Детские капли зодак противопоказания
Капли против аллергии на основе цетиризина. Детская форма выпуска дает возможность применять Зодак с 2-летнего возраста. При правильном применении побочные эффекты возникают крайне редко. Препарат эффективно снимает зуд и отечность. В организме не накапливается. Разовая дозировка и кратность приема определяются врачом. Может вызывать побочные эффекты со стороны других органов и систем.
Лекарственная форма
Капли продаются во флаконах из темно-коричневого стекла емкостью 20 мл. В 1 мл жидкости содержится 10 мг активного действующего вещества. Флакон закупорен пластмассовой крышкой с капельницей для удобства дозирования лекарственного средства. Крышка имеет механизм защиты от вскрытия детьми. Для откупоривания флакона необходимо нажать на пластмассовую крышку и провернуть ее в направлении против часовой стрелки. После использования флакон прочно закручивают по часовой стрелке.
Описание и состав
Капли для детей Зодак выпускаются фармацевтической компанией «Зентива», страна производитель – Чешская Республика. Активное действующее вещество лекарственного препарата – цетиризин дигидрохлорид, который является избирательным блокаторов Н1-гистаминовых периферических рецепторов 2 поколения. Вещество не имеет значительного антихоленергического и антисеротонинового действия, что делает препарат более эффективным и безопасным для назначения в детском возрасте по сравнению с антигистаминными средствами 1 поколения.
Вспомогательные лекарственные вещества: очищенная вода, глицерол, метилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат дигидрат, ледяная уксусная кислота, пропилпарагидроксибензоат, натрия ацетат тригидрат, пропиленгликоль. Дополнительные вещества необходимы для создания удобной лекарственной формы, продления максимального срока хранения, увеличения эффективности действия активного вещества в препарате.
Фармакологическая группа
Капли для детей Зодак относятся к антигистаминной группе препаратов 2 поколения.
Фармакодинамика
Активное действующее вещество – цетиризина дигидрохлорид избирательно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и конкурирует с воздействием гистамина. Это приводит к устранению аллергической реакции в организме и улучшению общего состояния. Лекарственное вещество снижает активность эозинофилов и базофилов в коже и слизистых оболочках, что предупреждает аллергическое поражение глаз, верхних дыхательных путей, кожных покровов.
В терапевтических возрастных дозах Зодак предупреждает развитие сезонного и атопического ринита, конъюнктивита, бронхиальной астмы, крапивницы, аллергического дерматита, экземы. Цетиризин оказывает противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает проходимость дыхательных путей, снижает образование воспалительного отделяемого из носа и глаз, предупреждает кожную сыпь, успокаивает зуд и свербение.
Фармакокинетика
Капли Зодак предназначены для пероралного применения. После попадания в пищеварительный тракт лекарственное средство всасывается в желудке, проникает в общий кровоток (системное действие), связывается с транспортными белками крови на 93%. В клинических испытаниях не было выявлено влияния цетиризина на соединение варфарина с транспортными альбуминами. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 30-90 минут. На скорость всасывания влияет употребление капель с продуктами питания. Прием во время еды удлиняет скорость всасывания, но не влияет на концентрацию лекарственного средства в плазме крови.
Цетиризин в большей части не подвергается метаболизму в печени. Лекарственный препарат выводится почками на 2/3 в неизменном виде. Накопление цетиризина в организме выявлено не было. Нарушение фармакокинетики препарата развивается при почечной недостаточности. При клиренсе креатинина менее 10 мл/минуту цетиризин не выводится и оказывает токсическое влияние на органы и ткани. Период полувыведения препарата из организма у детей составляет 3 часа, у взрослых в среднем 10 часов.
Показания к применению
Капли для детей Зодак назначает врач после осмотра ребенка и проведения дополнительных методов диагностики. Лекарственное средство применяют при аллергических состояниях сезонного интермиттирующего (во время цветения растений) или персистирующего (при контакте с аллергеном круглогодично) характера.
Показания для назначения капель Зодак:
- аллергический ринит (свербение и зуд в носу, слизистое отделяемое из носовых ходов, чихание);
- аллергический конъюнктивит (покраснение слизистой глаз, зуд, слезотечение, светобоязнь);
- аллергическая сыпь (крапивница, дерматит, экзема);
- бронхиальная астма (затруднение вдоха, непродуктивный кашель, чувство нехватки воздуха, хрипы в легких);
- идиопатическая крапивница (поражение кожи и лихорадка).
Капли Зодак эффективны и безопасны для применения детям в возрасте 1 года и старше.
