Достинекс были ли побочные действия
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Äîñòèíåêñ
Äîïàìèíåðãè÷åñêîå ýðãîëèíîâîå ïðîèçâîäíîå, îáëàäàþùåå âûðàæåííûì è äëèòåëüíûì ïðîëàêòèíñíèæàþùèì ýôôåêòîì. Ïðåïàðàò èíãèáèðóåò ñåêðåöèþ ïðîëàêòèíà ïóòåì ïðÿìîé ñòèìóëÿöèè D2-äîïàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ ëàêòîòðîôíûõ êëåòîê ãèïîôèçà. Êðîìå òîãî, ïðè ïðèåìå â áîëåå âûñîêèõ äîçàõ ïî ñðàâíåíèþ ñ ïðèìåíÿåìûìè äëÿ ñíèæåíèÿ ñåêðåöèè ïðîëàêòèíà, êàáåðãîëèí îáëàäàåò öåíòðàëüíûì äîïàìèíåðãè÷åñêèì ýôôåêòîì âñëåäñòâèå ñòèìóëÿöèè D2-ðåöåïòîðîâ.
Ñíèæåíèå óðîâíÿ ïðîëàêòèíà â ïëàçìå êðîâè îòìå÷àåòñÿ ÷åðåç 3 ÷ ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà âíóòðü è ñîõðàíÿåòñÿ â òå÷åíèå 7–28 äíåé ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ è ïàöèåíòîâ ñ ãèïåðïðîëàêòèíåìèåé è äî 14–21 äíÿ — ïðè ïðèåìå äëÿ ïîäàâëåíèÿ ïîñëåðîäîâîé ëàêòàöèè. Äîñòèíåêñ áûñòðî âñàñûâàåòñÿ â ïèùåâàðèòåëüíîì òðàêòå, ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 0,5–4 ÷. Ïðèåì ïèùè íå âëèÿåò íà âñàñûâàíèå è ðàñïðåäåëåíèå êàáåðãîëèíà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ, îöåíèâàåìûé ïî ñêîðîñòè âûâåäåíèÿ ñ ìî÷îé, ñîñòàâëÿåò 63–68 ÷ ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ è 79–115 ÷ ó áîëüíûõ ñ ãèïåðïðîëàêòèíåìèåé. Âñëåäñòâèå äëèòåëüíîãî ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ ðàâíîâåñíîå ñîñòîÿíèå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 4 íåä. Îêîëî 41–42% ïðåïàðàòà ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Äîñòèíåêñ
Ïðåäóïðåæäåíèå/óãíåòåíèå ôèçèîëîãè÷åñêîé ëàêòàöèè.
Íàçíà÷àþò äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ ôèçèîëîãè÷åñêîé ïîñëåðîäîâîé ëàêòàöèè èëè ïîäàâëåíèÿ óñòàíîâèâøåéñÿ ëàêòàöèè.
Ëå÷åíèå ãèïåðïðîëàêòèíåìèè.
Äîñòèíåêñ íàçíà÷àþò òàêæå äëÿ ëå÷åíèÿ ãèïåðïðîëàêòèíåìèè, ïðîÿâëÿþùåéñÿ íàðóøåíèåì ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà (àìåíîðåÿ, îëèãîìåíîðåÿ, àíîâóëÿöèÿ), áåñïëîäèåì, ãàëàêòîðååé ó æåíùèí èëè èìïîòåíöèåé, ñíèæåíèåì ëèáèäî ó ìóæ÷èí. Äîñòèíåêñ ïîêàçàí äëÿ ëå÷åíèÿ ïàöèåíòîâ ñ ïðîëàêòèíñåêðåòèðóþùèìè àäåíîìàìè ãèïîôèçà (ìèêðî- è ìàêðîïðîëàêòèíîìàìè), èäèîïàòè÷åñêîé ãèïåðïðîëàêòèíåìèåé èëè ñèíäðîìîì «ïóñòîãî» òóðåöêîãî ñåäëà, ÿâëÿþùèìèñÿ îñíîâíûìè ïàòîëîãè÷åñêèìè ñîñòîÿíèÿìè, àññîöèèðîâàííûìè ñ ãèïåðïðîëàêòèíåìèåé.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Äîñòèíåêñ
Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ ïîñëåðîäîâîé ëàêòàöèè íàçíà÷àþò ïî 1 ìã îäíîêðàòíî â ïåðâûé äåíü ïîñëå ðîäîâ; äëÿ ïîäàâëåíèÿ óñòàíîâèâøåéñÿ ëàêòàöèè — 0,25 ìã (1/2 òàáëåòêè) êàæäûå 12 ÷ â òå÷åíèå 2 äíåé.
Ëå÷åíèå ãèïåðïðîëàêòèíåìèè: Äîñòèíåêñ ïðèíèìàþò 1–2 ðàçà â íåäåëþ (íàïðèìåð â ïîíåäåëüíèê èëè â ïîíåäåëüíèê è ÷åòâåðã). Íà÷èíàòü ïðèåì ñëåäóåò ñ áîëåå íèçêèõ äîç — 0,25 ìã (1/2 òàáëåòêè) èëè 0,5 ìã (1 òàáëåòêà) â íåäåëþ è ïðè íåîáõîäèìîñòè ïîâûøàòü äîçó â çàâèñèìîñòè îò òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà è ïåðåíîñèìîñòè. Ïîâûøàòü íåäåëüíóþ äîçó ñëåäóåò ïîñòåïåííî — íà 0,5 ìã ñ ìåñÿ÷íûì èíòåðâàëîì. Îáû÷íî òåðàïåâòè÷åñêàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 1 ìã/íåä è ìîæåò êîëåáàòüñÿ îò 0,25 äî 2 ìã/íåä. Äëÿ ëå÷åíèÿ ïàöèåíòîâ ñ ãèïåðïðîëàêòèíåìèåé èñïîëüçîâàëè äîçû äî 4,5 ìã/íåä.
Äîçó 1 ìã â íåäåëþ è âûøå ñëåäóåò ïðèíèìàòü â 2 ïðèåìà (èëè ÷àùå) â çàâèñèìîñòè îò ïåðåíîñèìîñòè. Ïðè óñòàíîâëåíèè äîçû íåîáõîäèìî îáñëåäîâàòü ïàöèåíòà äëÿ îïðåäåëåíèÿ ìèíèìàëüíîé ýôôåêòèâíîé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçû. Ïîñëå òîãî êàê áóäåò ïîäîáðàí ýôôåêòèâíûé ðåæèì äîçèðîâàíèÿ, æåëàòåëüíî ðåãóëÿðíî (1 ðàç â ìåñÿö) îïðåäåëÿòü óðîâåíü ïðîëàêòèíà â ñûâîðîòêå êðîâè. Íîðìàëèçàöèÿ óðîâíÿ ïðîëàêòèíà îáû÷íî íàáëþäàåòñÿ â òå÷åíèå 2–4 íåä ëå÷åíèÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Äîñòèíåêñ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êàáåðãîëèíó èëè àëêàëîèäàì ñïîðûíüè. Íàëè÷èå ñâåäåíèé â àíàìíåçå î ëåãî÷íûõ, ïåðèêàðäèàëüíûõ, ðåòðîïåðèêàðäèàëüíûõ ôèáðîçíûõ çàáîëåâàíèÿõ. Êàðäèàëüíûå âàëüâóëîïàòèè (óòîëùåíèå ñòâîðîê êëàïàíà, ðåñòðèêöèÿ êëàïàíà, îáúåäèíåíèå ñòåíîç–ðåñòðèêöèÿ) ïîäòâåðæäåííûå ýõîêàðäèîãðàôèåé.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Äîñòèíåêñ
Äîñòèíåêñ îáû÷íî õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ. Ïðè ïðèìåíåíèè äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ è ïîäàâëåíèÿ ëàêòàöèè íàèáîëåå ÷àñòî îòìå÷àþòñÿ ñíèæåíèå ÀÄ, ãîëîâîêðóæåíèå, òîøíîòà, ãîëîâíàÿ áîëü, áåññîííèöà, áîëü â æèâîòå (â áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ ýòè ÿâëåíèÿ ñëàáî âûðàæåíû è íåïðîäîëæèòåëüíû). Ïðè ëå÷åíèè ãèïåðïðîëàêòèíåìèè íàèáîëåå ÷àñòî îòìå÷àþòñÿ òîøíîòà, ãîëîâíàÿ áîëü, ñíèæåíèå ÀÄ, ãîëîâîêðóæåíèå, áîëü â æèâîòå, äèñïåïñè÷åñêèå ÿâëåíèÿ, ãàñòðèò, îáùàÿ ñëàáîñòü, çàïîð, áîëåçíåííîñòü ìîëî÷íûõ æåëåç, ïðèëèâû æàðà ê ëèöó, äåïðåññèÿ, ïàðåñòåçèè. Îáû÷íî ýòè ñèìïòîìû óìåðåííî èëè ñëàáî âûðàæåíû, ïîÿâëÿþòñÿ â òå÷åíèå ïåðâûõ 2 íåä ïðèåìà è â äàëüíåéøåì ïðîõîäÿò ñàìîñòîÿòåëüíî. Ïðè îòìåíå Äîñòèíåêñà íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè èñ÷åçàþò â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ äíåé. Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà äîçîçàâèñèìû.  ñëó÷àå ðàçâèòèÿ âûðàæåííûõ èëè íåïðåêðàùàþùèõñÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ íåîáõîäèìî âðåìåííîå ñíèæåíèå äîçû ñ ïîñëåäóþùèì ïîñòåïåííûì åå ïîâûøåíèåì (íàïðèìåð íà 0,25 ìã/íåä â òå÷åíèå 2 íåä).
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Äîñòèíåêñ
Îáùèå.
Êàê è äðóãèå àëêàëîèäû ñïîðûíüè, Äîñòèíåêñ ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿåòñÿ ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè ñåðäå÷íî–ñîñóäèñòûìè çàáîëåâàíèÿìè, ñèíäðîìîì Ðåéíî, ÿçâîé æåëóäêà èëè æåëóäî÷íî–êèøå÷íûìè êðîâîòå÷åíèÿìè, èëè ñ òÿæåëûìè ïñèõè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè â àíàìíåçå.
Ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, êîòîðûå ïðîäîëæèòåëüíîå âðåìÿ ïðèìåíÿþò Äîñòèíåêñ, íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü íàèáîëåå íèçêèå äîçû. Ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (Child–Pugh êëàññ C), êîòîðûå ïðèìåíÿëè îäíîêðàòíóþ äîçó 1 ìã íàáëþäàåòñÿ ïîâûøåíèÿ AUC â îòëè÷èå îò çäîðîâûõ ëèö è ïàöèåíòîâ ñ ëåãêèìè ôîðìàìè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè.
Ïîñòóðàëüíà ãèïîòåíçèÿ.
 ïåðèîä ïðèìåíåíèÿ Äîñòèíåêñà ó ïàöèåíòîâ íàáëþäàëàñü ïîñòóðàëüíàÿ ãèïîòåíç³èÿ. Ïîýòîìó íóæíî ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü åãî ñ ïðåïàðàòàìè, êîòîðûå ñíèæàþò ÀÄ.
Ôèáðîçû/âàëüâóëîïàòèè.
Áûëè çàôèêñèðîâàíû ñëó÷àè âîçíèêíîâåíèÿ ïëåâðàëüíîãî âûïîòà/ëåãî÷íîãî ôèáðîçà è âàëüâóëîïàòèè ó ïàöèåíòîâ, êîòîðûå ïðèìåíÿëè ïðîèçâîäíûå ñïîðûíüè, â òîì ÷èñëå è ïðè ïðîäîëæèòåëüíîì ïðèìåíåíèè êàáåðãîëèíà. Íåêîòîðûå ñëó÷àè êàñàëèñü ïàöèåíòîâ, êîòîðûå ðàíüøå ïðèìåíÿëè àãîíèñòû äîïàìèíà. Ïîýòîìó íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ïàöèåíòàì, ó êîòîðûõ íà äàííûé ìîìåíò êëèíè÷åñêèå ñèìïòîìû (èëè íàëè÷èå èõ â àíàìíåçå) ðåñïèðàòîðíûõ è ñåðäå÷íî–ñîñóäèñòûõ çàáîëåâàíèé, ñâÿçàííûõ ñ ôèáðîçîì òêàíåé. Èçâåñòíî, ÷òî ó ïàöèåíòîâ, êîòîðûå ïðèìåíÿëè Äîñòèíåêñ, âîçìîæíî ïîÿâëåíèå ïëåâðàëüíîãî ýêñóäàòà èëè ôèáðîçà, íà ôîíå ïîâûøåíèÿ ÑÎÝ. Ïðè íåìîòèâèðîâàííîì ïîâûøåíèè ÑÎÝ ïàöèåíòàì ðåêîìåíäîâàíî ðåíòãåíîëîãè÷åñêîå îáñëåäîâàíèå ëåãêèõ. Îïðåäåëåíèå óðîâíÿ ñûâîðîòî÷íîãî êðåàòèíèíà òàêæå ìîæåò áûòü èñïîëüçîâàíî, êàê âñïîìîãàòåëüíûé ìåòîä â äèàãíîñòèêå ôèáðîçíûõ çàáîëåâàíèé.
Ïðåêðàùåíèå ïðèìåíåíèÿ êàáåðãîëèíà â ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ïëåâðàëüíîãî âèïîòà, ëåãî÷íîãî ôèáðîçà èëè âàëüâóëîïàòèè ïðèâîäèò ê ðåãðåññèè êëèíè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ.
Ê íà÷àëó ëå÷åíèÿ êàáåðãîëèíîì âñåì ïàöèåíòàì ðåêîìåíäîâàíî ïðîéòè êàðäèîëîãè÷åñêîå îáñëåäîâàíèå, âêëþ÷àÿ ýõîêàðäèîãðàììó, äëÿ îöåíêè íàëè÷èÿ ëàòåíòíûõ ôîðì ïàòîëîãèé êëàïàíîâ ñåðäöà.  äàëüíåéøåì ðåêîìåíäîâàíî ðåãóëÿðíî ïðîâîäèòü êëèíè÷åñêóþ äèàãíîñòèêó äëÿ ìîíèòîðèíãà ðàçâèòèÿ çàáîëåâàíèé êëàïàíîâ èëè ôèáðîçà (ôèçèêàëüíîå îáñëåäîâàíèå, ðåíòãåíîãðàôèÿ, ýõîêàðäèîãðàôèÿ, ÊÒ–ñêàíèðîâàíèå).
Íàðóøåíèå ñíà/âíåçàïíîå çàñûïàíèå.
Ïðèìåíåíèå êàáåðãîëèíà ñëóæèò ïðè÷èíîé ñîíëèâîñòè. Àãîíèñòû äîïàìèíà ìîãóò áûòü ïðè÷èíîé âíåçàïíîãî çàñûïàíèÿ ó ïàöèåíòîâ ñ áîëåçíüþ Ïàðêèíñîíà.  ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ òàêèõ ñëó÷àåâ íåîáõîäèìî ñíèçèòü äîçó èëè ïðåêðàòèòü ëå÷åíèå.
Ïðåäóïðåæäåíèå/óãíåòåíèå ôèçèîëîãè÷åñêîé ëàêòàöèè.
Ïî àíàëîãèè ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè ðîæåê, Äîñòèíåêñ ìîãóò ïðèìåíÿòü áîëüíûå ãèïåðòåíçèåé, âûçâàííóþ áåðåìåííîñòüþ ïðåýêëàìïñèþ èëè ïîñëåðîäîâóþ ãèïåðòåíçèþ, òîëüêî â ñëó÷àå, êîãäà ïîëüçà îò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ïðåîáëàäàåò âîçìîæíûé ðèñê. Ðàçîâàÿ äîçà 0,25 ìã Äîñòèíåêñà íå äîëæíà ïðåâûøàòü ó æåíùèí â ïåðèîä ïîñëåðîäîâîé ëàêòàöèè (â ñëó÷àå åå óãíåòåíèÿ) äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ ïîñòóðàëüíîé ãèïåðòåíçèè.
Ëå÷åíèå ãèïåðïðîëàêòèíåìèè.
Ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ ãèïåðïðîëàêòèíåìèè Äîñòèíåêñîì íóæíî ïðîâåñòè äèàãíîñòèêó ãèïîôèçà. Ïðåïàðàò âîññòàíàâëèâàåò îâóëÿöèþ è ôåðòèëüíîñòü ó æåíùèí ñ ãèïåðïðîëàêòèíåìè÷åñêèì ãèïîãîíàäèçìîì, ïîýòîìó ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü òåñò íà áåðåìåííîñòü êàæäûå 4 íåä íà ïðîòÿæåíèè ïåðèîäà àìåíîðåè è ïîñëå êàæäîãî âîññòàíîâëåíèÿ ìåíñòðóàöèé, åñëè èõ çàäåðæêà ñîñòàâëÿåò áîëüøå 3 äíåé. Æåíùèíàì ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ñðåäñòâà ìåõàíè÷åñêîé êîíòðàöåïöèè íà ïðîòÿæåíèè òåðàïèè Äîñòèíåêñîì è ïîñëå åãî îòìåíû äî âîçâðàùåíèÿ àíîâóëÿöèè. Æåíùèíû, êîòîðûå áåðåìåíåëè, äîëæíû ïîñòîÿííî íàáëþäàòüñÿ îòíîñèòåëüíî ïîÿâëåíèÿ ñèìïòîìîâ óâåëè÷åíèÿ ãèïîôèçà, ïîñêîëüêó âîçìîæíî âîññòàíîâëåíèå êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé îïóõîëè ãèïîôèçà.
Ïñèõè÷åñêèå ðàñòðîéñòâà.
Ó ïàöèåíòîâ, êîòîðûå ïðèìåíÿþò àíòàãîíèñòû äîïàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ, â òîì ÷èñëå è Äîñòèíåêñ, ôèêñèðîâàëèñü ñëó÷àè ðàçâèòèÿ ïàòîëîãè÷åñêîé ñêëîííîñòè ê àçàðòíûì èãðàì, óâåëè÷åíèþ ëèáèäî è ãèïåðñåêñóàëüíîñòü. Îáû÷íî ýòè ýôôåêòû îáðàòèìû ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ òåðàïèè.
Ñïîñîáíîñòü âëèÿòü íà ñêîðîñòü ðåàêöèè ïðè óïðàâëåíèè àâòîòðàíñïîðòîì èëè ðàáîòå ñ äðóãèìè ìåõàíèçìàìè. Ïàöèåíòû, êîòîðûå ïðèìåíÿþò êàáåðãîëèí è ñêëîííû ê ñîíëèâîñòè, äîëæíû áûòü ïðîèíôîðìèðîâàíû î íåîáõîäèìîñòè âîçäåðæàòüñÿ îò óïðàâëåíèÿ àâòîìîáèëåì èëè ðàáîòû, êîòîðûå òðåáóåò ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ, çà èñêëþ÷åíèåì ïàöèåíòîâ, êîòîðûå ñïîñîáíû ïðåîäîëåòü ñëó÷àè ñîíëèâîñòè, â ñâÿçè ñ òåì, ÷òî ýòî ìîæåò ïðèâåñòè ê ïîëó÷åíèþ ñåðüåçíûõ òðàâì èëè äàæå ñìåðòè ïàöèåíòà èëè îêðóæàþùèõ.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Äîñòèíåêñ
Íå îòìå÷åíî âçàèìîäåéñòâèÿ ïðè ñîïóòñòâóþùåé òåðàïèè ìåòèëýðãîíîâèíà ìàëåàòîì â ðàííèå ñðîêè áåðåìåííîñòè. Íåñìîòðÿ íà òî ÷òî äàííûå î âçàèìîäåéñòâèè Äîñòèíåêñà ñ äðóãèìè àëêàëîèäàìè ñïîðûíüè îòñóòñòâóþò, îäíîâðåìåííîå íàçíà÷åíèå ýòèõ ïðåïàðàòîâ íà ïðîòÿæåíèè ïðîäîëæèòåëüíîãî âðåìåíè íå ðåêîìåíäóåòñÿ. Ïîñêîëüêó ýôôåêò Äîñòèíåêñà ðåàëèçóåòñÿ ïóòåì ïðÿìîé ñòèìóëÿöèè äîïàìèíîâèõ ðåöåïòîðîâ, íå ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîâðåìåííîå íàçíà÷åíèå àíòàãîíèñòîâ äîïàìèíà (íàïðèìåð ôåíîòèàçèíîâ, áóòèðîôåíîíîâ, òèîêñàíòåíîâ, ìåòîêëîïðàìèäà), ïîñêîëüêó ýòî ìîæåò óìåíüøèòü êëèíè÷åñêóþ ýôôåêòèâíîñòü Äîñòèíåêñà.
Ïðè ïðèåìå Äîñòèíåêñà ìîæåò ðàçâèâàòüñÿ ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, ïîýòîìó Äîñòèíåêñ ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü îäíîâðåìåííî ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, ñíèæàþùèìè ÀÄ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Äîñòèíåêñ, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ïðè ñëó÷àéíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà â î÷åíü âûñîêèõ äîçàõ âîçìîæíû òîøíîòà, ðâîòà, äèñïåïñè÷åñêèå ÿâëåíèÿ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, íàðóøåíèå ñîçíàíèÿ (ïñèõîç, ãàëëþöèíàöèè).  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ïðîâîäÿò îáùèå ìåðîïðèÿòèÿ ïî óäàëåíèþ íåâñîñàâøåãîñÿ ïðåïàðàòà è ïðè íåîáõîäèìîñòè ïîääåðæàíèþ íîðìàëüíîãî óðîâíÿ ÀÄ. Ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷åíèå àíòàãîíèñòîâ äîïàìèíà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Äîñòèíåêñ
Ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå (äî 25 °Ñ).
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Äîñòèíåêñ:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Достинекс® следует назначать с осторожностью при следующих состояниях и/или заболеваниях:
— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, синдром Рейно
— пептическая язва, желудочно-кишечные кровотечения
Перед применением препарата, необходимо исключить беременность. После проведения лечения препаратом Достинекс®, наступления беременности следует избегать не менее одного месяца.
Необходимо осторожное применение Достинекса® с другими лекарственными препаратами, понижающими артериальное давление, во избежание постуральной гипотензии.
Перед назначением Достинекса® с целью лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, необходимо провести полное исследование функции гипофиза.
До начала длительного лечения препаратом
Перед началом длительного лечения необходимо провести обследования: эхокардиография сердца, рентгенография грудной клетки, ультразвуковое исследование почек, а также исследования крови и мочи на наличие воспалительного процесса.
Для выявления возможной бессимптомной патологии сердечных клапанов всем пациентам необходимо выполнить обследование сердечно-сосудистой системы, включающее эхокардиографию.
Также до начала лечения целесообразно определить скорость оседания эритроцитов (СОЭ) или уровень других маркеров воспаления, оценить функцию легких, выполнить рентгенографию органов грудной клетки и оценить функцию почек.
Данные о возможном ухудшении течения основного заболевания у пациентов с клапанной регургитацией отсутствуют. При выявлении фиброза сердечных клапанов назначать каберголин не следует.
В процессе длительного лечения
Фиброзные изменения могут развиваться бессимптомно, поэтому пациентов
необходимо регулярно наблюдать с целью выявления возможных проявлений прогрессирующего фиброза.
Следовательно, во время лечения необходимо обращать внимание на признаки и симптомы следующих состояний и заболеваний:
· плевро-легочные заболевания, которые могут проявляться диспноэ, одышкой, упорным кашлем или болью в грудной клетке;
· почечная недостаточность, обструкция мочеточников или сосудов брюшной полости, которая может проявляться болью в поясничной области или боку и отеком нижних конечностей, а также любые объемные образования или болезненность в брюшной полости, которые могут указывать на ретроперитонеальный фиброз;
· сердечная недостаточность, поскольку клапанный или перикардиальный фиброз часто проявляются сердечной недостаточностью. Таким образом, при появлении указанных симптомов необходимо исключить фиброз клапанов (и констриктивный перикардит).
С целью выявления фиброзных изменений рекомендуется проведение должного клинического диагностического мониторинга. После начала лечения первое эхокардиографическое обследование необходимо выполнить в течение 3–6 месяцев; впоследствии необходимость эхокардиографического обследования должна определяться результатами должного клинического обследования в каждом конкретном случае с уделением особого внимания вышеупомянутым признакам и симптомам, но оно должно выполняться не реже одного раза в 6–12 месяцев.
При выявлении впервые при эхокардиографии клапанной регургитации, ограничения подвижности створок клапанов или их утолщения, а также при выявлении признаков утяжеления течения названных состояний, лечение каберголином должно быть прекращено.
Необходимость использования других методов обследования (например, клинического обследования, включающего аускультацию сердца, рентгенологического исследования и компьютерной томографии) должна определяться индивидуально.
Дополнительное лабораторное обследование, например определение скорости оседания эритроцитов (СОЭ) и содержания креатинина в сыворотке крови, следует проводить при необходимости подтверждения фиброзных изменений.
В случае увеличения СОЭ в общем анализе крови у больных с плевральной эффузией/фиброзом, необходимо провести рентгендиагностику грудной клетки.
Симптомы, выявленные после длительного лечения Достинексом®, такие как фиброзные и серозные воспалительные расстройства (плеврит, плевральный выпот, плевральный фиброз, легочной фиброз, перикардит, перикардиальный выпот, сердечная недостаточность), в некоторых случаях купируются после отмены препарата.
При увеличении дозы пациенты должны находиться под наблюдением врача с целью установления наименьшей эффективной дозы, обеспечивающей терапевтический эффект.
Лечение нарушений, обусловленных гиперпролактинемией
После того, как будет подобран эффективный режим дозирования, рекомендуется проводить регулярное (1 раз в месяц) определение концентрации пролактина в сыворотке крови. Нормализация уровня пролактина обычно наблюдается в течение 2-4 недель лечения.
После отмены Достинекса® обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии, однако у некоторых пациенток отмечается стойкое подавление уровня пролактина в течение нескольких месяцев. У большинства женщин овуляторные циклы сохраняются в течение не менее 6 месяцев после отмены Достинекса®.
Достинекс® восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом.
Поскольку беременность может наступить до восстановления менструации, рекомендуется проводить тесты на беременность не реже одного раза в 4 недели в течение периода аменореи, а после восстановления менструации — каждый раз, когда отмечается задержка менструации более, чем на 3 дня. Женщинам, желающим избежать беременности, следует использовать барьерные методы контрацепции во время лечения Достинексом®, а также после отмены препарата до повторения ановуляции. Женщины, у которых наступила беременность, должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза, поскольку во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза.
