Диабетон мв 60 мг противопоказания

Диабетон МВ уникальный в своём роде препарат. В его вспомогательных компонентах есть особое вещество – гипромеллоза. Оно входит в основу гидрофильного матрикса, который при взаимодействии с желудочным соком превращается в гель. За счёт этого происходит плавное, на протяжении суток, высвобождение главного активного вещества – гликлазида. Диабетон имеет высокую биодоступность и может приниматься всего лишь раз в сутки. Отсутствует влияние на жировой обмен, безопасен для пожилых и людей с нарушенной функций почек.

Состав и форма выпуска

Выпускается Диабетон МВ в виде таблеток, имеющих насечку и надпись «DIA» «60» с обеих сторон. Действующее вещество — гликлазид 60 мг. Вспомогательные компоненты: магния стеарат — 1,6 мг, безводный коллоидный диоксид кремния — 5,04 мг, мальтодекстрин — 22 мг, гипромелоза 100 сР — 160 мг.

Буквы «МВ» в названии Диабетона расшифровываются как модифицированное высвобождение, т.е. постепенное.

Производитель: Les Laboratoires Servier, Франция

Как действует Диабетон МВ

Диабетон относится к препаратам сульфанилмочевены 2-го поколения. Он активизирует работу поджелудочной железы и в-клеток, отвечающих за выработку инсулина. Эффективен, если клетки хоть как-то функционируют. Препарат назначают после анализа на с-пептид, если результат меньше 0,26 ммоль/л.

Выделение инсулина при приёме гликлазида максимально приближено к физиологическому: восстанавливается пик секреции в ответ на декстрозу, проникающую в кровь из углеводов, усиливается выработка гормона во 2 фазе.

Фармакокинетика

После перорального применения Диабетон полностью всасывается. Увеличение концентрации действующего вещества в крови продолжается в течение 6 часов и может поддерживаться на достигнутом уровне до 12 часов.

Связь с белками плазмы достигает 95%, объём распределения − 30 л. Для сохранения постоянной концентрации в плазме в течение 24 часов, лекарство достаточно принимать по 1 таблетке 1 раз в день.

Расщепление вещества производится в печени. Выводиться почками: выделяются метаболиты, <1% выходит в первозданном виде. Диабетон МВ выводится из организма наполовину через 12−20 часов.

Показания к применению

Назначается Диабетон МВ (60 мг) врачом при диабете II типа, когда специально разработанные диеты и физические нагрузки неэффективны.
Также применяется для профилактики диабетических осложнений: снижения риска макрососудистых (инсульт, инфаркт миокарда) и микрососудистых (ретинопатия, нефропатия) осложнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Противопоказания

Сахарный диабет I типа;
непереносимость гликлазида, производных сульфонилмочевины и сульфаниламида, лактозы;
галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
повышенное содержание глюкозы и кетоновых тел в крови;
при тяжёлых формах почечной и печёночной недостаточности Диабетон противопоказан;
детский и подростковый возраст
период беременности;
грудное вскармливание;
состояния диабетической прекомы и комы.

Беременность и грудное вскармливание

беременность Исследования на женщинах в положении не проводились, данные о воздействии гликлазида на будущего ребёнка отсутствуют. В ходе экспериментов над подопытными животными не отмечено нарушения эмбрионального развития.

Если беременность наступила при приёме Диабетона МВ, то его отменяют и переходят на инсулин. То же самое касается и планирования. Это нужно для уменьшения шансов развития врождённых пороков у малыша.

Применение во время грудного вскармливания

Нет соответствующей проверенной информации о попадании Диабетона в молоко и вероятном риске развития гипогликемического состояния у новорождённого, прём во время лактации запрещён. Когда альтернативы по каким-либо причинам нет, переводят на искусственное вскармливание.

Инструкция по применению

Диабетон МВ разрешено принимать только взрослым. Приём осуществляется 1 раз в сутки утром во время еды. Суточная дозировка устанавливается врачом, её максимум может достигать 120 мг. Таблетка или её половина запивается стаканом чистой воды. Не стоит жевать и измельчать.

