Феррум лек ампулы побочные действия
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
Ïðåïàðàò æåëåçà. Ñîäåðæèò æåëåçî Fe3+ â âèäå êîìïëåêñíîãî ñîåäèíåíèÿ ãèäðîêñèäà æåëåçà (III) ñ ïîëèìàëüòîçîé (ÃÏÊ). Æåëåçî â ïîëèíóêëåàðíîì «ÿäðå» ñâÿçàíî ñî ñòðóêòóðîé, ïîäîáíîé ñûâîðîòî÷íîìó ôåððèòèíó. Ýòîò ìàêðîìîëåêóëÿðíûé êîìïëåêñ ñòàáèëåí è â ôèçèîëîãè÷åñêèõ óñëîâèÿõ íå âûäåëÿåò æåëåçî â âèäå ñâîáîäíûõ èîíîâ. Ïîýòîìó ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå æåëåçî, âõîäÿùåå â ñîñòàâ ÃÏÊ, ïîñòóïàåò â êðîâü èç êèøå÷íèêà òîëüêî ïóòåì àêòèâíîãî âñàñûâàíèÿ. Ñóùåñòâóåò êîððåëÿöèÿ ìåæäó ñòåïåíüþ äåôèöèòà æåëåçà è êîëè÷åñòâîì âñîñàâøåãîñÿ æåëåçà (÷åì âûøå äåôèöèò æåëåçà, òåì ëó÷øå âñàñûâàíèå). Èìåííî ýòî ñâîéñòâî ïðåïàðàòà îáúÿñíÿåò íåâîçìîæíîñòü îòðàâëåíèÿ ïðåïàðàòîì äàæå â ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè â îòëè÷èå îò ïðîñòûõ ñîëåé æåëåçà, âñàñûâàíèå êîòîðûõ ïðîèñõîäèò ïî ãðàäèåíòó êîíöåíòðàöèè.
Ìàêñèìàëüíîå ïîãëîùåíèå æåëåçà ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ïðîèñõîäèò â äâåíàäöàòèïåðñòíîé è òîùåé êèøêå, à åãî àáñîðáöèÿ íå ñíèæàåòñÿ â ðåçóëüòàòå âçàèìîäåéñòâèÿ ñ íåêîòîðûìè êîìïîíåíòàìè ïèùåâûõ ïðîäóêòîâ èëè ñ ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè, ñîäåðæàùèìè ôåíîëüíóþ ãðóïïó (íàïðèìåð, òåòðàöèêëèí). Æåëåçî, ââîäèìîå â âèäå ÃÏÊ, ìåäëåííî àáñîðáèðóåòñÿ è ïîñòóïàåò â ñûâîðîòêó êðîâè, îòêóäà áûñòðî ïåðåõîäèò â òêàíè, äåïîíèðóþùèå æåëåçî. Âñîñàâøååñÿ æåëåçî ñîõðàíÿåòñÿ â ñâÿçàííîì ñ ôåððèòèíîì âèäå, ãëàâíûì îáðàçîì, â ïå÷åíè. Ïîçæå â êîñòíîì ìîçãó îíî âêëþ÷àåòñÿ â ñîñòàâ ãåìîãëîáèíà.  ñîñòàâå ãåìîãëîáèíà æåëåçî íàõîäèòñÿ â äâóõâàëåíòíîì âèäå, îäíàêî èìåííî Fe3+ (òðåõâàëåíòíîå æåëåçî) ñòèìóëèðóåò îáðàçîâàíèå ãëîáèíà, ÷òî, â êîíå÷íîì ñ÷åòå, ñïîñîáñòâóåò ïîâûøåíèþ óðîâíÿ ãåìîãëîáèíà.
Ïîñêîëüêó æåëåçî â ëåêàðñòâåííîé ôîðìå äëÿ ïðèåìà âíóòðü ñîäåðæèòñÿ â íåèîíèçèðîâàííîì âèäå, ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò òàêèõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, êàê ðàçäðàæåíèå ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà, îêðàøèâàíèå çóáíîé ýìàëè, ïîÿâëåíèå ìåòàëëè÷åñêîãî ïðèâêóñà âî ðòó. Æåâàòåëüíûå òàáëåòêè è ñèðîï õàðàêòåðèçóþòñÿ âûñîêîé ñòåïåíüþ áåçîïàñíîñòè è õîðîøî ïåðåíîñÿòñÿ ïàöèåíòàìè. Ñðàâíèòåëüíûå èññëåäîâàíèÿ áèîäîñòóïíîñòè ïåðîðàëüíûõ ëåêàðñòâåííûõ ôîðì Ôåððóì Ëåê ïîñðåäñòâîì ðàäèîèçîòîïíîãî ìåòîäà, à òàêæå ñðàâíèòåëüíûå êëèíè÷åñêèå èñïûòàíèÿ äîêàçàëè, ÷òî àáñîðáöèÿ è áèîäîñòóïíîñòü æåëåçà â ôîðìå êîìïëåêñà ãèäðîêñèäà æåëåçà (III) ñ ïîëèèçîìàëüòîçîé ýêâèâàëåíòíà àáñîðáöèè è áèîäîñòóïíîñòè ñîëåé æåëåçà (II).
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
Âíóòðü íàçíà÷àþò äëÿ ïðîôèëàêòèêè è ëå÷åíèÿ æåëåçîäåôèöèòíûõ ñîñòîÿíèé ðàçíîé ýòèîëîãèè, â òîì ÷èñëå ïðîôèëàêòèêà äåôèöèòà æåëåçà ó äåòåé, æåíùèí äåòîðîäíîãî âîçðàñòà (â îñîáåííîñòè â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ), âçðîñëûõ (îñîáåííî âåãåòàðèàíöåâ) è ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà; ëå÷åíèå æåëåçîäåôèöèòíûõ àíåìèé.
Ôåððóì Ëåê äëÿ ïàðåíòåðàëüíîãî ââåäåíèÿ ïîêàçàí äëÿ ëå÷åíèÿ æåëåçîäåôèöèòíûõ ñîñòîÿíèé, òðåáóþùèõ áûñòðîãî è íàäåæíîãî âîçìåùåíèÿ äåôèöèòà æåëåçà: âûðàæåííàÿ ïîñòãåìîððàãè÷åñêàÿ àíåìèÿ, íàðóøåíèÿ àáñîðáöèè æåëåçà, à òàêæå ïðè íåýôôåêòèâíîñòè òåðàïèè æåëåçîäåôèöèòíîé àíåìèè ïåðîðàëüíûìè ïðåïàðàòàìè æåëåçà.
Ôåððóì Ëåê ïðèìåíÿþò ó ïàöèåíòîâ ñ ÷åòêèìè ïîêàçàíèÿìè ê íàçíà÷åíèþ ïðåïàðàòà, ïðè îáÿçàòåëüíîì îïðåäåëåíèè óðîâíÿ ôåððèòèíà â ïëàçìå êðîâè è êîëè÷åñòâà ýðèòðîöèòîâ â ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè.  ñëó÷àå ïðåäïîëàãàåìîãî íàðóøåíèÿ âñàñûâàíèÿ æåëåçà íåîáõîäèìî ïðîâåäåíèå òåñòà íà àáñîðáöèþ æåëåçà.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
Äîçà è ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïðèåìà ïðåïàðàòà çàâèñÿò îò âûðàæåííîñòè äåôèöèòà æåëåçà. Òàáëåòêè è ñèðîï äëÿ ëå÷åíèÿ æåëåçîäåôèöèòíûõ ñîñòîÿíèé íàçíà÷àþò â îáû÷íîé ñóòî÷íîé äîçå: âçðîñëûì è äåòÿì â âîçðàñòå ñòàðøå 12 ëåò ïðè îòñóòñòâèè êëèíè÷åñêèõ ïðèçíàêîâ àíåìèè — ïî 10 ìë ñèðîïà èëè ïî 1 òàáëåòêå â ñóòêè, ïðè íàëè÷èè êëèíè÷åñêèõ ïðèçíàêîâ àíåìèè — ïî 30 ìë ñèðîïà â ñóòêè èëè ïî 1 òàáëåòêå 3 ðàçà â ñóòêè; äåòÿì â âîçðàñòå 1–12 ëåò — èç ðàñ÷åòà 3 ìã æåëåçà íà 1 êã ìàññû òåëà â ñóòêè èëè 5–10 ìë ñèðîïà â ñóòêè, ãðóäíûì äåòÿì ñèðîï ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü â íà÷àëüíîé äîçå 10 êàïåëü â ñóòêè, ïîñòåïåííî ïîâûøàÿ äîçó äî 5 ìë (1 ÷àéíàÿ ëîæêà ñèðîïà) â ñóòêè. ×àéíàÿ ëîæêà ñèðîïà ñîäåðæèò 100 êàïåëü.
Æåíùèíàì â ïåðèîä áåðåìåííîñòè èëè êîðìëåíèÿ ãðóäüþ íàçíà÷àþò ïî 20–30 ìë ñèðîïà èëè 1–3 òàáëåòêè â ñóòêè.
Ïàöèåíòû | Ëå÷åíèå æåëåçîäåôèöèòà | Ïðîôèëàêòèêà æåëåçîäåôèöèòà | ||
Òàáëåòêè | Ñèðîï | Òàáëåòêè | Ñèðîï | |
Äåòè â âîçðàñòå äî 1 ãîäà | 2,5–5 ìë/ñóò | — | — | |
Äåòè â âîçðàñòå 1–12 ëåò | 5–10 ìë/ñóò | — | — | |
Âçðîñëûå è äåòè ñòàðøå 12 ëåò | 1–3 òàáëåòêè â ñóòêè | 10–30 ìë/ñóò | — | — |
Æåíùèíû â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ | 1–3 òàáëåòêè â ñóòêè | 20–30 ìë/ñóò | 1 òàáëåòêà â ñóòêè | 5–10 ìë/ñóò |
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïðèìåíåíèÿ æåâàòåëüíûõ òàáëåòîê èëè ñèðîïà Ôåððóì Ëåê — íå ìåíåå 3 ìåñ ïîñëå íîðìàëèçàöèè ñîñòàâà ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè äëÿ âîññòàíîâëåíèÿ äåïî æåëåçà â îðãàíèçìå (êóðñ ëå÷åíèÿ — 6 ìåñ). Äëÿ ïðîôèëàêòèêè æåëåçîäåôèöèòíûõ ñîñòîÿíèé îáû÷íàÿ äîçà äëÿ áåðåìåííûõ è êîðìÿùèõ ãðóäüþ ñîñòàâëÿåò 5–10 ìë ñèðîïà èëè 1 òàáëåòêà â ñóòêè.
Ð-ð äëÿ â/ì ââåäåíèÿ
Â/â ââåäåíèå ð-ðà ïðîòèâîïîêàçàíî! Ïåðåä ââåäåíèåì ïåðâîé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçû ïðåïàðàòà îïðåäåëÿþò åãî ïåðåíîñèìîñòü ââåäåíèåì òåñò-äîçû — 1/4–1/2 ñ îäåðæèìîãî àìïóëû Ôåððóì Ëåê (÷òî ñîîòâåòñòâóåò 25–50 ìã æåëåçà) äëÿ âçðîñëûõ è ïîëîâèíû ñóòî÷íîé äîçû äëÿ äåòåé. Åñëè â òå÷åíèå ïîñëåäóþùèõ 15 ìèí íå ðàçâèâàåòñÿ íèêàêèõ íåæåëàòåëüíûõ ýôôåêòîâ, ââîäÿò îñòàâøóþñÿ ÷àñòü íà÷àëüíîé ñóòî÷íîé äîçû.
Äîçó óñòàâëèâàþò èíäèâèäóàëüíî:
1) âíà÷àëå ðàññ÷èòûâàþò îáùèé äåôèöèò æåëåçà (ÎÄÆ) (ìã):
ÎÄÆ = ÆÂÃ + ÄÆ,
ãäå ÆÂà — æåëåçî, âêëþ÷åííîå â ãåìîãëîáèí, ìã:
ÆÂÃ = ÌÒ (ÖÇÃ — ÄÓÃ) 0,24,
ãäå ÌÒ — ìàññà òåëà (êã); ÖÇà — öåëåâîå çíà÷åíèå ãåìîãëîáèíà, ã/ë (ïðè ìàññå òåëà äî 35 êã — 130 ã/ë, ïðè ìàññå òåëà áîëåå 35 êã — 150 ã/ë); ÄÓà — äåéñòâèòåëüíûé óðîâåíü ãåìîãëîáèíà, ã/ë; êîýôôèöèåíò 0,24 = 0,0034 • 0,07 • 1000, ãäå 0,34% — ñîäåðæàíèå æåëåçà â ãåìîãëîáèíå; 7% — îáùèé îáúåì êðîâè â ïðîöåíòàõ îò ìàññû òåëà; 1000 — êîýôôèöèåíò ïåðåñ÷åòà ãðàììîâ â ìèëëèãðàììû; ÄÆ — äåïîíèðîâàííîå æåëåçî, ìã (ïðè ìàññå òåëà äî 35 êã — 15 ìã íà 1 êã ìàññû òåëà, ïðè ìàññå òåëà áîëåå 35 êã — 500 ìã);
2) ðàññ÷èòûâàþò îáùåå êîëè÷åñòâî àìïóë íà êóðñ ëå÷åíèÿ (ÎÊÀ):
ÎÊÀ = ÎÄÆ : 100,
ãäå 100 — ñîäåðæàíèå æåëåçà â 1 àìïóëå, ìã.
Ïðèìåð ðàñ÷åòà:
ìàññà òåëà = 70 êã;
äåéñòâèòåëüíûé óðîâåíü ãåìîãëîáèíà = 80 ã/ë;
æåëåçî, âêëþ÷åííîå â ãåìîãëîáèí, — 70 • 0,24 • (150 – 80) = 1200 ìã æåëåçà; äåïîíèðîâàííîå æåëåçî — 500 ìã æåëåçà; îáùèé äåôèöèò æåëåçà — 1200 + 500 = 1700 ìã æåëåçà;
îáùåå êîëè÷åñòâî àìïóë íà êóðñ ëå÷åíèÿ — 1700 : 100 = 17.
Òàáëèöà äëÿ ðàñ÷åòà îáùåãî êîëè÷åñòâà àìïóë äëÿ îäíîãî ïàöèåíòà íà êóðñ ëå÷åíèÿ.
Ìàññà òåëà, êã | Îáùåå êîëè÷åñòâî àìïóë Ôåððóì Ëåê íà êóðñ ëå÷åíèÿ | |||
Hb = 60 ã/ë | Hb = 75 ã/ë | Hb = 90 ã/ë | Hb =150 ã/ë | |
5 | 1,5 | 1,5 | 1,5 | 1,0 |
10 | 3,0 | 3,0 | 2,5 | 2,0 |
15 | 5,0 | 4,5 | 3,5 | 3,0 |
20 | 6,5 | 5,5 | 5,0 | 4,0 |
25 | 8,0 | 7,0 | 6,0 | 5,5 |
30 | 9,5 | 8,5 | 7,5 | 6,5 |
35 | 12,5 | 11,5 | 10,0 | 9,0 |
40 | 13,5 | 12,0 | 11,0 | 9,5 |
45 | 15,0 | 13,0 | 11,5 | 10,0 |
50 | 16,0 | 14,0 | 12,0 | 10,5 |
55 | 17,0 | 15,0 | 13,0 | 11,0 |
60 | 18,0 | 16,0 | 13,5 | 11,5 |
65 | 19,0 | 16,5 | 14,5 | 12,0 |
70 | 20,0 | 17,5 | 15,0 | 12,5 |
75 | 21,0 | 18,5 | 16,0 | 13,0 |
80 | 22,5 | 19,5 | 16,5 | 13,5 |
85 | 23,5 | 20,5 | 17,0 | 14,0 |
90 | 24,5 | 21,5 | 18,0 | 14,5 |
Åñëè îáùåå êîëè÷åñòâî àìïóë Ôåððóì Ëåê ïðåâûøàåò ìàêñèìàëüíóþ ñóòî÷íóþ äîçó, íåîáõîäèìî ðàçäåëèòü ââåäåíèå ïðåïàðàòà íà íåñêîëüêî ïðèåìîâ. Åñëè ïîñëå 1–2 íåä òåðàïèè íå íàáëþäàåòñÿ íîðìàëèçàöèè ïîêàçàòåëåé êðîâè, íåîáõîäèìî ïåðåñìîòðåòü óñòàíîâëåííûé äèàãíîç.
Ðàñ÷åò îáùåé äîçû Ôåððóì Ëåê äëÿ â/ì äëÿ âîñïîëíåíèÿ ïîòåðü æåëåçà âñëåäñòâèå êðîâîïîòåðè
Òðåáóåìîå êîëè÷åñòâî àìïóë ðàññ÷èòûâàþò ïî ñëåäóþùèì ôîðìóëàì:
- Åñëè èçâåñòíî êîëè÷åñòâî ïîòåðÿííîé êðîâè
Ââåäåíèå 200 ìã æåëåçà â/ì (2 àìïóëû) âûçûâàåò ïîâûøåíèå óðîâíÿ ãåìîãëîáèíà íà 1 åäèíèöó êðîâè (400 ìë 150 ã/ë ñîäåðæàíèÿ ãåìîãëîáèíà). Íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî æåëåçà (ìã) = êîëè÷åñòâî ïîòåðÿííûõ åäèíèö êðîâè • 200 èëè íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî àìïóë Ôåððóì Ëåê = êîëè÷åñòâî ïîòåðÿííûõ åäèíèö êðîâè • 2. - Åñëè èçâåñòåí ñíèæåííûé óðîâåíü ãåìîãëîáèíà
Èñïîëüçóþò äëÿ ðàñ÷åòà ôîðìóëó, ïîëàãàÿ, ÷òî íåò íåîáõîäèìîñòè â âîñïîëíåíèè äåïîíèðîâàííîãî æåëåçà:
íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî æåëåçà (ìã) = ìàññà òåëà (êã) • (öåëåâîå çíà÷åíèå ãåìîãëîáèíà [ã/ë] — äåéñòâèòåëüíûé óðîâåíü ãåìîãëîáèíà [ã/ë]) • 0,24.
Äëÿ ïàöèåíòîâ ñ ìàññîé òåëà 60 êã ïðè äåôèöèòå ãåìîãëîáèíà 10 ã/ë íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî æåëåçà 150 ìã èëè 1,5 àìïóëû ïðåïàðàòà Ôåððóì Ëåê.
Îáû÷íàÿ äîçà Ôåððóì Ëåê äëÿ â/ì ââåäåíèÿ
Äåòè: 0,6 ìë ïðåïàðàòà íà 1 êã ìàññû òåëà â ñóòêè (3 ìã æåëåçà íà 1 êã ìàññû òåëà â ñóòêè).
Âçðîñëûå è ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà: ñîäåðæèìîå 1–2 àìïóë Ôåððóì Ëåê (100–200 ìã æåëåçà) â çàâèñèìîñòè îò óðîâíÿ ãåìîãëîáèíà.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà Ôåððóì Ëåê äëÿ â/ì ââåäåíèÿ
Äåòè: 0,14 ìë ïðåïàðàòà íà 1 êã ìàññû òåëà â ñóòêè (7 ìã æåëåçà íà 1 êã ìàññû òåëà â ñóòêè).
Âçðîñëûå: 4 ìë ïðåïàðàòà (ñîäåðæèìîå 2 àìïóë) Ôåððóì Ëåê.
Ôåððóì Ëåê äëÿ â/ì èíúåêöèé ââîäÿò ÷åðåç ñóòêè, ãëóáîêî â/ì, ïîïåðåìåííî â ëåâóþ è ïðàâóþ ÿãîäè÷íóþ ìûøöó.
Ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì âíèìàòåëüíî ïðîâåðèòü àìïóëó âèçóàëüíî. Äîïóñêàåòñÿ èñïîëüçîâàíèå òîëüêî ïðîçðà÷íîãî ð-ðà, íå ñîäåðæàùåãî îñàäêà. Ïðè ïîÿâëåíèè îñàäêà è ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå, àìïóëà íå ãîäíà ê óïîòðåáëåíèþ. Àìïóëó âñêðûâàþò íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä èíúåêöèåé.
Â/ì èíúåêöèþ âûïîëíÿþò ìåäëåííî, ÷òîáû èçáåæàòü áîëè è îêðàøèâàíèÿ êîæè, â âåðõíèé íàðóæíûé êâàäðàíò ÿãîäèöû èãëîé äëèíîé 5–6 ñì. Ïåðåä èíúåêöèåé ñëåäóåò ïðîòåðåòü êîæó ñïèðòîì, îòòÿíóòü â ñòîðîíó íà 2 ñì òàê, ÷òîáû ïîñëå óäàëåíèÿ èãëû êàíàë èíúåêöèè áûë ïðèêðûò êîæåé âî èçáåæàíèå âûòåêàíèÿ æèäêîñòè â ïîäêîæíóþ æèðîâóþ êëåò÷àòêó. Âî âðåìÿ ââåäåíèÿ îòòÿíóòóþ êîæó ïîñòåïåííî îòïóñêàþò, ïîñëå óêîëà ïðèæèìàþò ìåñòî èíúåêöèè â òå÷åíèå 1 ìèí.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó, àíåìèÿ, íå îáóñëîâëåííàÿ äåôèöèòîì æåëåçà, â òîì ÷èñëå ãåìîëèòè÷åñêàÿ; ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà; èçáûòîê æåëåçà â îðãàíèçìå (ãåìîõðîìàòîç, ãåìîñèäåðîç); íàðóøåíèÿ ñèíòåçà ãåìîãëîáèíà (àíåìèÿ, âûçâàííàÿ îòðàâëåíèåì ñâèíöîì, ñèäåðîáëàñòíàÿ àíåìèÿ), òàëàññåìèÿ; âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ ãåìîñòàçà (ãåìîôèëèÿ); ïðèåì âíóòðü íåöåëåñîîáðàçåí ïðè ñíèæåíèè êîíöåíòðàöèè æåëåçà â ñûâîðîòêå êðîâè è àíåìèè, âûçâàííûõ õðîíè÷åñêèì âîñïàëèòåëüíûì ïðîöåññîì èëè íîâîîáðàçîâàíèåì.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
Îáû÷íî õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ, ïîáî÷íûå ýôôåêòû â áîëüøèíñòâå ïðåõîäÿùèå è ñëàáî âûðàæåííûå. Î÷åíü ðåäêî íàáëþäàþòñÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå ðàññòðîéñòâà, òàêèå êàê îùóùåíèå òÿæåñòè è ïåðåïîëíåíèÿ æåëóäêà, ðàñïèðàíèÿ â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè, òîøíîòà, çàïîð èëè äèàðåÿ. Òåìíîå îêðàøèâàíèå êàëà, âûçâàííîå ïðèåìîì ïðåïàðàòîâ æåëåçà, íå èìååò êëèíè÷åñêîãî çíà÷åíèÿ.
Ïðè â/ì ââåäåíèè ðåäêî âîçíèêàþò àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, àðòðàëãèÿ, óâåëè÷åíèå ëèìôàòè÷åñêèõ óçëîâ, ëèõîðàäêà, ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, èíôèëüòðàò â ìåñòå èíúåêöèè; î÷åíü ðåäêî — àíàôèëàêòè÷åñêèå è àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
1 òàáëåòêà ñîäåðæèò 0,04 ÕÅ, 1 ìë ñèðîïà — 0,04 ÕÅ.
Êàæäàÿ òàáëåòêà Ôåððóì Ëåê ñîäåðæèò 1,5 ìã àñïàðòàìà (ïðåäøåñòâåííèêà ôåíèëàëàíèíà), ïîýòîìó ìîæåò îêàçûâàòü íåáëàãîïðèÿòíîå âëèÿíèå íà áîëüíûõ ôåíèëêåòîíóðèåé.
 êîíòðîëèðóåìûõ èñïûòàíèÿõ ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà âî II è III òðèìåñòð áåðåìåííîñòè íå îêàçûâàëî íåãàòèâíîãî äåéñòâèÿ íà ïëîä. Æåëåçî âûäåëÿåòñÿ â ãðóäíîå ìîëîêî â âèäå êîìïëåêñà ñ ëàêòîôåððèíîì, ëèøü íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî æåëåçà èç êîìïëåêñà ãèäðîêñèäà æåëåçà (III) ñ ïîëèìàëüòîçîé ïåðåõîäèò â ãðóäíîå ìîëîêî â èîíèçèðîâàííîì âèäå, ïîýòîìó ïîÿâëåíèå ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ó ãðóäíîãî ðåáåíêà ïðè ïðèåìå ìàòåðüþ Ôåððóì Ëåê ìàëîâåðîÿòíî.
Ïàðåíòåðàëüíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòîâ æåëåçà ìîæåò âûçûâàòü ðàçâèòèå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé. Ïðè àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè ðåêîìåíäóåòñÿ ââåäåíèå àíòèãèñòàìèííûõ ïðåïàðàòîâ.  ñëó÷àå ðàçâèòèÿ àíàôèëàêòè÷åñêîé ðåàêöèè ïîêàçàíî íåìåäëåííîå ââåäåíèå ýïèíåôðèíà. Ðèñê ðàçâèòèÿ àíàôèëàêñèè äîñòàòî÷íî âûñîê ó ïàöèåíòîâ ñ ÁÀ, áîëåçíüþ Êðîíà, ïîëèàðòðèòîì, ñíèæåííîé ñïîñîáíîñòüþ ñâÿçûâàíèÿ æåëåçà è/èëè äåôèöèòîì ôîëèåâîé êèñëîòû.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
Íåëüçÿ ñìåøèâàòü ð-ð äëÿ â/ì ââåäåíèÿ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè; êàê è äðóãèå ïðåïàðàòû æåëåçà äëÿ ïàðåíòåðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ, Ôåððóì Ëåê íå íàçíà÷àþò îäíîâðåìåííî ñ ïðåïàðàòàìè æåëåçà äëÿ ïðèåìà âíóòðü. Èíòåðâàë ìåæäó ïàðåíòåðàëüíûì ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà è íà÷àëîì ïðèìåíåíèÿ ïåðîðàëüíûõ ëåêàðñòâåííûõ ôîðì æåëåçà äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 5 äíåé.
Ïîñêîëüêó æåëåçî âõîäèò â ñîñòàâ ïðåïàðàòà â ôîðìå êîìïëåêñà ãèäðîêñèäà æåëåçà (III) ñ ïîëèìàëüòîçîé, òî ïðè ïðèåìå â âèäå æåâàòåëüíûõ òàáëåòîê èëè ñèðîïà îíî íå îáðàçóåò íåðàñòâîðèìûõ õåëàòíûõ ñîåäèíåíèé ñ êîìïîíåíòàìè ïèùåâûõ ïðîäóêòîâ (ôèòèí, îêñàëàòû, òàíèí) èëè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ (òåòðàöèêëèíû, àíòàöèäû).
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ïðè ïàðåíòåðàëüíîì ââåäåíèè âîçìîæíî ðàçâèòèå ãåìîñèäåðîçà. Íåïðàâèëüíàÿ äèàãíîñòèêà àíåìèè êàê æåëåçîäåôèöèòíîé ìîæåò ïðèâåñòè ê ïåðåäîçèðîâêå æåëåçà. Ïðè ïåðåäîçèðîâêå òàáëåòîê èëè ñèðîïà ñèìïòîìû îñòðîãî îòðàâëåíèÿ ìîãóò ðàçâèòüñÿ â êðàéíå ðåäêèõ ñëó÷àÿõ, ïîñêîëüêó æåëåçî èç ÃÏÊ àáñîðáèðóåòñÿ íå ïîñðåäñòâîì ïàññèâíîé äèôôóçèè, à ïóòåì àêòèâíîãî òðàíñïîðòà, ïðè÷åì ñòåïåíü âñàñûâàíèÿ æåëåçà èç ÃÏÊ íàïðÿìóþ çàâèñèò îò âûðàæåííîñòè æåëåçîäåôèöèòà. Ëå÷åíèå — ñèìïòîìàòè÷åñêîå, ñïåöèôè÷åñêèì àíòèäîòîì æåëåçà ÿâëÿåòñÿ õåëàòíûé àãåíò äåôåðîêñàìèí.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
Ð-ð äëÿ èíúåêöèé ñëåäóåò õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå äî 20 °Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü! Íåñîáëþäåíèå óñëîâèé õðàíåíèÿ ìîæåò ïðèâåñòè ê îáðàçîâàíèþ îñàäêà è ïîìóòíåíèþ ð-ðà. Òàáëåòêè è ñèðîï ñëåäóåò õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ôåððóì ëåê:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Для лечения железодефицитной анемии применяют лекарство Феррум Лек в ампулах по 2 мл. Малокровие можно заподозрить по внешнему виду человека. Но лишь результаты анализа крови позволяют поставить диагноз и начать лечение.
Форма выпуска, упаковка и состав
Медикамент выпускают в виде коричневого раствора. Вещество в ампулах однородное, не содержит посторонних ингредиентов. В состав препарата входит активный компонент — железа (III) гидроксид полиизомальтозат. 1 ампула содержит 100 мг действующего вещества.
Дополнительный ингредиент — вода для инъекций.
Для доведения pH раствора используют:
- хлористоводородную кислоту (концентрированную);
- или натрия гидроксид в виде 6M раствора.
Средство Феррум Лек по 5 или 50 ампул помещено в картонную упаковку. К лекарству прилагается инструкция по применению.
Фармакологические характеристики медикамента
В состав препарата входит железо, имеющее валентность 3+. Микроэлемент устраняет малокровие, связанное с недостатком железа в организме больного, повышает количество гемоглобина. Средство способствует исчезновению клинических признаков анемии при легкой степени заболевания, когда гемоглобин снижается до 90 г/л.
Медикамент может быть назначен врачом при малокровии средней тяжести, когда показатель дефицита микроэлемента находится в диапазоне 70-90 г/л.
Препарат относится к белковым средствам, представленным протеиновым и гидроксильполимальтозным комплексом трехвалентного элемента. Соли железа 3+ не всасываются в ЖКТ. Неионный комплекс сходен со структурой природного соединения элемента и ферритина. Трехвалентный состав поступает из кишечника в кровь в процессе активного всасывания.
Фармакокинетика
После в/м инъекции лекарство проникает в кровяное русло, большая часть препарата распределяется в тканях через 30 минут после введения. Выводится препарат из организма через 4 дня. Микроэлемент, соединяясь с трансферрином, поступает к клеткам и используется для образования гемоглобина и некоторых ферментов.
Соединение гидроокиси железа с декстраном не удаляется через почки. Всасывание препарата пропорционально объему введенного вещества. Наибольшее количество медикамента впитывается в двенадцатиперстной кишке. Оставшийся препарат удаляется из организма с каловыми массами.
Показания к применению
Уколы проявляют эффективность при следующих заболеваниях: легкой, средней и тяжелой степени анемии, в случае массивной кровопотери при язве желудка, хроническом гастрите, дисфункции кишечника, когда нарушается всасывание железа, поступающего с пищей, при тяжелом воспалении легких, хроническом гепатите, системной красной волчанке.
Использование медикамента целесообразно при других патологиях, когда снижается уровень гемоглобина в крови в течение длительного времени. В рамках комплексной терапии лекарство назначают при железодефицитном малокровии у беременных. Анемия является осложнением у больных с ХПН, поэтому препарат рекомендуют для коррекции уровня железа в сыворотке крови, уменьшения ишемии миокарда, восстановления кровоснабжения и ритма сердца.
Противопоказания и ограничения в применении
Препарат нельзя использовать при таких состояниях, как: индивидуальная непереносимость медикамента, гемохроматоз, гемолитическая форма заболевания, нарушение процесса деструкции и выведения железа.
Медикамент противопоказан до 12 недель беременности, при острых инфекционных процессах в почечной ткани. Лекарство не назначают, если пациент страдает заболеваниями печени: инфекционным гепатитом, циррозом в стадии декомпенсации. Препарат не используют для больных, у которых диагностирован неконтролируемый гиперпаратиреоз.
Пациентам, страдающим бронхиальной астмой или любой формой аллергии, сердечно-сосудистой недостаточностью, лекарство применяют с большой осторожностью.
Не используют медикамент для лечения грудных детей до 4 месяцев.
Феррум Лек: инструкция по применению, ампулы
Перед назначением препарата определяют общий дефицит железа. Для его установления используют специальную формулу, учитывающую вес больного, стандартный и истинный уровни гемоглобина и коэффициент железа, находящегося в депо. Перед началом лечения больной сдает общий клинический анализ крови.
Терапия проводится в условиях стационара, т. к. нередко может развиться анафилактический шок после введения лекарства. Инструкция по использованию препарата предусматривает проведение специального теста, рассчитанного на введение ½ ампулы средства взрослому больному. Если побочная реакция отсутствует, делают укол оставшейся части суточной дозы.
Способ лечения и рекомендованные дозировки
Инъекцию медикамента делают глубоко в мышцу, используя шприц емкостью 5 мл. Содержимое ампулы набирают и вводят внутримышечно медленно, в течение нескольких минут. Инструкция предусматривает длительность процедуры — 7 минут.
Укол болезненный, но дискомфорт проходит через 10 минут. Противопоказано введение препарата внутривенно. Дозу лекарства определяют для каждого больного индивидуально, рассчитывая количество препарата на курс лечения.
Формула расчета: общий дефицит железа делят на 100 мг (количество элемента в 1 ампуле). Врач пользуется таблицей для определения необходимого количества ампул для 1 больного на курс терапии.
Общее количество медикамента при кровопотере определяют, исходя из количества утраченной жидкости, величины уровня гемоглобина. Детям вводят 0,6 мл медикамента на 1 кг веса в сутки. Взрослым применяют 100-200 мг препарата в зависимости от показателя гемоглобина.
Побочное действие и передозировка
В период проведения терапии медикамент может вызывать следующие побочные эффекты:
- расстройство функции ЖКТ;
- тошноту;
- запор;
- понос;
- изменение цвета каловых масс.
Нередко развивается снижение АД, боль в суставах, увеличение лимфоузлов, головная боль, анафилактический шок.
