Флюдитек побочные действия у детей

Флюдитек побочные действия у детей thumbnail

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Производители:

Франция, Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL

Аналоги:

Бронхобос® и ещё 6 аналогов

  • Сироп для детей в виде прозрачной жидкости оранжевого цвета с запахом банана.

    Вспомогательные вещества: глицерол — 5 г, метилпарагидроксибензоат — 150 мг, сахароза — 70 г, краситель солнечный закат желтый (E110) — 1 мг, натрия гидроксид — до pH6.2, ароматизатор банановый — 200 мг, вода очищенная — до 100 мл.

    125 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

  • Муколитическое средство. Действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализирует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность ресничатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA(специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

  • После приема внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Биодоступность низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде (30-60 %), частично в виде метаболитов. T1/2 — около 2 ч.

  • Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит); подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

  • Внутрь. Взрослым рекомендуемая суточная доза составляет 2.25 г; после достижения клинического эффекта — 1.5 г.

    Детям дозу устанавливают в зависимости от возраста и лекарственной формы.

    Продолжительность лечения карбоцистеином не должна превышать 8 дней без консультации с врачом.

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ.

    Со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона .

    Общие реакции: головокружение, слабость, недомогание.

  • Повышенная чувствительность к карбоцистеину; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; хронический гломерулонефрит (в фазе обострения); цистит; беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

    С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; период грудного вскармливания; пациенты пожилого возраста; одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

  • Противопоказан к применению при беременности.

    При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

  • Противопоказан при хроническом гломерулонефрите в фазе обострения.

  • Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов карбоцистеина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм карбоцистеина.

  • С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.

  • Следует соблюдать осторожность при применении карбоцистеина у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений. При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием карбоцистеина.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения карбоцистеином следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.

  • Карбоцистеин повышает эффективность терапии ГКС и антибактериальными препаратами при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

    Карбоцистеин потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

    Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Читайте также:  Побочные действия амбробене раствор

Источник

  • Главная
  • Препараты
  • Флюдитек

Флюдитек — муколитический (разжижает мокроту), отхаркивающий препарат, действующим веществом которого является карбоцистеин. Данное лекарственное вещество используется как у детей, так и у взрослых.

Действие препарата

Терапевтический эффект Флюдитека обусловлен входящим в его состав действующим веществом карбоцистеином. Последний оказывает влияние, как на верхние отделы дыхательных путей, так и на нижние. Он разжижает мокроту, улучшает ее отток, стимулирует двигательную активность ресничного аппарата эпителиальной выстилки дыхательных путей.

информацияЕще одним дополнительным положительным свойством карбоцистеина является то, что он стимулирует местный иммунитет благодаря повышению уровня секреторного иммуноглобулина (IgA).

Эффект препарата распространяется также на придаточные пазухи носа и на среднее ухо, что позволяет использовать Флюдитек при синусите и отите.

Показания к применению Флюдитека для лечения ребенка

Основными показаниями к применению Флюдитека являются такие заболевания, как:

  • Заболевания верхних (трахеит, ларингит) и нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, бронхиальная астма, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, трахеобронхит), сопровождающиеся наличием вязкой, трудно отделяемой мокроты.
  • Заболевания ЛОР-органов (отит, синусит, назофарингит), сопровождающиеся плохим отхождением слизи, образованием густого вязкого секрета.
  • Также препарат назначается в качестве предоперационной подготовки перед такими манипуляциями, как бронхоскопия и бронхография.

Противопоказания

Противопоказаниями для применения Флюдитека являются:

  • индивидуальная непереносимость;
  • детский возраст до 2 лет (для формы выпуска в виде сиропа 2%) и до 15 лет (для формы выпуска в виде 5% сиропа);
  • язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки и других отделов желудочно-кишечного тракта в период обострения;
  • некоторые заболевания почек (гломерулонефрит в период обострения, цистит);
  • первый триместр беременности;
  • период лактации;
  • пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать наличие сахарозы в сиропе (в 1 чайной ложке 2% сиропа находится 3,5 г сахарозы, в 5% сиропе — 5,25 г).

Побочные действия у детей при приеме Флюдитека

При использовании Флюдитека побочные эффекты возникают редко, но иногда встречаются:

  • головные боли, головокружения, слабость, недомогание;
  • боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм (вздутие живота и повышенное газообразование), в редких случаях возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений;
  • аллергическая реакция в виде кожного зуда, крапивницы, ангионевротического отека.

Способ применения детям

информацияПринимать Флюдитек стоит за час до еды или через 2 часа после. Длительность лечения не должна быть более 8-10 дней.