При пропуске 1 приёма двойная доза не принимается.

Начальная дозировка

В начале лечения она ровна половине таблетки, т.е. 30 мг. При надобности доза Диабетона МВ плавно увеличивается до 60, 90 или 120 мг.

Новая дозировка препарата назначается не раньше, чем через 1 месяц после прописывания предыдущей. Исключением становятся люди, у которых концентрация глюкозы в крови не меняется после 2 недель от первого приёма. Таким пациентам дозировку повышают через 14 дней. Для больных старше 65 лет корректировка не требуется.

Приём после других противодиабетических препаратов

Берутся во внимание дозы предшествующих лекарственных средств и длительность их выведения. Вначале дозировка составляет 30 мг, она корректируется в соответствии с показателями глюкозы в крови.

Если Диабетон МВ стал заменой препарата с продолжительным периодом выведения, приём последнего прекращают за 2-3 суток. Начальная доза также 30 мг. Людям с выявленной патологией почек коррекция дозировки не нужна.

Группа риска:

Гипогликемическое состояние из-за скудного питания.
Гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, длительная нехватка гормонов щитовидной железы.
Прекращение приёма ГКС после продолжительного лечения.
Тяжёлая форма ИБС, отложение холестериновых бляшек на стенках сонных артерий.

Побочные эффекты

При приеме Диабетона в сочетании с беспорядочным употреблением пищи, может возникнуть гипогликемия.

Её признаки:

головные боли, головокружения, нарушение восприятия;
постоянное чувство голода;
тошнота, рвота;
общая слабость, дрожание рук, судороги;
беспричинная раздражительность, нервное перевозбуждение;
бессонница или сильная сонливость;
потеря сознания с возможным коматозным состоянием.

Также могут обнаруживаться следующие реакции, пропадающие после приёма сладкого:

Чрезмерная потливость, кожа становится липкой на ощупь.
Гипертония, учащённое сердцебиение, аритмия.
Резкая боль в области груди из-за недостатка кровоснабжения.

Другие нежелательные эффекты:

диспепсические явления (боль в животе, тошнота, рвота, диарея или запор);
аллергические реакции на фоне приема Диабетона;
снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов, числа гранулоцитов, концентрации гемоглобина (изменения обратимы);
возрастание активности печёночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ), зафиксированы единичные случаи гепатита;
в начале терапии Диабетоном возможно расстройство зрительной системы.

Передозировка

При передозировке Диабетоном может развиваться гипогликемическое состояние. Если сознание не нарушено и нет серьёзных симптомов, то следует выпить сладкого сока или чая с сахаром. Чтобы гипогликемия не повторялась, нужно поднять количество углеводов в рационе или снизить дозировку препарата.

Госпитализация требуется, когда развилось тяжёлое гипогликемическое состояние. Больному вводят внутривенно струйно 50 мл 40% раствора глюкозы. Затем, для поддержания концентрации глюкозы выше 1 г/л, капельно водится 10% декстроза.

Взаимодействие с другими лекарствами

Препараты, увеличивающие эффект гликлазида

Противогрибковое средство Миконазол противопоказано. Увеличивает риск развития гипогликемического состояния вплоть до комы.

Следует осторожно комбинировать применение Диабетона с нестероидным противовоспалительным средством Фенилбутазон. При системном применении замедляет выведение препарата из организма. Если приём Диабетона необходим и заменить его ничем нельзя, происходит коррекция дозировки гликлазида.

Этиловый спирт усугубляет гипогликемическое состояние и тормозит компенсацию, что способствует развитию коматозного состояния. По этой причине целесообразно исключить алкоголь и лекарства, содержащие этанол.

Также развитию гипогликемического состояния при неконтролируемом применении с Диабетоном способствуют:

Бисопролол;
Флуконазол;
Каптоприл;
Ранитидин;
Моклобемид;
Сульфадиметоксин;
Фенилбутазон;
Метформин.

