Фосфолипиды показания и противопоказания
???? Инструкция по применению Эссенциальные фосфолипиды
???? Состав препарата Эссенциальные фосфолипиды
✅ Применение препарата Эссенциальные фосфолипиды
???? Условия хранения Эссенциальные фосфолипиды
⏳ Срок годности Эссенциальные фосфолипиды
Описание лекарственного препарата
Эссенциальные фосфолипиды
(Essential phospholipides)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.08.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A05BA
(Препараты для лечения заболеваний печени)
Активное вещество:
фосфолипиды
(phospholipides)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
| Эссенциальные фосфолипиды | Р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: амп. 5 мл 5, 10, 250 или 500 шт. рег. №: ЛП-000605 Дата перерегистрации: 19.10.16 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эссенциальные фосфолипиды
Раствор для в/в введения прозрачный или почти прозрачный, желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9 мг, дезоксихолевая кислота — 23 мг, натрия хлорид — 2.4 мг, натрия гидроксид — 2.4 мг, рибофлавина натрия фосфат (в пересчете на рибофлавин) — 0.1 мг, этанол 96% — 3.3 мг, вода д/и до 1 мл.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — пачки картонные со вставкой разделительной.
5 мл — ампулы (10) — пачки картонные со вставкой разделительной.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (50) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (50) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (100) — коробки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Оказывает гепатопротекторное и гиполипидемическое действие. Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, тормозит формирование соединительной ткани, снижая риск развития фиброза и цирроза печени.
Показания препарата
Эссенциальные фосфолипиды
- жировая дистрофия печени (в т.ч. при сахарном диабете);
- острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени;
- токсикоз беременности;
- пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;
- псориаз (в качестве вспомогательной терапии);
- лучевая болезнь.
Режим дозирования
Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций, препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5-10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжелых случаях — от 10 до 20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата. Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует применять 5 % или 10 % раствор декстрозы для инфузионного введения, не содержащий электролитов, в соотношении 1:1. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом и может составлять от 2-5 дней до 10 -20 дней.
Препарат по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40-50 кап./мин, растворяя в 250-300 мл 5 % декстрозы.
Раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом препарата.
Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида и растворе Рингера!
Побочное действие
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100 — < 1/10), не часто ( ≥ 1/1000 — < 1/100), редко ( ≥ 1/10000 — < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах редко возможно развитие диареи.
Со стороны иммунной системы: в редких случаях из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности; в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница); неизвестная частота — зуд.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 3-х лет (препарат содержит бензиловый спирт).
С осторожностью
Детский возраст старше 3-х лет; беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуют применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.
Применение у детей
Противопоказан детям до 3 лет. С осторожностью — детям старше 3 лет.
Особые указания
Для разведения раствора для внутривенного введения не следует применять растворы электролитов. Следует применять только прозрачные растворы.
Передозировка
Нет сведений.
Лекарственное взаимодействие
Нет сведений.
Условия хранения препарата
Эссенциальные фосфолипиды
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата
Эссенциальные фосфолипиды
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Отпускают по рецепту.
На 1 капсулу:
Действующее вещество: липоид ППЛ-400- 400,0 мг; в пересчете на полиненасыщенные фосфолипиды из соевого лецитина (фракция PPL) — 300,0 мг, со средним содержанием L-α-фосфатидилхолина 76% — 228,0 мг.
Вспомогательные вещества:спирт этиловый 95% — 4,0 мг.
Состав корпуса капсулы:краситель железа оксид черный — 0,53%; краситель железа оксид красный — 0,93%; краситель железа оксид желтый — 0,2%; титана диоксид — 0,3333%; желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный — 0,53%; краситель железа оксид красный — 0,93%; краситель железа оксид желтый — 0,2%; титана диоксид — 0,3333%; желатин — до 100%.
Описание:
Капсулы твердые желатиновые № 0.
Корпус и крышечка капсулы темно-коричневого цвета, непрозрачные.
Содержимое капсул — желто-коричневая или коричневая, однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Гепатопротекторное средствоАТХ:  
A.05.C Комбинация препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
Фармакодинамика:
Эссенциальные фосфолипиды являются основными структуры оболочки клеток и клеточных органелл.
При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика:
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.
Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.
Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Показания:
— Гепатит (острый и хронический);
— жировая дистрофия печени различного генеза (сахарный диабет, хронические инфекции);
— токсический гепатит;
— алкогольный гепатит;
— цирроз печени;
— гестоз;
— лучевая болезнь;
— псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
— нарушение функции печени при других соматических заболеваниях;
— профилактика рецидивов образования желчных камней;
— токсикоз беременности.
Противопоказания:
Известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.
Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Беременность и лактация:
Возможно применение препарата при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых препарат рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в день во время еды.
Как правило, продолжительность применения не ограничена.
Побочные эффекты:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами.
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 — < 1/100), редко (≥ 1/10000 — < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным не возможно установить частоту возникновения).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в некоторых случаях прием препарата может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.
Аллергические реакции: в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).
Передозировка:
Сообщений о передозировке не было.
