Дюфалак побочные действия при длительном применении
Инструкция по применению препарата «Дюфалак»
ДЮФАЛАК®
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ДЮФАЛАК® (DUPHALAC®)
Регистрационный номер: П N011717/02
Торговое название: Дюфалак®
Международное непатентованное название: лактулоза
Химическое название: 4-О-ß-D-галактопиранозил-D-фруктоза
Лекарственная форма: сироп
Состав:
100 мл раствора содержит:
активное вещество: лактулоза 66,7 г;
вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл.
Описание: прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство.
Код АТХ: А06AD11
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника. При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 40—75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
— Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.
— Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).
— Печёночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.
Противопоказания
— галактоземия;
— непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
— непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
— ректальные кровотечения недиагностированные;
— колостома, илеостома.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания3
Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.
Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания. Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь.
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.
Все дозировки должны подбираться индивидуально.
В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.
Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.
Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2—3 дня после начала приема препарата.
Возраст | Начальная суточная доза | Поддерживающая суточная доза |
---|---|---|
Взрослые и подростки | 15-45 мл (1-3 пакетика) | 15-30 мл (1-2 пакетика) |
Дети 7-14 лет | 15 мл (1 пакетик) | 10-15 мл (1 пакетик) |
Дети 1-6 лет | 5-10 мл | 5-10 мл |
Дети до года | До 5 мл | До 5 мл |
В случае если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, а также для точного дозирования у детей до 7 лет, рекомендуется применять препарат во флаконах.
Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)
Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл.
Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочное действие
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто (≥1/10): диарея.
Часто (≥1/100, <1/10): метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.
Другие нарушения
Нечасто (≥1/1000, <1/100): нарушение водно-электролитного баланса вследствие диареи.
При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Передозировка
Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.
Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Особые указания
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).
При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак®, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа.
Длительный прием доз препарата, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Применение препарата Дюфалакâ не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
Сироп 667 мг/мл.
200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.
По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
С.Д. ван Хоутенлаан 36,
1381 СП Веесп, Нидерланды.
Производитель
Эбботт Биолоджикалз Б.В.
Веервег 12,
8121 АА Ольст, Нидерланды.
Упаковщик, выпускающий контроль качества
Эбботт Биолоджикалз Б.В.
Веервег 12,
8121 АА Ольст, Нидерланды
или
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
305022, Россия, г. Курск,
ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
или
АО «ВЕРОФАРМ»,
308013, Россия, г. Белгород,
ул. Рабочая, д. 14
Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей:
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258 42 80
Факс: +7 (495) 258 42 81
abbott-russia@abbott.com
Препарат Дюфалак — эффективное лекарство, которое часто используется при нарушениях желудочно-кишечного тракта. Слабительное средство имеет противопоказания и побочные эффекты, поэтому перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией по применению.
Состав препарата
Дюфалак
Медикаментозное средство содержит действующее вещество лактулозу (аналог природного углевода) и дистиллированную воду.
Сироп сладкий на вкус, так как в его составе содержатся остаточные сахара. Он имеет малую пищевую ценность и не влияет на массу тела.
Препарат Дюфалак не содержит красителей, химических компонентов и каких-либо вредных веществ. При необходимости его заменяют на аналоги с содержанием лактулозы.
Форма выпуска
Медикаментозное средство выпускают в специальной таре из пластика по 0,2, 0,5 и 1 л. Это вязкая желтоватая жидкость с коричневым оттенком. Имеется мерный колпачок для дозирования, внутри упаковки прилагается подробная инструкция по использованию препарата.
Лекарство изготовляют еще и в пакетированной форме по 15 мл, всего по 10 штук в коробочке.
Принцип действия на организм
Запор – это долговременное отсутствие опорожнения кишечника. Он вызывает развитие дисбактериоза, хронического колита, интоксикацию организма. Устранить проблему непросто, приходится ставить клизму, соблюдать диету, применять лекарства.