В списке приведены лишь конкретные примеры, другие средства, входящие в одну группу с перечисленными, имеют такой же эффект.

Препараты, понижающие действие Диабетона

Нельзя принимать Даназол, т.к. он обладает диабетогенным действием. Если приём не получается отменить, необходима корректировка гликлазида на время терапии и в период после неё.

Тщательного контроля требует комбинация с нейролептиками в больших дозировках, т.к. они способствуют уменьшению выделения гормона и увеличению показателя глюкозы. Подбор дозы Диабетона МВ осуществляется как во время терапии, так и после её отмены.

При лечении глюкокортикостероидами повышается концентрация глюкозы с возможным снижением толерантности к углеводам.

β2-адреномиметики при внутривенном введении повышают концентрацию глюкозы. При необходимости больного переводят на инсулин.

Сочетания, которые не стоит упускать из вида

При терапии с варфарином Диабетон может повысить его действие. Следует это учитывать при данной комбинации и корректировать дозы антикоагулянта. Может потребоваться коррекция дозы последнего.

Особые указания

Гипогликемия

Принимать Диабетон МВ целесообразно только людям, питающимся сбалансировано и регулярно без пропуска важного приёма пищи − завтрака. Углеводы в рационе очень важны, т.к. риск развития гипогликемического состояния повышается именно при их нерегулярном употреблении, а также при низкокалорийной диете.

Следует знать, что применение сахарозаменителей не устраняет симптомы гипогликемии.

Гипогликемические симптомы способны повторяться. При сильно выраженных признаков, даже если произошло временное улучшение состояния после углеводной пищи, требуется оказание специализированной помощи, иногда вплоть до госпитализации.

Чтобы этого не происходило, следует внимательно подойти к подбору дозировки Диабетона.

Случаи, повышающие риск возникновения гипогликемического состояния:

Нежелание и неспособность человека следовать предписаниям врача.
Скудное питание, пропуск приёмов пищи, голодовки.
Незначительные физические нагрузки при большом количестве употребляемых углеводов.
Почечная недостаточность.
Передозировка гликлазидом.
Болезни щитовидной железы.
Приём некоторых лекарств.

Почечная и печеночная недостаточность

Свойства вещества изменяются в связи с печёночной и тяжёлой почечной недостаточностью. Гипогликемическое состояние может быть длительным, необходимо экстренное проведение терапии.

Информация для пациентов

Следует регулярно заниматься спортом и контролировать показатель глюкозы, придерживаться специального меню и принимать пищу без пропусков. Больной и его близкие должны быть в курсе о гипогликемии, её признаках и способах купирования.

Недостаточный гликемический контроль

Когда у пациента наблюдаются лихорадка, инфекционные болезни, назначены крупные оперативные вмешательства, получены травмы, гликемический контроль ослабляется. Иногда возникает необходимость перехода на инсулин с отменой Диабетона МВ.

Может возникать вторичная лекарственная резистентность, что происходит при прогрессировании болезни или при снижении ответа организма на лекарственное средство. Обычно её развитие возникает после продолжительного лечения пероральными гипогликемическими препаратами. Чтобы подтвердить вторичную резистентность, эндокринолог оценивает правильность подобранных дозировок и соблюдение больным предписанного рациона.

Влияние на способность к управлению транспортом и механизмами

В период работы за рулём или любой работы, требующей молниеносной скорости принятия решений, следует соблюдать особую осторожность.

Аналоги Диабетона МВ

Торговое наименование	Дозировка гликлазида, мг	Цена, руб
Гликлазид КАНОН	30 60	150 220
Гликлазид МВ ОЗОН	30 60	130 200
Гликлазид МВ ФАРМСТАНДАРТ	60	215
Диабефарм МВ	30	145
Глидиаб МВ	30	178
Глидиаб	80	140
Диабеталонг	30 60	130 270
Гликлада	60	260

Чем можно заменить?

