Дицинон уколы побочные действия
Кровотечения – состояния, которые способны угрожать жизни человека. Для их устранения созданы гемостатические препараты. В перечень этих лекарственных средств входит «Дицинон». Это рецептурный препарат, который нельзя применять по своему усмотрению. Давайте ознакомимся с инструкцией и побочными эффектами «Дицинона».
Лекарственные формы и состав
В аптеках «Дицинон» предлагается в 2 лекарственных формах:
- в виде раствора для введения в мышцы и вены;
- в виде таблеток для внутреннего приема.
Обе лекарственные формы изготовляются на основе этамзилата. Это действующее вещество в «Дициноне», обладающее гемостатическим действием. В организме человека этамзилат приводит к норме проницаемость капилляров, оказывает стимулирующее влияние на процесс образования тромбоцитов, способствует остановке кровотечений, уменьшению кровоточивости.
Также состав «Дицинона» содержит вспомогательные компоненты. В раствор входят натрия дисульфит, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций. Вспомогательными веществами в таблетках являются крахмал кукурузный, лактоза, лимонная кислота безводная, повидон и магния стеарат.
Перед применением лекарства нужно обязательно учесть его состав, ведь побочные эффекты у «Дицинона» возникают из-за его компонентов. Пациент, знающий о наличии у себя гиперчувствительности к любому из вышеназванных веществ, должен все рассказать лечащему врачу.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Этамзилат, являющийся действующим веществом в «Дициноне», не только оказывает влияние на капилляры и образование тромбоцитов. Он снижает синтез простагландинов. Из-за них, кстати, в организме происходит дезагрегация тромбоцитов, увеличивается просвет кровеносных сосудов и проницаемость капилляров.
На составе периферической крови, ее липопротеинов и белков активный компонент лекарственного средства почти не сказывается. Может только снижаться скорость оседания эритроцитов. Также этамзилат не вызывает суживания кровеносных сосудов.
Фармакокинетика зависит от лекарственной формы. Когда применяется раствор внутривенно, кровоостанавливающий эффект лекарства начинает проявляться примерно через 5 минут. Максимальное действие наступает через 1–2 часа после введения раствора и длится от 4 до 6 часов. Затем эффект постепенно ослабевает в течение суток. При введении препарата в мышцу кровоостанавливающее действие начинается через 30–60 минут. После приема таблетированной лекарственной формы требуется время на то, чтобы лекарство растворилось в желудке, проникло через слизистую оболочку в кровоток и разнеслось по всему организму.
Активное вещество «Дицинона» незначительно метаболизируется в организме. Большая доля лекарственного средства (примерно 80% от примененной дозы) выводится в неизменном виде почками. И тут возникает вопрос: провоцирует ли «Дицинон» побочные эффекты у тех людей, у которых нарушена работа печени и почек? Однозначный ответ тут дать невозможно, т. к. отсутствуют результаты соответствующих исследований.
Показания и противопоказания
Некоторые показания являются общими для раствора и таблеток:
- операции (таблетки применяются до и после них);
- гематурия – наличие крови в моче (отклонение от нормы);
- метроррагия – появление маточных кровотечений, не связанных с менструациями;
- меноррагии у женщин, применяющих внутриматочные контрацептивы, первичная меноррагия – нарушение менструальной функции, проявляющееся обильными и длительными кровотечениями;
- кровоточивость десен;
- носовые кровотечения.
Таблетки могут еще назначаться при рвоте кровью, черном полужидком стуле, который в медицине называется меленой. Дополнительные показания для введения раствора – внутричерепные кровоизлияния, возникающие у новорожденных и недоношенных детей, диабетическая микроангиопатия.
Чтобы не столкнуться с побочным действием «Дицинона», нужно применять препарат не только при наличии показаний, но и при отсутствии противопоказаний. Общие противопоказания для таблеток и раствора – острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия, гиперчувствительность к компонентам. Дополнительно раствор запрещается применять при бронхиальной астме (при подтвержденной чувствительности к сульфиту натрия). Дополнительные противопоказания для таблеток – непереносимость лактозы, недостаток лактазы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы.
Дозы для взрослых
Для раствора оптимальная суточная доза установлена в пределах 10–20 мг на 1 кг массы тела. Этот объем лекарства принято делить на 3–4 приема. Для некоторых ситуаций установлены конкретные дозы. Например, за 1 час до операций в профилактических целях врачи своим пациентам вводят 250–500 мг лекарства (1–2 ампулы) либо внутривенно, либо внутримышечно. Во время хирургических вмешательств дозу повторяют. Способ ее введения – внутривенно. После операций пациентам через каждые 4–6 часов вводят снова по 250–500 мг лекарства. Прекращают применение раствора после исчезновения риска развития кровотечения.