Дюфалак обладает свойством, усиливающим перистальтику, поэтому им лечат запоры. Лактулоза хорошо растворяется в воде, но не всасывается в кишечнике. В организме человека нет ферментов, способных ее переварить. Сначала она должна попасть в желудок, а затем в кишечник. Там дисахарид распадается до аминокислот, а каловые массы размягчаются и увеличиваются в объеме. Происходит волнообразное сокращение стенок кишечника и послабляющий эффект. Физиологическая работа конечной части пищеварительного тракта восстанавливается, запоры устраняются, опорожнение проходит безболезненно. Излишки сиропа просто удаляются из организма естественным путем.
Препарат борется с кишечными токсинами, которые имеют отрицательное влияние на мозг человека. Благодаря его действию, улучшается поглощение солей кальция, фосфорных кислот, а также активно удаляются ионы аммония.
Медикамент является пребиотиком, стимулирующим рост полезных бактерий. Продукты их жизнедеятельности являются важным источником энергии для работы клеток толстого кишечника. Дюфалак помогает восстановить микробиоценоз нижнего отдела пищеварительного тракта.
Инструкция по применению
Медикамент регулирует природные ритмы дефекации. Его используют при наличии узлов и воспалений в прямой и толстой кишках, перед оперативным вмешательством, диспепсическом синдроме, а также при гепатите, для устранения вторичных признаков болезни. Слабительное рекомендуют при трещинах в анусе, перенесенных операциях в этой области. Однако перед началом лечения необходимо прочитать инструкцию по применению.
При назначении исследования толстого кишечника следует подготовиться. С применением Дюфалака можно обойтись без клизмы, очищение произойдет естественным путем. Прием слабительного средства нужно начать за 3 дня до обследования по схеме, которую рекомендует гастроэнтеролог.
Пищевые отравления у детей
Медикаментозный препарат эффективен при пищевых отравлениях у детей. Его также используют для профилактики почечной комы. При тяжелой форме заболевания делают очистительные клизмы с этим средством.
Лекарство можно принять в чистом виде или разбавив с водой. Врач рассчитывает определенное количество медикамента для каждого пациента отдельно, в зависимости от стадии заболевания и особенностей организма. Суточную дозу делят на несколько частей или используют однократно. Для удобства имеется специальный стаканчик с рисками. Рекомендуется принимать Дюфалак в одно и то же время.
Специалисты заметили, что при приеме лекарства утром происходит запуск перистальтических волн желудком. Есть мнение докторов, что освобождение кишечника после завтрака является эффективным для здорового человека. Можно смешивать слабительное с натуральным соком, кисломолочными продуктами, водой, чтобы оно быстрее оказалось в толстом кишечнике.
Взрослым, согласно инструкции, в начале лечения рекомендуется небольшая доза препарата. Положительный результат от применения может наступить сразу или в первые дни приема. Если же изменений не происходит, то следует увеличить дозу.
По аннотации к препарату можно узнать правила его приема при токсическом поражении ЦНС. Такой способ помогает добиться нормального стула и показателя рН не выше 5,5. В сложных случаях делают клизму, разводя порошок с водой.
При микробном дисбалансе, острой кишечной инфекции и дизентерии средство принимают по назначению врача. Водителям можно не беспокоиться о последствиях после приема препарата, так как это никак не влияет на управление автомобилем.
Запоры у новорожденных
Нарушение стула бывает даже у новорожденных детей, так как у них еще незрелый кишечник, неустойчивая микрофлора. Погрешности в кормлении, некачественное питание могут вызвать запоры. Клизма вызывает обратную перистальтику и применять ее часто нежелательно. В таком случае требуется консультация педиатра, так как самолечение может привести к негативным последствиям.
Чтобы малыш не страдал запорами, кормящей маме необходимо скорректировать свое питание. Сложнее обстоит дело с детьми, которые находятся на искусственном вскармливании. Во многих странах лактулозу добавляют в молоко грудничкам для стабилизации уровня бифидофлоры.
Врач может назначить слабительное для малыша, оценив массу его тела, характер проблемы. Если лечение проводится правильно, то работа пищеварительного тракта вскоре восстанавливается. Бесконтрольный прием может способствовать развитию диареи.
Дюфалак не вызывает привыкания, он не влияет на всасывание полезных веществ и витаминов. В начале лечения некоторые пациенты жалуются на колики и образование газов в кишечнике, но эти явления проходят быстро и отказываться от медикамента не следует.
