Форлакс противопоказания к применению

Форлакс ® (лат. Forlax ®) — слабительное лекарственное средство. Выпускается в двух формах: Форлакс и Форлакс для детей.

Активное веществ Форлакса макрогол. Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.

Состав Форлакса

• в одном пакетике Форлакса содержится 10 мг активного вещества макрогола-4000 и вспомогательные вещества: сахарин натрия и апельсиново-грейпфрутовый ароматизатор
• в одном пакетике Форлакса для детей содержится 4 мг активного вещества макрогола-4000 и вспомогательные вещества: сахарин натрия 6,8 мг и апельсиново-грейпфрутовый ароматизатор 60 мг.

Макрогол, действующее вещество Форлакса, образует водородные связи с молекулами воды в просвете кишки, увеличивает содержание жидкости в химусе, стимулирует механорецепторы, улучшает перистальтику кишечника. Форлакс увеличивает объём химуса, предупреждает потерю электролитов с калом. Вследствие этого восстанавливается рефлекс эвакуации и нормализуется дефекация. Макрогол не абсорбируется, не метаболизируется, не изменяет кислотность химуса.

В отличие от большинства слабительных препаратов, при приёме слабительных с осмотическим действием: форлакса, лактитола и лактулозы не происходит раздражения хеморецепторов слизистой оболочки и её повреждения даже при длительном применении препаратов. Высокая эффективность Форлакса и лактулозы и отсутствие серьёзных побочных реакций делают эти препараты наиболее предпочтительными слабительными средствами, применяемыми при лечении хронических запоров. При проведении нескольких рандомизированных плацебо-контролируемых исследований было показано, что активное вещество форлакса макрогол практически лишено токсических и побочных эффектов и обладает высокой эффективностью при лечении запоров (Ройтберг Г.Е., Струтынский А.В. Внутренние болезни. Система органов пищеварения. М.:МЕДпресс-информ, 2007).

При лечении хронических запоров у пациентов пожилого и старческого возраста более высокую клиническую эффективность, меньше побочных эффектов и более быстрый ответ на терапию по сравнению с форлаксом имеет экспортал. Это связано с более выраженным воздействием экспортала на двигательную активность толстой кишки, что подтверждается данными электрогастроэнтерографии, а также с нормализацией нарушенной экосистемы кишечника, что выражалось более значимыми изменениями концентрации и качественного состава короткоцепочечных жирных кислот, являющихся метаболитами микрофлоры толстой кишки (Минушкин О.Н. и др.).

Показания к применению Форлакса

• симптоматическое лечение запоров у взрослых
• очищение кишечника перед колоноскопией, аноректальной и толстокишечной манометрии, рентгенологическими исследованиями или хирургическими вмешательствами

Способ применения Форлакса и дозы

Внутрь в дозе один-два пакетика Форлакса (10-20 г) один раз в сутки, утром, до или во время еды. Перед приёмом порошок растворить из расчёта один-два пакетик форлакса на один стакан воды.

Показание к применению Форлакса для детей:

• симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев

Способ применения Форлакса для детей и дозы

• детям от 6 месяцев до 1 года — 1 пакетик Форлакса для детей в день
• детям от 1 года до 4 лет — 1-2 пакетика в день
• детям от 4 до 8 лет — 2-4 пакетика в день.

Принимать внутрь, до или во время еды, растворив пакетик Форлакса для детей в 50 мг воды. При дозировке 1 пакетик в день, то препарат принимают утром, более 1 пакетика в день — утром и вечером.

Продолжительность лечения — не более 3 месяцев.

Действие Форлакса начинается через сутки или двое после приёма препарата.

Побочные действия Форлакса

Большие дозы Форлакса могут вызвать диарею, которая прекращается через одни — двое суток после отмены Форлакса. После этого приём Форлакса может быть продолжен в меньшей дозировке. Возможно появление болей в животе, особенно у пациентов с функциональными расстройствами кишечника. Очень редко — аллергические реакции в виде сыпи, крапивницы, отёков. При применении форлакса в очень больших объемах для очистки кишечника перед медицинскими процедурами или вмешательствами  возможно воспаление и раздражение анальной области и недержание кала (очень редко). У детей возможно вздутие кишечника, тошнота, урчание в животе, рвота (редко), аллергические реакция в виде сыпи, крапивницы и отека Квинке (очень редко).

Особые указания при терапии Форлаксом

• Форлакс не содержит сахара и может назначаться больным сахарным диабетом, а также лицам, из рациона которых исключается галактоза
• медикаментозное лечение запоров является лишь дополнением к диете с увеличением в рационе продуктов, содержащих клетчатку: зелень, сырые овощи, хлеб грубого помола, фрукты) и большого количества жидкости, физической активности (спорт, пешие прогулки) и восстановление регулярного рефлекса дефекации
• не рекомендуют длительное применение Форлакса без консультаций врача
• при возникновении запоров, сопровождающихся болями в животе, температурой, желудочным кровотечением, следует немедленно обращаться к врачу (Инструкция по медицинскому применению препарата).