Иной способ применения раствора установлен для диагноза «диабетическая микроангиопатия». При наличии такого заболевания «Дицинон» вводят ретробульбарно или субконъюнктивально. Установленная доза – половина ампулы.
Твердую лекарственную форму назначают:
- за 1 час до операций – 1 или 2 таблетки;
- после операций – по 1 или 2 таблетки через каждые 4–6 часов;
- для остановки какого-либо кровотечения – по 2 таблетки через каждые 8–12 часов с небольшим количеством воды или с едой.
Применение в детском возрасте
Раствор и таблетки «Дицинона» могут применяться в детском возрасте при наличии показаний. Рекомендуемая дозировка – уменьшенная на 50% доза для взрослых. При этом важно учитывать, что таблетки противопоказаны детям до 3 лет. С 12 лет подросткам с весом более 40 кг могут назначаться таблетки в таких же дозах, как и взрослым.
Раствор разрешено назначать новорожденным малышам. Конкретно для этой категории пациентов рекомендуемая доза – 10 мг на 1 кг веса. Терапию начинают в течение первых 2 часов после появления на свет. Затем введение лекарства повторяют через каждые 6 часов. Продолжительность лечения – 4 дня.
Применение при нарушениях менструального цикла
Выше уже отмечалось, что гемостатический препарат может применяться при меноррагиях. На женщин, имеющих данную проблему, «Дицинон» положительно влияет. Он сокращает продолжительность месячных, т. е. нормализует менструальную функцию. Также препарат устраняет метроррагии – кровотечения, которые могут быть приняты за менструации, но на самом деле таковыми не являются.
В лечении метро- и меноррагий может применяться любая лекарственная форма «Дицинона». Раствор вводится либо внутривенно либо внутримышечно. Разовая доза равна 250 мг. Она вводится через каждые 6–8 часов. Курс лечения – 5–10 дней. Терапия таблетками проводится в течение такого же периода времени. Их требуется пить по 2 штуки трижды в сутки для нормализации менструального цикла. «Дицинон» побочных действий, связанных с месячными, не вызывает при правильном применении.
Что важно знать беременным и кормящим женщинам
Ни один специалист не скажет, какие последствия, побочные действия «Дицинон» при беременности может вызвать. Нет клинических сведений, подтверждающих безопасность препарата. Но стоит учитывать, что различные кровотечения – это проявления опасных осложнений и состояний. Они требуют неотложной терапии. По этой причине «Дицинон» может назначаться. Производитель допускает применение этого гемостатического средства в таких случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Также не проводились исследования на тему проникновения активного вещества в материнское молоко. С кормящими женщинами, имеющими показания к применению «Дицинона», обязательно решается вопрос о прекращении кормления ребенка грудью на период лечения.
Побочные эффекты
Применение препарата в форме раствора не всегда приносит положительный результат. Нередко возникают из-за «Дицинона» побочные эффекты у детей и взрослых. Список наиболее частых нежелательных последствий включает в себя:
- тяжесть в эпигастральной области;
- тошноту;
- кожную сыпь;
- головную боль;
- повышенную утомляемость.
Немного реже возникают такие побочные эффекты от «Дицинона», как гиперемия кожи лица, головокружение, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, артралгия, лихорадка, парестезия нижних конечностей, аллергические реакции. Особое внимание стоит обратить на последний нежелательный эффект. Аллергические реакции может провоцировать не только активное вещество препарата, но и вспомогательные компоненты. Например, натрия сульфит способен вызывать тошноту, диарею, приступы астмы, анафилактический шок, проявляющийся генерализованным зудом, затруднением дыхания, гипоксией, судорогами. При побочных действиях «Дицинон» отменяется.
Есть еще одно нежелательное последствие. При парентеральном введении препарата может значительно понижаться артериальное давление. Это требуется учитывать при лечении пациентов, страдающих гипотензией.
Отзывы о «Дициноне», побочных эффектах
Специалисты положительно отзываются о «Дициноне». По их мнению, препарат обладает несколькими достоинствами. Во-первых, он выпускается в 2 лекарственных формах. В одних случаях правильнее применять раствор, а в других – таблетки. Во-вторых, «Дицинон» имеется в каждой аптеке и является доступным по цене. В-третьих, он эффективно справляется с различными видами кровотечений. Врачи также предупреждают о том, что применять это лекарственное средство можно только по назначению специалиста.
Пациенты тоже очень часто хвалят препарат. В своих отзывах они рассказывают об успешном лечении. Одни с помощью «Дицинона» восстанавливают нормальную менструальную функцию, другие останавливают носовые кровотечения, третьи без столкновения с какими-либо проблемами восстанавливаются в послеоперационном периоде.
Отрицательные мнения у людей формируются, как правило, по той причине, что препарат им не подошел. Пациенты в отзывах о побочных действиях «Дицинона» жалуются, например, на появление сыпи, болей в животе. О сильном ухудшении самочувствия никто не рассказывает, т. к. при отмене препарата все побочные эффекты быстро исчезают.
Раствор для инъекций 250 мг/2 мл
Одна ампула содержат:
активное вещество — этамзилат 250 мг,
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Прозрачный бесцветный раствор, практически без видимых частиц.
Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.
Код АТХ В02ВХ01
Фармакокинетика
Распределение
После внутримышечного введения препарата в дозе 500 мг максимальная коцентрация в плазме крови составляет 30-50 мкг/мл и достигается в течение часа. После внутривенного введения препарата максимальная коцентрация в плазме крови достигается в течение 10 минут и составляет 50 мкг/мл.
Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.
Метаболизм
Этамзилат не метаболизируется.
Выведение Этамзилат выводится почками. Примерно 85% введённой дозы выводится с мочой в неизменённом виде в течение первых суток.
Период полуэлиминации из плазмы внутривенно введённого этамзилата составляет примерно 2 часа.
Фармококинетика у пациентов с нарушениями функции печени и почек
Фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не были изучены.
Фармакодинамика Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства (взаимодействие эндотелия-тромбоцитов). Дицинон® повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.
Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.
— профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до, во время и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии
В неонатологии
— профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных детей
Применение у взрослых и детей старше 14 лет
В предоперационный период: 2 — 4 мл (250 — 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.
Во время операции: по 2 — 4 мл (250 — 500 мг) внутривенно; при необходимости дозу можно повторить.
В послеоперационный период 2 — 4 мл (250 — 500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.
В экстренных случаях, в соответствии с тяжестью случая: 2 — 4 мл внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.
Местное лечение
Дицинон® можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом. Возможно комбинированное применение пероральной формы препарата с парентеральным введением.
Применение у детей
Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых. В неонатологии: препарат должен вводиться внутримышечно 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек.
Клинических данных относительно рекомендаций по дозированию недостаточно, поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью.
Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000) и неизвестной частоты (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных).
Нечасто
— снижение артериального давления
— ощущение тяжести в области сердца
— гиперемия лица, парестезия нижних конечностей
Редко
— головная боль
— горечь во рту, тошнота, рвота, изжога
— кожная сыпь
— боль в спине / нижней части спины
Очень редко
— аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)
— острая порфирия
— тромбоэмолия
— повышенная чувствительность к действующему веществу препарата – этамзилату или к любому из вспомогательных веществ
— острая порфирия
— бронхиальная астма
— тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе
— кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов
— нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения)
— период лактации
Раствор для инъекций не применяется одновременно с растворами, содержащими бикарбонат натрия или лактат натрия.
Если Дицинон® смешать с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно при внутривенном капельном введении. Дицинон® нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. Тиамин (витамин В1) инактивируется сульфитом, содержащимся в растворе для инъекций препарата Дицинон®.
Применение этамзилата за 1 ч до введения декстранов (например реополиглюкина) предотвращает их антиагрегантное действие, после введения последних — не оказывает гемостатического действия.
Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон® у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.
Поскольку парентеральное введение препарата Дицинон® может вызвать понижение кровяного давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией
Дицинон® раствор для инъекций содержит в качестве антиоксиданта вспомогательное вещество натрия метабисульфит (E223). У чувствительных пациентов сульфиты могут вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею. Сообщалось об отдельных случаях возникновения анафилактического шока и опасных для жизни приступов бронхиальной астмы. Повышенная чувствительность к сульфитам чаще отмечается у больных бронхиальной астмой.
В случае возникновения аллергических реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Дицинон® следует применять при беременности только в индивидуальных случаях, если это считается необходимым, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующими концентрации внимания.
Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.
По 2 мл в ампулы бесцветного стекла (класса I ЕФ) с красной точкой для разлома выше горлышка.
По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лек Фармасьютикалс д.д, Словения
Verovskova 57, Ljubljana, Slovenia