Диабетон МВ можно заменять другими лекарствами с такой же дозировкой и действующим веществом. Но существует такое понятие как биодоступность – количество вещества, достигающее цели, т.е. способность лекарства усваиваться. У некоторых некачественных аналогов она низкая, это означает, что терапия будет неэффективна, т.к. в итоге дозировка может быть некорректной. Это происходит из-за плохого качества сырья, вспомогательных компонентов, которые не дают действующему веществу высвобождаться в полной мере.

Чтобы избежать неприятностей, все замены лучше делать только после консультации лечащего врача.

Манинил, Метформин или Диабетон – что лучше?

препараты от диабета Чтобы сравнить что лучше, стоит рассмотреть отрицательные стороны препаратов, т.к. все они назначаются при одном заболевании. Выше приведена информация о препарате Диабетон МВ, поэтому далее будут рассмотрены Манинил и Метформин.

Манинил	Метформин
Запрещён после резекции поджелудочной железы и состояниях, сопровождающихся нарушением всасывания пищи, также при кишечной непроходимости.	Запрещён при хроническом алкоголизме, сердечной и дыхательной недостаточности, анемии, инфекционных заболеваниях.
Высокая вероятность накопления действующего вещества в организме у больных с почечной недостаточностью.	Отрицательно влияет на образование фибринового сгустка, что означает увеличение времени кровотечения. При операциях повышается риск серьёзной кровопотери.
Иногда возникает нарушение зрения и аккомодации.	Серьёзное побочное действие— развитие лактоацидоза − накопление молочной кислоты в тканях и крови, что приводит к коме.
Часто провоцирует появление расстройств ЖКТ.

Манинил и Метформин относятся к разным фармакологическим группам, поэтому принцип действия у них отличается. И в каждом есть свои плюсы, которые будут необходимы определённым группам больных.

Положительные стороны:

Манинил	Метформин
Поддерживает деятельность сердца, не усугубляет ишемию миокарда у больных с ИБС и аритмию при ишемии.	Происходит улучшение гликемического контроля за счет повышения восприимчивости периферических тканей-мишеней к инсулину.
Назначается при неэффективности других производных сульфонилмочевины.	По сравнению с группой производных сульфонилмочевины и инсулином не развивает гипогликемию.
Продлевает время до необходимости назначения инсулина из-за вторичного лекарственного привыкания.	Уменьшает показатели холестерина.
Снижает массу тела или стабилизирует её.

По кратности приёма: Диабетон МВ принимается раз в сутки, Метформин − 2-3 раза, Манинил − 2-4 раза.

Цена в аптеках

Стоимость Диабетона МВ 60 мг варьируется от 260 руб. до 380 руб. за упаковку 30 таблеток.

Отзывы диабетиков

Екатерина. Недавно врач мне выписал Диабетон МВ, принимаю 30 мг вместе с Метформином (2000 мг в сутки). Сахар снизился с 8 ммоль/л до 5. Результатом довольна, побочных явлений нет, гипогликемии тоже.

Валентина. Год пью Диабетон, сахар держиться в норме. Соблюдаю диету, вечером занимаюсь ходьбой. Было такое, что забыла покушать после приема препарата, появилась дрожь в теле, я так поняла, что это гипогликемия. Поела сладкого через 10 мин чувствовала себя хорошо. После того случая питаюсь регулярно.

Источник

Латинское название: Diabeton mr

Код ATX: A10BB09

Действующее вещество: Гликлазид (Gliclazide)

Производитель: Les Laboratoires Servier (Франция)

Актуализация описания и фото: 12.12.2018

Таблетки с модифицированным высвобождением Диабетон МВ

Диабетон МВ – пероральный гипогликемический препарат с модифицированным высвобождением.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – таблетки с модифицированным высвобождением: овальные, белые, двояковыпуклые; Диабетон МВ 30 мг – на одной стороне гравировка «DIA 30», на другой – логотип фирмы; Диабетон МВ 60 мг – с насечкой, на обеих сторонах гравировка «DIA 60» (по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера; по 30 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Состав 1 таблетки:

активное вещество: гликлазид – 30 или 60 мг;
вспомогательные компоненты: дигидрат гидрофосфат кальция – 83,64/0 мг; гипромеллоза 100 сР – 18/160 мг; гипромеллоза 4000 сР – 16/0 мг; стеарат магния – 0,8/1,6 мг; мальтодекстрин – 11,24/22 мг; безводный коллоидный диоксид кремния – 0,32/5,04 мг; моногидрат лактозы – 0/71,36 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гликлазид – производное сульфонилмочевины, пероральный гипогликемический препарат, который от аналогичных лекарственных средств отличает наличие N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

Гликлазид способствует понижению концентрации глюкозы в крови, стимулирует секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Увеличение уровня постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет применения препарата. Кроме воздействия на углеводный обмен, вещество оказывает гемоваскулярные эффекты.

При сахарном диабете 2-го типа Диабетон МВ восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы, а также усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное увеличение секреции наблюдается в ответ на стимуляцию, которая обусловлена введением глюкозы и приемом пищи.

Гликлазид уменьшает вероятность тромбозов мелких сосудов, оказывая влияние на механизмы, которые могут обуславливать появление осложнений при сахарном диабете: частичное ингибирование адгезии/агрегации тромбоцитов и понижение концентрации факторов активации тромбоцитов (тромбоксана В2, β-тромбоглобулина), а также на увеличение активности тканевого активатора плазминогена и восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия.

Интенсивный гликемический контроль, который основан на применении Диабетона МВ, по сравнению со стандартным гликемическим контролем достоверно понижает макро- и микрососудистые осложнения сахарного диабета 2-го типа.

Преимущество обусловлено значимым понижением относительного риска основных микрососудистых осложнений, появления и прогрессирования нефропатии, возникновения макроальбуминурии, микроальбуминурии и развития почечных осложнений.

Преимущества интенсивного гликемического контроля на фоне применения Диабетона МВ от преимуществ, достигнутых на фоне гипотензивной терапии, не зависели.

Фармакокинетика

всасывание: после приема внутрь происходит полная абсорбция. Плазменная концентрация гликлазида в крови увеличивается постепенно на протяжении первых 6 часов, уровень плато поддерживается в диапазоне 6–12 часов. Индивидуальная вариабельность низкая. Прием пищи на степень/скорость абсорбции гликлазида не влияет;
распределение: связывание с белками плазмы – примерно 95%. Vd составляет приблизительно 30 л. Прием Диабетона МВ 60 мг 1 раз в день обеспечивает поддержание эффективной плазменной концентрации гликлазида в крови дольше 24 часов;
метаболизм: метаболизм происходит преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме не присутствуют;
выведение: период полувыведения в среднем составляет 12–20 часов. Выведение происходит, преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменном виде выводится меньше 1%.

Взаимосвязь между принятой дозой и AUC (численный показатель площади под кривой «концентрация/время») является линейной.

Показания к применению

сахарный диабет 2-го типа в случаях, если другие мероприятия (диетотерапия, физические нагрузки и снижение массы тела) недостаточно эффективны;
осложнения сахарного диабета (профилактика путем интенсивного гликемического контроля): уменьшение вероятности микро- и макрососудистых осложнений (нефропатия, ретинопатия, инсульт, инфаркт миокарда) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

Противопоказания

Абсолютные:

сахарный диабет 1-го типа;
диабетическая прекома, диабетический кетоацидоз, диабетическая кома;
печеночная/почечная недостаточность в тяжелом течении (в таких случаях рекомендовано применение инсулина);
комбинированное применение с миконазолом, фенилбутазоном или даназолом;
врожденная непереносимость лактозы, галактоземия, синдром мальабсорбции галактозы/глюкозы;
возраст до 18 лет;
беременность и период лактации;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также других производных сульфонилмочевины, сульфаниламидов.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Диабетона МВ требует осторожности):

алкоголизм;
нерегулярное/несбалансированное питание;
тяжелые болезни сердечно-сосудистой системы;
недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
надпочечниковая/гипофизарная недостаточность;
гипотиреоз;
длительная терапия глюкокортикостероидами;
почечная/печеночная недостаточность;
пожилой возраст.

