Фаниган показания и противопоказания

Фармакологическое действие

Фаниган является комбинированным препаратом, в его состав входят диклофенак и парацетамол, которые обуславливают выраженное противовоспалительное, обезболивающее, а также жаропонижающее действие. В основе действия диклофенака лежит ингибирование фермента синтеза простагландинов циклооксигеназы, обеспечивающее анальгезирующий и жаропонижающий эффект, в используемой дозе он не угнетает синтез протеогликанов хрящевой ткани.

Обезболивающее и жаропонижающее влияние парацетамола обусловлено его влиянием на гипоталамус, в частности на болевой центр и центр терморегуляции головного мозга. При ревматических заболеваниях Фаниган уменьшает боль в суставах, утреннюю скованность и отек за счет противовоспалительного и анальгезирующего действия.

В послеоперационном и посттравматическом периодах он обезболивает, уменьшает отечность послеоперационной раны. Фаниган хорошо помогает при болевом синдроме, связанном с первичной дисменореей и приступами мигрени.

После перорального применения Фанигана входящие в состав компоненты быстро всасываются. Прием еды не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Концентрация активного вещества в плазме крови прямо пропорциональна дозе препарата, максимальный уровень наступает через один — полтора часа после приема. Диклофенак практически 100% связывается с белками плазмы крови, он также попадает в синовиальную жидкость, там его максимум концентрации наступает на 120-240 мин позже, чем в сыворотке крови. Выведение диклофенака происходит с мочой (60%), а остальное – с желчью и каловыми массами. Метаболизм парацетамола происходит в печени, из организма он выводится почти полностью с мочой.

Показания к применению

Болевой синдром различного происхождения: при воспалительных и деструктивных формах ревматических заболеваний (остеоартроз, ревматоидный артрит, спондилоатрит, анкилозирующий спондилит, бурсит, тендовагинит, миозит), при болезнях позвоночного столба, приступе подагры, в посттравматическом (ушибы, растяжения связок, сухожилий, мышц) и послеоперационном периодах, при тяжелых приступах мигрени, почечной колике, печеночной колике, при гинекологических заболеваниях с болевым синдромом ( первичная дисменорея, аднексит), при болезнях ЛОР — органов (отит, тонзиллит, фарингит), зубной боли, невралгии, ишиасе, болевом синдроме в мышцах и суставах, который возник после тяжелых физических нагрузок.

Способ применения

Дозировка препарата индивидуальна и зависит от возраста, заболевания и его течения, эффекта от препарата и его переносимости пациентом.

На начальном этапе терапии взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по две-три таблетки в день. Если симптомы заболевания носят умеренно выраженный характер, а также в случае длительного приема препарата, обычно достаточно двух таблеток с интервалом в 12 часов. Максимальная суточная дозировка составляет 3 таблетки. Лечение длится пять – семь дней.

Побочные действия

Как правило, Фаниган переносится хорошо. Иногда возможно возникновение тошноты, рвоты, расстройств кишечника по типу диареи или запора, обострение язвенного колита. Также бывают головные боли, головокружение, редко – сонливость, раздражительность, бессонница, нарушения чувствительности, зрения и вкусовых ощущений, кожная сыпь, крапивница, буллезная сыпь, экзема, синдром Стивен-Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермальный некролиз).

Иногда бывает повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови, редко – гепатит. Возможны тахикардия, повышение артериального давления, боль за грудиной, возникновение бронхоспазма, а также системной анафилактической реакции с падением давления, в некоторых случаях – васкулит, пневмонит, острая почечная недостаточность, протеинурия, гематурия, нефротический синдром, лейкоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемии, агранулоцитоз.

Противопоказания

Известная непереносимость составляющих компонентов Фанигана. Симптомы аллергии в анамнезе: приступ бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит и прочие, которые возникли на фоне приема диклофенака, ацетилсалициловой кислоты, парацетамола или иных препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств.

Пептическая язва желудка или двенадцатиперсной кишки. Поражения печени и почек в стадии декомпенсации. Дефицит в организме глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Нарушения кровеобразования неясной этиологии. Возраст до 14 лет, период вынашивания беременности и кормления грудью.