Противопоказания
Капли Зодак имеют небольшой список противопоказаний. Эффективность действия определяет доза и кратность приема лекарственного вещества, продолжительность курса терапии.
Противопоказания для назначения капель Зодак:
- повышенная индивидуальная чувствительность к цетиризину, гидрооксизину (вещество, из которого синтезируется цетиризин), вспомогательным веществам препарата;
- тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/минуту;
- грудной возраст (до 1 года).
В остальных случаях лекарственное средство назначается под контролем врача в возрастных дозировках.
Способ применения и дозы
Капли Зодак применяют для устранения аллергических реакций в организме. Для детей старше 12 лет и взрослых пациентов назначают по 20 капель препарата (10 мг) однократно в сутки, детям с 6-12 лет – 10 капель (5 мг) дважды в сутки, детям с 2 до 6 лет – 5 капель (2,5 мг) дважды в сутки; детям с 1 до 2 лет – 5 капель (2,5 мг) однократно.
Капли при больших дозировках растворяют с трети стакана кипяченой воды. В малых дозировках детям до 6 лет капли растворяют в столовой или чайной ложке кипяченой воды, в зависимости от того, сколько ребенок может однократно выпить жидкости.
Побочные действия
Прием капель Зодак в рекомендованных возрастных дозах редко приводит к развитию побочных эффектов. Несмотря на то, что циметидин дигидрохрорид селективно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, иногда возникают нежелательные последствия со стороны ЦНС (центральной нервной системы). Появляется быстрая утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, периоды психического возбуждения.
Усиление антихолинергического действия вызывает нарушение мочеиспускания и задержку мочи, ухудшение процесса аккомодации (способность сфокусировать зрение), сухость в ротовой полости. Побочные эффекты со стороны печени проявляются повышением в крови концентрации билирубина и печеночных ферментов. Эти показатели нормализуются после отмены лекарственного препарата. Регистрируют тошноту, однократную рвоту, боли в области живота. Редко у детей развивается лекарственный фарингит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В клинических исследованиях не было выявлено негативного взаимодействия циметидина с другими лекарственными препаратами. Не рекомендуют принимать несколько лекарственных средств с антигистаминным действием без назначения врача.
Передозировка
Клинически значимая передозировка регистрируется в случае превышения терапевтической дозы в 5 и более раз. На фоне передозировки развиваются патологические симптомы со стороны ЦНС: повышенная возбудимость сменяется сонливостью, ступор, тремор рук, головная боль, спутанность сознания. Со стороны органов пищеварения наблюдается спазматическая боль в животе и понос, со стороны сердечно-сосудистой системы – тахикардия (учащение пульса), мочеиспускания – задержка мочи. При передозировке проводят промывание желудка, назначают симптоматическую терапию. Капли Зодак не имеют антидот (вещество, нивелирующее негативное действие препарата).
Условия хранения
Капли Зодак необходимо хранить в темном прохладном месте при температуре не выше 20 градусов. Лекарственное средство следует спрятать от детей во избежание отравления, крышка с защитным механизмом должна быть закрыта до щелчка. Срок хранения – 3 года. После окончания срока годности препарат противопоказан для применения.
Аналоги препарата
Заменить капли Зодак можно на следующее лекарства:
- Цетрин — индийское лекарство на основе цетиризина, которое выпускается в каплях (можно с 6 месяцев), сиропе (с 2-х лет), таблетках (с 6 лет). Препарат противопоказан женщинам в положении и кормящим грудью.
- Эриус является заменителем Зодака по клинико-фармакологической группе. Выпускается лекарство в сиропе, лингвальных и обычных таблетках. Эриус в жидкой форме может применяться у детей с года.
- Фенистил содержит в качестве действующего вещества диметинден. Продается лекарство в каплях, которые могут применяться при аллергии у детей с 1 месяца. Их нельзя на протяжении всего I триместра беременности, когда идет закладка внутренних органов плода и во время лактации.
- Кларитин в качестве действующего вещества содержит лоратадин. Для детей старше 2-х лет антигистаминное средство рекомендовано в сиропе, с 3-х лет в таблетках. Когда польза для женщины больше вреда для ребенка медикамент можно прописывать беременным. Лекарство выделяется с молоком, поэтому на время терапии нужно приостановить грудное вскармливание.
Цена препарата
Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 187 рублей. Цены колеблются от 177 до 215 рублей
Данные, полученные в клинических исследованиях
Обзор
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.
