Дюрогезик матрикс побочные действия

Дюрогезик® Матрикс нельзя назначать для купирования острой или послеоперационной боли, т.к. нет возможности подбора дозы в течение кратковременного применения, и имеется риск возникновения серьезной и угрожающей жизни гиповентиляции легких в результате применения.

Пациентам, у которых отмечались тяжелые побочные эффекты, требуется тщательный контроль состояния в течение 24 ч после удаления ТТС Дюрогезик® Матрикс, т.к. концентрация фентанила в плазме снижается постепенно и ее 50% снижение достигается в течение приблизительно 17 (13-22) ч.

ТТС Дюрогезик® Матрикс нельзя резать или делить на части, а также повреждать любым способом, поскольку это может привести к неконтролируемому высвобождению фентанила.

При применении ТТС Дюрогезик® Матрикс у пациентов, ранее не принимавших опиоидные анальгетики очень редко отмечались случаи значительного угнетения дыхания и /или смерти при применении в качестве начальной терапии опиоидными анальгетиками. Возможность развития серьезной или угрожающей жизни гиповентиляции существует даже в случае применения минимальной дозы ТТС Дюрогезик® Матрикс в в качестве начальной терапии опиоидными анальгетиками у пациентов, ранее не принимавших такие препараты.

Угнетение дыхания. Как и при использовании других сильнодействующих опиоидных анальгетиков, при применении препарата Дюрогезик® Матрикс у некоторых пациентов может отмечаться значительное угнетение дыхания. Пациентов следует тщательно обследовать для выявления подобных эффектов. Угнетение дыхания может продолжаться и после удаления ТТС Дюрогезик® Матрикс. Степень угнетения дыхания увеличивается с повышением дозы препарата Дюрогезик® Матрикс. Лекарственные средства, влияющие на ЦНС, могут усиливать угнетение дыхания.

Дюрогезик® Матрикс может вызывать ряд тяжелых побочных эффектов у пациентов с ХОБЛ и другими хроническими заболеваниями легких. В таких случаях опиоидные анальгетики могут снижать возбудимость дыхательного центра и повышать сопротивление дыханию.

С осторожностью следует применять у пациентов, которые могут быть особенно чувствительны к повышению содержания CO2 — если отмечалось повышение внутричерепного давления, нарушения сознания или кома. Дюрогезик® Матрикс следует применять с осторожностью у пациентов с опухолью мозга.

Фентанил может вызывать брадикардию и, таким образом, его следует применять с осторожностью у пациентов с брадиаритмиями. Следует с осторожностью применять Дюрогезик® Матрикс у пациентов с артериальной гипотензией.

Т.к. фентанил метаболизируется до неактивных метаболитов в печени, заболевания печени могут привести к задержке выведения препарата. У пациентов с циррозом печени при однократном применении препарата Дюрогезик® Матрикс не отмечалось изменений фармакокинетики, хотя концентрация препарата в сыворотке имела тенденцию к повышению. Пациенты с печеночной недостаточностью нуждаются в тщательном наблюдении для выявления симптомов передозировки фентанила. В этом случае необходимо снижение дозы препарата Дюрогезик® Матрикс.

Опиоидные анальгетики могут повышать тонус гладкой мускулатуры ЖКТ и желчевыводящих путей. Дюрогезик® Матрикс следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной коликой в анамнезе.

Менее 10% фентанила выводится почками в неизменном виде, у фентанила нет известных активных метаболитов, которые выводились бы почками. Данные, полученные при в/в введении фентанила у пациентов с почечной недостаточностью, позволяют предположить, что Vd фентанила может изменяться при гемодиализе, а это может повлиять на концентрацию препарата в сыворотке. Пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в тщательном наблюдении. При появлении симптомов передозировки необходимо уменьшить дозу препарата Дюрогезик® Матрикс.

Совместное применение трансдермальных форм фентанила с ингибиторами CYP3A4 не рекомендуется, но возможно в условиях тщательного мониторинга состояния пациента. При назначении препарата Дюрогезик® Матрикс одновременно с ингибиторами CYP3A4 требуется строгий контроль для выявления симптомов угнетения дыхания, в таком случае необходима коррекция дозы.

Данные, полученные при исследованиях в/в введения фентанила, позволяют предположить, что у пожилых пациентов может снижаться клиренс и удлиняться T1/2 фентанила. Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к фентанилу, чем молодые пациенты. В ходе исследований препарата Дюрогезик® Матрикс фармакокинетика фентанила у пожилых пациентов значительно не отличалась от фармакокинетики у молодых пациентов, хотя концентрация в сыворотке была несколько выше. Пациенты пожилого возраста нуждаются в тщательном наблюдении для выявления симптомов возможной передозировки фентанила, что потребует снижения дозы препарата Дюрогезик® Матрикс.