Беременность

Прием препарата при беременности и во время кормления грудью запрещен. Как и прочие нестероидные противовоспалительные препараты, Фаниган способен привести к преждевременному закрытию Боталлова протока, возникновению легочной гипертензии, олигурии и маловодия. Увеличивается риск возникновения маточного кровотечения, атонии матки и периферических отеков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фаниган повышает содержание лития и дигоксина в сыворотке крови. Он снижает активность диуретиков, поэтому следует постоянно контролировать уровень калия крови при одновременном назначении его с калийсберегающими диуретиками. Назначение Фанигана и НПВС одновременно повышает вероятность возникновения побочных эффектов, также необходим постоянный контроль периферической картины крови.

При одновременном назначении Фанигана и антикоагулянтов возрастает риск кровотечения, поэтому необходим регулярный контроль за свертыванием крови. Фаниган повышает концентрацию метотрексата в плазме крови. Он также усиливает нефротоксическое действие циклоспорина.

Передозировка

При передозировке препарата возникают падение артериального давления, нарушение дыхания, судорожный синдром, почечная недостаточность, нарушение функции ЖКТ. Лечение симптоматическое.

При интоксикации Фаниганом необходимо знать, что форсированный диурез неэффективен и даже опасен, перитонеальный диализ, а также гемодиализ тоже неэффективны. Запрещено при передозировке применять антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и этакриновую кислоту, которые могут индуцировать ферментные системы цитохрома Р-450 и таким образом увеличить образование гепатотоксичных метаболитов.

Форма выпуска

Таблетки оранжевого цвета, по 4 таблетки в блистере.

Условия хранения

Хранить в сухом, темном месте, при t до 25°C. Годен 3 года.

Состав

Парацетамол 500 мг, диклофенак натрия 50 мг.
Дополнительные вещества: крахмал, поливинилпиролидон, кроскармелоза натрия, пропилпарабен натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, краситель «Желтый закат».

Дополнительно

В случае назначения Фанигана пациентам с патологией желудка и кишечника, а также с язвенной болезнью в анамнезе, пациентам с болезнью Крона или язвенным колитом за ними необходим тщательный медицинский контроль. При приеме Фанигана возможно повышение активности ферментов печени, поэтому в случае продолжительного лечения показан постоянный мониторинг функции печени. Если активность ферментов печени возрастает или появляются другие симптомы, свидетельствующие о заболевании печени, то препарат необходимо отменить. Фаниган также может вызывать приступы печеночной порфирии, поэтому таким больным его назначают с осторожностью.

В обеспечении нормального почечного кровотока немаловажная роль принадлежит простагландинам, поэтому пациентам с заболеваниями почек или сердца, пожилым пациентам, больным, которые принимают диуретики, а также тем, у кого можно подозревать значительное уменьшение ОЦК (например, послеоперационные больные) Фаниган назначают особенно осторожно. Отмена препарата ведет к нормализации работы почек.

Фаниган также может угнетать агрегацию тромбоцитов в период лечения, поэтому необходим постоянный контроль системы гемостаза во время приема препарата. У пациентов в пожилом возрасте, ослабленных, а также имеющих небольшой вес необходимо назначать Фаниган в минимальной эффективной дозе. Фаниган, благодаря своим свойствам, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания, необходимо помнить о возможности возникновения головокружения и соблюдать осторожность.

Основные параметры

Источник

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Фаниган

Торговое название препарата: Фаниган ® (Fanigan)
Действующие вещества (МНН): Парацетамол, диклофенак натрия
Лекарственная форма: таблетки

Фаниган инструкция по применению (таблетки диклофенак натрия + парацетамол)

Содержание:

Состав и свойства
Фармакологические свойства
Показания к применению
Применение (способ, дозировка)
Побочные действия
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Передозировка
Упаковка, хранение и производитель
Официальная инструкция (скачать)

Состав и свойства Фаниган

Каждая таблетка содержит:

активные вещества: парацетамол 500 мг, диклофенак натрия 50 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К-30 (ПВПК-30), кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, краситель желтый закат FCF(E110), очищенная вода.

Описание: таблетки оранжевого цвета с вкраплениями, капсуловидной формы.

Фармакотерапевтическая группа: анальгетики и антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТХ: N02BE51

Фармакологические свойства

Фармокодинамика

Фаниган таблетки — это комбинированный препарат с выраженным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.

Фармакологическая активность этого препарата обусловлена особенностями парацетамола и диклофенака натрия, которые входят в состав Фаниган® таблетки.

