Дюспаталин от чего помогает побочные действия
Регистрационный номер: ЛП 001454
Торговое название: Дюспаталин®
Международное непатентованное наименование или группировочное наименование: мебеверин
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
Перед началом приема лекарственного препарата внимательно прочитайте данную инструкцию, так как она содержит важную информацию.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов Дюспаталин® следует принимать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции. Сохраните инструкцию, возможно Вам потребуется прочитать ее снова. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу. Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения. В случае обострения или возникновения каких-либо побочных эффектов, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом.
Состав:
1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
Активное вещество: мебеверина гидрохлорид — 135,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 97,0 мг, крахмал картофельный — 45,0 мг, повидон-К25 — 5,5 мг, тальк — 12,0 мг, магния стеарат — 5,5 мг.
Оболочка: тальк — 40,0 мг, сахароза — 79,0 мг, желатин — 0,4 мг, акации камедь — 0,4 мг, карнаубский воск — 0,3 мг.
Описание: круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство
Код АТХ: А03АА04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток елудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Cmax) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) — 1 час.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания к применению
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
- Возраст до 18 лет.
- Врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- Беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочное действие
Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов:
Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции −серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение).
Если у вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Дюспаталин® и незамедлительно обратитесь к врачу.
Передозировка
В случае передозировки препаратом Дюспаталин® необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы
Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение
Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.
Особые указания
Перед приемом препарата Дюспаталин® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:
- если симптомы заболевания возникли впервые;
- непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
- анемии
- ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
- лихорадки;
- если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
- возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
- недавнего применения антибиотиков.
Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 135 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Майлан Лэбораториз САС
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
Фасовщик, упаковщик:
Майлан Лэбораториз САС
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
Выпускающий контроль качества:
Майлан Лэбораториз САС
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей:
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, дом 16а, строение 1.
Тел.: +7 (495) 258 42 80
Факс: +7 (495) 258 42 81
abbott-russia@abbott.com
1. Национальный институт здоровья и клинического совершенствования Великобритании. Синдром раздраженного кишечника у взрослых: диагностика и лечение синдрома раздраженного кишечника в первичном звене здравоохранения. Клинические рекомендации, март 2017 г.
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Дюспаталин® (Мебеверин) 135 мг, таблетки, покрытые оболочкой от 24.05.2017
При болях спастического характера действенными препаратами считаются спазмолитики. Лекарства этой группы различаются по механизму и локализации действия, поэтому важно подобрать эффективное средство в каждом конкретном случае. От чего помогает Дюспаталин, относящийся к спазмолитикам, при какой боли его применяют, рассмотрим далее.
Дюспаталин – состав препарата
Препарат Дюспаталин, выпускаемый голландской фармацевтической компанией, производится в виде капсул и в виде таблеток. Общее между двумя этими формами – то, что действующим компонентом в них выступает соединение мебеверин (мебеверина гидрохлорид). При этом капсулы вмещают большее количество активного вещества – 200 мг, а таблетки – 135 мг. Различаются эти формы выпуска и по перечню вспомогательных компонентов. Так, в состав таблеток дополнительно включены такие вещества:
- лактозы моногидрат;
- картофельный крахмал;
- магния стеарат;
- повидон К25;
- тальк;
- желатин;
- сахароза;
- карнаубский воск;
- акации камедь.
Вспомогательные компоненты в капсулах таковы:
- магния стеарат;
- метилметакрилат сополимер;
- этилакрилат сополимер;
- диокид титана;
- гипромеллоза;
- триацетин;
- желатин;
- шеллак;
- оксид железа;
- соевый лецитин;
- пеногаситель.
Дюспаталин – показания к применению
То, от чего помогает Дюспаталин и при каких патологических состояниях он рекомендуется, известно людям, страдающим неполадками пищеварительной системы. Данный препарат относят к группе миотропных спазмолитиков, действие которых направлено непосредственно на мышечные ткани организма. Дюспаталин за счет главного компонента избирательно влияет на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняя болезненные спазмы без подавления перистальтической активности кишечника. Механизм действия медикамента связан со следующими процессами:
- блокирование натриевых каналов клеточных мембран, что способствует задержке проникновения в клетки ионов натрия и калия, тем самым уменьшая сокращения гладкой мускулатуры и устраняя боль;
- блокада восполнения депо калия из внеклеточного пространства, что ведет к ограничению выхода калия из клеток, предотвращая рефлекторное снижение мышечного тонуса.
С учетом описанных эффектов, достигаемых при приеме рассматриваемого средства, Дюспаталин показания имеет следующие:
- боли спазматического происхождения в области живота;
- кишечная колика;
- желчная колика;
- дискомфортные ощущения при синдроме раздраженной толстой кишки;
- состояния после холецистэктомии;
- дисфункции желчного пузыря;
- вторичные спазмы органов пищеварения, связанные с заболеваниями прочих органов (при панкреатите, холецистите и тому подобное).
Дюспаталин при СРК
Синдром раздраженного кишечника (СРК) – распространенная в наше время патология, представляющее собой функциональное заболевание кишечного тракта. Одним из основных симптомов при этом может являться частая болезненность в области живота, ощущение распирания, бурление, метеоризм. Пациентов тревожит нарушение стула, который бывает жидким или длительно отсутствующим.