Инструкция по применению Диабетона МВ: способ и дозировка

Таблетки Диабетон МВ принимают внутрь, не измельчая и не разжевывая, предпочтительнее – во время завтрака, 1 раз в день.

Суточная доза может варьировать в пределах от 30 до 120 мг (максимально). Она определяется концентрацией глюкозы крови и HbA1c.

В случаях пропуска приема разовой дозы увеличивать последующую нельзя.

Начальная рекомендуемая суточная доза – 30 мг. В случае адекватного контроля Диабетон МВ в такой дозе может быть использован для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле (не раньше, чем через 30 дней с момента начала применения препарата) суточную дозу можно последовательно увеличивать до 60, 90 или 120 мг. Более быстрое увеличение дозы (через 14 дней) возможно в случаях, когда концентрация глюкозы крови за период терапии не уменьшилась.

1 таблетку Диабетон 80 мг можно заменить Диабетоном МВ 30 мг (под тщательным гликемическим контролем). Также возможен переход с иных пероральных гипогликемических средств, при этом необходимо учитывать их дозу и период полувыведения. Переходный период, как правило, не требуется. Начальная доза в этих случаях составляет 30 мг, после чего она должна титроваться в зависимости от концентрации глюкозы крови.

При переходе с производных сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения во избежание развития гипогликемии, которая связана с аддитивным эффектом препаратов, на несколько дней можно прекратить их прием. Начальная доза в таких случаях также составляет 30 мг с возможным последующим увеличением согласно описанной выше схеме.

Возможно комбинированное применение с бигуанидинами, инсулином или ингибиторами α-глюкозидазы. В случаях неадекватного гликемического контроля должна быть назначена дополнительная инсулинотерапия с проведением тщательного медицинского контроля.

При легкой/умеренной почечной недостаточности терапию необходимо проводить под тщательным медицинским контролем.

Диабетон МВ рекомендовано принимать по 30 мг в день пациентам, которые относятся к группе риска появления гипогликемии, вследствие таких состояний/заболеваний:

несбалансированное/недостаточное питание;
плохо компенсированные/тяжелые эндокринные расстройства, включая гипофизарную и надпочечниковую недостаточность, гипотиреоз;
отмена глюкокортикостероидов после их продолжительного применения и/или приема в высоких дозах; тяжелые болезни сердечно-сосудистой системы, включая тяжелый атеросклероз сонных артерий, тяжелую ишемическую болезнь сердца, распространенный атеросклероз.

Для достижения интенсивного гликемического контроля возможно постепенное увеличение дозы до максимальной как дополнительное средство к диете и физическим упражнениям до достижения целевого уровня HbA1c. Необходимо помнить о вероятности появления гипогликемии. Также к Диабетону МВ могут быть добавлены иные гипогликемические лекарственные средства, в частности, ингибиторы α-глюкозидазы, метформин, инсулин или производные тиазолидиндиона.

Побочные действия

Как и иные препараты группы сульфонилмочевины, Диабетон МВ в случаях нерегулярного приема пищи и, в особенности, если прием пищи был пропущен, может вызывать гипогликемию. Возможные симптомы: понижение концентрации внимания, возбуждение, тошнота, головная боль, поверхностное дыхание, сильное чувство голода, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, замедленная реакция, депрессия, потеря самоконтроля, спутанность сознания, нарушение речи и зрения, афазия, парезы, тремор, нарушения восприятия, чувство беспомощности, головокружение, слабость, судороги, брадикардия, бред, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.

Также возможны адренергические реакции: повышенное потоотделение, липкая кожа, тахикардия, беспокойство, повышение артериального давления, чувство сердцебиения, стенокардия и аритмия.

В большинстве случаев купировать эти симптомы можно углеводами (сахаром). Прием сахарозаменителей в таких случаях неэффективен. На фоне терапии другими производными сульфонилмочевины после успешного ее купирования отмечались рецидивы гипогликемии.

В случаях длительной/тяжелой гипогликемии показано проведение неотложной медицинской помощи, вплоть до госпитализации, даже если есть эффект от приема углеводов.

Возможные нарушения системы пищеварения: тошнота, боль в животе, рвота, запоры, диарея (минимизации вероятности развития этих нарушений способствует прием Диабетона МВ во время завтрака).

Реже отмечается появление следующих побочных реакций:

лимфатическая система и органы кроветворения: редко – гематологические нарушения (проявляются в виде анемии, лейкопении, тромбоцитопении, гранулоцитопении; носят, как правило, обратимый характер);
кожа/подкожная клетчатка: сыпь, крапивница, зуд, эритема, отек Квинке, макулопапулезная сыпь, буллезные реакции;
орган зрения: преходящие зрительные расстройства (связаны с изменением уровня глюкозы крови, в особенности в начале применения Диабетона МВ);
желчевыводящие пути/печень: повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы); в единичных случаях – гепатит, холестатическая желтуха (требует отмены терапии) нарушения, как правило, носят обратимый характер.

Побочные реакции, присущие производным сульфонилмочевины: аллергический васкулит, эритроцитопения, гипонатриемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения. Есть сведения о развитии повышения активности печеночных ферментов, нарушений печеночной функции (например, с развитием желтухи и холестаза) и гепатита. Выраженность этих реакций со временем после отмены препаратов уменьшается, но в отдельных случаях возможно развитие жизнеугрожающей печеночной недостаточности.

Передозировка

В случаях передозировки Диабетоном МВ возможно развитие гипогликемии.

Терапия: умеренные симптомы – увеличение приема углеводов с пищей, уменьшение дозы препарата и/или изменение диеты; осуществление тщательного контроля требуется до тех пор, пока не исчезнет угроза здоровью; тяжелые гипогликемические состояния, сопровождающиеся судорогами, комой или иными неврологическими нарушениями – требуется немедленная госпитализация и оказание скорой медицинской помощи.

При гипогликемической коме/подозрении на нее показано внутривенное струйное введение 20–30% раствора декстрозы (50 мл), после чего внутривенно капельно вводится 10% раствор декстрозы (с целью поддержания концентрации глюкозы в крови выше 1000 мг/л). Тщательный контроль уровня глюкозы в крови и наблюдение за состоянием пациента нужно проводить как минимум на протяжении последующих 48 часов. Необходимость дальнейшего наблюдения определяется состоянием пациента.

Ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы, проведение диализа неэффективно.

Особые указания

Во время терапии возможно развитие гипогликемии, причем в некоторых случаях – в продолжительной/тяжелой форме, которая требует госпитализации и внутривенного введения декстрозы на протяжении нескольких дней.

Диабетон МВ может назначаться только в случаях, если питание пациента регулярно и включает завтрак. Очень важным является поддержание достаточного поступления углеводов с пищей, поскольку вероятность появления гипогликемии при нерегулярном/недостаточном питании, а также при употреблении бедной углеводами пищи увеличивается. Чаще появление гипогликемии наблюдается при соблюдении низкокалорийной диеты, после энергичных/длительных физических упражнений, употребления алкоголя либо при одновременном применении нескольких гипогликемических лекарственных средств.

Чтобы избежать развития гипогликемии требуется осуществление тщательного индивидуального подбора препаратов и режима дозирования.

Вероятность развития гипогликемии возрастает в следующих случаях:

отказ/неспособность больного контролировать свое состояние и следовать назначениям врача (в особенности это относится к пациентам пожилого возраста);
дисбаланс между количеством принимаемых углеводов и физической нагрузкой;
пропуск приемов пищи, нерегулярное/недостаточное питание, изменение рациона и голодание;
почечная недостаточность;
тяжелая печеночная недостаточность;
передозировка Диабетона МВ;
сочетанное применение с некоторыми лекарственными средствами;
некоторые эндокринные расстройства (заболевания щитовидной железы, надпочечниковая и гипофизарная недостаточность).