Механизм действия

Парацетамол:

Считается, что парацетамол обладает жаропонижающим действием на центр регулирования теплообразования в гипоталамусе, расширяя кровеносные сосуды и усиливая поток крови, потоотделение и потерю тепла через кожу.

Полагают, что основное его действие связано с подавлением синтеза простагландинов в гипоталамусе.

Диклофенак:

Диклофенак натрия является нестероидным средством с выраженным обезболивающим и противовоспалительным эффектом.

Он выступает ингибитором синтеза простагландинов (циклооксигеназы).

Диклофенак натрия in vitro не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани в концентрациях, эквивалентных таким, которые достигаются у человека.

Фармакокинетика

Поглощение:

Парацетамол целиком всасывает из ЖКТ, и его максимальная концентрация в плазме достигается от 30 минут до 2 часов после применения.

Он метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.

Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.

Период полувыведения составляет от 1 до 4 часов.

В терапевтических концентрациях связь с белками плазмы незначительная, но увеличивается вместе с увеличением концентрации.

Поглощение Диклофенака натрия является полным, но задерживается проходя через желудок, что обусловливается влиянием пищи на процесс опорожнения желудка.

Основной пик концентрации диклофенака в плазме средняя пиковая концентрация диклофенака в плазме достигается через 2 часа (доза 50 мг дает 1.48 ± 0.65 мкг/мл (1.5 мкг/мл =5 мкг/мл)).

Распределение:

Парацетамол связывается с белками на 99.7%, в основном с альбумином (99.4%).

Диклофенак натрия проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2 — 4 часа позже, чем в плазме крови.

Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3 — 6 часов.

Через 2 часа после достижения пика в плазме крови концентрация активного вещества выше в синовиальной жидкости, чем в плазме крови, и остается таковой в течение 12 часов.

Метаболизм:

Парацетамол метаболизируется в печени и элиминируется с мочой в основном в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.

Биотрансформация диклофенака натрия происходит частично путем глюкуронидации интактной молекулы, но главным образом путем однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в конъюгат глюкуронида.

Два из этих фенольных метаболитов биологически активные, однако их действие выражено значительно меньше, чем в диклофенаке натрия.

Выведение:

Менее 5% парацетамола элиминируется в неизмененном виде.

Период полувыведения составляет от 1 до 4 часов.

В терапевтических концентрациях связь сделками плазмы незначительная, но увеличивается вместе с увеличением концентрации.

Общий плазменный клиренс диклофенака натрия составляет 263 ± 56 мл/мин (среднее значение ± стандартное отклонение).

Конечный период полувыведения равен 1 — 2 ч.

Период полувыведения 4 метаболитов из плазмы, включая 2 активных, является коротким и составляет 1 — 3 часа.

Показания к применению

болевой синдром при воспалительных заболеваниях и дегенеративных ревматизмах (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, спондилоартрит);
болевой синдром при заболеваниях позвоночника;
острый приступ подагры;
посттравматический и постоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением и отеком;
острые приступы мигрени;
почечная и жёлчная колика;
гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея, аднексит и др.);
острое воспалительное заболевание уха, горла, носа с болью (фарингит, тонзиллит, отит и др.);
зубная боль.

Применение Фаниган (способ, дозировка)

Дозы определяются индивидуально для каждого пациента в зависимости от возраста, характера заболевания, переносимости лекарственного средства и его эффективности.

В начале лечения взрослым и подросткам с массой тела более 60 кг рекомендуется назначать 2 — 3 таблетки Фанигана® в день.

При умеренно выраженных симптомах заболевания, а также при длительной терапии, как правило, хватает приёма 2 таблеток препарата в сутки — по одной утром и вечером.

Максимальная суточная доза Фанигана® при таких условиях не должна превышать трёх таблеток.

При первоначальной альгодисменорее начальная доза препарата — от 1 до 3 таблеток, но при необходимости в течение одних суток дозу можно увеличить до 4 таблеток в сутки.

Срок применения препарата составляет 5 — 7 дней и зависит от динамики симптомов.

Максимальная доза Фанигана® составляет 3 таблетки в день.

Для детей от 6 до 12 лет суточная доза Фанигана не должна превышать 0,5-2 мг/кг массы тела, разделенная на 2 — 3 приема.