Поскольку у истощенных и ослабленных пациентов может снижаться клиренс и удлиняться период полувыведения препарата, истощенные и ослабленные пациенты нуждаются в тщательном наблюдении для выявления симптомов возможной передозировки фентанила, что потребует снижения дозы препарата Дюрогезик® Матрикс.

При повторном введении опиоидных анальгетиков возможно развитие толерантности, а также физической и психической зависимости. Ятрогенная зависимость при применении опиоидов отмечается редко.

Как и при применении других агонистов опиоидных рецепторов, возможны случаи злоупотребления фентанилом. Злоупотребление или преднамеренное использование препарата Дюрогезик® Матрикс не по назначению могут привести к передозировке и/или к смерти. Пациенты, находящиеся в группе повышенного риска злоупотребления опиоидами, могут по прежнему получать адекватную терапию опиоидными анальгетиками модифицированного высвобождения, однако должны находиться под наблюдением за признаками использования не по назначению, злоупотреблению или зависимости.

Фармакокинетическая модель позволяет предположить, что концентрации фентанила в сыворотке могут повышаться примерно на одну треть, если температура тела повышается до 40°С. Следовательно, пациенты с лихорадкой должны находиться под тщательным наблюдением для выявления характерных для опиоидных анальгетиков побочных эффектов и, при необходимости, последующей коррекции дозы. Всем пациентам необходимо избегать прямого воздействия внешних источников тепла, таких как нагревательные лампы, интенсивные солнечные ванны, грелки, сауны, ванны с горячей водой, на место аппликации ТТС Дюрогезик® Матрикс.

При необходимости прекращения применения препарата Дюрогезик® Матрикс замену данного препарата другими опиоидными анальгетиками следует проводить постепенно, начиная с низких доз. Такой режим замены препаратов необходим по причине постепенного снижения концентрации фентанила после удаления ТТС Дюрогезик® Матрикс, при этом 50% снижение концентрации фентанила в сыворотке занимает 17 ч. Отмена опиоидной анальгезии всегда должна быть постепенной для того, чтобы предотвратить развитие синдрома отмены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дюрогезик® Матрикс может влиять на психические и/или физические функции, необходимые для выполнения потенциально опасной работы, такой как вождение автотранспорта или работа с техникой. В период лечения пациентам необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник

Запрещен при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Пластырь Дюрогезик – это препарат на основе синтетического наркотического вещества, который представлен в виде тонкой, прямоугольной, полупрозрачной пластины с липкой стороной, предназначенной для аппликации на кожу.

Благодаря специфическому строению, оказывает свое действие на протяжении 72 часов, постоянно выделяя минимальные дозы активного вещества в глубокие слои кожи. Таким образом, опиат накапливается, попадает в кровь, затем транспортируется в головной мозг. Далее в статье мы подробнее рассмотрим характеристику данного препарата и его инструкцию по применению.

Общая информация о препарате

Широко применяется в таких отраслях как неврология, онкология, травматология и дерматология. Целью назначения данного препарата является купирование интенсивной боли, носящей хронический характер. Не используется для уменьшения острой, резкой боли.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Относится к обезболивающим и противовоспалительным средствам. Принадлежит к группе наркотических анальгетиков, агонистам опиоидных рецепторов, производным фенилпиперидина. Международное непатентованное наименование препарата – Fentanyl.

Характеристика препарата

Будучи средством, которое действует на все части нервной системы, обладает обезболивающим эффектом. Спектр применения довольно широк, поскольку хроническая боль является симптомом многих заболеваний. Чаще всего используется у неврологических и онкологических пациентов.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Выпускается в форме трансдермальной терапевтической системы (ТТС). Состоит из комбинированного материала, имеет вид пластыря, на котором разными чернилами написана дозировка вещества. Содержит мембрану, которая обеспечивает постоянное и постепенное поступление активного вещества на протяжении трех суток. Каждая система находится в индивидуальном запаянном пакетике по 5 штук в упаковке.

Продажа пластыря Дюрогезик осуществляется строго по рецепту врача в аптеках, прикрепленных к специализированным лечебно-профилактическим учреждениям.

Количество	Доза	Цена (руб.)
1	12,5 мкг/ч	от 1800
1	25 мкг/ч	от 2800
1	50 мкг/ч	от 3100
1	75 мкг/ч	от 3700
1	100 мкг/ч	от 4300

Состав

Одна система содержит фентанил в дозе: 4,2 мг (25 мкг/час), 8,4 мг (50 мкг/час), 12,6 мг (75 мкг/час), 16,8 мг (100 мкг/час). Фентанил – это агонист опиатных рецепторов. Наркотическое средство, обладающее обезболивающим эффектом.

