Фастум гель побочные действия

Состав

Фармакотерапевтическая группа

• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного
  применения.

Код АТХ

• М02АА10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

• Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза
  простагландинов. Кетопрофен оказывает анальгезирующее и противовоcпалительное
  действие. Кетопрофен, проникая через кожу, достигает очага воспаления,
  обеспечивая, таким образом, возможность местного лечения поражений (суставов,
  сухожилий, связок и мышц), сопровождающихся болевым синдромом.

Фармакокинетика

• При местном применении проникает в очаг воспаления через кожный покров.
  Всасывание кетопрофена из очага воспаления происходит крайне медленно
  (биодоступность геля – около 5 %). После применения в дозе 50−150 мг
  кетопрофена концентрация в плазме крови через 5−8 часов составляет 0,08−0,15
  мкг/мл. Практически не кумулирует в организме. Период полувыведения составляет
  1−3 часа. Связь с белками плазмы крови 60–90 %. Выводится преимущественно через
  почки в виде глюкуронида.

Показания к применению

• Боль травматического происхождения (ушибы, растяжения связок и мышц).
• Напряженность и скованность мышц шеи.
• Люмбаго (боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника).
• Мышечная и костно-суставная боль ревматического происхождения (например,
  остеоартроз).

Противопоказания

• Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим
  компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП (указания в
  анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом
  ацетилсалициловой кислоты) и фенофибрату.
• Повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения
  (фотосенсибилизация) в анамнезе.
• Кожная аллергия в анамнезе на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту,
  фенофибрат, солнцезащитные средства и парфюмерию.
• Воздействие солнца на обрабатываемые участки, включая солярий в течение
  курса применения препарата и 2 недели после.
• Мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны (в месте нанесения
  геля).
• Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены).
• Беременность и период лактации.

С осторожностью

• Тяжелая почечная недостаточность.
• Пожилой возраст.

Способ применения и дозы

• Для наружного применения.
• При использовании тубы: полоску геля длиной 5−10 см наносят тонким слоем на
  пораженный участок или кожные покровы над очагом воспаления 1−2 раза в сутки и
  слегка втирают
• Количество наносимого геля зависит от величины обрабатываемого
  участка.
• Возможно использование препарата Фастум® гель в
  сочетании с физиотерапией (фонофорез и ионофорез)
• Курс лечения 10 дней.

Побочные эффекты

• Возможные побочные эффекты приведены по нисходящей частоте
  возникновения:
• очень часто (>10 %), часто (>1 %, >10 %), нечасто (>0,1 %,
  >1 %), редко (>0,01 %, >0,1 %), очень редко (>0,01 %).
• Со стороны кожных покровов:

• нечасто:

  эритема, зуд, экзема;

• редко:

  фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница;

• очень редко:

  контактный дерматит, ангионевротический отек.

• Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• очень редко:

  пептическая язва, кровотечение, диарея

• Со стороны иммунной системы:

• очень редко:

  анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.

• Со стороны мочевыделительной системы:

• очень редко:

  усугубление течения почечной недостаточности.

Передозировка

• Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при
  наружном применении делает передозировку практически невозможной.
• При случайном приеме внутрь больших количеств препарата возможно проявление
  системных побочных эффектов. Лечение должно быть симптоматическим.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• При наружном применении кетопрофена в виде геля возможно усиление действия
  препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Другие взаимодействия не
  установлены. Однако пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда,
  рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного
  отношения (МНО).

Особые указания

• Не наносить на поврежденную (в т. ч. открытые раны) и воспаленную
  кожу!
• Избегать попадания в глаза (опасность раздражения конъюнктивы).
• Рекомендуется тщательно мыть руки после применения препарата.
• Не применять в виде герметических повязок. Не использовать в сочетании с
  герметичной одеждой.
• Длительное применение средств местного действия может приводить к повышению
  чувствительности или местному раздражению. Во избежание каких-либо проявлений
  гиперчувствительности или фотосенсибилизации следует избегать воздействия
  прямых солнечных лучей (в т. ч. посещения солярия) в период лечения и в течение
  двух недель после применения препарата и рекомендуется закрывать обрабатываемые
  участки одеждой.
• Пациентам с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью
  следует соблюдать осторожность при применении препарата
  Фастум® гель.
• Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной
  реакции, включая при одновременном нанесении на кожу солнцезащитных или других
  косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр
  октокрилен.
• При применении препарата в больших количествах, в очень редких случаях,
  возможно развитие системных побочных эффектов (гиперчувствительность,
  бронхиальная астма, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта,
  усугубление течения почечной недостаточности).
• Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости
  от количества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния
  кожного покрова, длительности лечения.
• Избегайте попадания солнечных или УФ-лучей, включая солярий, на
  обрабатываемые участки в период лечения и в течение двух недель после
  лечения.

• Влияние препарата на способность к вождению
  автотранспорта и управлению механизмами

  Препарат Фастум® гель не влияет на способность к
  вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации
  внимания.

Форма выпуска

• Гель для наружного применения, 2,5%.
• По 30 г, 50 г или 100 г препарата в тубе из мягкого алюминия, покрытой
  изнутри эпоксифенольным лаком, с навинчивающимся колпачком-перфоратором
  (полиэтилен/полипропилен).
• По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

• Хранить при температуре не выше 30° С.
• Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

• 5 лет. Не использовать после окончания срока годности, указанного на
  упаковке!

Условия отпуска из аптек

• Отпускаются без рецепта.

Владелец регистрации

• А.Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.Л, Италия

Производитель

• А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия
• Виа Сеттэ Санти, 3
• 50131, Флоренция, Италия

Дистрибьютор

• Берлин-Хеми / Менарини Фарма ГмбХ, Германия
• линикер Вег, 125
• 2489, Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий

• 123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, БЦ «Башня на Набережной», блок
  Б
• Тел. +7 (495) 797−59−55, факс +7 (495) 797−59−58