При лечении ювенильного ревматоидного артрита доза диклофенака может быть увеличена до 3 мг/кг, что является максимальной суточной дозой для детей.

Суточная доза парацетамола при лечении детей старше 6 лет не должна превышать 2 г.

Побочные действия

В общем препарат переносится хорошо.

При повышенной чувствительности к диклофенаку и парацетамолу у отдельных пациентов могут возникнуть такие симптомы:

Желудочно-кишечный тракт

иногда: тошнота, рвота, диарея;
в отдельных случаях: запоры, геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита.

Центральная нервная система

иногда: головная боль, головокружение;
редко: сонливость;
в отдельных случаях: нарушение чувствительности, бессонница, раздражительность.

Органы чувств:

в отдельных случаях-нечёткость зрения и вкусовых ощущений.

Дерматологические реакции:

иногда: кожная сыпь;
редко: крапивница

Печень

повышение уровней аминотрансфераз в плазме.

Реакции гиперчувтвительности

редко: бронхоспазм, системные анафилактические реакции, включая гипотензию.

Сердечно-сосудистая система

в отдельных случаях-тахикардия, боль в груди, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.

Противопоказания

Фаниган противопоказан: при аллергии к диклофенаку, парацетамолу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

Диклофенак не следует назначать пациентам, у которых раньше возникала астма, крапивница или другие симптомы аллергии в результате употребления аспирина или других НПВП.

У таких пациентов известны случаи тяжелых анафилактических реакций на диклофенак, редко с летальным исходом.

Фаниган противопоказан:

пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или пациентам с острым желудочно-кишечным кровотечением или другими типами кровотечения, такими как церебрально-васкулярное;
последний триместр беременности;
пациентам с известной гиперчувствительностью к диклофенаку, аспирину, другим НПВП, мизопростолу и другим простагландинам, или любому другому составляющему препарата;
пациентам с приступами астмы, крапивницей или острым ринитом, спровоцированными аспирином или другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью.

С осторожностью:

Во время приёма Фанигана® необходимо тщательное медицинское наблюдение за больными, которые жалуются на заболевания желудочно-кишечного тракта или имеют анамнестические данные по поводу язвенных поражений желудка или кишечника; или имеют язвенный колит, болезнь Крона или нарушения функции печени.

Рекомендуется принимать парацетамол с осторожностью пациентам с острой почечной или печеночной недостаточностью.

Опасность передозировки выше у пациентов с нециррозным алкогольным заболеванием печени.

Не превышать назначенную дозу;
Не принимать с другими парацетамол-содержащими препаратами;
Если симптомы наблюдаются более 3 дней или усугубляются, следует проконсультироваться с лечащим врачом;
В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, даже при хорошем самочувствии.

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, назначая препарат в минимальной эффективной дозе в течение самого короткого периода времени, необходимого для уменьшения симптомов.

Следует избегать применение диклофенака натрия одновременно с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Лекарственные взаимодействия

Парацетамол:

Холестирамин

Скорость всасывания парацетамола замедляется холестирамином.

Поэтому не следует принимать холестирамин в течение одного часа, когда необходимо максимальное обезболивание.

Метоклопрамид и домперидон

Метоклопрамид и домперидон увеличивают скорость всасывания парацетамола.

Однако нет необходимости избегать их одновременного применения.

Варфарин

Длительный регулярный прием парацетамола может увеличить антикоагулирующий эффект варфарина и других кумаринов с повышением риска кровотечения; иногда не имеет значимого эффекта.

Хлорамфеникол

Увеличивается плазменная концентрация хлорамфеникола.

Диклофенак натрия:

Литий и дигоксин

Фаниган® может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме крови.

Антикоагулянты

Хотя клинические исследования не показывают способность диклофенака натрия влиять на эффект антикоагулянтов, имеются отдельные сведение о увеличении риска кровотечений у пациентов, которые одновременно принимали диклофенак и антикоагулянты.

Чтобы убедиться в необходимости изменения дозировки антикоагулянтов, проводят наблюдение за такими пациентами.

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, диклофенак в высоких дозах может обратимым способом тормозить агрегацию тромбоцитов.

Противодиабетические средства

Клинические исследования показали, что диклофенак натрия можно применять одновременно с противодиабетическими средствами без изменения их клинического действия.

Однако, известны отдельные случаи гипогликемии и гипергликемии, что требует регулирования дозировки гипогликемических средств.

Метотрексат

Имеются случаи сильного токсического действия, когда метотрексат принимался вместе с НПВП, включающими диклофенак, с интервалом менее, чем 24 часа.

В таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВП.

Антимикробные препараты группы хинолинов

Как результат взаимодействия хинолинов и НПВП могут быть судороги.

Последние могут появиться у пациентов, имеющих судороги и приступы эпилепсии в анамнезе.

Поэтому необходима осторожность при назначении хинолинов пациентам, получающим НПВП.

Другие НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и кортикостероиды

Одновременное применение диклофенака натрия с аспирином или кортикостероидами может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы.

Необходимо избегать параллельное применение 2 или более НПВП.

Антиагрегантные препараты и селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Совместное назначение системных НПВП, включая диклофенак, может привести к увеличенияю риска желудочно-кишечного кровотечения.

Диуретические средства

Как и другие НПВП диклофенак может уменьшать активность диуретиков.

Одновременное применение калий сберегающих диуретиков может привести к повышению уровня калия в крови, за чем необходимо постоянно наблюдать.

Сердечные гликозиды

Одновременное применение сердечных гликозидов с НПВП может обострить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и увеличить концентрацию сердечных гликозидов в плазме крови.

Мифепристон

Не следует применять НПВП в течение 8 — 12 дней после назначения мифепристона, т.к. НПВП могут привести к снижению эффективности мифепристона.

Противогипертонические средства

Одновременное назначение НПВП с противогипертоническими препаратами (бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), диуретики) может снизить противогипертонический эффект за счет ингибирования синтеза сосудорасширяющего простагландина.

Циклоспорин и такролимус

Имеются сообщения о нефротоксичности у пациентов, получающих циклоспорин одновременно с НПВП, включающих диклофенак натрия.

Возможно повышение риска нефротоксичности при назначении такролимуса с НПВП.

Это объясняется почечным антипростагландиновым эффектам НПВП и ингибитора кальциневрина.

Особые указания

Беременность

Эпидемиологические исследования, проведенные среди беременных женщин, не выявили побочных действий парацетамола, принимаемого в пределах рекомендуемых доз, но пациентки должны следовать указаниям доктора касательно его применения.

Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в клинически незначительном количестве.

Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно применения препарата в период кормления грудью.

Учитывая известные воздействия НПВС, включая воздействия диклофенака на сердечно-сосудистую систему плода (например, преждевременное закрытие артериального протока) и вялость сокращения матки, применение препарата противопоказано в последнем триместре беременности.

Срок родов может быть отложен, а продолжительность увеличена с тенденцией возникновения кровотечения как у матери, так и у ребенка.

Не следует принимать НПВС в течение первых двух триместров беременности и при родах, если только эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

При этом необходимо принимать наименьшую дозу, и продолжительность приема должна быть как можно более короткой.

Лактация

Диклофнак как и другие НПВС проникает в грудное молоко в небольшом количестве.

Поэтому следует избегать применение НПВС во время кормления грудью.

Передозировка

Парацетамол

Прием 10 г парацетамола или более может привести к тяжелому поражению печени у взрослых.

Прием 5 г парацетамола или более может привести к поражению печени, если пациент находится в группе риска:

Если пациент:

получает длительную терапию карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, индуцирующими образование ферментов печени;
регулярно принимает этиловый спирт в количестве выше, чем рекомендуется;
с вероятным глутатионовым истощением, например, при нарушении питания, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии.

Диклофенак натрия

Симптомы включают головную боль, тошноту, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, редко диарею, дезориентацию, возбуждение, кому, сонливость, звон в ушах, периодически обморок и судороги.

В редких случаях при отравлении возможна острая почечная недостаточность и поражений печени.

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковка	По 10 таблеток в ПВХ/ПВХД блистере, по 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.
Условия хранения	Хранить при температуре не выше 25°C в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок хранения	3 года
Условия отпуска из аптек	По рецепту
Производитель	«KUSUM HEALTHCARE PVT.LTD.», Индия

Фаниган (таблетки) инструкция по применению (скан-версия)

Инструкции на нашем сайте полностью соответствуют официальным инструкциям по медицинскому применению лекарственных средств, но вы также можете скачать отсканированную версию официальной инструкции:

Фаниган (таблетки) инструкция по применению

Источник