  1. Взрослым и детям старше 15 лет назначается 5% сироп по 15 мл (1 столовая ложка) 3 раза в день. После достижения эффекта однократную дозу уменьшают до 10 мл.
  2. Для детей младше 15 лет назначается в виде 2% сиропа.
  3. В возрасте от 2 до 5 лет препарат назначают по 1 чайной ложке (5 мл) 2 раза в день, детям с 5 до 15 лет — по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в день.

Формы выпуска препарата Флюдитек

Флюдитек выпускается во флаконах по 125 мл в виде сиропа в двух концентрациях: 2% (банановый вкус) и 5% (вкус карамели).

Аналоги

Существует множество аналогичных препаратов, имеющих одинаковое действующее вещество:

  • Мукодин;
  • Мукосол;
  • Карбоцистеин;
  • Либексин Муко.

Данные лекарства имеют схожие показания, противопоказания и побочные действия.

Источник

Последняя актуализация описания производителем 04.09.2015

Рекомендуются более актуальные описания:

  • Бронхобос

Флюдитек

04.09.2015

Действующее вещество:

Карбоцистеин* (Carbocisteine*)

АТХ

R05CB03 Карбоцистеин

Фармакологическая группа

  • Отхаркивающее муколитическое средство [Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H65 Негнойный средний отит
  • J00 Острый назофарингит [насморк]
  • J01 Острый синусит
  • J04.1 Острый трахеит
  • J20 Острый бронхит
  • J31.0 Хронический ринит
  • J32 Хронический синусит
  • J35.2 Гипертрофия аденоидов
  • J37.1 Хронический ларинготрахеит
  • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • J45 Астма
  • J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
  • J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
  • R09.3 Мокрота

3D-изображения

Состав

Сироп для детей100 мл
активное вещество: 
карбоцистеин2 г
вспомогательные вещества: глицерол — 5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,15 г; сахароза — 70 г; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,001 г; натрия гидроксид — до рН 6,2; ароматизатор банановый — 0,2 г; вода очищенная — до 100 мл 
Сироп100 мл
активное вещество: 
карбоцистеин5 г
вспомогательные вещества: глицерол — 5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,15 г; сахароза — 35 г; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,0016 г; краситель патентованный синий V (Е131) — 0,001 г; натрия гидроксид — до рН 6,2; ароматизатор карамельный — 0,2 г; вода очищенная — до 100 мл 
Читайте также:  Побочные действия антигистаминных препаратов у собак

Описание лекарственной формы

Сироп для детей 20 мг/мл: прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом банана.

Сироп 50 мг/мл: прозрачная жидкость зеленого цвета, с запахом карамели.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — муколитическое, отхаркивающее.

Фармакодинамика

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 ч и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично — в неизмененном виде, частично — в виде метаболитов.

Показания препарата Флюдитек

острые и хронические бронхолегочные заболевания, (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит) сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи);

подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

Противопоказания

гиперчувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);

хронический гломерулонефрит (в стадии обострения), цистит;

детский возраст до 2 лет (для сиропа 20 мг/мл для детей) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл);

беременность (I триместр — для сиропа 50 мг/мл).

С осторожностью: хронический гломерулонефрит (в анамнезе); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); беременность (II–III триместр — для сиропа 50 мг/мл); период кормления грудью (для сиропа 50 мг/мл).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности.

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, слабость, недомогание, в единичных случаях — аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При совместном использовании с ГКС отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Сироп 20 мг/мл для детей: 1 ч.ложка (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.

Детям от 2 до 5 лет — по 5 мл 2 раза в день. Дозировка не должна превышать 200 мг/сут.

Детям старше 5 лет — по 5 мл 3 раза в день. Дозировка не должна превышать 300 мг/сут.

Сироп 50 мг/мл: по 15 мл 3 раза в день, желательно за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.

Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом (для обеих лекарственных форм).

15 мл сиропа содержит 750 мг карбоцистеина.

Передозировка

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

Флюдитек сироп 20 мг/мл для детей

Больным сахарным диабетом следует принимать во внимание содержание сахарозы 3,5 г на 1 ч.ложку (5 мл) сиропа.

Флюдитек сироп 50 мг/мл

Только для взрослых. Больным сахарным диабетом следует принимать во внимание содержание сахарозы 5,25 г на 1 ст.ложку сиропа.

Форма выпуска

Сироп для детей, 20 мг/мл. По 125 мл сиропа в прозрачном стеклянном флаконе, закрытом пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и контролем вскрытия. 1 фл. с мерным стаканчиком из полипропилена в картонной пачке.

Сироп, 50 мг/мл. По 125 мл сиропа в прозрачном стеклянном флаконе, закрытом пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и контролем вскрытия. 1 фл. с мерным стаканчиком из полипропилена помещен в картонной пачке.

