине проводить курс лечения с использованием «Детралекса» можно в том числе и людям, вынужденным работать со сложными механизмами.
Инструкция по применению
Побочные эффекты «Детралекс» при использовании для лечения варикоза либо геморроя, таким образом, вызывает редко. Принимать его можно практически всем людям. Исключение в данном случае составляют лишь дети и кормящие женщины. Однако пить это лекарство, конечно же, следует, в точности соблюдая рекомендации врача. В противном случае препарат организму, к сожалению, может и навредить.
При заболевании вен это лекарство назначается обычно в количестве двух таблеток в сутки. При этом собственно сама схема приема зависит от конкретного периода лечения. В первую неделю врачи обычно рекомендуют пить одну таблетку утром и одну вечером. Начиная с 14-го дня, больных переводят на одноразовый прием двух таблеток во время еды.
При геморрое курс лечения «Детралексом» также делится на два периода. Первые четыре дня пациенту обычно рекомендуют принимать по 6 таблеток в день — 3 утром и 3 вечером. На пятые сутки схема меняется. Больному назначают пить по 4 таблетки в день — 2 вечером и столько же утром.
Какие аналоги препарата могут использоваться
Чем же можно заменить при наличии каких-либо противопоказаний или побочных эффектов «Детралекс»? Аналогов этого средства на рынке существует множество. К примеру, кормящие женщины вместо приема «Детралекса» внутрь иногда используют крем массажный от геморроя «Тенториум» наружно. Это натуральное средство изготавливается на основе продуктов пчеловодства.
Варикоз в период лактации вместо «Детралекса» можно лечить, к примеру, с использованием препарата «Пентилин». Также в этом случае часто применяется «Тентал». Кормящим женщинам можно использовать для облегчения состояния при варикозе и всевозможные полезные лекарственные наружные средства. Это может быть, к примеру, гель «Лиотон» или гепариновая мазь.
У детей варикоз лечат обычно с использованием народных средств. Можно попоить ребенка, к примеру, крапивным отваром или настоем мускатного ореха. Предварительно, конечно же, следует проконсультироваться с лечащим врачом. Из химических препаратов для лечения варикоза у детей могут применяться, к примеру, «Кардиомагнил» (грудничкам — внутривенно), «Флебодиа Диосмин», аспирин. Также для детей часто используются антигистаминные медикаменты — «Кларитин», «Фенистил», «Лоратодин».
При аллергии на основные действующие вещества «Детралекс» можно заменить, к примеру, на «Эккузан». Активным компонентом этого лекарства является эсцин. Выпускается это средство в виде таблеток.
Отзывы пациентов о препарате «Детралекс»
Мнение об этом лекарстве у больных сложилось очень даже неплохое. Как считают многие люди, помогает при проблемах с венами этот препарат на самом деле эффективно. Однако, как отмечают некоторые пациенты, благотворное действие его при этом заболевании проявляется не сразу. Больному, выбравшему для лечения этот медикамент, придется набраться терпения. После прохождения же курса, судя по отзывам, эффект от использования этого препарата сохраняется очень долго.
Имеются хорошие и от многих пациентов, принимавших «Детралекс» от геморроя, отзывы. Побочных эффектов в данном случае лекарство также практически не дает. Первые же результаты лечения им можно заметить уже на второй день после начала приема.
Некоторым недостатком этого препарата больные считают лишь то, что он на самом деле довольно-таки негативно влияет на желудок. Этот побочный эффект «Детралекса», отзывы о котором в остальном по большей мере положительны, проявляется у пациентов достаточно часто. Пить это лекарство людям со слабым ЖКТ многие советуют с осторожностью.
Принимать эти таблетки, как считают многие больные, удобно. Размеры они имеют небольшие и глотаются хорошо. Поэтому разжевывать их не нужно. К недостаткам этого лекарства многие пациенты относят в основном его довольно-таки высокую стоимость. Продается этот препарат в аптеках примерно за 700 руб. (упаковка из 10-ти таблеток).
Отзывы врачей
Эффективным средством «Детралекс» считают не только больные. Хорошо отзываются об этом средстве и врачи. По мнению докторов, препарат очень неплохо, к примеру, снимает боль в конечностях и их отечность. Средство это, как считают многие врачи, в определенном плане даже и эталонное. В любом случае в более чем 40-летней практике зарекомендовало оно себя просто превосходно.
Как правильно хранить препарат
Срок годности лекарства «Детралекс» составляет 4 года с момента изготовления. Однако не растеряет своих свойств этот препарат в течение такого длительного времени, конечно же, только при правильном хранении. Коробочку с «Детралексом» стоит положить в таком месте, где его не смогут найти дети. На солнце этот медикамент хранить не допускается. Влажность воздуха в помещении также не должна быть слишком высокой. В холодильник класть это лекарство нужно только летом — в самую жару. При температуре же до 30 оС свои свойства оно сохраняет просто великолепно.
Вместо заключения
Таким образом, мы выяснили, какие может давать препарат «Детралекс» побочные эффекты. Инструкция по использованию этого лекарства достаточно проста, но следовать ей и рекомендациям врача при прохождении курса нужно обязательно. В противном случае несмотря на то, что лекарство это достаточно безопасное, негативное влияние на организм оно все-таки окажет обязательно. Не стоит принимать это средство в период лактации, вместе со спиртным, детям до 18 лет. Вреда в этом случае оно, скорее всего, принесет все же больше, чем пользы.