Фенкарол противопоказания побочные действия
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ôåíêàðîë
Õèôåíàäèí (õèíóêëèäèë-3-äèôåíèëêàðáèíîëà ãèäðîõëîðèä) — ïðîèçâîäíîå õèíóêëèäèëêàðáèíîëà, êîíêóðåíòíûé áëîêàòîð Í1 -ðåöåïòîðîâ. Êðîìå òîãî, â îòëè÷èå îò êëàññè÷åñêèõ àíòèãèñòàìèííûõ ïðåïàðàòîâ, àêòèâèðóåò ýíçèì äèàìèíîêñèäàçó, êîòîðûé ðàñùåïëÿåò äî 30% òêàíåâîãî ãèñòàìèíà. Ýòèì îáúÿñíÿåòñÿ ýôôåêòèâíîñòü Ôåíêàðîëà ó áîëüíûõ, ó êîòîðûõ ïðèìåíåíèå äðóãèõ àíòèãèñòàìèííûõ ïðåïàðàòîâ íåýôôåêòèâíî. Ôåíêàðîë ïëîõî ïðîíèêàåò ÷åðåç ÃÝÁ è ìàëî âëèÿåò íà ïðîöåññû äåçàìèíèðîâàíèÿ ñåðîòîíèíà â ãîëîâíîì ìîçãå, ñëàáî âëèÿåò íà àêòèâíîñòü ÌÀÎ. Àíòèãèñòàìèííûå ñâîéñòâà õèôåíàäèíà ñâÿçàíû ñ ïðèñóòñòâèåì öèêëè÷åñêîãî ÿäðà õèíóêëèäèíà â ñòðóêòóðå è ðàññòîÿíèåì ìåæäó ãðóïïîé äèôåíèëêàðáèíîëà è àòîìîì àçîòà. Ïî ïðîòèâîãèñòàìèííîé àêòèâíîñòè è äëèòåëüíîñòè äåéñòâèÿ ôåíêàðîë ïðåâîñõîäèò äèôåíãèäðàìèí. Ñíèæàåò áèîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå ãèñòàìèíà, â ÷àñòíîñòè óñòðàíÿåò èëè îñëàáëÿåò åãî áðîíõîêîíñòðèêòîðíûé ýôôåêò è ñïàçìèðóþùåå âëèÿíèå íà ãëàäêèå ìûøöû êèøå÷íèêà, ãèïîòåíçèâíîå äåéñòâèå è âëèÿíèå íà ïðîíèöàåìîñòü êàïèëëÿðîâ, îêàçûâàåò óìåðåííîå ïðîòèâîñåðîòîíèíîâîå è ñëàáîå õîëèíîëèòè÷åñêîå äåéñòâèå, îáëàäàåò ÿâíî âûðàæåííûìè ïðîòèâîçóäíûìè è äåñåíñèáèëèçèðóþùèìè ñâîéñòâàìè.
 îòëè÷èå îò äèôåíãèäðàìèíà è äèïðàçèíà õèôåíàäèí íå îêàçûâàåò óãíåòàþùåå äåéñòâèå íà ÖÍÑ. Ïðåïàðàò ìàëî ëèïîôèëåí è ïî ñðàâíåíèþ ñ àíòèãèñòàìèííûìè ñðåäñòâàìè, óãíåòàþùèìè ÖÍÑ, åãî ñîäåðæàíèå â òêàíè ìîçãà íèçêîå (≤0,05%), ÷åì îáúÿñíÿåòñÿ îòñóòñòâèå óãíåòàþùåãî âëèÿíèÿ íà ÖÍÑ.