Взаимодействуя с рецепторами центральной и периферической нервной системы, может увеличивать болевую чувствительность. Вещество препятствует переходу возбуждения к ядрам головного мозга, снижает возбудимость болевых центров, вызывает эйфорию. В случае повторного применения может формировать зависимость и толерантность от приема.

Фентанил

Фармакологические свойства Фентанила

Вспомогательные вещества: полиакрилат; подкладка из сополимера полиэтилентерефталата, этиленвинилацетата; протекционная пленка из силиконизированного полиэтилентерефталата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Принцип работы препарата основан на связи фентанила с опиоидными рецепторами. В результате нарушается прохождение нервного импульса. За счет этого возникает обезболивающий и успокаивающий эффекты. Подавляет работу дыхательного центра, возбуждает рвотный центр, работу блуждающего нерва, снижает сердечный ритм.

Не оказывает влияние на артериальное давление, уменьшает почечное кровообращение, улучшает тонус гладкомышечной ткани.

Запатентованная система препарата обуславливает постепенное, равномерное высвобождение действующего вещества на протяжении 72 часов. Всасываясь через кожу, происходит формирование депо, что предотвращает мгновенное попадание средства в кровь. Каждый следующий пластырь пролонгирует работу предыдущего. Минимальная концентрация для достижения ожидаемого эффекта составляет от 0,3 до 1,5 нг/мл. Обладает довольно высокой биодоступностью, которая равна 92%.

После изъятия пластыря концентрация фентанила в крови постепенно снижается. Время полувыведения в среднем равно 18 часам. Расщепление происходит преимущественно в печени до неактивных метаболитов, выводится с мочой и калом. Болезни печени замедляют выведение препарата.

Дюрогезик Матрикс

Дюрогезик матрикс является оригинальным, брендовым лекарственным препаратом, который прошел весь цикл доклинических исследований. Технология производства защищена патентом и может разниться от таковой у аналогов. Обладает более высоким качеством очистки действующего вещества. Благодаря этому, данный препарат отличается доказанной эффективностью, безопасностью и жестким контролем качества.

Показания и противопоказания

Назначается взрослым и детям с жалобами на длительно текущие, интенсивные боли различной локализации, носящие постоянный характер. Применяется при болях, которые не снимаются другими обезболивающими препаратами, преимущественно у онкологических и неврологических пациентов.

Виды пластыря

Дюрогезик противопоказано принимать беременным женщинам, в период грудного вскармливания, а также лицам, имеющим аллергическую реакцию на один из компонентов системы, с повышенным риском угнетения дыхательного центра, в том числе, дыхательной недостаточностью. Период острой боли не является показанием к назначению. Данные о безопасности применении у детей до 2 лет отсутствуют.

Инструкция по применению

В использовании пластыря Дюрогезик не возникает сложностей в случае соблюдения инструкции. Сначала следует подготовить участок кожи для аппликации – на плоской поверхности тела удалить волосяной покров. Затем очистить и просушить предполагаемый участок кожи.

Извлечь систему из герметично запаянного индивидуального пакета, снять защитную пленку. Приложить к заранее подготовленному месту и плотно зафиксировать ладонью на несколько секунд, убедившись в качественной фиксации.

Инструкция по использованию

Замену пластыря следует осуществлять раз в три дня. Запрещается дважды использовать одно и то же место. При плохой фиксации на коже разрешено укрепить систему с помощью хирургического лейкопластыря по краям. В случаях полного отклеивания необходимо незамедлительно обратиться к специалисту.

Перед тем как использовать очередной пластырь, обязательно нужно отклеить предыдущий, сложить клеящейся стороной внутрь, сохранить и передать лечащему врачу.

Во время лечения гигиенические процедуры не противопоказаны. Запрещено направлять прямую струю воды на место аппликации, посещать баню и сауну. Не разрешается разрезать и нарушать структуру системы, поскольку такие действия приводят к снижению эффективности.

Следует фиксировать время возникновения, длительность и интенсивность периодических болей во время лечения. Это важно для дальнейшего подбора индивидуальной дозы.

Пластырь

Пластырь Дюрогезик Матрикс

В случае появления нежелательных эффектов, пациент подлежит срочной госпитализации для круглосуточного наблюдения специалистами за состоянием здоровья и ликвидации возможных последствий. Следует с осторожностью принимать лицам, имеющим сопутствующие хронические заболевания дыхательной системы, повышенное внутричерепное давление.

Возможно замедление выведение фентанила из организма у людей, страдающих заболеваниями печени и почек. Повышенная температура тела усиливает побочные эффекты. При систематическом применении опиоидов возможно развитие физической и психической зависимости.