Ослабление гликемического контроля во время приема Диабетона МВ возможно при лихорадке, травмах, инфекционных заболеваниях или больших хирургических вмешательствах. В этих случаях может потребоваться отмена препарата и назначение инсулинотерапии.

После продолжительного периода лечения эффективность Диабетона МВ может снижаться. Это может быть связано с прогрессированием болезни или снижением терапевтического ответа на действие препарата – вторичной лекарственной резистентностью. Перед тем, как диагностировать это нарушение, нужно провести оценку адекватности подбора дозы и соблюдения пациентом предписанной диеты.

С целью оценки гликемического контроля рекомендован регулярный контроль уровня глюкозы крови натощак и уровня гликозилированного гемоглобина HbA1c. Также целесообразным является регулярное проведение самоконтроля концентрации глюкозы крови.

Производные сульфонилмочевины могут приводить к гемолитической анемии у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (назначение Диабетона МВ с этим нарушением требует осторожности); также необходимо оценить возможность назначения гипогликемического лекарственного средства другой группы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При управлении автотранспортными средствами пациенты должны соблюдать осторожность, что связано с вероятностью развития гипогликемии.

Применение при беременности и лактации

Кормящим и беременным женщинам Диабетон МВ не назначается (из-за ограниченности данных, подтверждающих безопасность/эффективность терапии).

Применение в детском возрасте

В детском и подростковом возрасте до 18 лет применение Диабетона МВ противопоказано, что связано с ограниченностью данных, подтверждающих безопасность/эффективность лечения.

При нарушениях функции почек

Прием Диабетона МВ при тяжелой почечной недостаточности противопоказан.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Диабетон МВ противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Назначение препарата требует осторожности. У пожилых пациентов коррекция дозы Диабетона МВ не требуется, однако необходим постоянный контроль состояния.

Лекарственное взаимодействие

Вещества/лекарственные средства, способствующие увеличению вероятности появления гипогликемии (действие гликлазида усиливается):

миконазол: возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы (комбинация противопоказана);
фенилбутазон: при необходимости комбинированного применения требуется гликемический контроль (комбинация не рекомендована; может потребоваться коррекция дозы Диабетона МВ);
этанол: вероятность развития гипогликемической комы (от употребления алкоголя и применения лекарственных средств с содержанием этанола рекомендуется отказаться);
иные гипогликемические средства, включая инсулин, акарбозу, метформин, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, агонисты ГПП-1; β-адреноблокаторы; флуконазол; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, включая каптоприл, эналаприл; блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов; ингибиторы моноаминоксидазы; нестероидные противовоспалительные препараты; сульфаниламиды; кларитромицин и некоторые другие препараты/вещества: усиление гипогликемического эффекта (комбинация требует осторожности).

Вещества/лекарственные средства, способствующие увеличению содержания в крови глюкозы (действие гликлазида ослабляется):

даназол: оказывает диабетогенное действие (комбинация не рекомендована); при необходимости сочетанного применения рекомендовано проведение тщательного контроля глюкозы в крови и коррекция дозы Диабетона МВ;
хлорпромазин (в высоких дозах): снижение секреции инсулина (комбинация требует осторожности); показан тщательный гликемический контроль, может потребоваться коррекция дозы Диабетона МВ;
сальбутамол, ритодрин, тербуталин и другие β2-адреномиметики: повышение концентрации глюкозы в крови (комбинация требует осторожности);
глюкокортикостероиды, тетракозактид: вероятность развития кетоацидоза – понижения толерантности к углеводам (комбинация требует осторожности), рекомендован тщательный гликемический контроль, в особенности в начале терапии; может потребоваться коррекция дозы Диабетона МВ.

Во время применения препарата следует уделять особое внимание важности проведения самостоятельного гликемического контроля. В случаях необходимости рекомендовано перевести пациента на инсулинотерапию.