Перечень нежелательных побочных реакций
Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз/сут для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:
| Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин 10 мг (n=3260) | Плацебо (n=3061) |
| Общие нарушения и нарушения в месте введения | ||
| Утомляемость | 1.63% | 0.95% |
| Со стороны нервной системы | ||
| Головокружение | 1.10% | 0.98% |
| Головная боль | 7.42% | 8.07% |
| Со стороны пищеварительной системы | ||
| Боль в животе | 0.98% | 1.08% |
| Сухость во рту | 2.09% | 0.82% |
| Тошнота | 1.07% | 1.14% |
| Нарушения психики | ||
| Сонливость | 9.63% | 5% |
| Со стороны дыхательной системы | ||
| Фарингит | 1.29% | 1.34% |
Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
Дети
В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:
| Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин (n=1656) | Плацебо (n=1294) |
| Со стороны пищеварительной системы | ||
| Диарея | 1.0% | 0.6% |
| Нарушения психики | ||
| Сонливость | 1.8% | 1.4% |
| Со стороны дыхательной системы | ||
| Ринит | 1.4% | 1.1% |
| Общие нарушения и нарушения в месте введения | ||
| Утомляемость | 1.0% | 0.3% |
Опыт пострегистрационного применения
Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались нежелательные реакции, представленные ниже.
На основании данных пострегистрационного применения препарата нежелательные явления разделены по классам системы органов MedDRA и частоте развития.
Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.
Нарушения психики: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).
Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.
Со стороны органа слуха: частота неизвестна — вертиго, глухота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия; частота неизвестна — васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея; редко — печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна — повышение аппетита.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — артралгия.
Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки, увеличение массы тела.
Описание отдельных нежелательных реакций
После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда (в т.ч. интенсивного зуда) и/или крапивницы.
Оповещение о побочных реакциях
Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.
Капли «Зодак» — это лекарство против аллергии, которое подходит для детей с первого года жизни. Препарат эффективно снимает зуд, раздражение и отечность, не накапливается в организме. Правильное применение очень редко вызывает побочные эффекты. Инструкция по применению «Зодак» для детей поможет определить правильную дозировку и эффективно устранить симптомы аллергии у малыша.
О препарате
Капли «Зодак» облегчают течение аллергии, позволяют произвести профилактику появления симптомов, снимают спазмы слизистых тканей, помогают быстро снять отеки. Действие лекарства проявляется уже в течение 30-60 минут после использования. Накапливающийся эффект позволяет употреблять препарат до полного улучшения самочувствия. Период полувыведения лекарства — 10 часов с момента приема. Препарат выпускает фармацевтическая компания «Зентива», производство — Чехия.
Состав
Основное действующее вещество — цетиризин дигидрохлорид, являющийся блокатором Н1-гистаминовых рецепторов 2-го поколения. За счет использования этого вещества препарат более эффективен и безопасен для детей, чем антигистаминные средства 1-го поколения.
Вспомогательные вещества:
- глицерол;
- пропиленгликоль;
- натрия сахаринат дигидрат;
- метилпарагидроксибензоат;
- пропилпарагидроксибензоат;
- ледяная уксусная кислота;
- очищенная вода.
Вспомогательные лекарственные вещества помогают продлить срок хранения, способствуют увеличению эффективности действия активного вещества и созданию удобной лекарственной формы в виде капель.
Форма выпуска
Капли «Зодак» выпускаются во флаконах темно-коричневого стекла объемом в 20 мл с дозатором-капельницей. Флакон помещается в картонную пачку. Капли прозрачные, бесцветные или светло-желтого оттенка. Крышка флакона снабжена механизмом защиты от вскрытия детьми. Чтобы открыть флакон, необходимо нажать на крышку и повернуть ее против часовой стрелки. Для закрытия флакона нужно закрутить крышку по часовой стрелке. Существуют и другие формы выпуска препарата «Зодак» — это таблетки и сироп.
Показания к применению
Капли «Зодак» для детей (инструкция в упаковке) назначает врач после проведения медицинской диагностики. Лекарство применяется при аллергических состояниях сезонного характера (например, весной во время цветения растений) либо при аллергии постоянного характера (круглогодичный контакт с аллергеном).
Показаниями для назначения являются:
- аллергический ринит — чихание, зуд в носу, отделение слизи из носовых проходов;
- аллергический конъюнктивит — покраснение слизистой оболочки глаз, слезотечение, зуд;
- аллергическая сыпь, проявляющаяся в виде крапивницы, дерматита, экземы;
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- отек Квинке.