Áûñòðî âñàñûâàåòñÿ â ïèùåâàðèòåëüíîì òðàêòå (îêîëî 45%) è óæå ÷åðåç 30 ìèí ïðåïàðàò âûÿâëÿþò â òêàíÿõ îðãàíèçìà. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1 ÷. Íàèáîëåå âûñîêóþ êîíöåíòðàöèþ àêòèâíîãî âåùåñòâà îòìå÷àþò â ïå÷åíè, â ëåãêèõ è ïî÷êàõ, íàèáîëåå íèçêóþ — â òêàíÿõ ãîëîâíîãî ìîçãà. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè, âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé, æåë÷üþ è ÷åðåç ëåãêèå, íåàáñîðáèðîâàííàÿ ÷àñòü ïðåïàðàòà âûâîäèòñÿ ñ êàëîì. Áîëüøàÿ ÷àñòü íåèçìåíåííîãî õèôåíàäèíà è åãî ìåòàáîëèòîâ (îêîëî 44%) âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â òå÷åíèå 48 ÷, åùå 1% — íà ïðîòÿæåíèè ïîñëåäóþùèõ 48 ÷.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ôåíêàðîë
Ïîëëèíîçû, ïèùåâàÿ è ëåêàðñòâåííàÿ àëëåðãèÿ, äðóãèå àëëåðãè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ, îñòðàÿ è õðîíè÷åñêàÿ êðàïèâíèöà, îòåê Êâèíêå, ñåííàÿ ëèõîðàäêà, àëëåðãè÷åñêàÿ ðèíîïàòèÿ, äåðìàòîçû (ýêçåìà, ïñîðèàç, íåéðîäåðìèò, êîæíûé çóä), à òàêæå èíôåêöèîííî-àëëåðãè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé ñ áðîíõîñïàñòè÷åñêèì êîìïîíåíòîì.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ôåíêàðîë
Ôåíêàðîë ïðèíèìàþò âíóòðü ñðàçó ïîñëå åäû. Äåòÿì â âîçðàñòå îò 1 ãîäà äî 3 ëåò — ïî 5 ìã 2–3 ðàçà â ñóòêè (ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 15 ìã); 3–7 ëåò — ïî 10 ìã 2 ðàçà â ñóòêè (ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 20 ìã); 7–12 ëåò — ïî 10–15 ìã 2–3 ðàçà â ñóòêè (ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 50 ìã), ñòàðøå 12 ëåò è âçðîñëûì — 20–25 ìã 2–3 ðàçà â ñóòêè (ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 100 ìã). Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ — 10–15 äíåé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè êóðñ ïîâòîðÿþò.
Åñëè ñâîåâðåìåííî íå ïðèíÿòà î÷åðåäíàÿ äîçà, ïðèåì ïðåïàðàòà ïðîäîëæàþò, íå ïîâûøàÿ äîçó.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ôåíêàðîë
I òðèìåñòð áåðåìåííîñòè, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ôåíêàðîë
Ïðè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè èëè ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòà âîçìîæíû óìåðåííàÿ ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà, äèñïåïòè÷åñêèå ÿâëåíèÿ, êîòîðûå îáû÷íî ïðîõîäÿò ïðè ñíèæåíèè äîçû èëè îòìåíå ïðåïàðàòà. Ðèñê ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ïîâûøàåòñÿ ó ëèö ñ çàáîëåâàíèÿìè ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ôåíêàðîë
Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè òÿæåëûõ çàáîëåâàíèÿõ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû, ÆÊÒ èëè ïå÷åíè. Íåò äàííûõ î ïðîíèêíîâåíèè ïðåïàðàòà â ãðóäíîå ìîëîêî, ïîýòîìó ïðè íàçíà÷åíèè åãî â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü.
Ëèöàì, ðàáîòà êîòîðûõ òðåáóåò áûñòðîòû ôèçè÷åñêîé èëè ïñèõè÷åñêîé ðåàêöèè (âîäèòåëè àâòîòðàíñïîðòíûõ ñðåäñòâ è ò.ï.), ñëåäóåò ïðåäâàðèòåëüíî óñòàíîâèòü (ïóòåì êðàòêîñðî÷íîãî ïðèìåíåíèÿ), íå îêàçûâàåò ëè ïðåïàðàò ñåäàòèâíîãî äåéñòâèÿ.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ôåíêàðîë
Íå óñèëèâàåò óãíåòàþùåå äåéñòâèå àëêîãîëÿ è ñíîòâîðíûõ ñðåäñòâ íà ÖÍÑ. Ôåíêàðîë îáëàäàåò ñëàáûìè Ì-õîëèíîáëîêèðóþùèìè ñâîéñòâàìè, ïîýòîìó çà ñ÷åò ñíèæåíèÿ ìîòîðèêè ÆÊÒ ñïîñîáåí óñèëèâàòü âñàñûâàíèå ìåäëåííî àáñîðáèðóþùèõñÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ (íàïðèìåð, àíòèêîàãóëÿíòîâ íåïðÿìîãî äåéñòâèÿ êóìàðèíîâîãî ðÿäà).
