Фурадонин показания и противопоказания

• Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические.

  1 таб.
  нитрофурантоин (фурадонин)	50 мг

  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 46.15 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2 мг, стеариновая кислота — 1 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0.85 мг.

  10 шт. — упаковки безъячейковые контурные.
  10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
  10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
  10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
  10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
  10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
  20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
  20 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.

• Противомикробное средство, производное средство из группы нитрофуранов, прежде всего для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нарушает синтез белков в бактериях и проницаемость клеточной мембраны. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Escherichia coli, Proteus spp.).

• Абсорбция из ЖКТ — хорошая . Биодоступность — 50% (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов (микрокристаллическая форма характеризуется быстрой растворимостью и скоростью поглощения, коротким временем достижения Cmax в моче ). Связь с белками плазмы — 60%.

  Метаболизируется в печени и мышечной ткани. T1/2 — 20-25 мин. Проникает через плаценту, ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Выводится полностью почками (30-50% — в неизменном виде).

• • бактериальные инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, уретрит, цистит);
  • профилактика инфекций при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация и т.п.).

• Внутрь, запивая большим количеством воды, взрослым — 0.1-0.15 г, 3-4 раза/сут; детям — из расчета 5-8 мг/кг/сут, суточную дозу делят на 4 приема. Высшие дозы для взрослых: разовая — 0.3 г, суточная — 0.6 г.

  При острых инфекциях мочевыводящих путей продолжительность лечения — 7-10 дней.

  Профилактическое, противорецидивное лечение продолжается, в зависимости от характера заболевания, от 3 до 12 мес. Суточная доза в данном случае составляет 1-2 мг/кг.

• Тошнота, рвота, аллергические реакции (волчаночноподобный синдром, артралгия, миалгия, анафилаксия, озноб, эозинофилия, сыпь), головокружение, головная боль, астения, нистагм, сонливость, интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром, лихорадка, кашель, боль в грудной клетке, гепатит, холестатический синдром, периферическая невропатия, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит, редко — боль в животе, диарея.

• • гиперчувствительность;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • сердечная недостаточность II-III ст.;
  • цирроз печени;
  • хронический гепатит;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • острая порфирия;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 3 лет.

• Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

• Применение препарата пациентам с циррозом печени и хроническим гепатитом проивопоказано.

• Применение препарата пациентам с хронической почечной недостаточностью противопоказано.

• Запрещено применение препарата детям в возрасте до 3 лет.

  Детям старше 3-х лет дозу назначают из расчета 5-8 мг/кг/сут, суточную дозу делят на 4 приема.

• Влияние препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций

  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости).

• Симптомы: рвота.

  Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения препарата с мочой. Эффективен диализ.

• Одновременное применение налидиксовой кислоты и антацидов, содержащих магний трисиликат, уменьшает антибактериальный эффект. Несовместимость с фторхинолонами. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, уменьшают антибактериальный эффект (за счет снижения концентрации нитрофурантоина в моче) и увеличивают токсичность (повышается концентрация в крови) препарата.

• Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года.

  По истечению срока годности препарат не применять.

• Препарат отпускается по рецепту.

Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Одна таблетка содержит: действующего вещества: нитрофурантоина 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

Антибактериальные средства для системного применения. Производные нитрофурана.
Код АТХ: J01XE01.

Фармакодинамика
Синтетическое противомикробное средство широкого спектра действия. Действует бактерицидно.
Механизм действия связан с восстановлением фурадонина в активный интермедиант, который повреждает рибосомальные протеины, нарушает синтез белка, ДНК, РНК. В высоких дозах нарушает проницаемость клеточной мембраны бактерий.
Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Shigella spp. Слабо активен в отношении Enterococcus spp., грибов рода Candida. Не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.
Большинство штаммов Proteus и Serratia устойчивы к фурадонину.
Фармакокинетика
Фурадонин хорошо всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и быстро выводится с мочой. Период полувыведения около 30 мин. Максимальная экскреция с мочой происходит через 2– 4 ч после приема фурадонина, доля неизменного лекарства составляет около 40–45 %.

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелит), вызванные чувствительными микроорганизмами;
— профилактика инфекций при урологических операциях и обследованиях (цистоскопия, катетеризация).

— повышенная чувствительность к нитрофурантоину или нитрофуранам;
— выраженные нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия (клиренс креатина менее 60 мл/мин);
— детский возраст до 6 лет, беременность, и период кормления грудью из-за возможной гемолитической анемии у плода или новорожденного в связи с незрелостью ферментных систем эритроцитов;
— цирроз печени, хронический гепатит;
— хроническая сердечная недостаточность (III-IV класс по NYHA);
— недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— острая порфирия.

Применяют внутрь, во время еды, запивая большим количеством воды.
Взрослые пациенты
Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 50 мг четыре раза в день в течение семи дней. Тяжелая повторная инфекция: 100 мг четыре раза в день в течение семи дней.
Длительная поддерживающая терапия: 50–100 мг один раз в день.
Профилактика: 50 мг четыре раза в день урологических операций и обследований и 3 дня после них.
Дети старше 6 лет
Острые неосложенные инфекции мочевыводящих путей: 3 мг/кг/сутки в четыре приема в течение семи дней. Поддерживающая терапия: 1 мг/кг один раз в день.
Для детей с массой тела менее 25 кг рекомендуется применение лекарственного средства в виде суспензии.