Противопоказания при применении Форлакса

• воспалительные заболевания и язвенные поражения слизистой толстой кишки, язвенный колит, болезнь Крона
• частичная или полная кишечная непроходимость
• боли в животе неясного происхождения
• гиперчувствительность к полиэтиленгликолю

Форлакс может назначаться при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение Форлакса перед колоноскопией, аноректальной и толстокишечной манометрией, рентгенологическими исследованиями и хирургическими вмешательствами на кишечнике

Активное вещество Форлакса, макрогол 4000, благодаря своей высокой молекулярной массе не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается метаболизму, препятствует абсорбции воды из желудка и кишечника и способствовует ускоренной эвакуации кишечного содержимого. Применение раствора с форлаксом значительно более эффективно, чем использование стандартного метода: существенно лучше очищается нисходящая ободочная, сигмовидная и прямая кишка. Осмотр слизистой оболочки всей толстой кишки, очищенной с помощью Форлакса, удавалось выполнить у 75% пациентов, а при подготовке стандартным методом только у 20%. Среднее время, необходимое врачу для обследования кишечника, составляло 24 минут при использовании раствора Форлакса, и 35 минут при подготовке стандартным методом. Хотя  пациенты в целом хорошо переносят прием Форлакса, соленый вкус раствора заставлял некоторых из них ограничивать приём жидкости. Для устранения этого недостатка был разработан препарат Фортранс, действующим веществом которого также является макрогол. Один пакетик фортранса растворяют в 1 литре воды. Дозу препарата устанавливают из расчёта 1 литр раствора на 15–20 кг массы тела пациента. Для подготовки пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью и эрозивно-язвенными поражениями кишечника, для которых прием таких объёмов жидкости  неприемлем, используют форлакс, однин пакетик которого растворяют в 250 мл воды и принимают либо по 0,5 л такого раствора в день утром во время еды в течение трех дней, предшествующих процедуре, либо по 0,5 л  раствора утром и вечером. За это время постепенно освобождаются проксимальные отделы кишечника. Для очищения дистальных отделов утром в день исследования ставят одну небольшую очистительную клизму (Голышева С.В., Григорьева Г.А. Препараты макрогола в подготовке пациентов к колоноскопии и хирургическим вмешательствам. Болезни органов пищеварения № 2, 2004).

Профессиональные медицинские статьи, касающиеся применения Форлакса

• Эрдес С.И., Мацукатова Б.О., Ревякина С.А., Касанаве Е.В. Эффективность осмотического слабительного полиэтиленгликоля 4000 в лечении запоров у детей // РЖГГК. — 2011. — Т.21. — №6. — С.23-32.
• Минушкин О.Н., Ардатская М.Д., Воскобойникова И.В., Колхир В.К. Анализ клинической эффективности препаратов Экспортал и Форлакс // РЖГГК. — 2010. — Т.20. — №5. — Прил. №36. — С.118.

Общая информация

Передозировка Форлакса. В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка маловероятна.

Взаимодействие Форлакса с другими препаратами. Возможно замедление абсорбции лекарств, принимаемых одновременно с Форлаксом, поэтому Форлакс принимают не раньше 2 часов после приёма других препаратов.

По фармакологическому указателю Форлакс относится к группе «Слабительные средства». По АТХ — к группе «Осмотические слабительные», код A06AD15.

Производитель Форлакса: Бофур Ипсен (Beaufour Ipsen), Франция.

Другие лекарственные препараты с активным веществом макрогол: Лавакол, Осмоголь, Реалаксан, Транзипег, Фортеза Ромфарм, Фортранс. Эндофальк — препарат, содержит кроме макрогола, следующие активные вещества: натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, калия хлорид.

На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Слабительные», содержащий медицинские статьи, касающиеся слабительных препаратов и их применения.

У Форлакса имеются противопоказания, особенности применения и побочные эффекты. Перед применением необходима консультация с врачом.

Назад в раздел

Слабительный препарат с осмотическими свойствами

◊ Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

Вспомогательные вещества: отдушка с запахом апельсина и грейпфрута (масло апельсина, масло грейпфрута, сок апельсина концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол) — 60 мг, натрия сахаринат — 6.8 мг.

4.0668 г — пакетики однодозовые (20) — пачки картонные.

Осмотический слабительный препарат. Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Слабительное действие препарата Форлакс наступает через 24-48 ч после приема.

• симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

• серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• токсический мегаколон;
• перфорация или риск перфорации кишки;
• полная или частичная кишечная непроходимость, подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз;
• боли в животе неясной этиологии;
• повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года назначают 1 пакетик/сут; от 1 года до 4 лет — 1-2 пакетика/сут; от 4 до 8 лет — 2-4 пакетика/сут.

Содержимое 1 пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать внутрь утром (при дозе 1 пакетик/сут), либо утром и вечером (при дозе более 1 пакетика/сут).

Продолжительность лечения — не более 3 месяцев.

Медикаментозное лечение запоров целесообразно поддерживать диетой, богатой растительной клетчаткой, и адекватной физической активностью.

Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (<1/1000), очень редко (≥1/10 000).

В основном нежелательные реакции носят легкий преходящий характер и чаще всего связаны с расстройствами ЖКТ.

Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, диарея (может вызвать раздражение перианальной области); нечасто — тошнота, рвота, вздутие живота.

Опыт применения препарата в рутинной практике: частота, которая не может быть определена на основе имеющихся данных — крайне редкие случаи гиперчувствительности* в виде сыпи, крапивницы, отека Квинке.

*информация предоставлена на основе данных, собранных для всех препаратов, содержащих макрогол в различных дозировках.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

До начала терапии следует исключить органические заболевания ЖКТ.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как дополнение к здоровому образу жизни и диете, например: увеличение потребления жидкостей и клетчатки; адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики ЖКТ.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушениям водно-электролитного баланса (например, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, получающих диуретики); в таких случаях необходимо контролировать содержание электролитов.

Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, подвержены риску аспирации.

Были зарегистрированы очень редкие случаи повышенной чувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Форлакс содержит сорбитол, поэтому препарат не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.

Форлакс не содержит большого количества сахара или полиола, поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.