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ôåíêàðîë, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
 äîçå äî 300 ìã/ñóò íå âûçûâàåò òÿæåëûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.  âûñîêîé äîçå ìîæåò âûçûâàòü ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè, ãîëîâíóþ áîëü, áîëü â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè, ðâîòó è äðóãèå äèñïåïòè÷åñêèå ÿâëåíèÿ. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ôåíêàðîë
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ôåíêàðîë:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Активное вещество
ХИФЕНАДИН
Производители
АО ОЛАЙНФАРМ
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| хифенадина гидрохлорид | 10 мг |
[PRING] крахмал картофельный — 14.5 мг, сахароза — 25 мг, кальция стеарат — 0.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| хифенадина гидрохлорид | 25 мг |
[PRING] крахмал картофельный — 40.5 мг, сахароза — 33.5 мг, кальция стеарат — 1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| хифенадина гидрохлорид | 50 мг |
[PRING] крахмал картофельный — 74 мг, сахароза — 55 мг, крахмал кукурузный модифицированный — 20 мг, кальция стеарат — 1 мг.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на ЦНС.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Хифенадин быстро абсорбируется из ЖКТ, абсорбция составляет 45%, и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Наиболее высокая концентрация активного вещества обнаружена в печени, несколько меньшая — в легких и почках, самая низкая — в головном мозге (менее 0.05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта).
Метаболизм и выведение
Хифенадин метаболизируется в печени.
Метаболиты выводятся почками и кишечником. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата.
Показания
- поллиноз;
- острая и хроническая крапивница;
- ангионевротический отек;
- аллергический ринит;
- дерматозы (в т.ч. экзема, псориаз, атопический дерматит);
- нейродермит;
- кожный зуд.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь после еды.
Схема дозирования препарата совпадает при всех показаниях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.
Взрослым назначают по 50 мг 1-4 раза/сут или по 25 мг 2-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 200 мг. Курс лечения в среднем составляет 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 10 мг 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 12 лет — по 10-15 мг 2-3 раза/сут; старше 12 лет — по 25 мг 2-3 раза/сут. Курс лечения — 10-15 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 3 лет (для таблеток 10 мг и 25 мг);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (для таблеток 50 мг);
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. препарат содержит сахарозу;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях ЖКТ, печени и почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особые указания
Отсутствие выраженного м-холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.
Использование в педиатрии
Детям рекомендуется назначать Фенкарол® в форме таблеток 10 мг или 25 мг.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Фенкарол® разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие симптомы диспепсии.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
При передозировке пациент должен обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Хифенадин не усиливает угнетающее действие этанола и снотворных средств на ЦНС.
Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, препарат может снижать моторику ЖКТ, что способствует увеличению всасывания медленно абсорбирующихся препаратов (например, антикоагулянтов непрямого действия — кумаринов).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 4 года — для таблеток 50 мг и 5 лет — для таблеток 10 мг и 25 мг.
Клинико-фармакологическая группа
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Действующее вещество
— хифенадина гидрохлорид (quifenadine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| хифенадина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 14.5 мг, сахароза — 25 мг, кальция стеарат — 0.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| хифенадина гидрохлорид | 25 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 40.5 мг, сахароза — 33.5 мг, кальция стеарат — 1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| хифенадина гидрохлорид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 74 мг, сахароза — 55 мг, крахмал кукурузный модифицированный — 20 мг, кальция стеарат — 1 мг.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на ЦНС.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Хифенадин быстро абсорбируется из ЖКТ, абсорбция составляет 45%, и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Наиболее высокая концентрация активного вещества обнаружена в печени, несколько меньшая — в легких и почках, самая низкая — в головном мозге (менее 0.05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта).
Метаболизм и выведение
Хифенадин метаболизируется в печени.
Метаболиты выводятся почками и кишечником. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата.