Психические расстройства
При применении Достинекса® необходимо проводить регулярное обследование для выявления расстройств импульсного контроля, при которых могут быть выражены поведенческие симптомы, такие как влечение к азартным играм, повышение либидо, гиперсексуальность, компульсивные траты или покупки, постоянная потребность в еде и компульсивное переедание. При проявлении таких симптомов, необходимо уменьшить дозу и/или постепенно отменить препарат.
Печеночная недостаточность
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Child-Pugh), которым показана длительная терапия препаратом Достинекс® , следует рассмотреть возможность приема препарата в более низких дозах. При однократном применении такими пациентами дозы 1 мг отмечалось увеличение AUC (площади под кривой «концентрация / время») по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами с менее выраженной печеночной недостаточностью.
Фиброз и сердечная вальвулопатия
После длительного приема Достинекса® у пациентов наблюдались плевральный выпот/плевральный фиброз и вальвулопатия. В некоторых случаях пациенты получали предшествующую терапию эрголиновыми агонистами дофамина. Поэтому Достинекс® следует применять с осторожностью пациентам с имеющимися признаками и/или клиническими симптомами нарушения функции сердца или с такими состояниями в анамнезе. После прекращения приема Достинекса® у пациентов с диагнозом плевральный выпот/плевральный фиброз и вальвулопатия отмечалось улучшение симптомов.
Исследования с целью выявления ухудшения состояния после приема Достинекса® больным с вальвулярной регургитацией не проводились. В случае наличия у пациента фиброзного вальвулярного расстройства, лечение препаратом Достинекс® не рекомендуется.
У больных с фиброзными расстройствами в период длительного лечения препаратом, необходимо постоянное наблюдение у врача для своевременной диагностики нарастания симптомов плевро-легочных заболеваний, почечной недостаточности, мочеточниковой или абдоминальной сосудистой обструкции, пороков сердца; а также необходимо регулярно проводить дополнительные методы исследования: общий и биохимический анализы крови (уровень СОЭ, креатинина).
Сонливость или внезапное засыпание
Применение Достинекса® вызывает сонливость, у пациентов с болезнью Паркинсона может вызвать внезапное засыпание. В подобных случаях рекомендуется снизить дозу Достинекса® или прекратить терапию.
Исследований по применению препарата у пациентов пожилого возраста с
нарушениями, связанными с гиперпролактинемией, не проводилось.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата у детей младше 16 лет не установлена.
Беременность и лактация
Поскольку контролируемых клинических исследований с применением Достинекса® у беременных женщин не проводилось, прием препарата во время беременности следует прекратить.
Наступления беременности следует избегать в течение, как минимум, одного месяца после прекращения приема Достинекса®, учитывая длительный период полувыведения препарата и наличие ограниченных данных о его воздействии на плод (хотя, по имеющимся данным, применение Достинекса® в дозе 0,5 — 2 мг в неделю по поводу нарушений, связанных с гиперпролактинемией, не сопровождалось увеличением частоты выкидышей, преждевременных родов, многоплодной беременности и врожденных пороков развития).
Сведений о выведении препарата с грудным молоком нет, однако, при отсутствии эффекта применения Достинекса®для предотвращения или подавления лактации матерям следует отказаться от грудного вскармливания. При нарушениях, связанных с гиперпролактинемией, Достинекс® не следует назначать матерям, желающим кормить грудью.
Во время лактации одиночная доза Достинекса® не должна превышать 0,25 мг, во избежание проявлений гипотонии. Клинические исследования показали, что при одиночной дозе препарата 0,5 мг для подавления лактации, удваивается риск проявления побочных действий.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами
Пациенты, принимающие Достинекс®, у которых наблюдается сонливость, должны быть предупреждены о том, что им рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и от выполнения работы (например, с механизмами), при которой пониженное внимание могло бы создать для них или окружающих риск серьезных повреждений или смерти.