Не следует назначать детям, ранее не получавшим опиоидных лекарств. ТТС снижают концентрацию внимания и способны нарушать сознание, в связи с чем запрещено управление транспортным средством в период лечения.

Возможные побочные действия и передозировка

Побочные действия проявляются как общими, так и местными реакциями организма на препарат. Применение системы Дюрогезик может сопровождаться следующими нежелательными эффектами:

потеря памяти, помрачение сознания, головная боль;
скачки частоты сердечных сокращений;
сухость слизистой оболочки ротовой полости;
рвота, тошнота;
бессонница;
слабость, вялость;
эйфория, тревожное и депрессивное состояние;
нарушение функции дыхания, одышка;
колебания артериального давления;
диспепсический синдром;
задержка мочеиспускания;
расстройство кожной чувствительности, зуд, сыпь, повышенное потоотделение;
половая дисфункция;
развитие толерантности, зависимости, синдрома отмены;

Недопустимо превышение рекомендуемой дозировки и нарушение режима приема. Могут возникать следующие симптомы и состояния:

гиповентиляция;
подавление работы дыхательного центра вплоть до остановки дыхания;
резкое снижение артериального давления и частоты сердечных сокращений;
повышение мышечного тонуса;

В случае возможной передозировки, необходимо в срочном порядке изъять пластырь, вызвать бригаду скорой помощи. В качестве антидота возможен прием Налоксона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и аналоги

Одновременное использование системы с фентанилом и производных триазола (Флуконазол, Интраконазол, Кетоконазол), макролидов (Эритромицин, Кларитромицин), антагонистов кальция (Верапамил, Дилтиазем), некоторых антиаритмических средств (Амиодарон) усиливает работу пластыря и может спровоцировать возникновение нежелательных эффектов. Это необходимо учитывать пациентам, имеющим сопутствующие патологии.

К снижению уровня фентанила в крови приводят такие препараты как Карбамазепин, Рифампицин, Фенобарбитал, Фенитоин. Производные барбитуратов также способны угнетать дыхательный центр, в связи с чем запрещается их одновременный прием во время ношения ТТС.

Среди наиболее эффективных заменителей можно выделить:

Фендивию – является структурным аналогом по действующему веществу. Среди вспомогательных веществ содержит диметикон и гипролозу. Биодоступность равняется 84%. Может проникать через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко. Стоимость колеблется от 4000 до 8000руб.
Долфорин – выпускается в виде трансдермальной терапевтической системы на основе активного компонента фентанила по 5 или 10 штук в упаковке. Разрешен к применению с 18 лет. Стоимость зависит от количества пакетов, варьируется от 4000 до 13000 руб.
Фентадол Матрикс – ТТС по 5, 10 и 20 штук в картонной упаковке. Агонист опиоидных рецепторов. Продолжительность действия препарата 72 часа. Связь с белками крови от 80 до 89%. С осторожностью следует применять пожилым людям. Разрешен лицам с 18 лет. Цена от 2300 руб.

Отзывы врачей и пациентов

Большинство отзывов носят положительный характер. Жалобы в основном на высокую стоимость и сложность приобретения:

Валентина, 56 лет: «Длительное время беспокоят сильные боли в суставах. Наблюдаюсь у ревматолога около 15 лет, принимала много разных обезболивающих, последнее время боли усилились, а прежние препараты стали неэффективные.

Дюрогезик – просто спасение. Очень удобно использовать, легко и надежно крепится к коже. Быстро проявляет свое действие. Возникли сложности с приобретением, покупаю исключительно под заказ по индивидуальному рецепту».

Станислав, 45 лет: «Страдаю невралгией тройничного нерва. Использую пластырь около недели, результатом доволен. Боли практически не беспокоят, веду активный образ жизни. Смущает цена на препарат, слишком дорого для меня».

Михайлевич Леонид, врач-онколог: «Работаю в онкологическом диспансере. Специфика работы вынуждает часто назначать данный препарат пациентам с хроническим болевым синдромом. Система с фентанилом довольно хорошо себя зарекомендовала. Пластырь Дюрогезик практичный для использования в домашних условиях, отзывы онкобольных пациентов в основном удовлетворительные. Стоимость оставляет желать лучшего».

В настоящее время на фармацевтическом рынке представлено не много препаратов, которые отличаются практичностью в применении, и в то же время хорошей эффективностью. Соблюдая инструкцию, система Дюрогезик помогает пациенту самостоятельно устранить сильный болевой синдром без применения инъекционных методик. Благодаря уникальному строению, использование пластыря является максимально комфортным и безопасным.

Источник