Показания
- поллиноз;
- острая и хроническая крапивница;
- ангионевротический отек;
- аллергический ринит;
- дерматозы (в т.ч. экзема, псориаз, атопический дерматит);
- нейродермит;
- кожный зуд.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 3 лет (для таблеток 10 мг и 25 мг);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (для таблеток 50 мг);
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. препарат содержит сахарозу;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях ЖКТ, печени и почек.
Дозировка
Препарат принимают внутрь после еды.
Схема дозирования препарата совпадает при всех показаниях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.
Взрослым назначают по 50 мг 1-4 раза/сут или по 25 мг 2-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 200 мг. Курс лечения в среднем составляет 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 10 мг 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 12 лет — по 10-15 мг 2-3 раза/сут; старше 12 лет — по 25 мг 2-3 раза/сут. Курс лечения — 10-15 дней.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль.
Прочие: аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие симптомы диспепсии.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
При передозировке пациент должен обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Хифенадин не усиливает угнетающее действие этанола и снотворных средств на ЦНС.
Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, препарат может снижать моторику ЖКТ, что способствует увеличению всасывания медленно абсорбирующихся препаратов (например, антикоагулянтов непрямого действия — кумаринов).
Особые указания
Отсутствие выраженного м-холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.
Использование в педиатрии
Детям рекомендуется назначать Фенкарол в форме таблеток 10 мг или 25 мг.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Фенкарол разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение в детском возрасте
Применение препарата в форме таблеток 10 мг и 25 мг противопоказано в детском возрасте до 3 лет, в форме таблеток 50 мг — в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 4 года — для таблеток 50 мг и 5 лет — для таблеток 10 мг и 25 мг.
Описание препарата ФЕНКАРОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Производители
АО ОЛАЙНФАРМ
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| хифенадина гидрохлорид | 10 мг |
[PRING] крахмал картофельный — 14.5 мг, сахароза — 25 мг, кальция стеарат — 0.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| хифенадина гидрохлорид | 25 мг |
[PRING] крахмал картофельный — 40.5 мг, сахароза — 33.5 мг, кальция стеарат — 1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| хифенадина гидрохлорид | 50 мг |
[PRING] крахмал картофельный — 74 мг, сахароза — 55 мг, крахмал кукурузный модифицированный — 20 мг, кальция стеарат — 1 мг.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на ЦНС.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Хифенадин быстро абсорбируется из ЖКТ, абсорбция составляет 45%, и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Наиболее высокая концентрация активного вещества обнаружена в печени, несколько меньшая — в легких и почках, самая низкая — в головном мозге (менее 0.05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта).
Метаболизм и выведение
Хифенадин метаболизируется в печени.
Метаболиты выводятся почками и кишечником. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата.
Показания
- поллиноз;
- острая и хроническая крапивница;
- ангионевротический отек;
- аллергический ринит;
- дерматозы (в т.ч. экзема, псориаз, атопический дерматит);
- нейродермит;
- кожный зуд.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь после еды.
Схема дозирования препарата совпадает при всех показаниях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.
Взрослым назначают по 50 мг 1-4 раза/сут или по 25 мг 2-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 200 мг. Курс лечения в среднем составляет 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 10 мг 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 12 лет — по 10-15 мг 2-3 раза/сут; старше 12 лет — по 25 мг 2-3 раза/сут. Курс лечения — 10-15 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 3 лет (для таблеток 10 мг и 25 мг);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (для таблеток 50 мг);
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. препарат содержит сахарозу;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях ЖКТ, печени и почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особые указания
Отсутствие выраженного м-холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.
Использование в педиатрии
Детям рекомендуется назначать Фенкарол® в форме таблеток 10 мг или 25 мг.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Фенкарол® разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие симптомы диспепсии.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
При передозировке пациент должен обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Хифенадин не усиливает угнетающее действие этанола и снотворных средств на ЦНС.
Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, препарат может снижать моторику ЖКТ, что способствует увеличению всасывания медленно абсорбирующихся препаратов (например, антикоагулянтов непрямого действия — кумаринов).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 4 года — для таблеток 50 мг и 5 лет — для таблеток 10 мг и 25 мг.