Драмина противопоказания и побочные действия

Драмина противопоказания и побочные действия thumbnail
  • 1 таблетка содержит:
  • действующее вещество: дименгидринат 50 мг;
  • вспомогательные вещества: лудипресс [лактозы моногидрат,
    повидон K30, кросповидон], целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

таблетки белого цвета, круглой формы, плоские, с фасками и риской на одной
стороне.

Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

R06AX.

Фармакодинамика: блокирует гистаминовые Н1- рецепторы и М-холинорецепторы
центральной нервной системы. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха,
действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах —
на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное,
седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.

Фармакокинетика: после приема внутрь препарат хорошо
всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата
проявляется через 15-30 минут и сохраняется в течение 3-6 часов.
Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов.
Малые количества выводятся с грудным молоком.

  • болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная
    болезнь);
  • профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных
    нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов,
    вызванных противоопухолевой терапией;
  • болезнь Меньера.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, острые
экссудативные и везикулярные дерматозы, детский возраст до 3 лет,
беременность, период лактации.

Судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы,
бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая
пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого
пузыря.

Противопоказано (I триместр беременности). Возможно с особой
осторожностью (II-III триместр), если ожидаемый эффект терапии превышает
потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное
вскармливание.

  • Внутрь, перед едой:
  • болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная
    болезнь):
  • дети с 3 до 6 лет — 1/4 —1/2 таблетки
    2-3 раза в сутки; дети с 7 до 12 лет —
    1/2 —1 таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые —
    1–2 таблетки 2-3 раза в сутки;
  • профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных
    нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов,
    вызванных противоопухолевой терапией: дети с 3 до 6 лет —
    1/4 —1/2 таблетки 2-3 раза в сутки; дети с 7 до 12 лет —
    1/2—1 таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые —
    1–2 таблетки 2-3 раза в сутки;
  • болезнь Меньера: дети c 3 до 12 лет — 1/2—1
    таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые 1–2
    таблетки 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток.
Для профилактики кинетозов следует принимать 1–2 таблетки за 30 минут
до поездки. Длительность применения препарата и возможность повторения
курса лечения — по согласованию с врачом.

Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000),
очень редко (<1/10000), неуточненной частоты.

Нарушение со стороны крови и лимфатической
системы:

Очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения,
тромбоцитопения или панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: анафилактический шок.

Нарушения психики:
Часто: изменения настроения, беспокойство, скованность движений.
Нечасто: бессонница.

Нарушение со стороны нервной системы:
Часто: сонливость.
Нечасто: нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение
памяти
(чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность,
спутанность сознания,
галлюцинации.
Редко: головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия.
Очень редко: парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).

Нарушение со стороны органа зрения:
Редко: глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание
зрения или раздвоение
изображения).

Читайте также:  Новая прививка от гриппа противопоказания

Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные
нарушения:

Редко: звон в ушах.

Нарушение со стороны сердца:
Редко: учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотония.

Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: заложенность носа.

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих
путей:

Неуточненной частоты: нарушение функции печени (холестатическая желтуха).

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: сыпь, краснота.

Нарушение со стороны почек и мочевыводящих
путей:

Часто: нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического
действия).

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Редко: отек (реже — отек Квинке).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются,
или Вы заметили любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите
об этом врачу
.

Симптомы передозировки: сухость во рту, в носу и горле,
покраснение лица, замедленное
и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей —
судороги, галлюцинации. При появлении
указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение:
промывание желудка
взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного
(10-15 г натрия сульфата),
симптоматическая терапия, при судорогах у детей — фенобарбитал
(5-6 мг/кг), диазепам.

Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов,
барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков,
ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин.
Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание
с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными
средствами повышает вероятность нарушения зрения. Несовместим с ототоксическими
антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), т.к.
может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию
необратимого нарушения слуха.

Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях
потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты
психомоторных реакций (в том
числе управление автотранспортом).

Таблетки 50 мг. По 5 или 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере.
Один блистер
вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают без рецепта.

Юридическое
лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20,
51000 Риека, Хорватия

Производитель

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20,
51000 Риека, Хорватия;
ООО «ДжейДжиЭл» Белград-Сопот, Белград-Сопот,
ул. Милослава Влайича, д. 110, Сербия.

Выпускающий
контроль
качества

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20,
51000 Риека, Хорватия;
ООО «ДжейДжиЭл» Белград-Сопот, Белград-Сопот,
ул. Милослава Влайича, д. 110, Сербия.


Претензии к качеству
препарата следует направлять
в адрес представительства
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
в России

119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д. 38, оф. 30,
тел./факс: (495) 970-18-82.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, применяемый при кинетозах

Действующее вещество

— дименгидринат (dimenhydrinate)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фасками и риской на одной стороне.

1 таб.
дименгидринат50 мг

Вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон K30, кросповидон), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокирует гистаминовые H1-рецепторы и м-холинорецепторы ЦНС. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты; в высоких дозах оказывает действие на полукружные каналы.

Читайте также:  Имплантация зубов противопоказания и возможные осложнения

Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.

Действие препарата проявляется через 15-30 мин и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь препарат хорошо абсорбируется, распределяется по органам и тканям. В малых количествах выделяется с грудным молоком.

Выведение

Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.

Показания

  • болезни движения (морская, автомобильная и воздушная болезнь);
  • профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
  • болезнь Меньера.

Противопоказания

  • эпилепсия;
  • острые экссудативный и везикулярный дерматозы;
  • детский возраст до 3 лет;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.

Дозировка

Внутрь, перед едой.

При болезни движения (морская, автомобильная и воздушная болезнь) детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 1/4-1/2 таб. 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 12 лет – по 1/2-1 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет и взрослым — по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.

Для профилактики и лечения симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 1/4-1/2 таб. 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 12 лет – по 1/2-1 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет и взрослым — по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.

При болезни Меньера детям в возрасте от 3 до 12 лет — 1/2-1 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет и взрослым — 1-2 таб. 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток.

Для профилактики кинетозов следует принимать 1-2 таб. за 30 мин до поездки.

Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения — по согласованию с врачом.

Побочные действия

Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактический шок.

Нарушения психики: часто — изменения настроения, беспокойство, скованность движений; нечасто — бессонница.

Со стороны нервной системы: часто — сонливость; нечасто — нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации; редко — головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия; очень редко — парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).

Читайте также:  Противопоказания при мрт поясницы

Со стороны органа зрения: редко — глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа.

Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты — нарушение функции печени (холестатическая желтуха).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, краснота.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).

Прочие: редко — отек (реже — отек Квинке).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания; у детей — судороги, галлюцинации.

При появлении указанных симптомов пациенту необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия; при судорогах у детей — фенобарбитал (в дозе из расчета 5-6 мг/кг), диазепам.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.

Понижает реакцию на апоморфин.

Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.

Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.

Несовместим с антибиотиками, оказывающими ототоксическое действие (стрептомицин, неомицин, виомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочные действия, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом).

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Возможно применение препарата с особой осторожностью во II и III триместрах беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ДРАМИНА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник