Флемоксин солютаб применение и противопоказания
Действующее вещество
— амоксициллин (amoxicillin)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением «236» на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.
| 1 таб. | |
| амоксициллина тригидрат | 1165.5 мг, |
| что соответствует содержанию амоксициллина | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный — 11.1 мг, ароматизатор мандариновый — 9.1 мг, ванилин — 1 мг, кросповидон — 50.4 мг, магния стеарат — 6 мг, сахарин — 13.1 мг, целлюлоза диспергируемая — 34.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50.5 мг.
5 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.
К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.
В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.
Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.
Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.
Фармакокинетика
При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.
Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.
Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.
T1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.
У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным.
При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч.
В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.
Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.
Показания
Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.
Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Противопоказания
Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.
Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.
Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.
Дозировка
Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания — до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет — 125 мг. Интервал между приемами — 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.
При лечении острой неосложненной гонореи — 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.
При парентеральном применении взрослым в/м — по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) — 2-12 г/сут. Детям в/м — 50 мг/кг/сут, разовая доза — 500 мг, частота введения — 2 раза/сут; в/в — 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; в единичных случаях — анафилактический шок.
Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги.
Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит; редко — гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.
Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой: холестатическая желтуха, гепатит; редко — многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.
Лекарственное взаимодействие
Амоксицилин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.
При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) — антагонизм.
Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.
Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.
Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.
Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.
На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.
Беременность и лактация
Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.
Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.
При нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.
При нарушениях функции печени
Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не следует применять при заболеваниях печени.
Описание препарата ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Комбинированный продукт Flemoxin Solutab выпускается фармацевтической компанией Astellas Pharma в Нидерландах. Назначается при лечении инфекционных заболеваний, обладает противомикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных агентов.
От чего помогает Флемоксин Солютаб? — Широкий спектр действия таблеток помогает взрослым и детям справиться с болезнями дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы. Однако перед приемом нужно внимательно ознакомиться с инструкцией по применению. Состав принимают в строгом соответствии с указаниями. Передозировка вызывает неприятные последствия.
Формы выпуска Флемоксин Солютаб: 1000, 500,
250, 125 мг
Препарат выпускают
в виде овальных растворимых таблеток. Цвет – от чисто-белого до
светло-бежевого. Структура распадается на мельчайшие частицы при взаимодействии
с водой.
Расфасовка
в блистеры по 5 штук (редко – 7). Всего в одной картонной коробке содержится 20
таблеток (4 блистера). В каждую упаковку вкладывается стандартная для Флемоксин Солютаба инструкция.
Состав и действие
Активный
компонент – амоксициллина тригидрат. Его содержание составляет 125, 250, 500 или
1000 миллиграмм.
Вспомогательные
компоненты: целлюлоза двух типов, кросповидон, магния стеарат, сахарин. Чтобы
придать лекарству приятный вкус, используются ароматизаторы (лимонный,
мандариновый), ванилин.
В центре вытянутого овала проходит разделительная полоса – риска, дает возможность разделить таблетку пополам. На оборотной стороне выбит логотип компании и цифры. В зависимости от составной части действующего вещества, меняются цифровые обозначения:
- Содержится 125 мг главного компонента, выбиты цифры «231».
- 250 мг – значение «232».
- 500 мг – «234».
- 1000 мг – «236».
Амоксициллина тригидрат относится к группе полусинтетических пенициллинов. Кислоустойчивый состав проявляет высокую активность в отношении:
- стафило- и стрептококков;
- пневмо- и гонококков;
- энтеро- и менингококков;
- кишечных палочек;
- шигелл, сальмонелл;
- клебсиелл, клостридий;
- хеликобактерий и листерий.
Бактерицидный
эффект достигается за счет инновационной структуры. Вещество, попадая в
организм больного, разрушает внешнюю оболочку бактерий. В результате,
возбудители инфекции перестают размножаться, быстро погибают.
В составе
отсутствует клавулановая кислота, поэтому спектр активности препарата ограничен.
На штаммы, продуцирующие пенициллиназу, лекарство не действует. В этих случаях
применяются аналоги Флемоксин Солютаб с дополнительным
действующим элементом.
Период действия
Амоксициллин
полностью адсорбируется из ЖКТ, кислотная среда желудка не разрушает структуру.
Максимальная концентрация достигается через час-полтора после употребления. Компонент
распределяется по всем тканям и жидкостям организма. Известно о скоплении
высокой доли тригидрата в печени.
Если доза
лекарства будет увеличена вдвое, то концентрация активного вещества в организме
человека так же возрастет в 2 раза. Одновременный прием с пищей не снижает
скорости и полноты всасывания.
Покидает
тригидрат организм в неизменном виде – с мочой и калом. Средняя
продолжительность выведения составляет 2-3 часа. У младенцев и лиц пожилого
возраста этот процесс замедляется в силу возрастных особенностей. Организм
людей, страдающих почечной недостаточностью, избавляется от амоксициллина в
течение 10-20 часов.
Флемоксин Солютаб: от чего помогает, показания
Полусинтетический
состав назначают после выявления возбудителя инфекционного заболевания.
Воспалительные процессы быстро снимаются за счет ликвидации очага патогенов,
при условии, что микробы чувствительны к действующему элементу.
Микроорганизмы, которые уничтожаются под воздействием амоксициллина тригидрата, вызывают:
- Проблемы в области дыхательных путей (ринит, ларингит, фарингит,
трахеит, бронхит, пневмонию, ангину, тонзиллит). - Воспаление оболочек мозга – менингит.
- Заболевания органов желудочно-кишечного тракта (ангиохолит, дизентерию,
брюшной тиф, сальмонеллез) и острую пищевую интоксикацию. - Патологии мочеполовой системы (уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит,
гонорею, у пациентов женского пола – эндометрит, цервицит, гинекологические
инфекции). - Дефекты кожи и мягких тканей (экзему, рожу, фурункулез, чесотку, вторичное
инфицирование при дерматите).
Врачам
хорошо известно от чего Флемоксин Солютаб гарантировано
поможет. В комплексном лечении с клавуановой
кислотой Flemoxin Solutab назначают при хроническом отите и остром воспалении среднего уха. Комбинация
с метронидазолом помогает в борьбе с обостренными формами хронического
гастрита, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
Доктор должен убедиться, что состав подойдет пациенту. Из противопоказаний к приему лекарственного средства выделяют:
- Лимфолейкоз.
- Инфекционный мононуклеоз.
- Респираторные вирусные инфекции.
- Бронхиальную астму.
- Сенную лихорадку.
- Повышенную чувствительность к компонентам.
У некоторых людей проявляются аллергические реакции на бета-лактамные антибиотики (карбапенемы, пенициллины, монобактамы и цефалоспорины). Этот фактор – абсолютное противопоказание к применению Flemoxin Solutab. В этом случае терапию пересматривают, лекарство заменяют на аналоги Флемоксин Солютаба — антибактериальные средства, в основе которых тетрациклины, макролиды, фторхинолоны.
С большой осторожностью препарат назначают при патологиях печени и почечной недостаточности. Под контролем врача находятся пациенты, у которых на фоне лечения возникает колит.
Побочные действия
Бесконтрольное
использование антибактериального средства ведет к формированию устойчивой
микрофлоры. Патогенные агенты быстро адаптируются к новым условиям, заболевание
труднее лечится и переходит в осложненную форму. Запущенная болезнь требует
продолжительной терапии и применения более сильных лекарственных средств.
В редких случаях Флемоксин Солютаб вызывает побочные реакции. Из-за неправильного приема медикаментов проявляются:
- Головокружение, помутнение сознания, депрессии.
- Тошнота и рвота.
- Диарея или запор.
- Вздутие и тяжесть в области желудка, кишечника.
- Увеличение концентрации билирубина в крови.
- Нарушение работы сердечно-сосудистой системы.
- Ринит и конъюнктивит.
- Лихорадка, боли в суставах.
- Отек слизистых, крапивница, анафилактический шок.
Массовое
уничтожение патогенных микроорганизмов ведет к выделению токсинов. Вредные
вещества попадают в кровь человека. Из-за сильнейшей интоксикации есть риск
возникновения бактериального сепсиса.
Вследствие приема таблеток Флемоксин Солютаб 1000 мг, в крови стремительно увеличивается концентрация печеночных ферментов. Показатель снижается до нормального уровня спустя несколько дней после прекращения терапии.
Что
касается патологии кроветворения: были зафиксированы случаи снижения количества
форменных элементов в кровотоке. Уменьшение эритроцитов, тромбоцитов и
лейкоцитов сопровождается присоединением вторичной вирусной или грибковой
инфекции на фоне ослабления иммунитета. Дополнительно человек подвергается
бактериальной атаке (если патогены устойчивы и не поддаются действию тригидрата).
Инструкция по применению Флемоксин Солютаба для взрослых и
детей
Прежде чем
назначить антибиотик, специалисты выявляют тип
возбудителя:
- Проводят анализ крови.
- Берут мазок из носоглотки.
- Изучают образцы мочи и биологических жидкостей человека.
Рекомендации
дают после проведения диагностических мероприятий. Для достижения терапевтического
эффекта больной должен следовать назначениям. Важно следить за регулярностью
употребления, соблюдать назначенную дозировку.
Принимать
лекарство для облегчения состояния больного строго запрещено – во избежание
рецидивов и ослабления восприимчивости. Курсовую терапию завершают через 48
часов после исчезновения характерных симптомов.
Одновременное
употребление алкоголя не допустимо. Спирт активирует выработку печеночных
ферментов, за счет чего терапевтический эффект от препарата снижается.
Токсичность в организме увеличивается, что чревато отравлением или проявлением
сильнейшей аллергической реакции.
Флемоксин Солютаб: инструкция по применению
взрослым
Факторы,
влияющие на продолжительность лечения и дозировку:
- Тип выявленного или предполагаемого возбудителя.
- Тяжесть и локация патологии.
- Возрастная категория, масса тела, исходное состояние пациента.
Продолжительность
курсового лечения не может быть определена заранее. Минимальный период терапии при
неосложненном течении болезни составляет 5-7 дней. В зависимости от чувствительности
бактерий, срок увеличивается. Если возбудитель – стрептококк, прием длится не
меньше 10 дней. Норма Флемоксин Солютаба назначается
индивидуально для каждого пациента. Во вложенной инструкции
по применению взрослым и детям содержится общая информация.
Для детей старше 10 лет с массой тела больше 40 кг, а также взрослым, назначают:
- От 750 мг до 2 г в сутки – при пиелонефрите, бактериальном синусите.
- До 3 г рекомендуют при остром цистите и дентальном абсцессе с
распространяющейся флегмоной. - 1,5-3 г – если диагностирован отит среднего уха, тонзиллит и фарингит,
хронический бронхит в стадии рецидива. - 1,5-3 г – для лечения внебольничной пневмонии, инфекции
протезированного сустава. - До 6 грамм в сутки – против выявленного тифа и паратифа.
При острой
неосложненной гонорее назначают разовый прием 3 г Флемоксина. Средство комбинируют
с 1 г пробенецида.
Суточная норма
делится на 3 равных дозы, при отите и язве общее количество разбивают на 4 раза.
Принимают средство через равные отрезки времени – каждые 6 или 8 часов. Если
проглотить целиком не удается, антибиотик разжевывают или разводят в воде до
образования однородной массы – суспензии.
В случае
пропуска одной дозы, следующую – выпивают в положенное время. Пациенту
рекомендуется связаться с лечащим доктором для корректировки схемы.
Флемоксин Солютаб: инструкция для детей
Педиатры рассчитывают дозировку Флемоксин Солютаб для детей в соответствии с возрастом и весом:
- Ребенку первого и второго года жизни суточная доза определяется: 30 мг на
килограмм веса. Общий объем делят на 3-4 приема. - Малышам с 2 до 5 лет рекомендуют 125 мг через каждые 8 часов.
- В возрасте 5-10 лет разовая доза составляет четверть грамма.
При массе
тела свыше 40 кг и возрасте старше 10 лет расчет ведется, как для взрослых
граждан. Разовая допустимая концентрация – 250-500 мг. Если заболевание
протекает в тяжелой форме, дозу увеличивают до 1 г за раз.
Назначения при беременности
Тригидрат
проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Перед назначением
доктор тщательно взвешивает ожидаемую пользу для матери и возможный риск для
плода в утробе или новорожденного младенца.
Увеличение
риска развития внутриутробных аномалий у плода не наблюдается. Этот факт
подтвержден в ходе исследований. Однако действующее вещество — амоксициллин — влияет
на возможность проявления аллергии у грудничка. Если у новорожденного ребенка возникла
диарея или грибковая инфекция (например, стоматит), кормление грудным молоком прекращают.
Цена Флемоксин Солютаб 1000, 500, 250, 125 мг
Стоимость
упаковки диспергируемых таблеток распределяется с концентрацией действующего
компонента:
- 1000 мг стоит от 550 руб. (для интернет-заказов) и выше.
- 500 мг – больше 390 руб.
- Цена Флемоксин Солютаб 250 мг – от 308 руб.
- Стоимость дозировки 125 мг – от 250 руб.
Условия хранения и срок годности
Таблетки
хранят в закрытом виде. Важно позаботиться об отсутствии доступа маленьких
детей к упаковке.
Температура
в помещении – 25°C. Относительная
влажность – не более 75%. Срок годности с момента изготовления – 5 лет.
Информация о дате выпуска указывается на нижней части картонной коробки.
Чем заменить Флемоксин Солютаб: аналоги
Антибиотик из
группы полусинтетических пенициллинов отпускается из аптек по рецепту врача.
Для приобретения других лекарств c аналогичным действующим элементом, так же придется
предоставить бланк № 107-1/у от педиатра или терапевта.
Варианты, чем заменить Флемоксин Солютаб:
- Амоксициллин;
- Амосин;
- Амоксиклав;
- Аугментин;
- Экобол.
Некоторые аналоги
содержат в комплексе клавуланат калия. Вещество блокирует действие ферментов,
разрушающих амоксициллин. В то же время, у схожих продуктов фармацевтических
компаний – узкий ряд дозировок. Флемоксин удобен формой выпуска – его легко
использовать в педиатрии и людям с затруднением в глотании.
Отзывы покупателей и врачей
Препарат популярен среди докторов широкого профиля. Если назначения совпадают с типом возбудителя болезни, продукт норвежской компании быстро приведет больного к выздоровлению. Большинство отзывов на антибиотик Флемоксин Солютаб имеют положительные оценки. Нелестно отзывающиеся граждане часто признаются, что начинали принимать лекарство без посещения больницы и назначений докторов.
Ирина, 30 лет: «Ребенку выписали недорогой антибиотик – быстро помог. Когда пришла весна, я решила испытать действие лекарства на себе. Удивительно, но препарат не помог, хоть я пила его трижды в сутки. Лечилась 7 дней, облегчения так и не наступило».
Света, 23 года: «Были проблемы по гинекологии. Выявили инфекцию, передающуюся половым путем. Назначили 10-дневный курс Солютаб 250 мг в сочетании со свечами. После лечения сдала повторные анализы. Пришло подтверждение, что проблема исчезла».
Лео, 27 лет: «Отлично помогает при повышенной температуре и симптомах простуды. Спасаюсь этим антибиотиком уже много лет. Цена на Флемоксин Солютаб 500 мг тоже радует – периодически покупаю в ближайшей аптеке по 450 рублей».
Светлана, 42 года: «Считаю продукт нидерландского происхождения очень действенным. Вот только цены на него высоки, думаю, что это накрутки российских компаний. Видела аналоги с похожим составом, но в разы дешевле».
Большинство врачей отзывается о Flemoxin Solutab лояльно.
Педиатр, Никитина Ю.А.: «Лекарственный состав сопоставим с инъекционными формами антибиотиков. Назначаю при бактериальных инфекциях. Он легко воспринимается детьми. Практически не вызывает побочек».
Терапевт женской консультации, Щеглова М.Н.: «Это самый безопасный антибиотик из доступных. Актуален для беременных пациенток. Быстро помогает при бактериальных инфекциях дыхательных путей. Но рекомендуется принимать лекарство только при указаниях и присмотре врача».