Диваза противопоказания побочные действия

Регистрационный номер

ЛП-N (000033) — (РГ-RU)

Торговое название

Диваза

Лекарственная форма

таблетки для рассасывания.

Состав (на 1 таблетку)

Действующие вещества:

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0.006 г*,
Антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные – 0.006 г*.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат,
целлюлоза микрокристаллическая,
магния стеарат.

*наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись DIVAZA.

Фармакотерапевтическая группа:

Ноотропное средство

Коды АТХ N06BX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат:

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое действие. Модифицируют функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление генерации потенциала действия; модулируют синаптическую пластичность в лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют свойства агониста сигма 1 рецептора in vitro.

Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.

Оказывают нормализующее влияние на интегративную деятельность мозга, что проявляется широким спектром сбалансированных психофармакологических эффектов: антидепрессивным, анксиолитическим, нейропротекторным, антиастеническим, антиамнестическими.

Антитела к эндотелиальной NO синтазе повышают активность фермента эндотелиальной NO синтазы, восстанавливают выработку эндотелием оксида азота (NO), устраняют дисфункцию эндотелия, оказывают эндотелиопротекторное действие, влияют на NO-зависимую вазодилатацию. Экспериментально показано стимулирующее влияние Дивазы на репаративные процессы в очаге ишемического повреждения мозга.

Совместное использование компонентов препарата сопровождается усилением нейропротекторной активности антител к белку S-100, усилением вегето-стабилизирующего эффекта, нормализацией вегетативного статуса, синергическим влиянием обоих компонентов на нейрональную пластичность, и, вследствие этого, повышением устойчивости мозга к токсическим воздействиям; улучшает интегративную деятельность и восстанавливает межполушарные связи головного мозга, способствует устранению когнитивных нарушений, стимулирует репаративные процессы и ускоряет восстановление функций ЦНС, повышает умственную работоспособность, восстанавливает процессы обучения и памяти, нормализует соматовегетативные проявления, увеличивает мозговой кровоток.

Диваза, как и составляющие ее компоненты, не обладает седативным и миорелаксантным действием, не вызывает пристрастия и привыкания.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Диваза.

Показания к применению

Диваза показана к применению у взрослых.

Комплексное лечение астеноневротических и когнитивных расстройств, обусловленных нейродегенеративными и цереброваскулярными (в том числе ишемическими) заболеваниями головного мозга.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Диваза не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение в период беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения Дивазы при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости назначения препарата следует учитывать соотношение «польза-риск».

Способ применения и дозы

Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Внутрь. На один прием – 1 таблетку (держать во рту до полного растворения). Применять по 1 — 2 таблетки 3 раза в сутки вне приема пищи через равные промежутки времени. В зависимости от тяжести состояния в острый период частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.

При выраженных органических поражениях ЦНС длительность курсовой терапии может достигать 4-6 месяцев.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Возможно применение пациентами с сахарным диабетом I и II типа.

Влияние на способность управления транспортными средствами

Диваза не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»

Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.

Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.

Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.

E-mail: hotline@materiamedica.ru

Адрес места производства лекарственного препарата

Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.

Источник

Последняя актуализация описания производителем 02.03.2020

Диваза

02.03.2020

АТХ

N05BX Анксиолитики другие

Фармакологическая группа

Антигипоксантное средство, антиоксидантное средство, ноотропное средство, ангиопротективное средство [Ноотропы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
G09 Последствия воспалительных болезней центральной нервной системы
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
S06 Внутричерепная травма
T90 Последствия травм головы

3D-изображения

Состав

Таблетки для рассасывания	1 табл.
активные вещества:
антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные*	0,006 г
антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные*	0,006 г
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат
*Наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.

На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне — надпись «DIVAZA».

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ноотропное, антиоксидантное, антигипоксантное.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое действие. Модифицируют функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление генерации потенциала действия; модулируют синаптическую пластичность в лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют свойства агониста сигма 1 рецептора in vitro.

Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.

Оказывают нормализующее влияние на интегративную деятельность мозга, что проявляется широким спектром сбалансированных психофармакологических эффектов: антидепрессивным, анксиолитическим, нейропротекторным, антиастеническим, антиамнестическим.

Антитела к эндотелиальной NO-синтазе повышают активность фермента эндотелиальной NO-синтазы, восстанавливают выработку эндотелием оксида азота (NO), устраняют дисфункцию эндотелия, оказывают эндотелиопротекторное действие, влияют на NO-зависимую вазодилатацию.