Вылечить данный недуг чрезвычайно сложно, так как в большинстве случаев не ясными являются его причины, однако прием медикаментов позволяет значительно улучшить самочувствие, в том числе показан короткий курс антиспазматических препаратов. При данном диагнозе спасает Дюспаталин от вздутия живота, дискомфортных ощущений, для налаживания двигательно-эвакуаторной функции пищеварительного тракта.
Дюспаталин при холецистите
Пациентам, страдающим воспалением желчного пузыря, нередко прописывают лекарство Дюспаталин в составе комплексной терапии. При данной болезни из-за сгущения и застоя желчи, происходящих на фоне стрессов, малоподвижности, нарушения диеты и прочих факторов, возникают спазматические явления, вызывающие болезненность. Препарат быстро устраняет неприятные симптомы, помогая нормализовать выход желчи и препятствуя возникновению воспаления.
Сильные болевые ощущения появляются при калькулезной форме патологии, когда конкременты отходят по желчному протоку (желчная колика). При этом следует учитывать, что в таких случаях необходима врачебная помощь, ведь при прохождении камней большого размера может произойти прободение в стенке протока, требуется срочная операция. Вот от чего помогает препарат Дюспаталин больным холециститом: снимает боль, помогает устранить закупорку желчевыводящих протоков, налаживает работу органов пищеварения после операции по удалению желчного.
Дюспаталин – побочные действия
По отзывам пациентов и наблюдениям врачей, лекарство зачастую хорошо переносится и не вызывает негативных реакций в организме. Напротив, многие отмечают его высокую эффективность и безопасность, в том числе благодаря способности препарата быстро проявлять терапевтическую активность с сохранением нормальной перистальтики кишечника. Кроме того, Дюспаталин не влияет на гладкомышечные сосудистые стенки и не имеет системных эффектов. Компоненты препарата не аккумулируются в тканях, выводятся с мочой и желчью.
Даже при увеличении дозы Дюспаталин побочные реакции наступают с минимальной вероятностью, и к таковым относятся:
- аллергические проявления (крапивница, отек Квинке);
- головная боль;
- головокружение;
- тошнота.
При передозировке мебеверина имеются случаи развития гипервозбудимости центральной нервной системы. Стоит отметить, что ввиду имеющегося риска развития побочных эффектов при лечении данным средством возникает необходимость отказаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций (к примеру, вождение автомобиля). Также нужно иметь в виду, что при совместном приеме алкоголя эффективность лекарства существенно снижается.
Дюспаталин – противопоказания
Помимо информации о том, от чего помогает Дюспаталин, пациентам важно знать, что существуют некоторые ограничения к его приему. Препарат Дюспаталин запрещен к применению в таких случаях:
- детский возраст до 12 лет;
- беременность (только в исключительных случаях с разрешения врача);
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к составляющим лекарства.
Как принимать Дюспаталин?
В форме таблеток и в капсулированном виде Дюспаталин применение имеет различное, что объясняется разной массой активного компонента в них, неодинаковой продолжительностью действия и быстротой наступления эффекта. Капсулы состоят из покрытых особыми веществами микросфер мебеверина, благодаря чему препарат в данном виде равномерно распределяется и действует продолжительно, постепенно высвобождаясь.
Капсулы Дюспаталин
Рассмотрим вначале, как применять Дюспаталин капсулированный. Данная форма препарата употребляется дважды в сутки по одной капсуле – утром и вечером. Прием лекарства следует осуществлять за 20 минуток до трапезы, при этом его нельзя разжевывать и необходимо запивать большим количеством чистой воды (минимум половина стакана). Если по каким-то причинам прием одной или более доз пропущено, в следующий прием следует употребить такое же количество медикамента (200 мг) и продолжить лечение по данной схеме.
Таблетки Дюспаталин
Если врач прописал таблетированный Дюспаталин, дозировка препарата следующая: одна таблетка три раза в сутки (утром, в обеденное время, незадолго до сна). Измельчать, раскусывать, жевать таблетки не нужно, на каждый прием необходимо подготовить не менее 100 мл чистой воды комнатной температуры без газа. Лекарство пьют за полчаса до употребления пищи.
Как долго принимать Дюспаталин?
То, как долго можно принимать Дюспаталин без перерыва, зависит от срока достижения положительного клинического эффекта, что индивидуально для каждого пациента. Препарат, независимо от формы, можно употреблять до полного исчезновения спазматических процессов и связанных с этим болевых ощущений. Ограничений по длительности применения у лекарства нет. После наступления улучшения еще в течение 3-4 недель требуется применять Дюспаталин, постепенно уменьшая дозы, что связано с предотвращением синдрома отмены.
Дюспаталин – аналоги
Дюспаталин (200 или 135) можно заменить одним из следующих препаратов-синонимов, в которых содержится то же самое действующее соединение:
- капсулы Ниаспам;
- капсулы Спарекс;
- таблетки Мебеверин.
Аналогами лекарства, содержащими прочие ингредиентами, но оказывающими сходное действие, являются:
- Но-шпа;
- Папаверин;
- Тримедат;
- Дибазол;
- Дротаверин;
- Бускопан.