Диклофенак гель 5 противопоказания
МНН: Диклофенак
Производитель: Биосинтез ОАО
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021514
Период регистрации:
08.07.2015 — 08.07.2020
- русский
- қазақша
Торговое название
ДИКЛОФЕНАК
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель для наружного применения, 5 %
Состав
100 г геля содержит
активное вещество – диклофенак натрия 5,0 г,
вспомогательные вещества:этанол, пропиленгликоль, карбопол, метилпарагидроксибензоат, троламин, лаванды масло, вода очищенная
Описание
Однородный, белый или белый с желтоватым или кремоватым оттенком гель со специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения. Диклофенак
Код АТХ М02АА15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительном процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака.
Фармакодинамика
Активный компонент препарата диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими (обезболивающими) и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
Показания к применению
— посттравматическое воспаление мягких тканей, например вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов
— ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей)
— болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения)
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмеченного эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Часто
— генерализованная кожная сыпь
Редко
— экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение)
Очень редко
— аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам
— склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов («аспириновая» астма)
— нарушение целостности кожных покровов- беременность (III триместр) и период лактации- детский возраст 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I и II триместр.
Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключать появление побочных эффектов, характерных для НПВП.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлены
Передозировка
Симптомы: крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.
Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г, 50 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами или в тубы ламинатные с навинченными полимерными бушонами.
По 100 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами или в тубы ламинатные с навинченными полимерными бушонами.
Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 С до 25 С. Не замораживать
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Синтез».
Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7
Тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт: https://www.kurgansintez.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 714 228 01 79
787399811477976430_ru.doc | 52 кб |
731068331477977632_kz.doc | 57.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Действующее вещество
Диклофенак
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Производитель
Синтез АКОМП, Россия
Состав
Действующее вещество: диклофенак натрия 50 мг
Фармакологическое действие
Диклофенак — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует фермент ЦОГ в каскаде метаболизма арахидоновой кислоты и нарушает биосинтез простагландинов.
При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает и купирует боли в месте нанесения мази (в т.ч. боли в суставах в покое и при движении), уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Показания
- воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии);
- ревматизм мягких тканей;
- травматические ушибы;
- растяжения связок, мышц и сухожилий;
- воспалительные отеки мягких тканей;
- артралгия и миалгия, вызванные тяжелой физической нагрузкой.
Противопоказания
- патологические изменения картины крови неясного генеза;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения ;
- беременность;
- период лактации (следует отказаться от грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 12 лет (в/м введения, супп.);
- детский возраст до 6 года (таблетки, мазь);
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в т.ч. «аспириновая триада»);
- повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата;
- воспаление прямой кишки — проктиты (суппозитории)
Побочные действия
В месте нанесения возможны кожная сыпь, жжение, покраснение. При длительном наружном применении препарата возможно развитие системных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, ЦНС, дыхательной системы, а также аллергических реакций.
Взаимодействие
При одновременном применении препарата Диклофенак с дигоксином, фенитоином или препаратами лития возможно повышение концентраций в плазме указанных лекарственных средств; с диуретиками и гипотензивными средствами — возможно уменьшение действия этих препаратов; с калийсберегающими диуретиками — возможно развитие гиперкалиемии; с ацетисалициловой кислотой — снижение концентрации диклофенака в плазме крови и повышение риска развития побочных эффектов.
Диклофенак может усиливать токсическое действие циклоспорина на почки.
Диклофенк может вызывать гипо- или гипергликемию, поэтому при одновременном применении с гипогликемическими средствами требуется контроль концентрации глюкозы в крови.
При применении метотрексата в течение 24 ч до или после приема Диклофенака возможно повышение концентрации метотрексата и усиление его токсического действия.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.
Как принимать, курс приема и дозировка
В дозе 2-4 г наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают, частота применения — 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза мази не должна превышать 8 г.
Курс лечения — не более 14 дней. Необходимость более длительного применения препарата определяет врач.
Специальные указания
Следует избегать попадания геля Диклофенак на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, глаза и слизистые оболочки. Применение Диклофенака в форме мази возможно только по назначению врача в следующих случаях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; нарушения функции печени и почек; выраженные нарушения со стороны системы кроветворения; бронхиальная астма, ринит, полипы слизистой оболочки носа; аллергические реакции в анамнезе. С осторожностью применять препарат одновременно с другими НПВС. Использование в педиатрии При необходимости применения препарата в форме мази у детей в возрасте до 6 лет требуется контроль врача. Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами В связи с тем, что при применении препарата в высоких дозах возможно развитие таких побочных эффектов как головокружение и чувство усталости, в отдельных случаях нарушается способность управлять автомобилем или другими движущимися объектами. Эти явления усиливаются при одновременном приеме алкоголя.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 15–25 °C
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Штрих-код и вес
Штрих-код: 4602565022204
Вес: 0.061 кг;
Выбор Диклофенак, гель 5% , 50 г. Лучшее из Диклофенак, гель 5% , 50 г. Диклофенак, гель 5% , 50 г найти на сайте. Нормальная цена за Диклофенак, гель 5% , 50 г. Для чего нужен Диклофенак, гель 5% , 50 г? Побочные действия Диклофенак, гель 5% , 50 г. Избыточное использование Диклофенак, гель 5% , 50 г. Возьми с собой Диклофенак, гель 5% , 50 г.
применении, возможно, препарата, Диклофенак, действия, одновременном, применения, крови, концентрации, месте, контроль, кишки, Условия, вещество, приема, системы, эффектов, стороны, анамнезе, наружном, нарушения, может, случаях, заболевания, суставов, болезнь, врача, способность, форме, нанесения, оболочки, плазме, чувствительность, дозировка, указания
Противовоспалительное, противоотечное, противоревматическое лекарственное средство. Применение: миозит, артрит, радикулит. Цена от 188 руб.
Аналоги:Диклоран, Вольтарен, Диклак. Подробнее об аналогах, ценах на них, и является ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.
Сегодня поговорим о геле Диклофенак. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?
Что за гель
Диклофенак гель — лекарственное средство для местного применения, направленное на уменьшения интенсивности мышечной и суставной боли.
Препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных средств для местного использования.
Действующее вещество и состав
В состав Диклофенак геля входит натрия диклофенак из расчета 50 мг вещества на 1 г геля.
К вспомогательным веществам относятся:
- этиловый спирт;
- касторовое масло;
- глицерин;
- минеральное масло;
- пропиленгликоль;
- очищенная вода.
Фармакологические свойства
Диклофенак гель 5 процентный способен снижать интенсивность воспалительной реакции при травмах или ревматических заболеваниях. Его использование способствует уменьшению боли, снижению отечности тканей и сокращению периода, необходимого для нормализации функции поврежденной связки, мышцы или сустава.
Препарат снижает выраженность болевого синдрома спустя 60 минут после использования.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Диклофенак относится к лекарственным средствам, которые обладают выраженным противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим, противоревматическим и жаропонижающим эффектами.
Фармакодинамика препарата обусловлена его способностью влиять на скорость биосинтеза простагландином.
Объем действующего вещества, проникающего в системный кровоток, пропорционален площади его нанесения на кожу. Всасываемость препарата напрямую зависит от гидратации кожи и его дозировки. Диклофенак аккумулируется в коже, которая является для него своеобразным резервуаром, после чего постепенно высвобождается в близлежащую подкожно-жировую клетчатку и ткани.
Метаболизированные компоненты выводятся преимущественно мочой.
Показания к применению
К показаниям для использования Диклофенака относятся:
- устранение болевого синдрома, связанного с миозитами, артритами;
- местное лечение воспалительных процессов, охватывающих суставы, мышцы, связки и сухожилия;
- обострение ревматического артрита;
- травмы.
При необходимости получения детальной информации от чего помогает гель Диклофенак вы можете поинтересоваться у своего лечащего врача.
Противопоказания
К противопоказаниям к использованию препарата относятся:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- наличие приступов бронхиальной астмы в анамнезе;
- сезонный ринит или же крапивница, которые связаны с приемом НПВС или ацетилсалициловой кислоты;
- детский возраст (до 14 лет);
- беременность и период лактации.
Способ применения и дозировка
Гель с диклофенаком используется у взрослых и детей, достигших 14летнего возраста 3-4 раза в сутки. Лекарственное средство нужно наносить на кожу и втирать легкими массирующими движениями. Необходимое количество препарата зависит от площади пораженного участка. После аппликации необходимо вымыть руки.
Длительность использования лекарственного средства напрямую зависит от заболевания и динамики выздоровления. Не стоит применять Диклофенак в терапии более 2-х недель.
В детском возрасте, при беременности и ГВ
Использование препарата во время беременности и периода лактации не рекомендуется в связи с недостаточной изученностью действия Диклофенака на плод и его абсорбцию в материнское молоко. В 3 триместре беременности использование средства противопоказано в связи с риском развития слабости родовой деятельности.
Диклофенак гель может использоваться в педиатрической практике у детей, достигших 14летнего возраста.
