Дибикор противопоказания и побочные
Регистрационный номер: P N001698/01
Торговое наименование препарата: Дибикор®
Международное непатентованное наименование: таурин
Лекарственная форма: таблетки
Состав: 1 таблетка содержит:
действующее вещество:
- таурин 250 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 23 мг,
крахмал картофельный 18 мг, желатин 6 мг, кремния диоксид коллоидный
(аэросил) 0,3 мг, кальция стеарат 2,7 мг. - таурин 500 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 46 мг,
крахмал картофельный 36 мг, желатин 12 мг, кремния диоксид коллоидный
(аэросил) 0,6 мг, кальция стеарат 5,4 мг.
Описание: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.
Код АТХ: C01EB
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина, цистеамина, метионина. Таурин обладает осморегуляторным и мембранопротекторным свойствами, положительно влияет на фосфолипидный состав мембран клеток, нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках. У таурина выявлены свойства тормозного нейромедиатора, он обладает антистрессорным действием, можетрегулировать высвобождение гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), адреналина, пролактина и других гормонов, а также регулировать ответы на них. Участвуя в синтезе белков дыхательной цепи в митохондриях, таурин регулирует окислительные процессы и проявляет антиоксидантные свойства; влияет на ферменты, такие как цитохромы, участвующие в метаболизме различных ксенобиотиков.
Дибикор® улучшает метаболические процессы в сердце, печени и других органах и тканях. При хронических диффузных заболеваниях печени Дибикор® увеличивает кровоток и уменьшает выраженность цитолиза.
Лечение препаратом Дибикор® при сердечно-сосудистой недостаточности (ССН) ведет к уменьшению застойных явлений в малом и большом кругах кровообращения: снижается внутрисердечное диастолическое давление, повышается сократимость миокарда (максимальная скорость сокращения ирасслабления, индексы сократимости и релаксации).
Препарат умеренно снижает артериальное давление (АД) у пациентов с артериальной гипертензией и практически не влияет на АД у пациентов с сердечно- сосудистой недостаточностью с пониженным АД. Дибикор® уменьшает побочные явления, возникающие при передозировке сердечных гликозидов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов; снижает гепатотоксичность противогрибковых препаратов. Повышает работоспособность при тяжелых физических нагрузках.
При сахарном диабете приблизительно через 2 недели после начала приема препарата Дибикор® снижается концентрация глюкозы в крови. Замеченотакже значительное уменьшение концентрации триглицеридов, в меньшей степени – концентрации холестерина, уменьшение атерогенности липидовплазмы. При длительном применении препарата (около 6 месяцев) отмечено
улучшение микроциркуляторного кровотока глаза.
Фармакокинетика.
После однократного приёма 500 мг Дибикора действующее вещество таурин через 15-20 минут определяется в крови,
достигая максимума через 1,5-2 часа. Полностью препарат выводится через сутки.
Показания к применению:
- сердечно-сосудистая недостаточность различной этиологии;
- интоксикация, вызванная сердечными гликозидами;
- сахарный диабет 1 типа;
- сахарный диабет 2 типа, в том числе и с умеренной гиперхолестеринемией;
- в качестве гепатопротектора у пациентов, принимающих противогрибковые препараты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату. Возраст до 18 лет
(эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период
грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического
применения у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы
При сердечной недостаточности Дибикор® принимают внутрь по 250-500 мг (1-2 таблетки) 2 раза в день за 20 минут до еды, курс лечения – 30 дней. Доза может быть увеличена до 2-3 г (8-12 таблеток) в сутки или уменьшена до 125 мг (½ таблетки) на прием.
При интоксикации сердечными гликозидами – не менее 750 мг (3 таблетки) в сутки.
При сахарном диабете 1 типа – по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в день в сочетании с инсулинотерапией в течение 3-6 месяцев.
При сахарном диабете 2 типа – по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в день в монотерапии или в сочетании с другими гипогликемическими средствами для приема внутрь.
При сахарном диабете 2 типа, в том числе с умеренной гиперхолестеринемией – по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки, длительность
курса – по рекомендации врача.
В качестве гепатопротектора – по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение всего курса приема противогрибковых препаратов.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.
Передозировка
Нет сведений.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Дибикор может применяться с другими лекарственными средствами;
усиливает инотропный эффект сердечных гликозидов.
Особые указания
На фоне приёма Дибикора следует уменьшать дозу сердечных гликозидов
иногда в 2 раза, в зависимости от чувствительности пациентов к сердечным
гликозидам. Это же правило относится к блокаторам «медленных»
кальциевых каналов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов
деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с
движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т. д.).
Форма выпуска
Таблетки 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 3 или 6
контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на
упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25,
стр. 1.
Производитель
ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия, 308519, Белгородская обл.,
Белгородский район, пос. Северный, ул. Берёзовая, 1/19
или
ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия, 188663, Ленинградская обл.,
Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92.
Организация, принимающая претензии
ООО «ПИК-ФАРМА». Тел./факс: (495) 925-57-00
www.pikfarma.ru
www.dibikor.ru
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 23 мг, крахмал картофельный — 18 мг, желатин — 6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0.3 мг, кальция стеарат — 2.7 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 46 мг, крахмал картофельный — 36 мг, желатин — 12 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0.6 мг, кальция стеарат — 5.4 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина, цистеамина, метионина. Таурин обладает осморегуляторным и мембранопротекторным свойствами, положительно влияет на фосфолипидный состав мембран клеток, нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках. У таурина выявлены свойства тормозного нейромедиатора, он обладает антистрессорным действием, может регулировать высвобождение ГАМК, адреналина, пролактина и других гормонов, а также регулировать ответы на них. Участвуя в синтезе белков дыхательной цепи в митохондриях, таурин регулирует окислительные процессы и проявляет антиоксидантные свойства; влияет на ферменты, такие как цитохромы, ответственные за метаболизм различных ксенобиотиков.
Дибикор улучшает метаболические процессы в сердце, печени и других органах и тканях. При хронических диффузных заболеваниях печени Дибикор увеличивает кровоток и уменьшает выраженность цитолиза. Лечение препаратом Дибикор при сердечно-сосудистой недостаточности ведет к уменьшению застойных явлений в малом и большом кругах кровообращения: снижается внутрисердечное диастолическое давление, повышается сократимость миокарда (максимальная скорость сокращения и расслабления, индексы сократимости и релаксации). Препарат умеренно снижает АД у пациентов с артериальной гипертензией и практически не влияет на его уровень у больных с сердечно-сосудистой недостаточностью с пониженным АД. Дибикор уменьшает побочные явления, возникающие при передозировке сердечных гликозидов и блокаторов медленных кальциевых каналов, снижает гепатотоксичность противогрибковых препаратов. Повышает работоспособность при тяжелых физических нагрузках.
При сахарном диабете приблизительно через 2 недели после начала приема препарата Дибикор снижается концентрация глюкозы в крови. Замечено также значительное уменьшение концентрации триглицеридов, в меньшей степени — концентрации холестерина, уменьшение атерогенности липидов плазмы. При длительном применении препарата (около 6 месяцев) отмечено улучшение микроциркуляторного кровотока глаза.
Фармакокинетика
После однократного приема препарата в дозе 500 мг таурин через 15-20 мин определяется в крови, достигая Cmax через 1.5-2 ч.
Полностью выводится через сутки.
Показания
- сахарный диабет 2 типа, в т.ч. с умеренной гиперхолестеринемией;
- сахарный диабет 1 типа;
- сердечно-сосудистая недостаточность различной этиологии;
- интоксикация, вызванная сердечными гликозидами;
- в качестве гепатопротектора у пациентов, принимающих противогрибковые препараты.
