Диваза противопоказания к применению
Регистрационный номер
ЛП-N (000033) — (РГ-RU)
Торговое название
Диваза
Лекарственная форма
таблетки для рассасывания.
Состав (на 1 таблетку)
Действующие вещества:
- Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0.006 г*,
- Антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные – 0.006 г*.
Вспомогательные вещества:
- лактозы моногидрат,
- целлюлоза микрокристаллическая,
- магния стеарат.
*наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись DIVAZA.
Фармакотерапевтическая группа:
Ноотропное средство
Коды АТХ N06BX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат:
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое действие. Модифицируют функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление генерации потенциала действия; модулируют синаптическую пластичность в лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют свойства агониста сигма 1 рецептора in vitro.
Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.
Оказывают нормализующее влияние на интегративную деятельность мозга, что проявляется широким спектром сбалансированных психофармакологических эффектов: антидепрессивным, анксиолитическим, нейропротекторным, антиастеническим, антиамнестическими.
Антитела к эндотелиальной NO синтазе повышают активность фермента эндотелиальной NO синтазы, восстанавливают выработку эндотелием оксида азота (NO), устраняют дисфункцию эндотелия, оказывают эндотелиопротекторное действие, влияют на NO-зависимую вазодилатацию. Экспериментально показано стимулирующее влияние Дивазы на репаративные процессы в очаге ишемического повреждения мозга.
Совместное использование компонентов препарата сопровождается усилением нейропротекторной активности антител к белку S-100, усилением вегето-стабилизирующего эффекта, нормализацией вегетативного статуса, синергическим влиянием обоих компонентов на нейрональную пластичность, и, вследствие этого, повышением устойчивости мозга к токсическим воздействиям; улучшает интегративную деятельность и восстанавливает межполушарные связи головного мозга, способствует устранению когнитивных нарушений, стимулирует репаративные процессы и ускоряет восстановление функций ЦНС, повышает умственную работоспособность, восстанавливает процессы обучения и памяти, нормализует соматовегетативные проявления, увеличивает мозговой кровоток.
Диваза, как и составляющие ее компоненты, не обладает седативным и миорелаксантным действием, не вызывает пристрастия и привыкания.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Диваза.
Показания к применению
Диваза показана к применению у взрослых.
Комплексное лечение астеноневротических и когнитивных расстройств, обусловленных нейродегенеративными и цереброваскулярными (в том числе ишемическими) заболеваниями головного мозга.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Диваза не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение в период беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения Дивазы при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости назначения препарата следует учитывать соотношение «польза-риск».
Способ применения и дозы
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Внутрь. На один прием – 1 таблетку (держать во рту до полного растворения). Применять по 1 — 2 таблетки 3 раза в сутки вне приема пищи через равные промежутки времени. В зависимости от тяжести состояния в острый период частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.
При выраженных органических поражениях ЦНС длительность курсовой терапии может достигать 4-6 месяцев.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Возможно применение пациентами с сахарным диабетом I и II типа.
Влияние на способность управления транспортными средствами
Диваза не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru
Адрес места производства лекарственного препарата
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Клинико-фармакологическая группа
Антигипоксантый, антиоксидантный, ноотропный, ангиопротекторный препарат
Действующие вещества
— антитела к мозгоспецифическому белку S-100
— aнтитела к эндотелиальной NO-синтазе
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись DIVAZA.
| 1 таб. | |
| антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные | 0.006 г* |
| антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные | 0.006 г* |
* наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат.
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое действие. Модифицируют функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление генерации потенциала действия; модулируют синаптическую пластичность в лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют свойства агониста σ1-рецептора in vitro. Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.
Оказывают нормализующее влияние на интегративную деятельность мозга, что проявляется широким спектром сбалансированных психофармакологических эффектов: антидепрессивным, анксиолитическим, нейропротекторным, антиастеническим, антиамнестическим.
Антитела к эндотелиальной NO синтазе повышают активность фермента эндотелиальной NO синтазы, восстанавливают выработку эндотелием оксида азота (NO), устраняют дисфункцию эндотелия, оказывают эндотелиопротекторное действие, влияют на NO-зависимую вазодилатацию.
Экспериментально показано стимулирующее влияние препарата Диваза на репаративные процессы в очаге ишемического повреждения мозга.
Совместное применение компонентов препарата сопровождаются усилением нейропротекторной активности антител к белку S-100, усилением вегетостабилизирующего эффекта, нормализацией вегетативного статуса, синергическим влиянием обоих компонентов на нейрональную пластичность, и, вследствие этого, повышением устойчивости мозга к токсическим воздействиям; улучшает интегративную деятельность и восстанавливает межполушарные связи головного мозга, способствует устранению когнитивных нарушений, стимулирует репаративные процессы и ускоряет восстановление функций ЦНС, повышает умственную работоспособность, восстанавливает процессы обучения и памяти, нормализует соматовегетативные проявления, увеличивает мозговой кровоток.
Диваза, как и составляющие ее компоненты, не обладает седативным и миорелаксантным действием, не вызывает пристрастия и привыкания.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Диваза.
Показания
- восстановление интегративной деятельности мозга при широком спектре органических поражений ЦНС, в т.ч. обусловленных нейродегенеративными заболеваниями, цереброваскулярными (в т.ч. ишемическими) заболеваниями, нейроинфекциями, черепно-мозговой травмой — в составе комплексной терапии;
- монотерапия соматоформной дисфункции вегетативной нервной системы.
Противопоказания
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. На один прием — 1 таблетку. Таблетки следует держать во рту до полного растворения.
Применяют по 1-2 таб. 3 раза/сут, вне приема пищи, через равные промежутки времени. В зависимости от тяжести состояния в острый период частота приема может быть увеличена до 4-6 раз/сут.
При выраженных органических поражениях ЦНС длительность курсовой терапии может достигать 4-6 месяцев.
Побочные действия
Возможно: реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лекарственное взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Препарат можно применять пациентам с сахарным диабетом 1 и 2 типа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Диваза не оказывает влияние на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата Диваза при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости назначения препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок хранения — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание препарата ДИВАЗА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Последняя актуализация описания производителем 02.03.2020
02.03.2020
АТХ
N05BX Анксиолитики другие
Фармакологическая группа
- Антигипоксантное средство, антиоксидантное средство, ноотропное средство, ангиопротективное средство [Ноотропы]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
- G09 Последствия воспалительных болезней центральной нервной системы
- G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
- G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- S06 Внутричерепная травма
- T90 Последствия травм головы
3D-изображения
Состав
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные* | 0,006 г |
| антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные* | 0,006 г |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат | |
| *Наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз |
Описание лекарственной формы
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне — надпись «DIVAZA».
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — ноотропное, антиоксидантное, антигипоксантное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое действие. Модифицируют функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление генерации потенциала действия; модулируют синаптическую пластичность в лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют свойства агониста сигма 1 рецептора in vitro.
Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.
Оказывают нормализующее влияние на интегративную деятельность мозга, что проявляется широким спектром сбалансированных психофармакологических эффектов: антидепрессивным, анксиолитическим, нейропротекторным, антиастеническим, антиамнестическим.
Антитела к эндотелиальной NO-синтазе повышают активность фермента эндотелиальной NO-синтазы, восстанавливают выработку эндотелием оксида азота (NO), устраняют дисфункцию эндотелия, оказывают эндотелиопротекторное действие, влияют на NO-зависимую вазодилатацию.
Экспериментально показано стимулирующее влияние препарата Диваза на репаративные процессы в очаге ишемического повреждения мозга.
Совместное использование компонентов препарата сопровождается усилением нейропротекторной активности антител к белку S-100, усилением вегетостабилизирующего эффекта, нормализацией вегетативного статуса, синергическим влиянием обоих компонентов на нейрональную пластичность и, вследствие этого, повышением устойчивости мозга к токсическим воздействиям; улучшает интегративную деятельность и восстанавливает межполушарные связи головного мозга, способствует устранению когнитивных нарушений, стимулирует репаративные процессы и ускоряет восстановление функций ЦНС, повышает умственную работоспособность, восстанавливает процессы обучения и памяти, нормализует соматовегетативные проявления, увеличивает мозговой кровоток.
Диваза, как и составляющие ее компоненты, не обладает седативным и миорелаксантным действием, не вызывает пристрастия и привыкания.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Диваза.
Показания препарата Диваза
восстановление интегративной деятельности мозга при широком спектре органических расстройств ЦНС, в т.ч. обусловленных нейродегенеративными, цереброваскулярными (в т.ч. ишемическими) заболеваниями, нейроинфекциями, черепно-мозговой травмой, — в составе комплексной терапии;
монотерапия соматоформной дисфункции вегетативной нервной системы.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется применять у пациентов до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Диваза при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости назначения препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Взаимодействие
Случаи несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрированы.
Способ применения и дозы
Внутрь.Таблетку держать во рту до полного растворения.
На один прием — 1 табл. Принимать по 1–2 табл. 3 раза в сутки вне приема пищи. В зависимости от тяжести состояния, в острый период частота приема может быть увеличена до 4–6 раз в сутки.
При выраженных органических поражениях ЦНС длительность курсовой терапии может достигать 4–6 мес.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Возможно применение пациентами с сахарным диабетом типов 1 и 2.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Препарат Диваза не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Производитель
Адрес места производства лекарственного препарата: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории РФ: ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.
Тел./факс: (495) 684-43-33.
Горячая линия: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.
e-mail: hotline@materiamedica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Диваза
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Диваза
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы | Кардионевроз |
| Сердечно-сосудистый невроз | |
| Синдром нейроциркуляторной дистонии | |
| Соматовегетативное расстройство | |
| Соматовегетативные осложнения | |
| G09 Последствия воспалительных болезней центральной нервной системы | Последствие энцефалита |
| Последствия менингита | |
| G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы | Атаки транзиторные ишемические |
| Дроп-атаки | |
| Ишемические неврологические расстройства | |
| Ишемические поражения мозга | |
| Острая цереброваскулярная недостаточность | |
| Повторная преходящая ишемия мозга | |
| Преходящая ишемическая атака | |
| Преходящее ишемическое нарушение | |
| Преходящее ишемическое нарушение мозгового кровообращения | |
| Преходящее ишемическое состояние | |
| Преходящее нарушение мозгового кровообращения | |
| Синдром подключичного обкрадывания | |
| Транзиторная ишемическая атака | |
| Транзиторная ишемия | |
| Транзиторная церебральная ишемическая атака | |
| Транзиторная церебральная ишемия | |
| Транзиторные приступы ишемии | |
| Транзиторный ишемический приступ | |
| Хроническая ишемия мозга | |
| G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное | Нарушение функций ЦНС |
| Наследственное заболевание ЦНС | |
| Наследственные заболевания нервной системы | |
| Токсическое повреждение ЦНС | |
| Травматическое повреждение ЦНС | |
| Угнетение ЦНС | |
| Функциональная недостаточность нервной системы | |
| I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная | Ангионейропатия |
| Артериальная ангиопатия | |
| Гипоксия мозга | |
| Дисциркуляторная энцефалопатия | |
| Заболевание головного мозга сосудистого и возрастного характера | |
| Кома при нарушении мозгового кровообращения | |
| Лакунарный статус | |
| Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга | |
| Нарушение кровоснабжения мозга | |
| Нарушение мозгового кровообращения | |
| Нарушение функций головного мозга | |
| Нарушение функций коры головного мозга | |
| Нарушение церебрального кровообращения | |
| Недостаточность мозгового кровообращения | |
| Острая недостаточность мозгового кровообращения | |
| Острое нарушение мозгового кровообращения | |
| Поражение сосудов головного мозга | |
| Прогрессирование деструктивных изменений в мозге | |
| Расстройства мозгового кровообращения | |
| Синдром церебральной недостаточности | |
| Сосудистая мозговая недостаточность | |
| Сосудистая энцефалопатия | |
| Сосудистые заболевания головного мозга | |
| Сосудистые нарушения головного мозга | |
| Сосудистые поражения головного мозга | |
| Функциональные расстройства головного мозга | |
| Хроническая ишемия головного мозга | |
| Хроническая недостаточность кровообращения | |
| Хроническая недостаточность мозгового кровообращения | |
| Хроническая цереброваскулярная недостаточность | |
| Хроническое нарушение кровоснабжения мозга | |
| Церебральная недостаточность | |
| Церебральная органическая недостаточность | |
| Церебрастения | |
| Церебро-васкулярная патология | |
| Цереброастенический синдром | |
| Цереброваскулярная болезнь | |
| Цереброваскулярное заболевание | |
| Цереброваскулярное нарушение | |
| Цереброваскулярное расстройство | |
| Энцефалопатия дисциркуляторная | |
| S06 Внутричерепная травма | Мозговая травма |
| Мозговые травмы | |
| Поражения мозга травматические | |
| Последствие перенесенной ЧМТ | |
| Последствие черепно-мозговой травмы | |
| Последствие ЧМТ | |
| Состояние после черепно-мозговой травмы | |
| Сотрясение мозга | |
| Травма черепно-мозговая | |
| Травматическая церебрастения | |
| Травматические повреждения мозга | |
| Травматические поражения головного мозга | |
| Травмы головного мозга | |
| Травмы черепа | |
| Ушиб головного мозга | |
| Черепная травма | |
| Черепно-мозговая травма | |
| Черепно-мозговая травма с преимущественно стволовым уровнем поражения | |
| ЧМТ | |
| T90 Последствия травм головы | Контузия |
| Нарушение сознания травматического происхождения | |
| Посттравматическая энцефалопатия | |
| Потеря сознания в результате черепно-мозговой травмы | |
| Потеря сознания при ЧМТ | |
| Энцефалопатия травматическая (постконтузионная) |