Взаимодействие:
До настоящего времени неизвестны.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не выявлена.Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 300 мг.
Упаковка:
По 5, 6, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-004740Дата регистрации:14.03.2018Дата окончания действия:14.03.2023Владелец Регистрационного удостоверения:АТОЛЛ, ООО АТОЛЛ, ООО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  05.12.2018Иллюстрированные инструкции
Инструкции
На печень приходится большая нагрузка, потому как она вынуждена регулярно расщеплять токсины и яды. Если орган перестаёт полноценно работать, тогда организм подвергается интоксикации. Печень участвует в кроветворении, а также отвечает за полноценное усвоение витаминов и минералов, полученных из пищи. Людям полезно для профилактики использовать гепатопротекторы, чтобы защитить печень от негативного воздействия.
Существуют разные группы препаратов, и наиболее востребованными считаются эссенциальные фосфолипиды. Они способны укрепить печень и значительно повысить эффективность её работы.
Фармакологическое действие
Перед применением эссенциальных фосфолипидов потребуется ознакомиться с их воздействием на организм. Эти вещества представляют собой полиненасыщенные жирные кислоты, которые представлены в виде высокоэнергетических молекул. При разрушении защитной оболочки образуются пустующие зоны в тканях, из-за которых нарушается обмен веществ. Как итог, печень ослабевает и не выполняет полноценно свои функции. Фосфолипиды, которые поступают в организм, способны заполнить пустоту в мембранном пространстве, а также нормализуют связи.
Можно отметить следующее действие, которое оказывают эссенциальные фосфолипиды на организм:
- Восстанавливают целостность печёночных тканей, которые были разрушены под воздействием отрицательных факторов.
- Берегут специфические ферменты, а также способствуют их вовлечению в метаболизм для улучшения данного процесса.
- Нормализуют расщепление липидов и протеинов. Допустим, холестерин не может выводиться из организма, если были ухудшены обменные процессы в печени. Новые молекулы заполняют свободные области, поэтому холестерин и иные соединения, из-за которых появляются плохие отложения, включаются в клеточное питание.
- Уменьшение числа камней и песка в области желчного пузыря, а также в его протоках. Помимо этого, лекарство предупреждает их возникновение.
Эссенциальные фосфолипиды в целом крайне благоприятно воздействуют на организм человека и нормализуют печёночные функции. По этой причине медицинские специалисты их часто назначают людям, которые имеют проблемы с печенью. При прохождении курса терапии состояния организма значительно улучшится, но нередко понадобится дополнительное лечение при наличии серьёзных заболеваний.
Показания
Эссенциальные фосфолипиды рекомендованы в конкретных ситуациях. Врач назначает их по своему усмотрению, если считает, что печени требуется дополнительная поддержка и восстановление.
Когда прописывается группа медикаментов:
- гепатит вне зависимости от формы;
- повышение объёма соединительной ткани, а также возникновение узелков;
- значительное угнетение печёночных функций, а также возникновение коматозного состояния;
- некроз – отмирание клеток;
- стеатоз, при котором жировые клетки замещают обычные;
- периоды обострения псориаза (фосфолипиды применяются в качестве вспомогательной терапии);
- токсикоз, угрожающий здоровью женщины в период беременности (врач должен решать, оправдан ли риск или можно воздержаться от использования препаратов);
- радиационное и лучевое воздействие;
- предоперационный и послеоперационный период, когда хирургическое вмешательство коснулось желчного пузыря либо печени;
- токсическое отравление вне зависимости от типа ядовитых веществ.
Важно использовать препараты только после назначения врача, потому как могут возникнуть побочные эффекты.
Способ применения
Эссенциальные фосфолипиды вводятся в организм внутривенно, при этом важно медленно проводить процедуру и растягивать разовую дозировку. Лучше всего смешивать раствор вместе с кровью пациента. Если это осуществить невозможно, тогда потребуется добавить в фосфолипиды декстрозу 5% или 10%. Их ни в коем случае не следует разводить раствором хлорида натрия 0,9%.
Иногда врачи назначают капельницы с добавлением эссенциальных фосфолипидов. Скорость введения составляет от 40 до 50 капель в минуту. По мере улучшения самочувствия лекарство придётся заменить аналогом, который производится в виде таблеток.
Врач должен в индивидуальном порядке рассчитывать дозировку, потому как придётся учесть возраст пациента, состояния организма, существующее заболевание. В стандартных ситуациях пациенту нужно применять 1-2 ампулы в день. Если болезнь тяжёлая, тогда придётся дозу повысить до 4 штук. Продолжительность терапии тоже назначается в индивидуальном порядке – минимально она занимает 2 дня, а максимально – 3 недели. Врач будет смотреть на то, помогает ли человеку лекарство, и при необходимости скорректирует назначенную схему.
Состав
Медикамент назначается в виде ампул, которые содержат 5 мл лекарства. В упаковке может быть различное количество флаконов – от 5 до 500 штук. При этом крупные пачки выпускаются для стационарных заведений.
На 1 мл раствора будет приходиться 50 мг фосфолипидов. При этом в составе есть и дополнительные компоненты, среди которых хлорид и гидроксид натрия, дезоксихолевая кислота, этанол 96%, бензиловый спирт и т. д.
Важно перед применением медикамента убедиться в отсутствии аллергической реакции на компоненты, чтобы не столкнуться с побочными действиями. Сам раствор выглядит как прозрачная жидкость, иногда он имеет жёлтый оттенок.
Стоит отметить, что эссенциальные фосфолипиды нельзя смешивать с другими медикаментами, используя один шприц. В этом случае нельзя точно предсказать, какое действие получится.
Побочные эффекты
Раствор может в некоторых случаях спровоцировать негативное действие со стороны органа, а также систем организма. Чаще всего побочные эффекты появляются при неправильном использовании лекарства.
В редких случаях может возникнуть диарея, и она появляется при использовании больших доз препарата. Иногда у людей может развиться гиперчувствительность, так как в составе содержится бензиловый спирт. Могут начаться аллергические реакции, которые проявляются в виде сыпи и крапивницы, а также зуда.
Передозировка
На текущий момент врачи не могут сказать, что будет с организмом при передозировке. При этом пациентам не рекомендуется игнорировать назначенную врачом дозировку, так как последствия непредсказуемы.
Противопоказания
Эссенциальные фосфолипиды нельзя применять в некоторых случаях.
Когда медикамент не назначается:
- Индивидуальная непереносимость одного из компонентов.
- Возраст больного меньше 3 лет.
- Человек нуждается в более сильнодействующих препаратах.
Врач оставляет за собой право самостоятельно решать, в каких ситуациях можно принимать лекарство, а в каких нельзя. Сам пациент не может определять, разрешены ли ему эссенциальные фосфолипиды, потому как важно учесть различные моменты.
Использование в период беременности и лактации
В составе раствора есть бензиловый спирт, который может попадать в кровь эмбриона, преодолевая плацентарный барьер. У детей может развиться одышка и даже наступить летальный исход, поэтому важно с крайней осторожностью подходить к назначению препарата во время кормления грудью и лактации. Подобные медикаменты доктора назначают только в крайней ситуации, когда риск будет оправдан. Если имеется возможность, тогда нужно отказаться от использования данных медикаментов.
Что касается грудного вскармливания, то нет точных данных на этот счёт. При этом лечение эссенциальными фосфолипидами противопоказано до тех пор, пока женщина не перестанет кормить грудью.
Особые рекомендации
Людям, которым врач назначил эссенциальные фосфолипиды, нужно в обязательном порядке ознакомиться с важными моментами. Это поможет избежать многих отрицательных последствий.
Возможность управлять автомобилем
Хоть в составе и есть спирт, на способность управлять механизмами это никак не скажется. По этой причине человеку не запрещается садиться за руль после применения медикамента.
Лечение детей
До 3 лет применение эссеницальных фосфолипидов противопоказано, так как может развиться острая непереносимость состава. В возрасте до 12 лет разрешено применять медикамент, но только под пристальным наблюдением докторов. После 12 лет организму будет значительно легче усваивать лекарственные вещества.
Терапия при наличии болезней почек
Врачи не рекомендуют лечиться фосфолипидами, если у человека имеется недостаточность почечной функции. То же самое касается всех гепатопротекторов.
Условия продажи лекарства, хранение
Сейчас люди могут приобрести эссенциальные фосфолипиды в аптеках только при наличии рецепта от врача. Другие варианты не предусмотрены, поэтому обязательно потребуется назначение средства специалистом.
Беречь препарат нужно в прохладном и тёмном месте, которое является недоступным для детей. Желательно, чтобы температура была от 2 до 8 градусов. Продолжительность хранения – 3 года. Рекомендуется всегда смотреть на дату производства, которая указывается на упаковке, потому как опасно для здоровья использовать просроченные лекарства.
Средняя стоимость в аптеке составляет 450 рублей, если упаковка будет на 5 ампул. Стоимость может значительно отличаться в зависимости от места жительства пациента, аптеки и изготовителя.
Подведение итогов
Если у человека имеются заболевания печени, тогда потребуется быстро и правильно лечиться. Важно обязательно посетить медицинского специалиста, чтобы он поставил точный диагноз и прописал препараты. При регулярных обострениях больные знают, какое лекарство им нужно принять в конкретной ситуации.
Эссенциальные фосфолипиды считаются эффективными и надёжными средствами, которые редко приводят к побочным действиям. При этом нужно соблюдать определённые рекомендации, чтобы не столкнуться с отрицательными последствиями. Нельзя заниматься самолечением, потому как важно строго соблюдать рекомендации врача. Нужно придерживаться дозировки, чтобы не возникло осложнений. Потребуется отказаться от приёма средства во время беременности и лактации, а также его нельзя давать детям.
Если у человека есть проблемы с печенью, тогда ему придётся не только принимать эссенциальные фосфолипиды, но и пересмотреть свой образ жизни. Полезно будет придерживаться диеты, достаточно отдыхать и избегать стрессов. В этом случае лечение даст положительные результаты и удастся восстановить печёночную функцию.