Противопоказания
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к препарату.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, за 20 мин до еды.
При сахарном диабете 2 типа, в т.ч. с умеренной гиперхолестеринемией, назначают по 500 мг 2 раза/сут в качестве монотерапии или в сочетании с другими гипогликемическими средствами для приема внутрь; длительность курса — по рекомендации врача.
При сахарном диабете 1 типа рекомендуется принимать по 500 мг 2 раза/сут в сочетании с инсулинотерапией в течение 3-6 месяцев.
При сердечно-сосудистой недостаточности назначают по 250-500 мг 2 раза/сут; курс лечения — 30 дней. Доза может быть увеличена до 2-3 г/сут или уменьшена до 125 мг на прием.
При интоксикации сердечными гликозидами назначают не менее 750 мг/сут.
В качестве гепатопротектора рекомендуется принимать по 500 мг 2 раза/сут в течение всего курса применения противогрибковых препаратов.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.
Если побочные эффекты усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Дибикор можно применять с другими лекарственными средствами.
Препарат усиливает инотропный эффект сердечных гликозидов.
Особые указания
На фоне приема препарата Дибикор следует уменьшать дозу сердечных гликозидов иногда в 2 раза, в зависимости от чувствительности пациентов к сердечным гликозидам. Это же правило относится к блокаторам медленных кальциевых каналов.
В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания пациенту необходимо обратиться к врачу.
Не следует превышать максимальные сроки и рекомендуемые дозы препарата без согласования с врачом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ДИБИКОР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Дибикор является хорошим вспомогательным препаратом при сахарном диабете. В составе содержится таурин – вещество природного происхождения. Клинические исследования показали, что препарат на основе таурина достоверно снижает уровень сахара в крови и уменьшает глюкозурию. Дибикор снижает уровень холестерина, улучшает микроциркуляцию в сетчатке и улучшает общее самочувствие у больных с сахарным диабетом 1 и 2 типа. Лекарство официально зарегистрировано в России и продается в аптеках. Является средством безрецептурного отпуска.
История открытия таурина
Активный компонент Дибикора был впервые выделен в конце 19 века из желчи быка, в связи с чем и приобрел своё название, ведь «taurus» переводится с латинского как «бык». Исследования установили, что компонент способен регулировать кальций в клетках миокарда.
Изначально никто не предал особого значения этому веществу, пока не выяснилось, что в организме кошек оно не синтезируется вовсе, а без поступления его с пищей у животных развивается слепота и нарушается детальность сердечной мышцы. Именно с этого момента учёные стали тщательнее изучать действие и свойства таурина.
Состав и форма выпуска Дибикора
Дибикор производят в виде таблеток для внутреннего применения, содержание таурина в них 500 мг и 250 мг.
Вспомогательные компоненты препарата:
- микрокристаллическая целлюлоза;
- желатин;
- кальция стеарат;
- аэросил (синтетический диоксид кремния);
- картофельный крахмал.
Продается Дибикор по 60 таблеток в одной упаковке.
Производитель: российская компания «ПИК-ФАРМА ООО»
Фармакологическое действие
Падение показателя глюкозы в крови при сахарном диабете происходит приблизительно через 2-3 недели после начала курса терапии. Также Дибикор значительно снижает концентрацию триглицеридов и уровень холестерина.
Применение таурина в комбинированной терапии у пациентов с различными болезнями сердца оказывает позитивное воздействие на состояние сердечной мышцы. Он предотвращает застои в малом и большом кругах кровообращения, в связи с чем происходит понижение внутрисердечного диастолического давления и идёт повышение сократительной способности миокарда.
Другие положительные свойства препарата:
- Дибикор нормализует синтезирование эпинефрина и гамма-аминомасляной кислоты, чем оказывает позитивное влияние на работу нервной системы. Обладает антистрессорным эффектом.