Прием препарата должен быть прекращен при наличии первых признаков периферической нейропатии (возникновение парестезий), т.к. развитие данного осложнения может быть опасным для жизни.
Необходимо прекратить лечение фурадонином при возникновении необъяснимых симптомов нарушения функции легких, печени, гематологических и неврологических расстройств.
В случае появления признаков поражения легких прием фурадонина должен быть немедленно прекращен. Необходим тщательный мониторинг функций легких у пациентов, получающих длительное лечение фурадонином, особенно в пожилом возрасте.
Необходим тщательный мониторинг пациентов, получающих длительную терапию фурадонином, с целью выявления признаков развития гепатита.
После приема фурадонина моча может окраситься в желтый или коричневый цвет. У пациентов, получающих фурадонин, могут наблюдаться ложноположительные реакции при определении глюкозы в моче.
Прием фурадонина должен быть прекращен при проявлении признаков гемолиза у пациентов с подозрением на недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта могут быть сведены к минимуму при приеме препарата с пищей, молоком или при снижении дозы.
При длительной терапии возможно развитие суперинфекции, вызванной грибами или нечувствительными микроорганизмами.
Нитрофурантоин следует использовать с осторожностью при нарушении функции почек (клиренс креатинина 60–90 мл/мин), подозрении на дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или других ферментов эритроцитов, у ослабленных пациентов, лиц с аллергией, патологией печени, легких, неврологическими расстройствами.

Применение во время беременности фурадонина противопоказано. При необходимости его применения в период лактации следует отлучать ребенка от груди на весь период лечения.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Следует соблюдать у лиц с сахарным диабетом, анемией, электролитными нарушениями, дефицитом витаминов группы В, т.к. возможно усиление нейротоксического действия препарата.

Для лечения заболеваний коркового вещества почек (гломерулонефритов), гнойного паранефрита, простатита. Особенно для лечения паренхиматозной инфекции одной нефункционирующей почки. В случае рецидивирующей или тяжелой инфекции должны быть исключены причины, связанные с хирургическим вмешательством.

Фурадонин может вызвать головокружение и сонливость. Пациент не должен управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами во время приема лекарственного средства.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, диарея, панкреатит, псевдомембранозный колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха, холестатический синдром, хронический активный гепатит (иногда с летальным исходом, как правило при длительной терапии). При появлении симптомов гепатотоксичности прием препарата необходимо прекратить.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, депрессия, эйфория, нистагм, спутанность сознания, психотические реакции, внутричерепная гипертензия. В редких случаях серьезная и даже необратимая периферическая нейропатия (включая поражение глазного нерва) с симптомами сенсорных и моторных расстройств. При упомянутых симптомах прием препарата необходимо прекратить.
Со стороны дыхательной системы: острые легочные реакции (обычно развиваются в течение первой недели лечения и обратимы после отмены препарата) характеризуются внезапным появлением лихорадки, эозинофилией, кашлем, болью в груди, одышкой, образованием легочного инфильтрата, плеврального выпота.
Хронические легочные реакции встречаются редко, у пациентов, которые получали длительную терапию в течение 6 месяцев и более, чаще у пожилых пациентов. Степень выраженности зависит от длительности лечения после первых клинических симптомов. Могут возникать изменения на ЭКГ, связанные с легочными реакциями, редко – цианоз, коллапс. Нарушение функции легких может быть необратимым.
При появлении первых признаков нарушения со стороны дыхательной системы прием препарата необходимо прекратить.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции повышенной чувствительности – кожные высыпания, макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд в отдельных случаях: ангионевротический отек, анафилаксия, воспаление слюнных желез, экзема, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), волчаночноподобный синдром.
Со стороны кроветворной и лимфатической систем: лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластная анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.
Прочие: обратимая алопеция, суперинфекция (чаще вызванная синегнойной палочкой или грибами), окрашивание мочи в темно-желтый или коричневый цвет.

Всасывание фурадонина увеличивается при приеме вместе с пищей или вместе с лекарственными средствами, вызывающими задержку опорожнения желудка.
Трисиликат магния уменьшает всасывание фурадонина.
Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают почечную экскрецию фурадонина.
Ингибиторы карбоангидразы и средства, вызывающие щелочную реакцию мочи, уменьшают антибактериальную активность фурадонина.
Фурадонин и противомикробные средства из группы фторхинолонов являются антибактериальными антагонистами.
Фурадонин может подавлять кишечную флору, что приводит к снижению абсорбции эстрогенов и эффективности эстрогенсодержащих контрацептивов. Пациенткам рекомендуется применять негормональные методы контрацепции.
Фурадонин может инактивировать пероральную вакцину против тифа.

Симптомы: при введении высоких доз возможно появление головокружения, тошноты, рвоты.
Лечение: отмена препарата, прием большого количества жидкости для увеличения экскреции препарата с мочой, гемодиализ, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

10 таблеток в контурной безъячейковой и контурной ячейковой упаковке. 1 контурную безъячейковую упаковку или 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Для поставок в лечебно-профилактические учреждения: по 600, 1000 контурных безъячейковых упаковок или 500, 1000 контурных ячейковых упаковок вместе с 10 инструкциями по применению помещают в групповую коробку из картона.

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.