Дюфалак безопасен во время беременности
Курс приема сиропа Дюфалак — 2–3 недели. Препарат можно растворить в молоке или смеси. Пусть ребенок пьет как можно больше воды, так эффект появится быстрее. По отзывам мам, медикамент безопасный и удобный в применении.
Запоры часто бывают во время беременности. В этот непростой период в жизни женщины слабительные препараты нежелательны, так как они приводят к сокращению не только прямой кишки, но и матки. Гинекологи считают Дюфалак самым безобидным средством из всех для беременных. Однако женщине следует помнить, что использовать его можно только после консультации со специалистом, соблюдая все его рекомендации.
Препарат по показаниям назначают во время кормления грудью, так как он не имеет отрицательного последствия на ребенка. Продолжительность лечения должен определить детский врач.
Пожилые люди часто страдают от запоров, так как у них уже ослаблена перистальтика кишечника. Каловые массы скапливаются в загибах, гниют, происходит их брожение. Нерегулярный стул является показанием для применения препарата.
Противопоказания
Нельзя применять лекарство при прямокишечных кровотечениях, колостомах и илеостомах. Он запрещен пациентам с признаками аппендицита. Если у больного хотя бы раз было кишечное кровотечение, то препарат ему противопоказан.
Аппендицит
Слабительное нельзя применять больным, у которых непереносимость лактозы и лактулозы. Дюфалак не рекомендуют пациентам с нарушением процесса всасывания моносахаридов в ЖКТ.
Больным с синдромом Ремхельда в целях избежания метеоризма препарат следует принимать очень аккуратно. Правильно начинать с небольших доз и постепенного их повышения.
Пациенты с сахарным диабетом при длительном применении Дюфалака должны сдавать кровь на анализ. Медикамент принимается под контролем врача, так как повышение дозировки приводит к всасыванию лекарства и гликемия усугубляется.
Противопоказаниями для приема лекарства являются также боли в животе, тошнота и рвота неясного генеза. Параллельный прием с антибиотиками снижает лечебные свойства Дюфалака.
Лекарство хранят при температуре не выше + 25 °C в темном и недоступном для детей месте. Срок использования препарата составляет 3 года с даты изготовления.
Побочные эффекты
Дюфалак обычно хорошо переносится взрослыми и детьми, он действует мягко и целенаправленно. Прием редко может сопровождаться побочными явлениями.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта:
Вздутие
- вздутие кишечника;
- боли в животе;
- учащенная дефекация;
- тошнота.
Метеоризм пройдет самостоятельно, а остальные явления требуют корректировки дозы.
Изменения, связанные с нервной системой:
- судорожный синдром;
- головные боли;
- головокружения.
Такие явления наблюдаются редко, но у некоторых больных они могут иметь место. Это не значит, что нужно отказаться от приема препарата. Через 1–2 дня эти симптомы должны самопроизвольно пройти.
Также возможны аллергические реакции, редко – слабость, утомляемость, нарушение сердечного ритма, мышечные боли. Выраженные побочные эффекты требуют консультации специалиста, он сократит дозу или подберет аналог.
При лечении печеночной энцефалопатии используют большое количество препарата. В результате может измениться баланс электролитов, что приведет к диарее.
Причинами накопления лекарственного средства может быть частый прием или увеличенная разовая доза. В таких случаях происходит обезвоживание, то есть воды в организме становится ниже нормы.
Снижение АД
Передозировка может произойти при применении медикамента параллельно с другими слабительными средствами. Она развивается через 2–4 часа после приема лекарства. Клиническими признаками являются: снижение АД, слабость, шум в ушах, учащенное дыхание, головокружение.
При передозировке препарата и появлении нежелательных побочных явлений следует изменить прописанную дозу, уменьшить или вовсе отменить. Можно дать больному абсорбенты, например, Активированный уголь или Смекту. Необходимо употреблять больше воды, не менее 2–3 литров в сутки. После устранения всех негативных признаков пациенту на длительный период не рекомендовано применять любые слабительные средства.
Препарат Дюфалак помогает нормализовать работу пищеварительного тракта, улучшить микрофлору. Об этом лекарственном средстве много положительных отзывов, в том числе и врачей. При использовании следует обязательно проконсультироваться со специалистом, так как самолечение может привести к новым проблемам.