Экспериментально показано стимулирующее влияние препарата Диваза на репаративные процессы в очаге ишемического повреждения мозга.

Совместное использование компонентов препарата сопровождается усилением нейропротекторной активности антител к белку S-100, усилением вегетостабилизирующего эффекта, нормализацией вегетативного статуса, синергическим влиянием обоих компонентов на нейрональную пластичность и, вследствие этого, повышением устойчивости мозга к токсическим воздействиям; улучшает интегративную деятельность и восстанавливает межполушарные связи головного мозга, способствует устранению когнитивных нарушений, стимулирует репаративные процессы и ускоряет восстановление функций ЦНС, повышает умственную работоспособность, восстанавливает процессы обучения и памяти, нормализует соматовегетативные проявления, увеличивает мозговой кровоток.

Диваза, как и составляющие ее компоненты, не обладает седативным и миорелаксантным действием, не вызывает пристрастия и привыкания.

Фармакокинетика

Показания препарата Диваза

восстановление интегративной деятельности мозга при широком спектре органических расстройств ЦНС, в т.ч. обусловленных нейродегенеративными, цереброваскулярными (в т.ч. ишемическими) заболеваниями, нейроинфекциями, черепно-мозговой травмой, — в составе комплексной терапии;

монотерапия соматоформной дисфункции вегетативной нервной системы.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуется применять у пациентов до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Диваза при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости назначения препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Взаимодействие

Случаи несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрированы.

Способ применения и дозы

Внутрь.Таблетку держать во рту до полного растворения.

На один прием — 1 табл. Принимать по 1–2 табл. 3 раза в сутки вне приема пищи. В зависимости от тяжести состояния, в острый период частота приема может быть увеличена до 4–6 раз в сутки.

При выраженных органических поражениях ЦНС длительность курсовой терапии может достигать 4–6 мес.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Возможно применение пациентами с сахарным диабетом типов 1 и 2.

Влияние на способность управлять транспортными средствами. Препарат Диваза не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

Адрес места производства лекарственного препарата: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории РФ: ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.

Тел./факс: (495) 684-43-33.

Горячая линия: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.

e-mail: hotline@materiamedica.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Диваза

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Диваза

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы	Кардионевроз
	Сердечно-сосудистый невроз
	Синдром нейроциркуляторной дистонии
	Соматовегетативное расстройство
	Соматовегетативные осложнения
G09 Последствия воспалительных болезней центральной нервной системы	Последствие энцефалита
	Последствия менингита
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы	Атаки транзиторные ишемические
	Дроп-атаки
	Ишемические неврологические расстройства
	Ишемические поражения мозга
	Острая цереброваскулярная недостаточность
	Повторная преходящая ишемия мозга
	Преходящая ишемическая атака
	Преходящее ишемическое нарушение
	Преходящее ишемическое нарушение мозгового кровообращения
	Преходящее ишемическое состояние
	Преходящее нарушение мозгового кровообращения
	Синдром подключичного обкрадывания
	Транзиторная ишемическая атака
	Транзиторная ишемия
	Транзиторная церебральная ишемическая атака
	Транзиторная церебральная ишемия
	Транзиторные приступы ишемии
	Транзиторный ишемический приступ
	Хроническая ишемия мозга
G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное	Нарушение функций ЦНС
	Наследственное заболевание ЦНС
	Наследственные заболевания нервной системы
	Токсическое повреждение ЦНС
	Травматическое повреждение ЦНС
	Угнетение ЦНС
	Функциональная недостаточность нервной системы
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная	Ангионейропатия
	Артериальная ангиопатия
	Гипоксия мозга
	Дисциркуляторная энцефалопатия
	Заболевание головного мозга сосудистого и возрастного характера
	Кома при нарушении мозгового кровообращения
	Лакунарный статус
	Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга
	Нарушение кровоснабжения мозга
	Нарушение мозгового кровообращения
	Нарушение функций головного мозга
	Нарушение функций коры головного мозга
	Нарушение церебрального кровообращения
	Недостаточность мозгового кровообращения
	Острая недостаточность мозгового кровообращения
	Острое нарушение мозгового кровообращения
	Поражение сосудов головного мозга
	Прогрессирование деструктивных изменений в мозге
	Расстройства мозгового кровообращения
	Синдром церебральной недостаточности
	Сосудистая мозговая недостаточность
	Сосудистая энцефалопатия
	Сосудистые заболевания головного мозга
	Сосудистые нарушения головного мозга
	Сосудистые поражения головного мозга
	Функциональные расстройства головного мозга
	Хроническая ишемия головного мозга
	Хроническая недостаточность кровообращения
	Хроническая недостаточность мозгового кровообращения
	Хроническая цереброваскулярная недостаточность
	Хроническое нарушение кровоснабжения мозга
	Церебральная недостаточность
	Церебральная органическая недостаточность
	Церебрастения
	Церебро-васкулярная патология
	Цереброастенический синдром
	Цереброваскулярная болезнь
	Цереброваскулярное заболевание
	Цереброваскулярное нарушение
	Цереброваскулярное расстройство
	Энцефалопатия дисциркуляторная
S06 Внутричерепная травма	Мозговая травма
	Мозговые травмы
	Поражения мозга травматические
	Последствие перенесенной ЧМТ
	Последствие черепно-мозговой травмы
	Последствие ЧМТ
	Состояние после черепно-мозговой травмы
	Сотрясение мозга
	Травма черепно-мозговая
	Травматическая церебрастения
	Травматические повреждения мозга
	Травматические поражения головного мозга
	Травмы головного мозга
	Травмы черепа
	Ушиб головного мозга
	Черепная травма
	Черепно-мозговая травма
	Черепно-мозговая травма с преимущественно стволовым уровнем поражения
	ЧМТ
T90 Последствия травм головы	Контузия
	Нарушение сознания травматического происхождения
	Посттравматическая энцефалопатия
	Потеря сознания в результате черепно-мозговой травмы
	Потеря сознания при ЧМТ
	Энцефалопатия травматическая (постконтузионная)

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Антигипоксантый, антиоксидантный, ноотропный, ангиопротекторный препарат

Действующие вещества

— антитела к мозгоспецифическому белку S-100
— aнтитела к эндотелиальной NO-синтазе

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись DIVAZA.

1 таб.
антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные	0.006 г*
антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные	0.006 г*

* наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат.

Оказывают нормализующее влияние на интегративную деятельность мозга, что проявляется широким спектром сбалансированных психофармакологических эффектов: антидепрессивным, анксиолитическим, нейропротекторным, антиастеническим, антиамнестическим.

Антитела к эндотелиальной NO синтазе повышают активность фермента эндотелиальной NO синтазы, восстанавливают выработку эндотелием оксида азота (NO), устраняют дисфункцию эндотелия, оказывают эндотелиопротекторное действие, влияют на NO-зависимую вазодилатацию.

Совместное применение компонентов препарата сопровождаются усилением нейропротекторной активности антител к белку S-100, усилением вегетостабилизирующего эффекта, нормализацией вегетативного статуса, синергическим влиянием обоих компонентов на нейрональную пластичность, и, вследствие этого, повышением устойчивости мозга к токсическим воздействиям; улучшает интегративную деятельность и восстанавливает межполушарные связи головного мозга, способствует устранению когнитивных нарушений, стимулирует репаративные процессы и ускоряет восстановление функций ЦНС, повышает умственную работоспособность, восстанавливает процессы обучения и памяти, нормализует соматовегетативные проявления, увеличивает мозговой кровоток.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Диваза.

Показания

восстановление интегративной деятельности мозга при широком спектре органических поражений ЦНС, в т.ч. обусловленных нейродегенеративными заболеваниями, цереброваскулярными (в т.ч. ишемическими) заболеваниями, нейроинфекциями, черепно-мозговой травмой — в составе комплексной терапии;
монотерапия соматоформной дисфункции вегетативной нервной системы.

Противопоказания

возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. На один прием — 1 таблетку. Таблетки следует держать во рту до полного растворения.

Применяют по 1-2 таб. 3 раза/сут, вне приема пищи, через равные промежутки времени. В зависимости от тяжести состояния в острый период частота приема может быть увеличена до 4-6 раз/сут.

При выраженных органических поражениях ЦНС длительность курсовой терапии может достигать 4-6 месяцев.

Побочные действия

Возможно: реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Лекарственное взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Препарат можно применять пациентам с сахарным диабетом 1 и 2 типа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Диваза не оказывает влияние на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок хранения — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание препарата ДИВАЗА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник