Флексен уколы побочные действия
Последняя актуализация описания производителем 31.07.2002
Действующее вещество:
Кетопрофен* (Ketoprofen*)
АТХ
M01AE03 Кетопрофен
Фармакологическая группа
- НПВС — Производные пропионовой кислоты
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
- I80 Флебит и тромбофлебит
- I89.1 Лимфангит
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- M10 Подагра
- M25.5 Боль в суставе
- M35.3 Ревматическая полимиалгия
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M54 Дорсалгия
- M54.3 Ишиас
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M71 Другие бурсопатии
- M77.9 Энтезопатия неуточненная
- M79.1 Миалгия
- R52.2 Другая постоянная боль
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
3D-изображения
Состав и форма выпуска
1 мягкая желатиновая капсула содержит кетопрофена 50 мг; в блистере 10 шт., в картонной пачке 3 блистера.
1 суппозиторий ректальный — 100 мг; в стрипе 6 шт., в картонной пачке 2 стрипа.
100 г геля — 2,5 г; в тубах по 30 или 50 г, в картонной пачке 1 туба.
1 ампула с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для инъекций — 100 мг, в комплекте с растворителем в ампулах; в картонной пачке 6 комплектов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — анальгезирующее, противовоспалительное.
Ингибирует циклооксигеназу и угнетает синтез ПГ.
Показания препарата Флексен
Воспалительные заболевания костно-мышечной системы: остеоартроз, анкилозирующий спондилит, подагра, ревматоидный артрит, бурсит, тендосиновит, ишиас, миалгия, радикулит, ушибы и растяжения мышц, сухожилий и связок, отеки (симптоматическая терапия); болевой синдром (послеоперационные, посттравматические боли, боль при метастазах в кости), почечная колика, альгодисменорея.
Раствор для инъекций — острый болевой синдром.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), заболевания ЖКТ в фазе обострения, выраженные нарушения функций почек и печени, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения свертываемости крови, геморрой и проктит (суппозитории), беременность, кормление грудью, детский возраст до 15 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения.
Со стороны органов ЖКТ: гастралгия, тошнота, рвота, понос, метеоризм, желудочно-кишечные геморрагии.
Прочие: транзиторная дизурия, кожные аллергические реакции (зуд, крапивница), при применении суппозиториев — чувство жжения, тенезмы, жидкий стул.
Способ применения и дозы
Капсулы: внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, по 50–100 мг 2–3 раза в сутки.
Суппозитории: ректально, по 1 супп. (100 мг) 1–2 раза в сутки.
Гель: местно, наносят небольшое количество геля тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают 2–3 раза в сутки. Длительность лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.
Инъекции: глубоко в мышцу по 100 мг 1–2 раза в сутки в течение обычно нескольких дней. После снятия острого болевого синдрома переходят на применение капсул или суппозиториев.
Максимальная суточная доза — 300 мг.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают больным с нарушениями функции печени и/или почек, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, бронхиальной астмой, ринитом, крапивницей, полипами слизистой оболочки носа, сердечной недостаточностью и людям пожилого возраста.
Следует избегать попадания геля на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, в глаза и на другие слизистые оболочки.
Условия хранения препарата Флексен
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Флексен
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг — 3 года.
суппозитории ректальные 100 мг — 3 года.
гель для наружного применения 2.5% — 3 года.
капсулы 50 мг — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения | Невралгии корешкового происхождения |
Патология позвоночника | |
Пояснично-крестцовый радикулит | |
Радикулит пояснично-крестцовый | |
Радикулоневрит | |
I80 Флебит и тромбофлебит | Воспаление поверхностных вен |
Воспалительные заболевания вен | |
Глубокий венозный тромбофлебит | |
Заболевание вен | |
Заболевание вен нижних конечностей | |
Заболевания периферических сосудов | |
Заболеваниях периферических сосудов | |
Мигрирующие флебиты | |
Недостаточность вен нижних конечностей | |
Обострение хронического тромбофлебита | |
Острый тромбофлебит | |
Острый тромбофлебит поверхностных вен | |
Перифлебит | |
Перифлебит поверхностный | |
Поверхностное воспаление вен | |
Поверхностный тромбофлебит | |
Поверхностный флебит | |
Тромбофлебит | |
Тромбофлебит глубоких вен | |
Тромбофлебит поверхностный | |
Флебит | |
Флебит глубоких вен | |
Флебит поверхностных вен | |
Флебопатия | |
Хронический тромбофлебит | |
Эндофлебит | |
I89.1 Лимфангит | Лимфагит |
Лимфангиит | |
Лимфангит острый | |
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный | Артрит ревматоидный |
Болевой синдром при ревматических заболеваниях | |
Боль при ревматоидном артрите | |
Воспаление при ревматоидном артрите | |
Дегенеративные формы ревматоидного артрита | |
Детский ревматоидный артрит | |
Обострение ревматоидного артрита | |
Острый ревматизм | |
Острый ревматический артрит | |
Острый суставной ревматизм | |
Ревматические артриты | |
Ревматические полиартриты | |
Ревматический артрит | |
Ревматический полиартрит | |
Ревматоидные артриты | |
Ревматоидный артрит | |
Ревматоидный артрит активного течения | |
Ревматоидный периартрит | |
Ревматоидный полиартрит | |
M10 Подагра | Обострение подагры |
Острая суставная атака при подагре | |
Острый подагрический приступ | |
Подагрическая атака | |
Рецидивирующие приступы подагры | |
Хроническая подагра | |
M25.5 Боль в суставе | Артралгия |
Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях | |
Болевой синдром при остеоартрозах | |
Болевой синдром при остеоартрозе | |
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
Болевые ощущения в суставах | |
Болезненность суставов | |
Болезненность суставов при тяжелых физических нагрузках | |
Болезненные воспалительные поражения суставов | |
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата | |
Болезненные состояния суставов | |
Болезненные травматические поражения суставов | |
Боли в костно-мышечной системе | |
Боли в плечевых суставах | |
Боли в суставах | |
Боль в суставах | |
Боль в суставах при травмах | |
Боль костно-мышечная | |
Боль при остеоартрите | |
Боль при патологии суставов | |
Боль при ревматоидном артрите | |
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей | |
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях суставов | |
Костно-суставная боль | |
Ревматическая боль | |
Ревматические боли | |
Суставная боль | |
Суставная боль ревматического происхождения | |
Суставной болевой синдром | |
Суставные боли | |
M35.3 Ревматическая полимиалгия | Болевой синдром при ревматических заболеваниях |
Боль мышечная при ревматизме | |
Внесуставной ревматизм | |
Внесуставной ревматический синдром | |
Внесуставные ревматические заболевания | |
Внесуставные ревматические поражения мягких тканей | |
Внесуставные формы ревматизма | |
Полимиалгия ревматическая | |
Псевдоартрит ризомелический | |
Ревматизм мягких тканей | |
Ревматические заболевания мягких тканей | |
Ревматические заболевания околосуставных мягких тканей | |
Ревматические коллагеновые заболевания | |
Ревматические поражения мягких тканей | |
Ревматическое поражение мягких тканей | |
M45 Анкилозирующий спондилит | Анкилозирующий спондилоартрит |
Анкилозирующий спондилоартроз | |
Бехтерева болезнь | |
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
Болезни позвоночного столба | |
Болезнь Бехтерева | |
Болезнь Бехтерева-Мари-Штрюмпелля | |
Мари-Штрюмпеля болезнь | |
Ревматический спондилит | |
Спондилоартрит анкилозирующий | |
M54 Дорсалгия | Боли в костно-мышечной системе |
Боли в позвоночнике | |
Боли в спине | |
Боль в области спины | |
Боль в позвоночнике | |
Боль в различных отделах позвоночника | |
Боль в спине | |
Синдром болевой в позвоночнике | |
M54.3 Ишиас | Ишиалгия |
Невралгия седалищного нерва | |
Неврит седалищного нерва | |
M65 Синовиты и тендосиновиты | Воспалительное заболевание мягких тканей |
Неспецифический тендосиновит | |
Острый тендовагинит | |
Отечный синдром при мышечно-суставных заболеваниях | |
Тендовагинит | |
Тендовагинит (теновагинит) | |
Тендосиновит | |
Тендосиновит (теносиновит) | |
Теносиновит | |
M71 Другие бурсопатии | Бурсит |
Бурсопатия | |
Воспалительное заболевание мягких тканей | |
Заболевания мягких тканей | |
Отечный синдром при мышечно-суставных заболеваниях | |
Подострый бурсит | |
M77.9 Энтезопатия неуточненная | Капсулит |
Периартрит | |
Периартропатия | |
Тендинит | |
Тендопатия | |
M79.1 Миалгия | Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях |
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
Болевые ощущения в мышцах | |
Болезненность мышц | |
Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках | |
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата | |
Боли в костно-мышечной системе | |
Боли в мышцах | |
Боли в состоянии покоя | |
Боли мышц | |
Боль в мышцах | |
Боль костно-мышечная | |
Миалгии | |
Миофасциальные болевые синдромы | |
Мышечная боль | |
Мышечная боль в покое | |
Мышечные боли | |
Мышечные боли неревматического происхождения | |
Мышечные боли ревматического происхождения | |
Острая мышечная боль | |
Ревматическая боль | |
Ревматические боли | |
Синдром миофасциальный | |
Фибромиалгия | |
R52.0 Острая боль | Острый болевой синдром |
Острый болевой синдром при остеоартрозе | |
Острый болевой синдром травматического происхождения | |
Сильная боль неврогенного характера | |
Сильные боли | |
Синдром болевой при родах | |
R52.2 Другая постоянная боль | Болевой синдром неревматического происхождения |
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях | |
Болевой синдром при невралгии | |
Болевой синдром при ожогах | |
Болевой синдром слабый или умеренный | |
Невропатическая боль | |
Невропатические боли | |
Периоперационная боль | |
Умеренная и выраженная боль | |
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром | |
Умеренный и сильный болевой синдром | |
Ушная боль при отите | |
T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела | Болезненные растяжения мышц |
Боль и воспаление при растяжении | |
Вправление вывиха | |
Дегенеративные изменения связочного аппарата | |
Отек вследствие растяжений и ушибов | |
Отек после интервенций при вывихах | |
Повреждение и разрыв связок | |
Повреждение мышечно-связочного аппарата | |
Повреждение связок | |
Повреждения суставов | |
Привычные растяжения и разрывы | |
Разрыв связок | |
Разрывы связок | |
Разрывы сухожилий | |
Разрывы сухожилий мышц | |
Ранения суставов | |
Растяжение | |
Растяжение мышц | |
Растяжение мышцы | |
Растяжение связок | |
Растяжение связочного аппарата | |
Растяжение сухожилий | |
Растяжения | |
Растяжения мышц | |
Растяжения связок | |
Растяжения связочного аппарата | |
Растяжения сухожилий | |
Травма мышечно-связочного аппарата | |
Травмы суставов | |
Травмы капсуло-суставных тканей | |
Травмы костно-суставной системы | |
Травмы связок | |
Травмы суставов |
Регистрационный номер:
П N011313/04 от 28.11.2007
Торговое название препарата: Флексен.