- Препарат мягко сбивает артериальное давление людям с первичной гипертензией, при этом практически не оказывает влияния на его цифры у пациентов с сердечными патологиями и гипотонией.
- Регулирует обменные процессы в организме (особенно в печени и сердце). При длительно протекающих печёночных заболеваниях он увеличивает кровоснабжение в органе.
- Дибикор снижает токсическое действие на печень противогрибковых препаратов.
- Стимулирует нейтрализацию чужеродных и ядовитых соединений.
- Улучшает физическую выносливость и повышает трудоспособность.
- При курсовом приёме длительностью более полугода отмечается увеличение микроциркуляции в сетчатке.
- Принимает активное участие в митохондриальной дыхательной цепи, Дибикор способен корректировать окислительные процессы, оказывает антиоксидантные свойства.
- Нормализует осмотическое давление, корректирует в лучшую сторону обменные процессы калия и кальция в клеточном пространстве.
Дибикор — показания к применению
- Сахарный диабет I и II типа, в том числе с незначительно повышенным показателем липидов в крови.
- Употребление сердечных гликозидов в токсических дозах.
- Проблемы со стороны сердца и сосудов разнообразного происхождения.
- Для поддержания печени пациентам, которым назначены противогрибковые средства.
Есть данные, что Дибикор может быть использован в качестве средства от избавления лишнего веса. Но сам по себе он не сжигает лишние килограммы, без низкоуглеводной диеты и регулярных тренировок эффекта не будет. Препарат на основе таурина действует следующим образом:
- Дибикор ускоряет катаболизм и помогает расщеплять жировые отложения.
- Понижает показатели концентрации холестерина и триглицеридов.
- Увеличивает работоспособность и физическую выносливость.
В этом случае Дибикор должен быть назначен врачом, который будет наблюдать за состоянием здоровья человека.
Противопоказания и побочные действия
Средство запрещено к применению лицам, не достигшим совершеннолетия, т.к. не проводились соответствующие эксперименты на подтверждение эффективности и безопасности в этом возрасте. Прямым противопоказанием является повышенная восприимчивость к компонентам препарата.
На данный момент серьёзные побочные явления Дибикора не зарегистрированы. Может возникнуть аллергическая реакция на действующее и вспомогательные вещества.
Инструкция применения, дозировки
- При сахарном диабете I типа − по 500 мг дважды в сутки, курс лечения от 3 месяцев до полугода, используется вместе с инсулином.
- При диабете II типа доза Дибикора та же самая, что и при I, можно использовать как монотерапию или в связке с другими сахароснижающими лекарствами для приёма внутрь. Для диабетиков с высоким уровнем холестерина в крови, дозировка составляет 500 мг 2 раза в день. Срок терапии определяется врачом.
- При отравлении избыточным количеством сердечных гликозидов на приём требуется не менее 750 мг Дибикора в сутки.
- При нарушении сердечной деятельности таблетки принимают внутрь в количестве 250-500 мг два раза в сутки за 20-30 минут до приёма еды. Курс терапии составляет в среднем 4 недели. Если потребуется, то дозировка может быть увеличена до 3000 мг в день.
- Для профилактики пагубного влияния противогрибковых средств на печень, Дибикор рекомендовано принимать по 500 мг 2 раза в сутки в течение всего их курсового приёма.
Поскольку Дибикор производится в двух концентрациях, для начала лучше взять 250 мг до установления постоянной дозировки. Тем более деление таблеток по 500 мг не всегда допустимо, ведь одна половина может содержать меньше 250 мг, а другая, соответственно, больше, что плохо сказывается на организме при курсовом приёме. Таблетки рекомендуется запивать половиной стакана чистой воды комнатной температуры.
После применения Дибикора внутрь он быстро проникает в системный кровоток, концентрация достигает своего наибольшего значения уже через полтора часа. Выводится препарат из организма в течение 24 часов с мочой.