Побочные эффекты
Согласно клиническим исследование Диклофенак гель хорошо переносится пациентами. К нежелательным побочным действиям относятся местные реакции, связанные с нанесением препарата на кожу. Также возможно развитие аллергических реакции.
К редким побочным эффектам относятся:
- пустулезные высыпания;
- проявления крапивницы;
- бронхиальная астма;
- кожная сыпь, зуд и жжение.
Особые указания
Диклофенак гель нужно с осторожностью использовать с другими препаратами, относящимися к НПВС. Вероятность развития побочных реакций при использовании пероральных форм препарата значительно выше.
Передозировка
В инструкции по применению Диклофенака упоминается о его низкой абсорбции в системный кровоток, поэтому передозировка при местном применении невозможна. При проглатывании геля возможно развитие системных побочных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Исходя из низкой системной абсорбции препарата вероятность его лекарственного взаимодействия с другими препаратами маловероятна и в клинической практике не наблюдалась.
Аналоги
К аналогам Диклофенак геля по действующему веществу и механизму действия относятся:
- Диклоран;
- Вольтарен;
- Диклак;
- Диклоберл;
- Диклосейф.
Другие формы выпуска:
«ДИКЛОФЕНАК»: состав
- Активное вещество – диклофенак, являющийся одной из производных форм фенилуксусной кислоты и эффективным анальгетиком.
- Дополнительные ингредиенты:
- заменитель этилового спирта изопропанол, который используется в производстве лекарств, косметики,
- загуститель и стабилизатор карбомер 940, который специально добавляют в гели, жидкие мыла,
- эмульгатор из мальмового масла полисорбат 80,
- вещество, помогающее растворить в воде и обеззаразить компоненты геля — бензиловый спирт,
- загустители: дисульфит натрия, сорбитол, регулятор pH – троламин,
- основа геля — очищенная вода.
Выпускается в нескольких дозировках:
1% содержит 10 миллиграмм активного компонента на 1 грамм геля;
5% – 50 миллиграмм основного вещества на 1 грамм гелевого препарата;
Реализуется в пластиковых или алюминиевых тубах дозировкой по 40 и 100 грамм. К упаковке прилагается инструкция по применению диклофенак геля.
Как воздействует на организм? (Фармакодинамика)
Активный компонент лекарственного средства входит в группу нестероидных средств обладающих противовоспалительным действием. Действует местно, основная концентрация активного вещества накапливается в очаге воспаления. В отличие от мази, в этой форме основной компонент быстрее впитывается и не оставляет на одежде жирных следов. В кровь всасывается около 6% основного компонента. При местном использовании препарат работает как анальгетик, уменьшает выраженность воспаления, снижает температуру тканей, окружающих больной сустав или очаг паталогического процесса. Оказывает противоревматическое и антиагрегационное действие.
Проникая с поверхности кожи в глубокие слои, мягкие ткани, лекарство блокирует особый фермент – ЦОГ, с помощью которого организм из арахидоновой кислоты синтезирует простагландины. Простагландины, в свою очередь, увеличивают местную и общую температуру, повышают восприимчивость болевых рецепторов к специфическим медиаторам. После местного использования препарат уменьшает боль, отек, покраснение. Облегчает состояние пациента, убирает утреннюю скованность, увеличивает объем движения в суставе.
Показания к применению:
- дегенеративно-дистрофические, воспалительные процессы в суставах (остеохондрозы, остеоартрозы, периартропатии и пр.);
- ревматические поражения мягких тканей;
- невралгии;
- артриты;
- полиартрозы;
- подагра;
- ушибы, растяжения, вывихи и другие травмы;
- воспаления мягких тканей;
- боли, вызванные перенапряжением мышц или суставов, физической нагрузкой;
- послеоперационные боли;
- конъюнктивиты, травмы глазного яблока;
- остеохондрозы;
- болевые синдромы различной неинфекционной этиологии.
Противопоказания
- изменения в формуле крови;
- язвенная болезнь желудка, 12-ти перстной кишки, кишечника;
- аллергия на аспирин и другие препараты из группы НПВС;
- возраст младше 6 лет.
Беременным и кормящим – только по жизненным показаниям, когда польза для матери перевешивает вред ребенку. Малыша после назначения геля надо перевести на искусственное вскармливание. При использовании геля надо избегать его попадания на открытую рану (послеоперационные раны обрабатывают вокруг, а не по шву), на слизистую, в глаза.
Побочные действия
При применении геля могут возникнуть побочные реакции в виде:
- зуда;
- высыпаний на коже;
- жжения;
- эритемы;
- системных нарушений (в редких случаях).