Международное непатентованное название (МНН): кетопрофен.
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав:
Активное вещество: кетопрофен 100 мг (в виде натриевой соли 108 мг).
Вспомогательные вещества: глицин – 85 мг.
Растворитель:
Каждая ампула с растворителем содержит: бензиловый спирт – 0,0625 мл и вода для инъекций – до 2,5 мл.
Описание:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения: белая или почти белая однородная масса.
Растворитель: прозрачный бесцветный раствор, свободный от посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код АТХ: М01АЕ03 — кетопрофен.
Фармакологическое действие:
ФЛЕКСЕН оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее, антиагрегационное действия. Подавляет активность циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено, как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.
Фармакокинетика:
При внутримышечном введении время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 15-30 мин. Биодоступность – более 90%. Связывается с белками плазмы крови на 99 %. Равновесная концентрация в плазме достигается через 24 ч после начала регулярного применения. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч. Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Выводится, главным образом, почками и 1-8 % посредством кишечника. Период полувыведения составляет 1,6 – 1,9 ч. Не кумулирует.
Показания к применению:
Кратковременное симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных процессах различного происхождения: остеоартроз, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит, острый приступ подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит; бурсит, тендосиновит; ишиалгия, миалгия, невралгия, дорсалгия, радикулит; ушибы и растяжения мышц; аднексит, отит; головная и зубная боль; болевой синдром при онкологических заболеваниях; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; альгодисменорея.
Противопоказания:
Следует с осторожностью применять препарат у пациентов: с нарушениями функции печени и/или почек, желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе; бронхиальной астмой, ринитом, крапивницей, полипами слизистой носа; гипертензией и/или с сердечно- сосудистыми заболеваниями, цереброваскулярными заболеваниями; заболеваниями крови, анемии; алкоголизме, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, диабете, дегидратации, курении, сепсисе и у пациентов пожилого возраста.
Способ применения и дозы:
Лиофилизат растворяют прилагаемым растворителем и полученный раствор вводят глубоко в мышцу. Внутримышечные инъекции назначают для снятия острого болевого синдрома по 100 мг 1-2 раза в сутки. Длительность парентеральной терапии обычно кратковременна и составляет несколько дней. После достижения необходимого эффекта пациенту назначают капсулы или суппозитории.
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг. Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит; изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови, гепатит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: редко – агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
Со стороны органов дыхания: диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, кровохарканье, одышка.
Со стороны кожных покровов: алопеция, экзема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение, боль и покраснение в месте инъекции.
Передозировка:
Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.
Лечение симптоматическое: не существует специфического антидота.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
Совместный прием с др. НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Фармацевтически несовместим с раствором трамадола.
Особые указания:
При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной и печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функциональное состояние печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности АЛТ является индикатором НПВП-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение врача.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Избегать приема спиртных напитков!
При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения. По 100 мг препарата в ампулах темного стекла тип 1 с кольцами для отлома.
Раствор бензилового спирта 2,5 % (растворитель). По 2,5 мл в стеклянных ампулах из бесцветного нейтрального стекла тип 1 с кольцами для отлома.
По 6 ампул с лиофилизатом и 6 ампул с растворителем для внутримышечного введения по 2.5 мл, уложенных в один или два пластиковых поддона, вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Препарат не следует применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Производитель:
Италфармако С.п.А., Италия 20126, Милан, Виале Фульвио Тести, 330 Претензии по качеству препарата принимает:
Представительство АО “Италфармако”, г. Москва 119002, Москва, Глазовский пер., д.7, офис 12.