Особые указания и лекарственное взаимодействие
- В период приёма Дибикора рекомендовано снизить дозы дигоксина вдвое, но эта цифра зависит от чувствительности к ним конкретного пациента и изменение дозы регулирует специалист. То же самое касается и препаратов группы антагонистов кальция.
- Не проводились исследования по поводу безопасности у будущих матерей и кормящих женщин, неизвестно, как препарат действует на плод и на организм новорожденного ребёнка, поэтому рекомендуется воздержаться от приёма в этот период времени.
- Дибикор не оказывает влияния на психомоторные реакции, позволяет выполнять различные виды работ, связанные с постоянно повышенной концентрацией внимания. Не влияет на способность вождения транспортных средств и управление сложными механизмами.
- Нет данных о негативном взаимодействии средства с другими лекарствами. Но всё-таки следует соблюдать осторожность при единовременном применении с дигоксином и ему подобными, т.к. происходит усиление инотропного эффекта (повышается сила сердечных сокращений).
В настоящий момент зарегистрированных данных о передозировке Дибикором нет. Если возникла аллергическая реакция, лечение является симптоматическим: при необходимости применяются сорбенты и средства против аллергии.
Условия хранения и срок годности
Для сохранения положительных свойств препарата до конца срока годности, его требуется держать в сухом, заслонённом от яркого солнечного света месте, при температуре в диапазоне от 15 °С до 25 °С. Хранить Дибикор лучше повыше и в запирающихся ящиках, в недосягаемом для маленьких детей уголке.
Срок годности не превышает 3 лет с даты производства, после чего препарат подлежит утилизации.
Цена
Средние цены на препарат «Дибикор»:
| Дозировка | Количество таблеток | Цена (руб.) |
| 500мг | № 60 | 460 |
| 250мг | № 60 | 270 |
Аналоги Дибикора
В 2014 году был зарегистрирован КардиоАктив Таурин с концентрацией 500 мг. На данный момент это единственный аналог Дибикора в таблетках, являющийся лекарственным препаратом. Остальные таблетки и капсулы с этим веществом представляют из себя БАД к пище.
Существуют разные лекарственные формы с этим активным компонентом, в основном они используются для глаз:
- Офтальмологические капли: Тауфон, Таурин, Игрель, Офтофон таурин.
- Раствор для внутриглазного введения (конъюнктивальная инъекция) Таурин.
С этим веществом производят также и комбинированные лекарства, например, суппозитории Генферон и Генферон лайт. В вышеупомянутых препаратах он играет роль иммуномодулятора, увеличивает терапевтический эффект активных веществ, снижает развитие отклоняющихся от нормы процессов внутри клеток.
Отзывы
Евгения. Эндокринолог мне порекомендовал принимать дибикор, у меня сахарный диабет 2 типа легкой формы. Препарат хороший, с ним лучше самочувствие. Пью его не постоянно, переодически – сахар не прыгает, в пределах нормы, диету соблюдаю.
Анастасия. Давно живу с диабетом 2-го типа, лично мне с дибикором легче держать уровень глюкозы в норме. Диету соблюдаю, еще холестерин немного снизился. Начала приминмать Дибикор, после того, как прочитала много положительных отзывов.
Мнение диабетиков о Дибикоре:
Отзывы практикующих врачей
Эндокринолог Ярослав Владимирович. Дибикор — лекарственный препарат на основе таурина, эффективность его доказана многочисленными исследованиями. Полезен при диабете, т.к. снижает уровень глюкозы в крови и уровень холестерина. Но не стоит забывать, что это вспомогательное средство! Чуда никакого не будет! Если вы откажитесь от основного лечения: диеты, сахароснижающих препаратов или инсулина, то уровень глюкозы стремительно поднимется вверх.
Дмитрий Геннадиевич. В России часто врачи назначают дибикор вместе с препаратами сульфонилмочевины или метформинами, в Украине эндокринологи повсеместно назначают Диалипон (альфа-липоевая кислота).