Производитель

Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.

Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.

Читайте также:  Антихолинэстеразные препараты побочное действие

Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.

е-mail: innotech@innotech.ru

www.innotech.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Флюдитек

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флюдитек

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
H65 Негнойный средний отитВоспаление среднего уха
Отит средний аллергический
J00 Острый назофарингит [насморк]Вирусный ринит
Воспаление носоглотки
Воспалительное заболевание носа
Гнойный ринит
Заложенность носа
Заложенность носа при простуде и гриппе
Затруднение носового дыхания
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях
Затрудненное носовое дыхание
Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Назальная гиперсекреция
Насморк
ОРЗ с явлениями ринита
Острый ринит
Острый ринит различного генеза
Острый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом
Острый ринофарингит
Отек слизистой оболочки носоглотки
Ринит
Ринорея
Ринофарингит
Ринофарингиты
Сильный насморк
J01 Острый синуситВоспаление придаточных пазух носа
Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекция придаточных пазух носа
Комбинированный синусит
Обострение синусита
Острое воспаление придаточных пазух носа
Острый бактериальный синусит
Острый синусит у взрослых
Подострый синусит
Синусит острый
Синуситы
J04.1 Острый трахеитБактериальный трахеит
Трахеит
J20 Острый бронхитБронхит острый
Вирусный бронхит
Заболевание бронхов
Инфекционные бронхиты
Острое заболевание бронхов
J31.0 Хронический ринитАтрофический ринит с образованием корок
Гипертрофический ринит
Насморк зловонный
Обострение хронического ринита
Полипозный риносинусит
Ринит гиперпластический
Ринит гиперпластический хронический
Ринит хронический
Ринит хронический атрофический зловонный
Ринит хронический атрофический простой
Ринит хронический гипертрофический
Сухой ринит
Хронический атрофический ринит
J32 Хронический синуситАллергическая риносинусопатия
Гнойный гайморит
Катаральное воспаление носоглоточной области
Катаральное воспаление придаточных пазух носа
Обострение синусита
Синусит хронический
J35.2 Гипертрофия аденоидовАденоидит
Аденоиды
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хроническийАллергический бронхит
Астматический бронхит
Астмоидный бронхит
Бактериальный бронхит
Бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит курильщика
Бронхит курильщиков
Воспаление нижних дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель курильщиков
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Нарушение бронхиальной секреции
Нарушение функций бронхов
Острый трахеобронхит
Подострый бронхит
Ринотрахеобронхит
Ринотрахеобронхиты
Трахеобронхит
Хронические заболевания легких
J42 Хронический бронхит неуточненныйАллергический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит хронический
Воспалительное заболевание дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обострение хронического бронхита
Рецидивирующий бронхит
Хронические бронхиты
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический бронхит
Хронический бронхит курильщиков
Хронический спастический бронхит
J45 АстмаАстма физических усилий
Астматические состояния
Бронхиальная астма
Бронхиальная астма легкого течения
Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Бронхиальная астма тяжелого течения
Бронхиальная астма физических усилий
Гиперсекреторная астма
Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
Кашель при бронхиальной астме
Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
Неаллергическая бронхиальная астма
Ночная астма
Ночные приступы астмы
Обострение бронхиальной астмы
Приступ бронхиальной астмы
Эндогенные формы астмы
J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]Бронхоэктазия
Бронхоэктазы
Бронхоэктатическая болезнь
Инфицированный бронхоэктаз
Панбронхиолит
Панбронхит
J999* Диагностика заболеваний органов дыханияБронхография
Бронхоскопия
Визуализация органов грудной полости
Диагностические процедуры в носовых ходах
Диагностическое исследование бронхов
Ларингоскопия
Медиастиноскопия
Подготовка к риноскопии
Подготовка пациента к бронхоскопии и/или бронхографии
Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии
Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах
Подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах
Подготовка пациента к диагностическим процедурам в области носовых ходов
Рентгенограмма легких
Риноскопия
R09.3 МокротаБронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
Выделение вязкой мокроты
Вязкая мокрота
Гиперпродукция мокроты
Гиперсекреция бронхиальных желез
Густая мокрота
Закупорка бронхов слизистой пробкой
Затруднение отхождения мокроты
Затрудненное отделение мокроты
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Затрудненное отхождение мокроты
Кашель с трудноотделяемой вязкой мокротой
Кашель с трудноотделяемой мокротой
Мокрота повышенной вязкости
Плохое отхождение мокроты
Трудноотделяемая вязкая мокрота
Трудноотделяемая мокрота
Трудноотделяемый бронхиальный секрет
Трудноотделяемый вязкий секрет

Источник