В случае превышения дозы медикамента развивается гемосидероз. Признаки острого отравления проявляются нечасто, т. к. железо доставляется к клеткам и тканям путем активной транспортировки, а всасывание определяется недостатком элемента. Если лекарственное средство введено в/м в большой дозе, назначают симптоматическую терапию и вводят антидот — Дефероксамин.
Особые указания
Врач обращает внимание пациента, больного фенилкетонурией, что лекарственное средство, не предназначенное для парентерального введения, содержит 1,5 мг Аспартама.
Инъекции медикамента иногда способствуют появлению внезапной индивидуальной реакции организма, отека Квинке, удушья. В этом случае необходимо назначить противошоковую терапию с применением антигистаминных препаратов и Эпинефрина.
Особую осторожность при лечении препаратом железа проявляют по отношению к пациентам, страдающим следующими патологиями:
- болезнью Крона;
- бронхиальной астмой;
- полиартритом;
- недостатком фолиевой кислоты.
При малокровии вследствие опухоли или инфекционного процесса железо усваивается лишь после ликвидации основного заболевания.
Применение у детей
Пациентам от рождения до 12 лет лекарство рекомендуют принимать в виде сиропа. Курс терапии при скрытом дефиците микроэлемента составляет 2 месяца.
Подростки от 12 лет и старше принимают 1 таблетку в 24 часа. Если у пациента масса тела ниже 35 кг, используют для расчета величину гемоглобина 150 г/л и депонированное средство в дозе 15 мг. Если через 14 суток параметры в анализе крови не изменяются, необходимо провести повторное исследование.
При беременности и кормлении грудью
Назначение медикамента в период грудного вскармливания нежелательно, т. к. железо проникает в молоко матери, соединяясь с лактоферрином. Однако часть препарата обнаруживают в ионизированной форме, поэтому предполагают, что медикамент не вызывает побочных эффектов у грудного ребенка.
У беременных использование лекарственного средства не оказывает разрушающего действия на плод во второй половине беременности. Однако препарат применяют лишь в неотложной терапии. У некоторых пациенток железо вызывает развитие аллергической реакции или ДВС-синдрома, внутримышечного уплотнения, абсцесса ягодицы.
Медикамент назначают беременной с железо-дефицитной анемией перед оперативным вмешательством.
Применение при нарушениях функции печени и почек
На поздней стадии ХПН у пациента развивается малокровие в том случае, если клубочковая фильтрация составляет 50 мл/мин. Анемия усиливается при дальнейшем развитии почечной недостаточности. В начальной стадии ХПН медикамент для лечения анемии получают 25% пациентов, терапию также назначают в поздние сроки заболевания при уровне гемоглобина 9 г/дл.
Анемия при гепатите С не лечится препаратом Феррум Лек, т. к. в 25% случаев он не усваивается. В аннотации к медикаменту указано, что препарат противопоказан при гепатите и декомпенсированном циррозе. У больного может развиться кожное нарушение пигментного обмена.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное средство не назначают одновременно с сиропом или таблетками, содержащими железо. Не следует принимать ингибиторы АПФ с препаратами, содержащими микроэлемент, т. к. в этом случае усиливается их системное воздействие. Нельзя смешивать в одном шприце Феррум Лек и другие медикаменты.
Лекарственное средство совместимо с препаратом Венарус. Интервал между приемом противоанемического лекарства и медикаментом Элевит должен составлять 3 часа. Не следует совмещать в одном шприце Феррум лек и Мильгамму.
Если пациент пьет лекарство Фосфалюгель, то перерыв между приемом противоанемического средства и антацидом составляет 3 часа. Медикамент совместим с Леводопой. Препараты Кальцемин Адванс и Феррум Лек не принимают одновременно.
Совместимость с алкоголем
Больного консультирует врач по вопросу приема противоанемического средства и этилового спирта. Алкоголь нарушает процесс всасывания препарата, содержащего железо, отрицательно влияет на печень и другие органы.
Уколы не оказывают должного эффекта, т. к. этиловый спирт уменьшает восприятие организмом действующего вещества железосодержащего медикамента и может спровоцировать появление побочных эффектов, ухудшающих здоровье пациента.
Условия реализации
Лекарственное средство в ампулах продают по рецепту врача.
Условия хранения и срок годности
Срок годности медикамента составляет 5 лет. Не рекомендуется применять лекарство после истечения этого времени. Медикамент хранят при температуре +25˚С, в недоступном для детей месте. Не следует подвергать ампулы замораживанию.
Аналоги (кратко)
Лекарственное средство имеет сходные по составу аналоги.
К ним относят:
- Ферри (сироп);
- Мальтофер (раствор).
Недорогой аналог препарата — Фермед. Часто используется такое средство, как Ликферр. В качестве заменителя назначают Венофер (оксида железа сахарат).
Аналогичными по составу препаратами являются:
- Феринжект;
- Аргеферр.
Популярные аналоги медикамента: Космофер, Монофер, Ферролек-Здоровье, Ферронат.
Дешевые дженерики также назначают при анемии, вызванной недостаточностью железа, они имеют те же побочные действия, что и основной препарат: металлический вкус во рту, снижение АД, тошноту, рвоту.