«ДИКЛОФЕНАК» (гель): инструкция по применению
При лечении нужно втирать в кожу над очагом воспаления от двух до четырех раз в день. Разовая допустимая доза – 2-4 грамма средства. В случае если после двухнедельного курса облегчение не наступило, необходимо немедленно обратиться к доктору.
Как правильно принимать?
- Препарат втирается в чистую кожу чистыми руками.
- На кожу, в центр очага воспаления, выдавливают количество, сопоставимое с крупной ягодой вишни.
- Равномерно распределяют по коже над очагом, слегка втирают, оставляют впитаться.
- Руки после нанесения геля обязательно вымыть.
- Процедуру необходимо проводить не чаще 2-4-х раз в сутки.
«ДИКЛОФЕНАК» (гель): цена
Помимо основных факторов, влияющих на стоимость препарата (таких как аптечная наценка, фирма и страна производителя, регион продаж и т.д.), цена диклофенак гель так же зависит от дозировки активного компонента и объема препарата. Так 1%-ный препарат отечественного производства обойдется в:
- RU – 90 и 45 рублей за 40 г и 30 г соответственно;
- Еврофарм – 115 и 45 рублей за 40 г и 30 г соответственно;
- Диалог – 103 и 94 рублей за 40 г и 30 г соответственно;
- Аптека ИФК – 145,40 и 51,30 рублей за 40 г и 30 г соответственно;
- Аптечество – 70,50 и 35,90 рублей за 40 г и 30 г соответственно.
За 5%-ный отечественный средство придется заплатить:
- RU – 103 руб. за 50 г;
- Еврофарм – 205 и 130 рублей за 100 г и 50 г соответственно;
- Максавит – 242 и 147 рублей за 100 г и 50 г соответственно;
- Аптечество – 171,50 и 105,50 рублей за 100 г и 50 г соответственно.
«ДИКЛОФЕНАК» (гель): аналоги
В случае невозможности использовать диклофенак гель как аналоги можно использовать препараты на основе того же активного компонента и в той же форме. К ним можно отнести:
Вольтарен эмульгель – швейцарское средство, выпускаемое в гелевой форме на основе диэтиламина диклофенака. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоревматическое воздействие. Цена – от 210 рублей. | |
Диклак – германский аналог, производимый в гелеобразной форме в соотношении 5 мг активного компонента на 1 г. средства. Действует как анальгетик наружного действия, снимая боль и воспаления. Цена – от 240 рублей. | |
Диклоген – индийский медпрепарат наружного применения, активным веществом которого является Diclophenacum. Применяется при лечении при болях в суставах, травмах, а также в офтальмологии. Цена – от 74 рублей. | |
Дикловит – гелевый медпрепарат производства Нижфарм. Предназначен для наружного применения для снятия воспалений и болевых синдромов при ревматоидных заболеваниях, травмах и поражениях глаз. Цена – от 113 рублей. | |
Ортофен – отечественное лекарственное средство из группы нестероидных противовоспалительных. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие при травмах и ревматизме. Цена – от 176 рублей. |
«ДИКЛОФЕНАК»: отзывы
Я использовался диклофенаком по совету своей мамы. Она принимает его давно – позвоночная грыжа и она часто мучается из-за сильных болей. Я же веду преимущественно сидящий образ жизни (работаю за компьютером), и однажды возникла сильная боль в районе позвоночника и таза. Понадеялся на «авось» и решил переждать ночь, думая, что к утру пройдет, хотя ходить и сидеть было больно. Дома поделился с мамой, а она принесла мне мазь (сама ставит и уколы и гелем пользуется). Практически моментально я почувствовал себя лучше, а через четверть часа без проблем сидел, ходил и нагибался.
На днях потянул мышцу – увлекся на тренировке в спортзале. У кого-то под рукой оказался Диклофенак. Препарат очень сильный и действенный. Потом купил себе в аптеке и несколько дней смазывал поврежденное место. Кто-то говорит, что он хорош только в инъекциях, а в геле пустая трата денег. Единственное советую – используйте строго по инструкции, т.к. все же есть побочки.
Отзыв врача:
Травматолог
Отзывов на сайте: 22
В своей медицинской практике использую Диклофенак довольно часто. Он проверен временем и многолетней практикой. Проблемы возникают только у пациентов, которые имеют чувствительность к компонентам, но им я его не выписываю, заменяя аналогами по действию. Эффективность препарата безусловна, плюс – отличное соотношение «цена-качество». Рекомендую!