Противопоказания
Находящаяся в упаковке инструкция к «Зодак» для детей включает следующие противопоказания для применения:
- детский возраст до 1 года;
- тяжелая форма почечной недостаточности;
- непереносимость галактозы;
- недостаточность лактазы;
- чувствительность к определенным компонентам препарата;
- бронхоспазмы, сопровождаемые кашлем;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Зодак детям подробная инструкция по применению
Капли для детей «Зодак» можно принимать в любое удобное время, однако при однократном применении в течение дня педиатры советуют давать капли ребенку в вечернее время. Если капли принимаются двукратно в течение дня, то время приема лекарства — утро и вечер. Стандартный срок лечения каплями «Зодак» составляет 7-10 дней. Период применения лекарства может быть скорректирован врачом. Дозировка зависит от возраста:
| Детский возраст | Дозировка в каплях | Сколько раз в день принимать |
|---|---|---|
| 1-2 года | 5 | 2 |
| 2-6 лет | 10 | 1 |
| 6-12 лет | 20 | 1 |
| Старше 12 лет | 20 | 1 |
Капли необходимо растворить в небольшом количестве воды, которое ребенок сможет выпить за один прием. Самым маленьким пациентам лекарство растворяют в ложке.
Капли «Зодак» для детей до года
Производитель не рекомендует употреблять это лекарство детям до года. Недаром в списке противопоказаний значится детский возраст до 1 года. Лекарство может угнетать центральную нервную систему, чем провоцирует затруднение дыхания у ребенка. Однако риск негативного воздействия на нервную систему очень мал, поэтому зачастую педиатры все же назначают эти капли младенцам при условии, что потенциальная польза от приема лекарства превышает возможный вред. Капли «Зодак» детям до года назначаются при условии постоянного контроля за состоянием малыша (дыхание, сердцебиение). При обнаружении любых негативных проявлений препарат отменяют.
При применении у младенцев лекарство либо подмешивается к первой порции детского питания, либо закапывается в носовые проходы. Сколько капель «Зодак» давать ребенку до года:
| Детский возраст | Дозировка в каплях | Сколько раз в день принимать |
|---|---|---|
| До 3 месяцев | 2 | 1 |
| От 3 до 6 месяцев | 3-4 | 1 |
| От 6 до 12 месяцев | 5 | 1 |
Побочные эффекты
Инструкция по применению капель «Зодак» детям указывает на возможное возникновение следующих побочных эффектов:
- сухость во рту;
- одышка;
- боли в животе;
- тошнота;
- головная боль;
- головокружение;
- утомляемость;
- сонливость;
- лекарственный фарингит;
- диарея.
Побочные эффекты возникают редко и состояние полностью нормализуется после отмены препарата.
Передозировка
При значительном превышении дозы лекарственного препарата (в 5 и более раз) наступает клинически значимая передозировка. Поэтому важно внимательно изучить инструкцию и записать рекомендации врача, чтобы знать, сколько капель «Зодак» детям принимать безопасно. Симптомы передозировки следующие.
Со стороны центральной нервной системы:
- сонливость;
- ступор;
- тремор;
- головная боль;
- спутанность сознания.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта:
- спазмы в животе;
- сухость во рту;
- диарея.
Наблюдается также тахикардия (учащение пульса) и задержка мочеиспускания.
Обязательным действием при передозировке является незамедлительное промывание желудка. Необходимо вызвать рвоту, после чего дать больному активированный уголь или иной сорбент.
Взаимодействие с другими препаратами
В соответствии с клиническими исследованиями, негативного взаимодействия цетиризина с другими лекарственными препаратами выявлено не было. Но стоит помнить, что без назначения врача сочетать прием нескольких лекарственных препаратов у детей нельзя. Прежде чем давать малышу другие лекарства в сочетании с каплями «Зодак», посоветуйтесь с педиатром.
Условия хранения
Хранить препарат необходимо в защищенном от детей, темном прохладном месте при температуре не выше 20 градусов. Срок хранения составляет 3 года с даты производства. По истечении срока годности лекарство необходимо утилизировать, применять его небезопасно.
Стоимость
Цена препарата варьируется от 180 до 250 рублей. Средняя стоимость — 205 рублей.
Аналоги
Аналогами препарата являются:
- «Зиртек»;
- «Парлазин»;
- «Цетиризин»;
- «Фенистил»;
- «Лоратадин»;
- «Кларитин»;
- «Перитол».
На сегодняшний день существуют много антигистаминных препаратов. Однако не все из них безопасны при проведении противоаллергической терапии у детей младшего возраста. «Зодак» в форме капель относительно безопасен для малышей, поэтому является одним из наиболее распространенных лекарственных средств. Он эффективно устраняет симптомы аллергии у детей и взрослых. Но стоит помнить, что перед применением необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.